Золадекс: инструкция по применению, цена 3.6 мг
ЗоладексФорма выпуска
Состав 1 капсула содержит гозерелин (в виде гозерелина ацетата) 3.6 мг, Упаковка 1 шприц-аппликатор в комплекте с системой безопасного введения Фармакологическое действие
Показания — лечение рака предстательной железы, чувствительного к гормональному воздействию, Противопоказания — беременность, Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы Золадекс депо 3.6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней. Побочные действия Отмечались редкие случаи реакции повышенной чувствительности, включая проявления анафилаксии. Особые указания
Передозировка Данных относительно передозировки у людей не имеется. Условия хранения Препарат следует хранить при температуре ниже 25°, C. |
Скидка!
ДИНАМО. ЖВНЛП
Владельцам электронного членского билета «Динамо» — скидка 3% на ассортимент с государственным регулированием цен (ЖВНЛП)
РОСПРОФЖЕЛ. ЖВНЛП.
Владельцам электронного профсоюзного билета члена РОСПРОФЖЕЛ — скидка 3% на ассортимент с государственным регулированием цен (ЖВНЛП).
Подробности о программе: www.rpz-card.ru
ЁLKA. ЖВНЛП.
Владельцам электронной студенческой карты ЁLKA — скидка 3% на ассортимент с государственным регулированием цен (ЖВНЛП).
Золадекс – противоопухолевое средство, аналог синтетического происхождения, натурального гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Форма выпуска и состав Золадекс выпускается в капсулах для подкожного введения пролонгированного действия. Капсула-депо заключена в шприц аппликатор (с системой безопасного введения) разовой дозы, находящийся в алюминиевом ламинированном конверте, помещенном в картонную коробку с аннотацией. В капсулах-депо дозировкой 3,6 или 10,8 мг содержится активное вещество – ацетат гозерелина, и вспомогательные компоненты в виде: сополимера молочной, гликолевой и ледяной уксусной кислоты. Аналоги Аналогом Золадекса является Гозерелин, агонист ГнРГ обладающий теми же действиями и показаниями, что и данный препарат. Фармакологическое действие
Золадекс, являясь химическим аналогом лютеинизирующего рилизинг-гормона гипофиза, приводит к ингибированию гормонов гипофизарного синтеза. Данные свойства препарата способствуют падению содержания эстрадиола в крови у женщин и тестостерона у мужчин.
Этот терапевтический эффект медикамента обладает обратимым действием, после завершения лечения гормональный фон восстанавливается. С 21 дня курса терапии у мужчин констатируется снижение тестостерона в плазме до кастрационного уровня, а у женщин – уменьшение до менопаузальной концентрации уровня эстрадиола. Подобные гормональные изменения, вызываемые Золадексом, приводят у большинства больных к регрессивным опухолевым процессам в предстательной железе. У женщин наблюдается лечебный эффект при раке молочной железы (гормонозависимом), эндометриозе, фибромах матки.
В комплексной терапии с препаратами, содержащими железо, Золадекс, по отзывам, способствует увеличению гематологических параметров и уровня гемоглобина, пониженных вследствие возникновения анемии на фоне фибром матки. К этим улучшениям при применении Золадекса приводит развитие аменореи (отсутствие менструаций), в некоторых редких случаях явление менопаузы является необратимым. Золадексу присуща практически полная биологическая доступность, при регулярном введении капсулы каждые 28 дней поддерживается эффективная концентрация препарата. Показания к применению Золадекса Согласно инструкции к Золадексу, медикамент показан к применению в дозе 3,6 и 10,8 мг при: Фиброме матки; Эндометриозе; Гормонозависимом раке предстательной желез. Также Золадекс (в дозе 3,6 мг) назначается при раке груди, чувствительному к гормональному влиянию, при экстракорпоральном оплодотворении для десенсибилизации гипофиза, перед оперативным вмешательством на эндометрии, для его необходимого истончения. Способ применения и дозировка Как указывается в инструкции к Золадексу, введение капсул обеих доз производится подкожно. Препарат вводится в переднюю брюшную стенку дозировкой 3,6 мг – каждые четыре недели, дозировкой 10,8 мг – каждые 3 месяца. При лечении злокачественных образований длительность курса терапии определяется лечащим врачом, строго индивидуально для каждого больного, при доброкачественных гинекологических заболеваниях лечение длится не более полугода. Повторный курс терапии Золадекса, по отзывам, не рекомендуют проводить из-за риска возможного развития деминерализации костных тканей. Перед хирургическим вмешательством на эндометрии делают два укола дозой в 3,6 мг с интервалом в 28 дней, с проведением последующей операции в течение 14 дней после второго введения медикамента. При проведении ЭКО для снижения чувствительности гипофиза Золадекс и аналог препарата также назначаются в дозе 3,6 мг. Пациентам, страдающим почечной либо печеночной недостаточностью, а также пожилого возраста не требуется корректировка доз. Противопоказания По инструкции, прилагаемой к препарату, противопоказаниями к применению Золадекса являются: Возраст до 14 лет; Период грудного вскармливания и беременность; Гиперчувствительность к компонентам препарата. С особой осторожностью назначается медикамент мужчинам подверженным угрозе обструкции мочевыводящих путей или компрессионным поражениям позвоночника, а также пациенткам с поликистозом яичников при проведении ЭКО.
Побочные действия Золадекса
К побочным эффектам применения Золадекса, по отзывам, относят: повышение АД, аритмию, сердечную недостаточность, отеки лодыжек и стоп, гипотензию, крапивницу, кожный зуд, головокружения, головную боль, бессонницу, тревожность, быструю утомляемость, тошноту, запоры, рвоту, диарею, потерю аппетита. По отзывам, Золадекс у мужчин может спровоцировать ухудшение потенции, повышенную потливость, опухание и болезненность груди, обструкцию мочеточников, боли в костях, синдромы сдавливания спинного мозга. У женщин применение Золадекса может сопровождаться депрессиями, психическими расстройствами, сухостью влагалища, приливами, вагинальными кровотечениями (в начале лечения), аменореей, дегенерацией фиброматозных узлов (при фиброме матки), а также изменением размера груди. В единичных случаях на начальном этапе терапии наблюдалось возникновение гиперкальциемии у пациенток с костными метастазами при раке груди. При одновременном использовании Золадекса и его аналогов возможно развитие гиперстимуляции яичников.
Особые указания До начала терапии Золадексом необходимо исключить возможную беременность, во время проведения курса лечения и до восстановления менструаций рекомендуется использовать эффективные негормональные методы контрацепции. Возобновление менструации после лечения медикаментом может происходить со значительной задержкой. Условия и сроки хранения Золадекса Золадекс хранят при температуре не выше 25 °C, в течение 36 месяцев со дня изготовления.
Хотите купить препарат Золадекс Депо капсула 3,6 мг 1 шт?
Ищете где купить препарат Золадекс Депо капсула 3,6 мг 1 шт в Москве по самой доступной цене? Тогда Вы обратились по адресу! VT-FARM.RU — это лучшая цена на Золадекс Депо капсула 3,6 мг 1 шт, лучшее качество и профессиональные специалисты.
Инструкция к препарату Золадекс Депо капсула 3,6 мг 1 шт взята с официального реестра лекарственных средств.
Золадекс – противоопухолевое лекарство синтетического происхождения, являющееся веществом со свойствами, аналогичными гонадотропин-рилизинг гормону. Лечение проводится против гормонозависимых опухолей простаты, рака груди.
На этой странице вы найдете всю информацию о Золадекс: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Золадекс. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Клинико-фармакологическая группа
Аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоит Золадекс? Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия в дозировке 3,6 мг (1 шт. в упаковке) можно купить в аптеках по цене от 2019 рублей.
Цена на Золадекс 10,6 мг (1 шт. в упаковке) составляет от 22 297 рублей.
Форма выпуска и состав
Золадекс выпускают в форме капсул для подкожного введения пролонгированного действия (белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала), в шприцах-аппликаторах с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide), по 1 шприцу в ламинированных алюминиевых конвертах.
1 капсула содержит:
- 3,6 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: сополимер гликолевой и молочной кислот (50:50), ледяная уксусная кислота;
- 10,8 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, низкомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) и высокомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) в соотношении 3:1.
Фармакологический эффект
Золадекс, являясь химическим аналогом лютеинизирующего рилизинг-гормона гипофиза, приводит к ингибированию гормонов гипофизарного синтеза. Данные свойства препарата способствуют падению содержания эстрадиола в крови у женщин и тестостерона у мужчин.
Этот терапевтический эффект медикамента обладает обратимым действием, после завершения лечения гормональный фон восстанавливается. С 21 дня курса терапии у мужчин констатируется снижение тестостерона в плазме до кастрационного уровня, а у женщин – уменьшение до менопаузальной концентрации уровня эстрадиола. Подобные гормональные изменения, вызываемые Золадексом, приводят у большинства больных к регрессивным опухолевым процессам в предстательной железе. У женщин наблюдается лечебный эффект при раке молочной железы (гормонозависимом), эндометриозе, фибромах матки.
В комплексной терапии с препаратами, содержащими железо, Золадекс, по отзывам, способствует увеличению гематологических параметров и уровня гемоглобина, пониженных вследствие возникновения анемии на фоне фибром матки. К этим улучшениям при применении Золадекса приводит развитие аменореи (отсутствие менструаций), в некоторых редких случаях явление менопаузы является необратимым. Золадексу присуща практически полная биологическая доступность, при регулярном введении капсулы каждые 28 дней поддерживается эффективная концентрация препарата.
Показания к применению
От чего помогает? Золадекс 3,6 мг назначают:
- При эндометриозе;
- При проведении экстракорпорального оплодотворения;
- При раке предстательной железы;
- При раке молочной железы;
- Для истончения эндометрия во время планируемых операций на эндометрии;
- При фиброме матки.
Золадекс 10,8 мг назначают при лечении:
- Эндометриоза;
- Рака предстательной железы;
- Фибромы матки.
Противопоказания
Абсолютные:
- Детский возраст;
- Беременность и лактация;
- Индивидуальная гиперчувствительность к препарату или другим аналогам ГнРГ.
С осторожностью Золадекс следует применять при лечении мужчин, у которых имеется риск развития сдавления спинного мозга либо непроходимости мочеточников, а также при проведении экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) у женщин с синдромом поликистозных яичников.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что введение капсул Золадекс обоих дозировок – подкожное. Место введения – передняя брюшная стенка. Кратность применения (Золадекс 3,6 мг) – каждые 28 дней.
Курс при злокачественных образованиях, доброкачественных гинекологических патологиях – до 6 капсул. Для предоперационного истончения эндометрия проводят инъекции 2 капсул в течение 28 дней (в 0 и 28 дни). Абляция матки назначается на период между 28 и 42 днем после введения первой дозы. При ЭКО Золадекс используется для десенсибилизации гипофиза и получения необходимых уровней гормонов для контролируемой стимуляции яичников.
Часто
та применения (Золадекс 10,8 мг) – каждые 90 дней. Коррекция дозы при недостаточности почек и печени не требуется.
Побочные эффекты
Очень часто
- – «приливы», потливость, эректильная дисфункция, что редко требует отмены терапии
Часто
- – снижение толерантности к глюкозе
- – парестезии
- – компрессия спинного мозга
- – сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
- – артериальная гипо – или гипертензия (преходящие изменения АД, в некоторых случаях требующие отмены препарата)
- – кожная сыпь (как правило, исчезает без отмены препарата)
- – временное усиление боли в костях у больных раком предстательной железы
в начале лечения:
- – гинекомастия
- – местные реакции в виде подкожных кровоизлияний в месте введения
- – снижение минеральной плотности костной ткани
- – увеличение массы тела
Нечасто
- – реакции гиперчувствительности
- – артралгии
- – отдельные случаи непроходимости мочеточников
- – нагрубание и болезненность молочных желез
Редко
- – анафилактические реакции
Очень редко
- – апоплексия и опухоль гипофиза
- – психотическое расстройство
Единичные случаи
- – алопеция
Женщины:
Очень часто
- – «приливы», потливость и снижение либидо у женщин, что редко требует отмены терапии
- – сухость слизистой влагалища, изменение размера молочной железы
- – местные реакции в виде подкожных кровоизлияний в месте введения
Часто
- – головные боли, смена настроений, включая депрессию
- – парестезии
- – артериальная гипо – или гипертензия (преходящие изменения АД, в некоторых случаях требующие отмены препарата)
- – вагинальные кровотечения в начале лечения (прекращаются самопроизвольно)
- – сыпь, алопеция
- – артралгии
- – болезненность опухоли и временное усиление признаков и симптомов болезни в начальный период лечения у пациенток со злокачественными заболеваниями молочной железы (лечатся симптоматически)
- – снижение минеральной плотности костной ткани
- – увеличение массы тела
Нечасто
- – реакции гиперчувствительности
- – гиперкальциемия в начальный период лечения у пациенток со злокачественными заболеваниями молочной железы с костными метастазами
Редко
- – анафилактические реакции
- – образование кист яичника
- – синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ), при применении Золадекса® 3.6мг в комбинации с гонадотропином
Очень редко
- – апоплексия и опухоль гипофиза
- – психотическое расстройство
Единичные случаи
- – дегенеративные изменения фибромиомы.
Передозировка
Случаев передозировки Золадексом у людей не зафиксировано. При введении капсулы раньше срока не отмечалось нежелательных эффектов.
Особые указания
- При использовании препарата Золадекс у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.
- У женщин Золадекс 10.8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибромы матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс 3.6 мг.
- Применение препарата Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
- Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.
- Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших Золадекс 3.6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормонозаместительной терапии при лечении препаратом Золадекс 10.8 мг.
- Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.
- Следует с осторожностью назначать Золадекс мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
- По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое действие при сочетании с другими лекарственными средствами не описано.
Отзывы
Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Золадекс:
- Таня. Здравствуйте, мне 26 лет, была миома внешняя больших размеров, эндометриоз, перед операцией прописали Золадекс 3.6мг. 2 укола, менструация прекратилась с первого же укола, на 5 мес. Начитавшись отзывов было страшно, но на самом деле ужастного ничего не произошло, появилась нервозность, приливы, но все это можно пережить (меня поддержал муж), после операции еще два укола, они прошли практически безболезненно, осталась только нервозность.Так, что заботтесь о себе, нет ничего такого, что нельзя пережить в Золадексе, набирайтесь терпения.
- Наталья. Колю уже год. После рака молочной железы. Переносится тяжело. Постоянные приливы, чередуются с ознобом. Набрала килограмм 10. После полугода появилась боль в костях. Сейчас невыносимые боли в тазобедренных суставах, снимаются только сильными обезбаливающими. Ещё 4 года. Чего дальше ждать незнаю 🙁
Пациенты, которые оставляют отзывы о Золадексе, часто сообщают о побочных реакциях. Пишут о том, что появляются головные боли, частые менструации, нарушения сна. Препарат, однако, помогает. Отзывы о Золадексе свидетельствуют о том, что для тех, у кого обошлось без побочных действий, прием данного средства оказался действительно безболезненным и эффективным.
Аналоги
Аналоги Золадекса в аптеках следующие:
- Декапептил;
- Декапептил Депо;
- Диферелин;
- Лейпрорелин Сандоз;
- Люкрин Депо;
- Люпрайд Депо;
- Элигард.
Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.
Условия хранения и срок годности
Срок годности капсул Золадекс составляет 3 года с момента изготовления. Препарат необходимо хранить сухом месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.
«ЗОЛАДЕКС, капс. (шприц) 3.6мг №1», описание
Форма выпуска:
Капсулы для п/к введения пролонгированного действия в виде белых или кремовых цилиндрических кусочков твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.
Сожержание действующего вещества:
1 капс.-гозерелина ацетат,
эквивалентно содержанию гозерелина-3.6 мг
Фармакокинетика:
Введение капсулы каждые 4 недели обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит.
Связывание с белками плазмы низкое. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 из сыворотки крови составляет 2-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 увеличивается. При ежемесячном введении препарата данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для этой категории пациентов не требуется.
У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений фармакокинетики не наблюдается.
Фармакологическое действие:
Золадекс депо — синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.
У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.
Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.
Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.
На фоне приема агонистов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.
Редко
, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.
Дозировка:
Взрослым капсулу Золадекса 3.6 мг вводят п/к в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
При злокачественных новообразованиях препарат применяют длительно, при доброкачественных гинекологических заболеваниях — не более 6 месяцев.
Для истончения эндометрия делают 2 инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые 2 недели после введения 2-ой дозы.
Экстракорпоральное оплодотворение
Золадекс 3.6 мг в форме капсулы применяют для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днями. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.
Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия или гипертензия (обычно транзиторные, исчезали либо в процессе терапии Золадексом, либо после ее прекращения; в редких случаях требовалась медицинское вмешательство, включая отмену Золадекса.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны неспецифические парестезии; после первого введения препарата (как и других аналогов ГнРГ) в очень редких случаях сообщалось о возникновении апоплексии гипофиза.
Со стороны костно-мышечной системы: возможна артралгия.
Аллергические реакции: редко — реакции повышенной чувствительности, включая некоторые проявления анафилаксии.
Дерматологические реакции: возможна кожная сыпь (как правило, умеренно выраженная; часто исчезала без отмены терапии).
У мужчин: возможны «приливы», потливость, снижение потенции (отмена терапии требуется редко), иногда — опухание и болезненность молочных желез; в начале лечения у больных раком предстательной железы возможно временное усиление боли в костях (лечение симптоматическое); в отдельных случаях — нарушение проходимости мочеточников и сдавливание спинного мозга. Применение аналогов ГнРГ у мужчин может вызывать потерю минеральной плотности костной ткани.
У женщин: возможны «приливы», повышенная потливость, изменение либидо (отмена терапии требуется редко); иногда — головные боли, смена настроения, включая депрессию, сухость слизистой влагалища и изменение размера молочных желез. На первоначальной стадии терапии больные раком молочной железы могут испытывать временное усиление признаков и симптомов заболевания (лечение симптоматическое). У женщин с фибромой матки возможна дегенерация фиброматозных узлов. В редких случаях в начальный период лечения у больных раком молочной железы с костными метастазами возникала гиперкальциемия.
При применении Золадекса 3.6 мг (как и других аналогов ГнРГ) в комбинации с гонадотропином, сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением Золадекса, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. При необходимости введение человеческого ХГ следует прекратить.
После применения агонистов ГнРГ сообщалось об образовании фолликулярных кист и кист желтого тела. Большинство кист асимптоматичны, функционально неактивны, разного размера и рассасываются спонтанно.
Особые указания:
Следует с осторожностью назначать Золадекс 3.6 мг мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.
Во время лечения и до восстановления менструаций следует применять негормональные методы контрацепции.
Имеющиеся в настоящее время данные по применению препарата Золадекс свидетельствуют об уменьшении в среднем на 4.6% минеральной плотности костной ткани позвонков в течение 6-месячного курса лечения, минеральная плотность костной ткани постепенно восстанавливается после прекращения лечения, оставаясь ниже исходного уровня в среднем на 2.6%. Было показано, что у пациенток, получающих Золадекс по поводу эндометриоза, дополнительная гормоно-заместительная терапия (ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов) уменьшает потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов.
Возобновление менструаций после окончания лечения Золадексом 3.6 мг у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ возможно возникновение менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.
Применение Золадекса может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
Нет данных об эффективности и безопасности терапии Золадексом доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев,
Золадекс 3.6 мг следует применять при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.
Рекомендуется с осторожностью применять Золадекс 3.6 мг при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о том, что Золадекс ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Применение при дисфункции:
Больным с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Передозировка:
Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения Золадекса с укороченным интервалом или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников
Описание
Фармакологическое действие
Лекарственная группа:
Гормональный препарат, синтетический аналог гонадолиберина.
Лечебные эффекты Золадекса:
- Антиандрогенный;
- Противоопухолевый;
- Обратимое снижение концентрации тестостерона;
- Обратимая или необратимая менопауза.
Показания к применению
Препарат применяется для:
- Десенсибилизации гипофиза при ЭКО;
- Лечения эндометриоза, гормонозависимого рака предстательной или молочных желёз, фибромы матки;
- Истончения эндометрия перед проведением плановых оперативных вмешательств.
Способ применения
Рекомендованная дозировка Золадекса:
-
Истончение эндометрия перед проведением плановых оперативных вмешательств:
2 капсулы в 0-й и 28-й дни;
-
Средняя дозировка:
по 1 капсуле каждые 28 или 90 дней (в зависимости от содержания активных компонентов).
Особенности применения:
- Золадекс следует вводить подкожно в переднюю брюшную стенку;
- Согласно инструкции, длительное применение препарата должно сопровождаться периодическим мониторингом концентрации глюкозы в крови;
- До восстановления менструации женщинам следует использовать надёжные методы контрацепции.
Побочные действия
-
Нервная система:
снижение настроения, сдавление спинного мозга, различные расстройства психики, астения, депрессия, парестезии, головные боли, тревожность;
-
Дыхательная система:
обострение ХОБЛ;
-
Сердечно-сосудистая система:
инфаркты, понижение или повышение АД, приливы, сердечная недостаточность;
-
Пищеварительная система:
диспепсия;
-
Мочевыделительная система:
обструкция мочеточников;
-
Эндокринная система:
сахарный диабет, опухоль гипофиза;
-
Репродуктивная система:
стойкая аменорея, снижение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, кисты яичников, вагинальные кровотечения, эректильная дисфункция, гинекомастия;
-
Иммунная система:
анафилаксия;
-
Система крови:
кровоизлияния в гипофиз;
-
Поражения кожных покровов:
крапивница, зуд, облысение;
-
Опорно-двигательный аппарат:
боли в костях и/или суставах;
-
Обменные процессы:
увеличение веса, потливость;
-
Результаты лабораторных исследований:
повышение уровня кальция;
-
Местные реакции:
болезненность;
-
Прочие:
дегенерация фиброматозных узлов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Золадекса или его компонентов;
- Компрессионные поражения позвоночника;
- Периоды беременности и кормления грудью;
- Наличие склонности к непроходимости мочеточников;
- Проведение ЭКО на фоне поликистоза яичников.
При беременности и лактации
Беременным женщинам и кормящим матерям применять препарат категорически противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Золадекса с:
-
Антиандрогенами:
кардиологические осложнения.
Передозировка
Клинически значимых симптомов передозировки Золадексом
не обнаружено
.
Форма выпуска
- Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия, 3.6 мг — шприц-аппликатор 1 шт; 10.8 мг — шприц-аппликатор 1 шт.
Условия хранения
- Сухое тёмное место без доступа детей.
Рекомендованная температура хранения Золадекса
— до 25 градусов.
Рекомендованный срок хранения
— не дольше 3 лет.
Состав
1 капсула:
- гозерелин (в форме ацетата) — 3.6 или 10.8 мг;
- Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) — до общей массы.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Информацию по ценам мы стараемся поддерживать в наиболее актуализированном состоянии, однако чтобы быть уверенным и не бегать в аптеку дважды, советуем Вам позвонить в аптеку по контактам, указанным в карточке аптеки.