Зитролид: инструкция по применению, цена и отзывы


Зитролид – антибактериальное лекарственное средство широкого спектра действия.

Действующее вещество

Азитромицин (Azithromycin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме обычных капсул и твердых кишечнорастворимых капсул по 3, 6 и 100 штук в упаковке.

Капсулы 1 капс.
азитромицин 250 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния.

Показания к применению

  • инфекции нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, требующий антибактериальной терапии; пневмония, вызванная атипичными возбудителями;
  • инфекции верхних дыхательных путей: средний отит, синусит, бактериальный тонзиллит и фарингит;
  • инфекции, передающиеся половым путем: уреаплазмоз, урогенитальный хламидиоз, шанкроид, комбинированные инфекции, начальные формы сифилиса в случае чувствительности к бета-лактамным антибиотикам;
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей: импетиго, рожа, хроническая мигрирующая эритема (1-я стадия болезни Лайма), вторичные пиодерматозы.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • почечная и печеночная недостаточность.

С осторожностью принимают:

  • беременные и кормящие женщины;
  • дети младше 16 лет;
  • больные с аритмией.

Инструкция по применению Зитролид (способ и дозировка)

Принимают раз в сутки за час до употребления пищи или спустя два часа после еды.

  • При инфекциях верхних/нижних дыхательных путей взрослым пациентам препарат назначают в дозировке 0,5 г один раз в сутки в течение трех дней
  • Для лечения острых инфекций органов мочеполовой системы (уретрита или цервицита без осложнений) принимают по 1 г препарата один раз в день.
  • При язве ЖКТ, вызванной Helicobacter pylori, принимают по следующей схеме: 1 г в сутки в течение 3-х дней.
  • Для лечения 1-й стадии болезни Лайма лекарство по инструкции назначают в 1-й день в дозировке 1 г в сутки, а со 2-го по 5-й день курса – по 0,5 г ежедневно.
  • При инфицировании кожного покрова и заражении мягких тканей препарат сначала принимают по 1 г за сутки в 1-й день и по 0,5 г за сутки – со 2-го по 5-й день лечения.
  • Детям антибиотик назначается в дозировке 10 мг/кг массы тела 1 раз в день на протяжении 3-х дней. Также используется и такая схема: в первый день курса ребенку дают препарат в дозировке 10 мг на 1 кг веса, а в последующие 4 дня – по 5-10 мг/кг 1 раз за сутки на протяжении 3-х дней.
  • Чтобы вылечить инфекционные заболевания органов малого таза, препарат по инструкции сначала вводят внутривенно в дозировке 0,5 г 1 раз за день, а затем назначают по 2 капсулы препарата за день на протяжении 1 недели.

Побочные эффекты

  • метеоризм, диарея, тошнота, боли в животе, рвота, мелена (дегтеобразный стул);
  • желтуха, повышение активности печеночных ферментов;
  • изменение вкусовых ощущений и ухудшение аппетита у детей;
  • кандидамикоз слизистой оболочки рта;
  • гастрит, запор;
  • конъюнктивит.

Кроме того, возможно проявление следующих побочных эффектов:

  • со стороны ЦНС: сонливость, головные боли, головокружение; у детей – нарушение сна, тревожность, невроз, головная боль, гиперкинезия;
  • со стороны сердечнососудистой системы: боли в грудной клетке, ощущение сильного сердцебиения;
  • со стороны органов мочеполовой системы: нефрит и вагинальный кандидоз;
  • аллергические реакции: отек Квинке, фотосенсибилизация, сыпь; у детей – крапивница, зуд, конъюнктивит.

Передозировка

В случае передозировки Зитролид возникают такие симптомы:

  • преходящая потеря слуха;
  • сильная тошнота;
  • диарея;
  • рвота.

Лечение симптоматическое.

Аналоги

Азитроцин, Азицид, Азитромицин, Азитрокс, Азитрал, Азивок, Зитроцин, Зетамакс, Хемомицин, Сумамед, Сумаклид, Сумамокс.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Зитролида является азитромицин, который подавляет активность стрептококков, бактероидов, пептострептококков, стафилококков, гонококков, клостридий, хламидий, гемофильной палочки, гарднереллы, коклюшной и паракоклюшной палочек, возбудителя легионеллеза, кампилобактериоза, мягкого шанкра, уреаплазмы, микоплазмы, микобактерий, трепонемы и Moraxella catarrhalis (моракселла катархалис).

Особые указания

  • Применяется с осторожностью у пациентов, страдающих от легкого или умеренного нарушения функционирования печени. Это может спровоцировать развитие печеночной недостаточности или гепатита. В случае проявления симптомов, связанных с нарушением работы печени (желтуха, астения, потемнение мочи и др.), следует прекратить прием препарата и пройти обследование органа.
  • При наличии заболеваний почек терапия проводится с особой осторожностью и постоянным контролем функционирования органов.
  • Длительный прием медикамента может спровоцировать развитие псевдомембраннго колита.
  • При лечении азитромицином возможно удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, что повышает риск развития аритмии.
  • В случае появления побочной реакции в виде ухудшения зрения или нарушения реакции, пациенту следует на время отказаться от управления транспортным средством или работы, требующей концентрации, внимания и быстрой реакции.

Беременность и лактация

Применение допустимо, только если польза для матери превышает риск для плода.

В случае приема антибиотика во время грудного вскармливания следует на время отказаться от лактации.

В детском возрасте

Применяется у детей при условии строгого соблюдения рекомендованной дозировки.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью при наличии почечной недостаточности или других патологий органов.

При нарушениях функции печени

Не рекомендуется принимать при наличии серьезных нарушений работы печени.

Лекарственное взаимодействие

  • Антибиотик не рекомендуется принимать совместно с медикаментами, нейтрализующими кислотность желудочного сока. Поэтому интервал между приемами вышеуказанных препаратов должен быть не менее двух часов.
  • Антациды (магний- и алюминийсодержащие препараты), пища и этанол снижают абсорбцию азитромицина в организме.
  • При совместном применении антибиотика и аналогов с дигоксином наблюдается повышение концентрация последнего.
  • При единовременном приеме антибиотика с дигидроэрготамином и эрготамином усиливается токсичность их воздействия на организм.
  • При совместном применении ЛС и триазолама снижается клиренс и повышается фармакологическое действие последнего.
  • Азитромицин замедляет выведение, повышая концентрацию в крови и токсичность следующих лекарственных средств: фелодипина, циклосерина, метилпреднизолона, непрямых антикоагулянтов и препаратов, подверженных микросомальному окислению (терфенадин, карбамазепин, гексобарбитал, циклоспорин, дизопирамид, фенитоин, бромокриптин, вальпроевая кислота, алкалоиды спорыньи, производные ксантина, пероральные гипогликемические средства).
  • Линкозамины снижают эффективность азитромицина, а хлорамфеникол и тетрациклин, наоборот, усиливают ее.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранят в сухом и защищенном от солнечных лучей месте при температуре воздуха не выше 25°C.

Срок годности 3 года.

Цена в аптеках

Цена Зитролид капс 250мг №6 от 196 рублей.

Зитролид – антибиотик группы макролидов, является представителем подгруппы азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия.

При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Действующее вещество препарата – азитромицин, является полусинтетическим антибиотиком, обладающим широким спектром противомикробного действия.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Зитролид, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Зитролид можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Выпускается в форме капсул, которые содержат порошок белого или кремового цвета. В аптечную сеть лекарственный препарат поступает в контурных ячейковых упаковках по 6 или 10 штук.

  • Активное вещество Зитролида – азитромицин, его содержание в одной капсуле составляет 250 мг.
  • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: антибиотик группы макролидов – азалид.

От чего помогает Зитролид?

Согласно инструкции к Зитролиду, препарат предназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых являются чувствительными к азитромицину микроорганизмами. В частности, его назначают при:

  1. Скарлатине;
  2. Начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans);
  3. Ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваниях желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии);
  4. Инфекциях кожи и мягких тканей, включая импетиго, рожу и вторично инфицированные дерматозы;
  5. Инфекциях верхних отделов дыхательных путей, уха, горла и носа: при ангине, тонзиллите, среднем отите, синусите и фарингите;
  6. Инфекционных заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, включая бронхит, атипичные и бактериальные формы пневмонии;
  7. Инфекциях мочеполовой системы, в т.ч. при цервиците, неосложненном уретрите.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Зитролида является азитромицин, который подавляет активность:

  • стрептококков, бактероидов, пептострептококков, стафилококков, гонококков, клостридий, хламидий, гемофильной палочки, гарднереллы, коклюшной и паракоклюшной палочек, возбудителя легионеллеза, кампилобактериоза, мягкого шанкра, уреаплазмы, микоплазмы, микобактерий, трепонемы и Moraxella catarrhalis (моракселла катархалис).

Инструкция по применению

Рекомендуемые суточные дозы для взрослых в зависимости от показаний:

  • Острые инфекции мочеполовой системы: по 2019 мг однократно.
  • Язвенная болезнь, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии): по 2019 мг в течение 3 дней.
  • Инфекции дыхательных путей: 500 мг, длительность лечения – 3 дня (т.е. общая курсовая доза – 2019 мг).
  • Инфекции кожи и мягких тканей, а также I стадия болезни Лайма: 1-й день – 2019 мг, далее по 500 мг в течение следующих 4 дней (общая курсовая доза – 2019 мг).

Дозу для детей определяют в зависимости от веса – из расчета 10 мг на каждый килограмм массы тела 1 раз в сутки 3-дневным курсом либо по следующей схеме: 1-й день – 10 мг/кг, в течение последующих 3-4 дней – по 5-10 мг/кг.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии erythema migrans детям назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день. 

Противопоказания

Инструкция к Зитролиду предупреждает, что применение антибактериального средства запрещено пациентам со следующими заболеваниями:

  • Кормление новорожденных.
  • Дети до трех лет.
  • Чувствительность к макролидам.
  • Почечная/печеночная недостаточность (касается только сильно выраженного течения, тяжелой формы).

Не противопоказано применение, но с осторожностью Зитролид назначают больным с аритмией, при беременности.

Побочные действия

В процессе приёма препарата, возможно появление следующих нежелательных эффектов, обусловленных действием активного вещества – азитромицина:

  • Нервная система: тревожность, нарушение сна, сонливость, утомляемость, невроз, гиперкинезия;
  • Кровеносная система: нейтропения, эозинофилия, исчезающие после отказа от приёма Зитролида;
  • Мочеполовая система: нефрит, вагинальный кандидоз;
  • Аллергические проявления: крапивница, зуд, повышенная светочувствительность, эритема, коньюктивит. В редких случаях – отёк Квинке и анафилактический шок;
  • Сосуды и сердце: нарушения сердечной ритмики, боль в грудной клетке;
  • Гепатобилиарная система и пищеварение: метеоризм, изменение вкусовых ощущений, диарея, рвота, мелена, желтуха, боли в абдоминальной области, возрастание активности ферментов печени.

У детей из побочных действий чаще всего отмечается снижение аппетита, запоры и в редких случаях – развитие гастрита.

Беременность и лактация

При беременности Зитролид и Зитролид Форте следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения Зитролида и Зитролида Форте в период лактации на время лечения грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Аналоги

Лекарственные средства с одинаковым активным веществом, синонимы:

  • Зитролид Форте Азивок, Азитромицин, Зетамакс, Сумаклид, Хемомицин, Экомед, Сумамецин.

Препараты, близкие по механизму действия, аналоги Зитролида:

  • Олеандомицин, Ровамицин, Клацид, Лекоклар, Макропен, Ремора, Кларитромицин.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ЗИТРОЛИД в аптеках (Москва) 290 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Антибиотик Зитролид и Зитролид форте: применение

Зитролид – это антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, действующим веществом которого выступает азитромицин. Препарат активен в отношении стрептококков, пневмококков, золотистого стафилококка, гемофильной палочки, моракселлыкатаррхалис, коклюшной и паракоклюшной палочки, возбудителя легионеллеза, уреаплазмоза, Campylobacterjejuni, гонококков, гарднереллы вагиналис,бактероидов, клостридий, пептострептококков, хламидий, микоплазм, бледной трипонемы. Зитролид выпускается в форме капсул с дозировкой вещества 0,25 г и 0,5 г (Зитролид форте). Назначают капсулы при бронхитах, пневмонии, среднем отите, синусите, фарингите, тонзиллите, хламидиозе, уреаплазмозе, сифилисе на начальной стадии, при роже, импетиго, на первой стадии болезни Лайма. Капсулы принимают внутрь, запивая водой, однократно в сутки за час до приема пищи или через два часа после этого. При инфекционных заболеваниях кожи в первый день принимают 1 г препарата, а остальные 4 дня – по 0,5 г. При инфекциях дыхательных путей трое суток принимают по 0,5 г азитромицина. При язве желудка и двенадцатиперстной кишки трое суток принимают по 1 г препарата.

Зитролид или Сумамед

Оба препарата имеют в своем составе активное вещество азитромицин, но Сумамед – это оригинальный препарат, произведенный в Хорватии, а Зитролид – его дженерик, произведенный в России. Зитролид по стоимости дешевле, а Сумамед – дороже. При сравнении Сумамеда с его аналогами было выявлено, что они растворяются медленнее оригинального медикамента, что снижает биодоступность. Также аналоги обычно имеют больше примесей. Какой препарат выбрать – решать только Вам и Вашему лечащему врачу, но все-таки Сумамед показывает большую эффективность в лечении, большую экономичность, так как заболевание лечится быстрее и не требует дополнительного приема антибиотиков.

Зитролид или Макропен

Зитролид и Макропен относятся к группе макролидных антибиотиков с узким спектром действия. Но Зитролид – это лекарственный препарат нового поколения, действующим веществом которого является азитромицин, а Макропен имеет в составе активный компонент мидекамицин. Зитролид выпускается в капсулах, которые принимают однократно в день, что удобнее, нежели принимать таблетки Макропена трижды в сутки. Курс лечения Макропеном длительнее – около 1-2 недель, тогда как Зитролид излечивает заболевания гораздо быстрее – за пару-тройку дней. С точки зрения эффективности Макропен уступает Зитролиду.

Зитролид: оригинальная инструкция по применению

Наименование:

Зитролид (Zitrolid)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик группы макролидов, является представителем подгруппы азалидов.
Обладает широким спектром противомикробного действия.
При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Активен также в отношении: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Зитролид не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

ВсасываниеПри приеме внутрь азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема препарата внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

РаспределениеАзитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы.
Это, в свою очередь, определяет большой Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс
.
Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.
Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза
.
Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного процесса.
Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм
Азитромицин деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

ВыведениеВыведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч в интервале от 24 до 72 ч после приема препарата, что позволяет применять его 1 раз/сут.

Показания к
применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, фарингит, синусит, тонзиллит, средний отит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч
. бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
— скарлатина;
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч
. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— инфекции мочеполовой системы (в т.ч. неосложненный уретрит и/или цервицит);
— болезнь Лайма (боррелиоз) — для лечения начальной стадии (erythema migrans);
— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Способ применения:

Зитролид предназначен для перорального применения.
Капсулы следует глотать целиком за 60 минут до или спустя 2 часа после приема пищи. Капсулы рекомендуется запивать достаточным количеством питьевой воды.
Суточную дозу препарата Зитролид, как правило, назначают на 1 прием
.
Азитромицин рекомендуется принимать через равные промежутки времени
.
Продолжительность терапии и дозы азитромицина определяет лечащий врач.
При инфекционных заболеваниях нижних и верхних отделов дыхательных путей взрослым, как правило, назначают прием 500 мг азитромицина в сутки.
Продолжительность терапии составляет 3 дня, общая курсовая доза составляет 2019 мг азитромицина.
При инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей, а также начальной стадии болезни Лайма взрослым, как правило, назначают прием 2019 мг азитромицина в первый день терапии, далее переходят на прием 500 мг азитромицина в сутки.
Продолжительность курса приема составляет 5 дней, общая курсовая доза 2019 мг азитромицина.

При острых неосложненных заболеваниях мочеполовой системы взрослым, как правило, назначают прием 2019 мг азитромицина однократно.
При язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, взрослым, как правило, назначают прием 2019 мг азитромицина в сутки в комплексе с другими лекарственными средствами.
Продолжительность приема азитромицина составляет 3 дня.
Детям с массой тела более 45 кг, как правило, назначают прием азитромицина в дозах, рекомендованных для взрослых
.
При пропуске очередной дозы азитромицина следует принять её как можно раньше, следующая доза в таком случае принимается через 24 часа.

Побочные действия:

При приеме препарата Зитролид у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных азитромицином.
Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: боль в абдоминальной области, рвота, диарея, диспепсические явления, мелена, изменение вкусовых ощущений, метеоризм, желтуха с холестазом, повышение активности печеночных ферментов. Преимущественно у детей возможно развитие гастрита, запоров и снижения аппетита.
Со стороны сосудов и сердца: боль в грудной клетке, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма.

Со стороны нервной системы: сонливость, гиперкинезии, повышенная тревожность, невроз, головокружение, нарушения сна, повышенная утомляемость.
Со стороны системы крови: эозинофилия, нейтропения (данные эффекты, как правило, самостоятельно исчезают в течение 2-3 недель после окончания терапии азитромицином).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.
Аллергические реакции: светочувствительность, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, аллергический конъюнктивит, мультиформная эритема, анафилактический шок.
Кроме того, при приеме азитромицина возможно развитие гипергликемии.

Противопоказания:

— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидам.
С осторожностью применяют препарат при беременности, аритмии (возможно развитие желудочковых аритмий и удлинение интервала QT), у детей с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина.
При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.
Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.
Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина.
Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Беременность:

При беременности Зитролид следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.
Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости применения Зитролида в период лактации на время лечения грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Передозировка:

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска:

Капсулы Зитролид по 6 штук в блистерной упаковке, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.
Капсулы Зитролид Форте по 3 штуки в блистерной упаковке, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности Зитролида — 3 года.

Состав:

1 капсула Зитролида содержит:
действующее вещество: азитромицин — 250 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Зитролид – антибиотик группы макролидов, являющийся представителем подгруппы азалидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Зитролида – капсулы: размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой – желтого или оранжево-желтого; содержимое – порошок от белого до белого с кремоватым оттенком цвета (по 6 шт. в упаковках ячейковых контурных, 1 упаковка в картонной пачке; по 10 шт. в упаковках ячейковых контурных, 10 упаковок в картонной пачке).

Активное вещество: азитромицин, в 1 капсуле – 250 мг.

Дополнительные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: желатин, азорубин, титана диоксид, понсо 4R, хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин является бактериостатическим антибиотиком широкого спектра действия, относится к группе макролидов (азалидов). Имеет широкий спектр антимикробного действия.

Фармакологический эффект азитромицина основан на подавлении синтеза белка микробной клетки. Он связывается с 50S-субъединицей рибосомы, в результате чего происходит угнетение пептидтранслоказы на стадии трансляции и подавление синтеза белка, что приводит к замедлению размножения и роста бактерий. При применении в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Проявляет активность по отношению к ряду грамположительных/грамотрицательных аэробов, анаэробов, внутриклеточных и прочих микроорганизмов.

Устойчивость к действию азитромицина может быть изначальной или приобретаться.

В большинстве случаев чувствительность к азитромицину проявляют:

  • грамположительные/грамотрицательные аэробы: Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительный, Staphylococcus aureus метициллинчувствительный, Streptococcus pyogenes, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
  • анаэробы: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.,
  • прочие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.

Изначально устойчивые к действию Зитролида микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллинустойчивые стафилококки имеют очень высокую устойчивость к макролидам), Bacteroides fragilis, устойчивые к эритромицину грамположительные бактерии.

Развить устойчивость к азитромицину может Streptococcus pneumoniae пенициллиноустойчивый.

Фармакокинетика

Азитромицин имеет высокую абсорбцию, липофилен, кислотоустойчив.

После однократного приема 500 мг биологическая доступность составляет 37% (благодаря эффекту первого прохождения через печень). Cmax (максимальная концентрация вещества) после перорального приема указанной дозы – 0,4 мг/л, этот показатель достигается за 2,5–2,9 часа. Концентрация вещества в клетках и тканях в 10–50 раз превышает сывороточную.

Объем распределения составляет 31,1 л/кг, вещество легко проникает через гистогематические барьеры. Отмечается хорошее проникновение азитромицина в предстательную железу, мочеполовые ткани и органы, мягкие ткани, кожу, дыхательные пути.

Накопление наблюдается в среде с низким pH, в лизосомах (в особенности это важно для эрадикации возбудителей, расположенных внутриклеточно). Также транспортируется фагоцитами, макрофагами и полиморфно-ядерными лейкоцитами. Проникает сквозь мембраны клеток, где создает высокие концентрации.

В очагах инфекции концентрация азитромицина достоверно превышает таковую в здоровых тканях (на 24–34%), коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления после приема последней дозы эффективные концентрации вещества сохраняются на протяжении от 5 до 7 дней. Связь с белками плазмы находится в диапазоне от 7 до 50% (носит обратно пропорциональную зависимость с концентрацией в крови).

Деметилируется в печени с образование не активных метаболитов. В метаболизме азитромицина принимают участие изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (является их ингибитором). Плазменный клиренс составляет 630 мл/мин.

T1/2 (период полувыведения) между 8 и 24 часами после приема составляет примерно 14–20 часов, между 24 до 72 часами – 41 час. 50% вещества выводится в неизмененном виде с желчью, 6% – почками.

Прием пищи оказывает значительное влияние на фармакокинетические параметры: Cmax уменьшается на 52%, AUC (площадь под кривой «концентрация – время») – на 43%.

У женщин пожилого возраста показатели Cmax возрастают на 30–50%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Зитролид – препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

  • Инфекции верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, средний отит, ангина, синусит, бронхит, бактериальные и атипичные пневмонии;
  • Инфекции мочеполовой системы, включая цервицит, неосложненный уретрит;
  • Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (комплексная терапия);
  • Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы;
  • Скарлатина;
  • Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – эритема ползучая (erythema migrans).

Противопоказания

Абсолютные:

  • почечная недостаточность в тяжелой степени (при клиренсе креатинина меньше 40 мл/мин);
  • печеночная недостаточность в тяжелой степени (по шкале Чайлда – Пью класс В и выше);
  • период лактации;
  • возраст до 12 лет при массе тела до 45 кг;
  • сочетанная терапия с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также прочих макролидов.

Относительные (Зитролид назначается под врачебным контролем):

  • аритмия, включая наличие предрасположенности к возникновению аритмии и удлинению интервала QT (связано с наличием риска развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT);
  • миастения;
  • печеночная недостаточность (по шкале Чайлда – Пью ниже класса В);
  • почечная недостаточность (при клиренсе креатинина больше40 мл/мин);
  • сочетанная терапия с варфарином, терфенадином, дигоксином;
  • беременность.

Инструкция по применению Зитролида: способ и дозировка

Зитролид следует принимать внутрь 1 раз в сутки, натощак – за 1 час до или спустя 2 часа после еды.

Рекомендуемые суточные дозы для взрослых в зависимости от показаний:

  • Инфекции дыхательных путей: 500 мг, длительность лечения – 3 дня (т.е. общая курсовая доза – 2019 мг);
  • Инфекции кожи и мягких тканей, а также I стадия болезни Лайма: 1-й день – 2019 мг, далее по 500 мг в течение следующих 4 дней (общая курсовая доза – 2019 мг);
  • Острые инфекции мочеполовой системы: по 2019 мг однократно;
  • Язвенная болезнь, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии): по 2019 мг в течение 3 дней.

Дозу Зитролида для детей определяют в зависимости от веса – из расчета 10 мг на каждый килограмм массы тела 1 раз в сутки 3-дневным курсом либо по следующей схеме: 1-й день – 10 мг/кг, в течение последующих 3-4 дней – по 5-10 мг/кг.

Детям для лечения начальной стадии болезни Лайма Зитролид назначают по такой схеме: 1-й день – 20 мг/кг, в течение следующих 4 дней – по 10 мг/кг.

Побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) – тошнота, диарея, абдоминальные боли; редко (≤1%) – метеоризм, диспепсия, мелена, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; редко у детей – анорексия, изменение вкуса, запоры, гастрит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – боль в грудной клетке, ощущение сердцебиения;
  • Со стороны центральной нервной системы: редко – сонливость, головная боль, вертиго; редко у детей – тревожность, нарушение сна, невроз, гиперкинезия, при среднем отите – головная боль;
  • Со стороны мочеполовой системы: редко – нефрит, вагинальный кандидоз;
  • Аллергические реакции: фотосенсибилизация, сыпь, отек Квинке; редко у детей – крапивница, зуд, конъюнктивит.

Передозировка

Основные симптомы: диарея, рвота, сильная тошнота, проходящая потеря слуха.

Терапия: отмена Зитролида, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться даже после отмены Зитролида, в этом случае требуется проведение специфической терапии.

При необходимости одновременного применения антацидов между приемами следует делать 2-часовые перерывы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты в период приема Зитролида при управлении автотранспортными средствами должны соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

  • беременность: Зитролид может применяться только под врачебным контролем после проведения оценки соотношения ожидаемой от терапии пользы с существующим риском; азитромицин проникает через плаценту;
  • период грудного вскармливания: терапия противопоказана.

Применение в детском возрасте

Терапия Зитролидом пациентам младше 12 лет с весом до 45 кг противопоказана.

При нарушениях функции почек

  • почечная недостаточность в тяжелой степени (при клиренсе креатинина меньше 40 мл/мин): терапия противопоказана;
  • почечная недостаточность (при клиренсе креатинина больше 40 мл/мин): Зитролид должен применяться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

  • печеночная недостаточность в тяжелой степени (по шкале Чайлда – Пью класс В и выше): терапия противопоказана;
  • печеночная недостаточность (по шкале Чайлда – Пью ниже класса В): Зитролид должен применяться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

  • Дигоксин: повышается его концентрация;
  • Эрготамин, дигидроэрготамин: усиливается их токсическое действие (проявляется дизестезией и вазоспазмом);
  • Триазолам: снижается его клиренс и усиливается действие;
  • Магний- и алюминийсодержащие антациды, этанол, пища: замедляется и снижается абсорбция азитромицина;
  • Варфарин: возможно усиление антикоагулянтного эффекта (необходимо тщательно контролировать протромбиновое время);
  • Линкозамины: снижается эффективность азитромицина;
  • Хлорамфеникол, тетрациклин: усиливается эффективность азитромицина;
  • Непрямые антикоагулянты, циклосерин, фелодипин, метилпреднизолон и препараты, подвергающиеся микросомальному окислению (пероральные гипогликемические средства, алкалоиды спорыньи, гексобарбитал, вальпроевая кислота, циклоспорин, терфенадин, дизопирамид, карбамазепин, фенитоин, бромокриптин, производные ксантина, в т.ч. теофиллин): замедляется их выведение, повышается концентрация в плазме и токсичность.

Аналоги

Аналогами Зитролида являются: Азитромицин, Азитромицин-OBL, Азитромицин- БХФЗ, Азитромицин-КР, Азитромицин-Астрафарм, Азитромицин-Здоровье, Азитрокс, Азимед, Азином, Азицин, Зитролекс, Сумамед, Ормакс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС. Беречь от детей. Не подвергать воздействию влаги и солнечного света.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зитролиде

Отзывы о Зитролиде оставляют главным образом положительные. Многие пациенты пишут о его высокой эффективности при лечении различных инфекционно-воспалительных заболеваний, отмечая при этом, что улучшение наступает в короткий срок. Есть сообщения о развитии побочных эффектов, во многих случаях они носят кратковременный характер и отмены терапии не требуют. Стоимость препарата в сравнении с аналогами оценивается как высокая.

Цена на Зитролид в аптеках

Примерная цена на Зитролид за 6 капсул в упаковке составляет 175–348 руб.