Вальсакор: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги


Вальсакор Н 80 может усилить гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов. Взаимодействия, возникающие при лечении отдельными активными компонентами препарата, могут возникать и при лечении данным препаратом: 

Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Препараты, протестированные в клинических исследованиях, включали в себя циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид. 

Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида), калийсодержащих пищевых добавок может привести к гиперкалиемии, в связи с чем требуется соблюдать осторожность. 

Взамодействия гидрохлоротиазида

Препараты, связанные с повышенным выведением калия и гипокалиемией 

При одновременном приеме других препаратов, связанных с повышенным выведением калия и гипокалиемией (например, других калийуретиков, кортикостероидов, слабительных, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G, салициловой кислоты и салицилатов), рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови. 

Лекарственные препараты, действие которых зависит от уровня калия в крови 

При одновременном применении Валсакомби и других препаратов, действие которых зависит от содержания калия в крови (например, сердечных гликозидов, антиаритмиков) рекомендуется периодически контролировать уровень калия в крови и регистрировать ЭКГ. То же относится к следующим препаратам, вызывающим сердечные аритмии типа «пируэт» (torsades-de-pointes) (гипокалиемия — фактор риска развития подобных аритмий):

• Антиаритмики класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид),

• Антиаритмики класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)

• Некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол),

• Другие препараты (бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин вв., галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в).

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные приемом тиазидных диуретиков, способствуют развития сердечных аритмий при приеме сердечных гликозидов. 

Соли кальция и витамин D

Применение тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция может привести к повышению уровня кальция в крови.

Противодиабетические препараты (пероральные сахароснижающие средства и инсулин)

Может потребоваться изменение доз сахароснижающих препаратов.

Бета-блокаторы и диазоксид

Тиазидные диуретики могут усиливать гипогликемический эффект бета-блокаторов и диазоксида.

Препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) 

Необходимо изменение дозы препаратов для лечения подагры, потому что гидрохлоротиазид может повышать уровни мочевой кислоты в крови. При необходимости увеличивается доза пробенецида или сульфинпиразона. Одновременный прием тиазидных диуретиков может повысить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. 

Холинолитики (например, атропин, бипериден)

Могут увеличивать биодоступность тиазидных диуретиков, возможно за счет подавления моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости опорожнения желудка.

Прессорные амины (напр., норадреналин, адреналин) Эффект прессорных аминов может ослабевать. 

Амантадин

Тиазидные диуретики увеличивают риск нежелательных эффектов амантадина.

Холестирамин и колестипон

Уменьшают всасывание тиазидных диуретиков.

Цитотоксические вещества (напр., циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды могут уменьшать почечную экскрецию цитотоксических препаратов и потенцировать их миелосупрессивное действие.

Нестероидные противовоспалительные вещества (напр., салициловая кислота или производные индометацина)

Одновременный прием нестероидных противовоспалительных средств может ослаблять диуретическое и антигипертензивное действие тиазидных диуретиков. Конкурентная гиповолемия может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности.

Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (напр., тубокурарин)

Тиазиды потенцируют действие производных кураре.

Циклоспорин

Одновременная терапия циклоспорином может увеличивать риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений.

Тетрациклины

Одновременное применение тетрациклина и тиазидных диуретиков повышает риск увеличения уровня мочевины. Это взаимодействие, по-видимому, не возникает у доксициклина.

Алкоголь, анестетики, седативные

Могут усиливать ортостатическую гипотензию.

Метилдопа

В литературе описаны случаи гемолитической анемии при одновременном приеме метилдопы и гидрохлоротиазида.

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 164 мг, повидон — 6 мг, кроскармеллоза натрия — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, магния стеарат — 18 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 11.2 мг, титана диоксид (Е171) — 2.4 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.2 мг, макрогол 2019 — 1.2 мг.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ.

Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе < 1 ч и T1/2 в β-фазе — около 9 ч), кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17 л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом — 70% и с мочой — 30%, преимущественно в неизмененном виде.

При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Показания

Лечение артериальной гипертензии.

Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Противопоказания

Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.

Дозировка

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

Особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Беременность и лактация

Валсартан противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

При нарушениях функции почек

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек.

Описание препарата ВАЛЬСАКОР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ВАЛЬСАКОР — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Лекарством, нормализирующим показатели артериального давления, является Вальсакор. Инструкция по применению указывает, при каком давлении принимать таблетки 40 мг, 80 мг, 160 мг и 320 мг, Н80 и Н160, НД160, которые улучшают работу органов сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг и 320 мг (Вальсакор).
  2. Таблетки, покрытые оболочкой 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг (Вальсакор Н80 и Н160).
  3. Таблетки, покрытые оболочкой 160 мг + 25 мг (Вальсакор НД160).

В состав 1 таблетки входит активное вещество – валсартан в количестве:

  • 40 мг – таблетки коричневато-желтого цвета, слегка двояковыпуклые, круглые, с риской на одной стороне;
  • 80 мг – таблетки розового цвета, двояковыпуклые, круглые, с риской на одной стороне;
  • 160 мг – таблетки коричневато-желтого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риской на одной стороне;
  • 320 мг – таблетки светло-коричневого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риской на одной стороне.

Показания к применению

От чего помогает Вальсакор? Таблетки назначают для лечения:

  • артериальной гипертензии;
  • клинически стабильных пациентов с симптоматической сердечно-сосудистой недостаточностью или асимптоматической дисфункцией левого желудочка после
  • хронической сердечной недостаточности II–IV класса без применения ингибиторов АПФ;
  • перенесенного инфаркта миокарда.

Препараты с гидрохлоротиазидом применяются при артериальной гипертензии как часть комбинированной терапии.

Инструкция по применению

Таблетки Вальсакор принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Таблетки Н80 и Н160

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема — 1 раз в сутки. Вальсакор Н160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата. Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 12.5 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз — Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) развивается в течение 2-4 недель. При необходимости (уровень диастолического АД выше 100 мм рт.ст. на фоне монотерапии валсартаном) для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение (не ранее чем через 4-8 недель) дозы препарата до 160/25 мг (возможно применение препарата Вальсакор НД160) 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0.5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата. Вальсакор Н160 не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения — 80 мг (1 таблетка в сутки препарата Вальсакор Н80). Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Таблетки НД160

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема — 1 раз в сутки. Вальсакор НД160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата. Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 25 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз –

Вальсакор НД160 (160/25 мг) пьют 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект препарата НД160 (160/25 мг) развивается в течение 2-4 недель.

Читайте также: как принимать от давления близкий аналог — Валз.

Фармакологическое действие

Вальсакор — антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина 2. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина 2.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина 2, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам. Не ингибирует АПФ.

Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Гидрохлоротиазид (в составе Вальсакор Н80 и Н160, НД160) — тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты.

Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД.

Диуретический эффект развивается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Противопоказания

Согласно инструкции препарат Вальсакор противопоказан для лечения пациентов с такими состояниями:

  • Индивидуальная непереносимость составляющих компонентов лекарства.
  • Анурия.
  • Выраженные нарушения водно-электролитного баланса, например, при сильной потере жидкости.
  • Лактазная недостаточность.
  • Стеноз почечной артерии.
  • Возраст пациента до 18 лет.
  • Тяжелые нарушения функции печени и почек.
  • Период беременности и грудного вскармливания.
  • Лицам, перенесшим трансплантацию почки.

Данное лекарственное средство с особенной осторожностью назначают пациентам с васкулитами и системной красной волчанкой, стенозом аорты и митрального клапана, а также лицам с гипертрофической кардиомиопатией, сопровождающейся обструкцией крупных кровеносных сосудов.

Побочные явления

При применении Вальсакора возможно развитие побочных эффектов, проявляющееся с различной частотой:

  • Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота, боль в животе.
  • Мышцы, скелет и соединительная ткань: часто – миалгия, боль в спине, артралгия.
  • Кожа и подкожная клетчатка: редко – кожная сыпь.
  • Сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия, выраженное снижение артериального давления; иногда – сердечная недостаточность (при терапии после перенесенного инфаркта миокарда).
  • Лабораторные параметры: часто – гиперкалиемия; редко – понижение концентрации гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение сывороточного азота мочевины и активности печеночных трансаминаз.
  • Мочеполовая система: нечасто – снижение либидо; очень редко – нарушения функции почек.
  • Аллергические проявления: очень редко – кожный зуд, сыпь на коже, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, включая васкулит и сывороточную болезнь.
  • Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – ринит, кашель, фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, синусит.
  • Состояние общей слабости, астения, отеки, повышенная утомляемость.
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль, вертиго, головокружение, в т.ч. постуральное; нечасто – бессонница; иногда – обморок (при терапии после перенесенного инфаркта миокарда).

Клинических данных недостаточно, но, несмотря на это основным ожидаемым проявлением передозировки Вальсакора является выраженное снижение артериального давления, которое может стать причиной шока и/или коллапса.

Для облегчения состояния рекомендуется вызвать рвоту, после чего промыть желудок. Гемодиализ неэффективен. При возникновении артериальной гипотензии показано внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. При необходимости использования Вальсакора в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

В детском возрасте

Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат содержит лактозу, поэтому он противопоказан больным с дефицитом лактазы, синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы или галактоземией. Во время лечения Вальсакором больным требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и прочими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Вальсакора с другими препаратами не отмечено.

Известно, однако, что сочетание этого лекарства с калийсберегающими диуретическими средствами и пищевыми добавками, которые имеют в своем составе калий, может вызвать гиперкалиемию. Так что дозировки препарата нужно строго контролировать. Возможно более выраженное проявление гипотензивного эффекта.

В свою очередь, препараты с гидрохлоротиазидом увеличивают нейротоксичность салицилатов, побочные действия сердечных гликозидов, эффективность курареподобных миорелаксантов, а также кардиотоксическое и нейротоксическое действие средств с литием.

Эти лекарственные средства также ослабляют влияние пероральных гипогликемических и противоподагрических препаратов, Норэпинефрина и Эпинефрина. Они снижают выведение почками цитотоксичных лекарств и приводят к активизации их миелосупрессивного действия.

Кроме того, данные лекарственные средства препятствуют выведению хинидина, увеличивают вероятность возникновения аллергии к Аллопуринолу.

Гипотензивный эффект Вальсакора Н160, Н80 и НД160 повышают вазодилататоры, барбитураты, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, фенотиазины и этанол. А препараты, которые характеризуются хорошей степенью связи с белками крови, повышают диуретический эффект.

В сочетании с Метилдопой возможно появление гемолиза, а при комбинации с Колестирамином уменьшается абсорбция.

Аналоги лекарства Вальсакор

По структуре определяют аналоги:

  1. Валз.
  2. Нортиван.
  3. Валсафорс.
  4. Валсартан.
  5. Тарег.
  6. Валсартан Н.
  7. Диован.
  8. Тантордио.
  9. Валаар.
  10. Вальсакор НД160.
  11. Вальсакор Н80.
  12. Валсартан Зентива.
  13. Вальсакор Н160.
  14. Артинова.

К антагонистам рецепторов ангиотензина 2 относят аналоги:

  1. Лориста.
  2. Гизаар.
  3. Реникард.
  4. Валсартан.
  5. Лозап.
  6. Тарег.
  7. Ирбесартан.
  8. Эпросартана мезилат.
  9. Зисакар.
  10. Кандекор.
  11. Вамлосет.
  12. Лакеа.
  13. Лозартан.
  14. Лосакор.
  15. Твинста.
  16. Микардис Плюс.
  17. Навитен.
  18. Амозартан.
  19. Кардосал.
  20. Коапровель.
  21. Кардостин.
  22. Апровель.
  23. Амзаар.
  24. Атаканд.
  25. Вазотенз.
  26. Кандесартан.
  27. Артинова.
  28. Ибертан.
  29. Теветен.
  30. Фирмаста.
  31. Лориста Н.
  32. Кардостен.
  33. Дуопресс.
  34. Лортенза.
  35. Эдарби.
  36. Кардомин.
  37. Блоктран.
  38. Микардис.
  39. Валз.
  40. Эксфорж.
  41. Ордисс.
  42. Карзартан.
  43. Ангиаканд.
  44. Нортиван.
  45. Ко Эксфорж.
  46. Олиместра.
  47. Презартан.
  48. Лозарел.
  49. Гизортан.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Вальсакор (таблетки 80 мг №30) в Москве составляет 255 рублей. Таблетки отпускаются в аптеках по рецепту врача.

Длительность хранения препарата составляет 3 года со дня даты производства, указанной на упаковке. Таблетки следует хранить в защищенном от детей месте при температуре не более 25 градусов.

Post Views:
303

Один из представителей антигипертензивных препаратов. В аптеках есть в нескольких дозировках. Может содержать одно действующее вещество или комбинацию с диуретиком. Допускается использование у детей с 6-летнего возраста, в соответствии с показаниями к применению. Дозировка и длительность лечения определяются индивидуально для каждого пациента.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Дозировка действующего вещества может быть 80, 160 или 320 мг. Препарат с большой дозировкой выпускается по 28 таблеток в упаковке. 80 и 160 мг Вальсакора доступны в упаковках по 28 и 84 таблетки.

Описание и состав

Главным действующим веществом выступает валсартан. По фармакологическому действию он относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II (мощного вазоконстрикторного фактора). Валсартан проявляет избирательную активность в отношении этих рецепторов, что повышает его общую эффективность. При этом на цепочку превращений ангиотензина I из ангиотензина II вещество не влияет. Именно поэтому, в отличие от группы кардиопрепаратов блокаторов АПФ, Вальсакор не вызывает побочного кашля и не усиливают продукцию брадикинина.

Блокирование рецепторов ангиотензина II не дает возможности проявляться вазоконстрикторному действию, что приводит к снижению давления. Эффект развивается в течение 2 часов после приема препарат. Затем он постепенно усиливается и держится на пике в течение 4-6 часов. В целом, гипотензивное действие сохраняется приблизительно в течение суток. При регулярном приеме удается добиться стойкого антигипертензивного эффекта, однако не сразу, а только через несколько недель. Тем не менее, результаты исследований пациентов с длительной терапией Вальсакором показали:

  1. Уменьшение количества случаев госпитализации.
  2. Замедление прогрессирования болезни.
  3. Уменьшение симптомов сердечной недостаточности.
  4. Поднятие пациента по функциональному классу международной классификации NYHA в сторону улучшения.
  5. Повышение качества жизни.
  6. Снижение летальности от сердечно-сосудистых проблем.
  7. Отсутствие негативного влияния на уровень холестерина, глюкозы, мочевой кислоты и тиреоидных гормонов.

Такое количество положительных эффектов часто делает Вальсакор препаратом выбора среди многих других антигипертензивных средств.

Преимуществом препарат является то, что его резкая отмена не приводит к эффекту «рикошета» и резкому подъему артериального давления.

Преобладающее количество валсартана выводится с калом, поэтому при наличии проблем со стороны почек коррекция дозы препарата не требуются.

Обычный Вальсакор – препарат монокомпонентный. В аптеках также можно найти Вальсакор Н – комбинацию того же действующего вещества с диуретиком. Гидрохлортиазид значительно увеличивает эффективность валсартана.

Фармакологическая группа

Антигипертензивное средство. Антагонист рецепторов ангиотензина II.

Показания к применению

для взрослых

Вальсакор назначается для лечения:

  1. Артериальной гипертензии.
  2. Постинфарктного состояния.
  3. Сердечной недостаточности.

для детей

Так как причиной развития артериальной гипертензии у детей чаще всего являются нарушения со стороны почек, Вальсакор оказывается достаточно эффективен. Высока безопасность препарата и отсутствие негативного влияния на работу большинства других органов и систем дает возможность использовать его у детей. Официальная инструкция допускает применение с 6-летнего возраста для лечения артериальной гипертензии в минимальной дозировке (40 мг).

для беременных и в период лактации

Препараты группы антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказнаы в период беременности и лактации. При неожиданной беременности лечение экстренно прекращают.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Вальсакора являются следующие состояния:

  1. Повышенная чувствительность к компонентам.
  2. Холестаз.
  3. Цирроз или тяжелые нарушения работы печени.
  4. Возраст до 6 лет.
  5. Беременность и лактация.

Применения и дозы

для взрослых

Время приема пищи не изменяет терапевтическую эффективность Вальсакора, поэтому препарат можно применять как во время еды, так и в промежутках. Таблетку запивают водой и глотают целиком, не разжевывая.

Для лечения артериальной гипертензии может использоваться препарат в дозировке 80, 160 и 320 мг. Начинают лечение с дозировки 80 мг, которую принимают один раз в сутки. Приблизительно через 2 недели пациент должен заметить клиническое улучшение и нормализацию давления. Если адекватного снижения добиться не удается, дозу повышают до 160, а затем – до 320 мг.

Допускается сочетание Вальсакора с другими антигипертензивными средствами для усиления эффекта и снижения доз препаратов. Хорошо зарекомендовала себя комбинация с диуретиком гидрохлортиазидом.

Для лечения постинфарктного состояния Вальсакор принимают по 20 мг дважды в день. Терапию разрешено начинать чрез 12 часов после перенесенного инфаркта. Дальше дозу постепенно повышают в  течение нескольких недель. Максимальная суточная доза составляет 320 мг. В постинфарктном состоянии допускается сочетание Вальсакора с другими препаратами комбинированной схемы лечения (антиагрегантами, бета-блокаторами, статинами, диуретиками). Комбинация с ингибиторами АПФ в этом случае не рекомендуется.

Начальная доза в терапии сердечной недостаточности составляет 80 мг, разделенных на два приема. Постепенно, в течение нескольких недель, дозу можно повысить до 320 мг в день.

для детей

Для лечения артериальной гипертензии  детей с 6 до 8 лет начальная доза составляет 40 мг. Это количество является суточной нормой для детей с массой тела менее 35 кг. Если вес ребенка больше, терапию начинают с 80 мг валсартана в сутки. Окончательное решение о необходимой дозировке принимается, исходя из ответной реакции ребенка на терапию и динамика улучшений.

Побочные действия

Развитие побочных эффектов обусловлено фармакологическими свойствами валсартана Вероятность их появления не зависит от длительности лечения, принимаемой дозы, пола, возраста и других особенностей пациента. Официальная инструкция предупреждает о следующих нежелательных проявлениях:

  1. Кроветворная система: снижение гемоглобина, изменение лабораторных показателей.
  2. Иммунная система: обострение реакций повышенной чувствительности, диарея, тошнота.
  3. Пищеварительная: изменение электролитного обмена.
  4. Нервная система: головокружение, бессонница, головная боль, потеря сознания.
  5. Сердечно-сосудистая: гипотензия, в том числе ортостатическая, васкулит.
  6. Дыхательная: фарингит, ринит, вирусные и бактериальные инфекции.
  7. Мочевыводящие пути: почечная недостаточность, повышение креатинина и мочевины.
  8. Кожа: сыпь, зуд.
  9. Костно-мышечная: воспалительные процессы, болезненность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность и контролировать состояние почек при одновременном назначении препаратов со схожим механизмом действия (ингибиторами АПФ).

При сахарном диабете сочетание валсартана, ингибитора АПФ и алискирена противопоказано.

Вальсакор может вызывать повышение калия в крови, поэтому не рекомендуется одновременный прием с калийсберегающими диуретиками и другими препаратами, которые содержат калий.

Негативное влияние на работу почек усиливается при одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту. Иногда такая комбинация приводит к снижению терапевтической эффективности Вальсакора.

Разрешается одновременный прием валсартана с глибенкламидом, амлодипином,  атенололом, фуросемидом, дигоксином, варфарином.

Особые указания

Нарушение функции печени или почек не требует коррекции дозы Вальсакора. Однако при патологиях желчевыводящих путей, холестазе или обструкции концентрация валсартана в плазме крови может изменяться.

Не рекомендуется одновременный прием с препаратами, которые содержат калий или повышают его концентрацию в крови.

Во время лечения Вальсакором требуется периодический контроль состояния и функциональной способности почек.

Таблетки Вальсакора содержат лактозу, что необходимо учитывать пациентам с нарушением метаболизма этого вещества.

Из-за возможного головокружения и слабости пациенту рекомендуется отказаться от управления транспортным средством, особенно на начальном этапе лечения Вальсакором.

Передозировка

Прием Вальсакора в повышенных дозах приводит к выраженной артериальной гипотензии, коллапсу и состоянию угнетенного сознания. Пациент в этом случае требует экстренной медицинской помощи, где первостепенное внимание уделяется стабилизации кровообращения.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Допустимый температурный режим – до 30 градусов.

Аналоги

Препараты на основе валсартана выпускают различные фармацевтические компании. Зная дозировку и действующее вещество, пациент может подобрать в аптеке наиболее оптимальный вариант по соотношению цена/качество. По составу с Вальсакором совпадают следующие препараты:

  1. Вазар. Качественный валсартан производства Исландии. Представлен во всех дозировках – 40, 80, 160 и 320 мг. Покупателю предлагается упаковка на 30 и 90 таблеток.
  2. Валзап. Еще один зарубежный аналог (компания «Зентива», Чешская республика). Доступен только по 80 и 160 мг. Зато кроме маленьких упаковок (28 таблеток), представлен также в больших (84 штуки) для длительных курсов лечения.
  3. Валсартан КРКА. Препарат пользуется спросом благодаря популярности производителя и высокому качеству многих препаратов, которые они выпускают. В аптеке можно выбрать это лекарство в дозировке 80, 160 или 320 мг.
  4. Диован. Еще один достойный конкурент Вальсакору производства Швейцарии. Доступен во всех дозировках.

Цена

Стоимость Вальсакора составляет в среднем 333 рубля. Цены колеблются от 147 до 864 рублей.

Вальсакор — самый популярный представитель класса блокаторов рецепторов ангиотензина, или сартанов. Действующее вещество препарата, валсартан, является одним из наиболее изученных сартанов. С его участием проведено более сотни исследований, в которых участвовало в общей сложности 100 тыс. человек. В их ходе доказана высокая эффективность валсартана при гипертонии, его польза для сосудов и сердца. Лекарство имеет хорошую переносимость, вызывает минимум побочных действий, не теряет работоспособности при длительном приеме.

Кому назначается препарат

Оригинальный препарат валсартана выпускается под торговой маркой Диован швейцарской компанией Новартис Фарма. Вальсакор — один из первых аналогов Диована, в России он был зарегистрирован в 2019 году. Производитель лекарства — известный концерн КРКА, специализирующийся на выпуске дженериков, При регистрации была доказана биоэквивалентность Вальсакора оригиналу, то есть идентичность активного вещества, скорость и полнота его поступления в кровоток и выведения из организма.

На этом производитель не остановился. С участием препарата было проведено многоцентровое исследование с участием более 2019 добровольцев с гипертонией (только 1-2 степень) от 50 до 75 лет. 84% из них уже принимали таблетки от давления. Результат 3-месячного наблюдения полностью подтвердил эффективность Вальсакора:

  • среднее снижение давления составило: систолического — 19, диастолического — 9 мм рт.ст.;
  • 64% больных достигли целевого уровня давления и не имели никаких побочных эффектов;
  • 20% смогли снизить давление до уровня нормы, но в ходе лечения жаловались на незначительные неприятные ощущения;
  • у 8% лекарство снизило верхнее давление как минимум на 10 единиц, но целевой уровень не был достигнут, побочки отсутствовали;
  • остальные больные достигли хорошего результата, но столкнулись с побочными действиями, 1,2% из них отказались от дальнейшего лечения Вальсакором;
  • на основании результатов измерения давления и отзывов пациентов, принимавших препарат, у 84% пациентов эффективность и безопасность лечения была оценена как отличная и очень хорошая.

Согласно инструкции показаниями к применению Вальсакора являются:

  1. Гипертония, в том числе и плохо поддающаяся лечению. Лекарство разрешено у детей, начиная со школьного возраста.
  2. Сердечная недостаточность со стадии IIФК по нью-йоркской классификации NYHA (отсутствие симптомов в состоянии покоя, одышка и слабость при нагрузке). Вальсакор назначают как часть комплексной терапии, если пациент по какой-то причине не может принимать ингибиторы АПФ.
  3. После инфаркта для предупреждения осложнений, повторных инфарктов, снижения смертности. Применение таблеток Вальсакор показано сразу после стабилизации состояния больного.

При каком давлении начинают принимать лекарство? Вальсакор может быть препаратом первого выбора, поэтому его разрешено назначать сразу же после диагностики гипертонии, основным критерием которой является стойкое повышение давления сверх 140/90. Вальсакор не является скоропомощным средством, он рассчитан на длительное ежедневное применение.

Как действует Вальсакор

Как и ингибиторы АПФ, сартаны вмешиваются в работу системы регулирования давления в сосудах, которая носит название РААС. Основным гормоном, который приводит к сужению сосудов и росту давления, является ангиотензин II. Для этого он связывается с рецепторами, расположенными на мембранах клеток. Данные рецепторы присутствуют в сердце, почках, надпочечниках, стенках сосудов, нервных волокнах. В инструкции по применению указано, что валсартан блокирует эти рецепторы, препятствуя тем самым работе ангиотензина II. Причем препарат имеет избирательное действие: влияет только на те рецепторы, которые ответственны за увеличение давления. Благодаря этой избирательности эффективность валсартана очень высока, риск побочных эффектов предельно низок, а перечень противопоказаний минимален.

От чего помогает Вальсакор:

  1. Препятствует сужению сосудов, снижая тем самым давление. Максимальный эффект развивается к концу первого месяца лечения и не снижается долгие годы. Защищает органы, которые традиционно считаются мишенями гипертонии.
  2. Эффективен при гипертонии, которая плохо поддается лечению. Такое течение характерно для коморбидных пациентов, которые имеют несколько тяжелых хронических болезней, для больных старческого возраста с длительным стажем гипертонии.
  3. При почечной недостаточности лекарство замедляет прогрессирование болезни, снижает выделение белка в мочу, уменьшает риск перехода заболевания в терминальную стадию. За полгода лечения Вальсакором уровень микроальбуминурии падает в среднем на 44%.
  4. Снижает массу миокарда, которая увеличивается из-за повышенного давления. По отзывам кардиологов, Вальсакор действеннее, чем атенолол и амлодипин, и так же эффективен, как и эналаприл. Первые результаты заметны через полгода применения.
  5. Прием Вальсакора в течение 2 лет после инфаркта снижает смертность на 12,5%. Было выявлено, что в этом случае валсартан идентичен каптоприлу по силе действия, но при этом лучше переносится.
  6. Таблетки уменьшают вероятность развития сердечной недостаточности, а при уже имеющемся заболевании на 13% снижают смертность по сердечно-сосудистым причинам, на 27% — количество госпитализаций.
  7. Снижает риск первичных и повторных инсультов.
  8. Улучшает состояние сосудов, препятствует их гипертрофии, поэтому может применяться у пациентов с незначительно повышенным давлением, которым еще не поставлен диагноз гипертония. Особенно это действие Вальсакора важно для больных с диабетической нефропатией и почечной недостаточностью, у которых даже небольшой рост давления отрицательно сказывается на функционировании почек. Для улучшения состояния сосудов необходимо 3 месяца регулярного приема.
  9. На 23% снижает риск диабета. Причина этого эффекта пока не понятна, так как Вальсакор считается метаболически нейтральным препаратом.

Форма выпуска и дозировка

Препарат имеет 3 варианта дозировки от 80 до 320 мг. Фармацевтическая субстанция для таблеток производится либо на собственном производстве в Словении, либо силами предприятий-партнеров, расположенных в Индии и Китае. Весь используемый валсартан проверяется не только на эффективность, но и на отсутствие примесей, в том числе и канцерогенных.

Штамповка таблеток, упаковка их в блистеры и картонные пачки производится на заводе КРКА в Словении (Ново Место) и в российском филиале КРКА-рус (Московская область).

Для гипертоников с очень высоким или устойчивым к терапии давлением выпускается комбинация валсартана с гидрохлоротиазидом под торговыми марками Вальсакор Н и НД. Данная комбинация хорошо переносится, почти вдвое сильнее снижает давление, что позволяет нормализовать его у 89% пациентов.

В каких вариантах выпускается и сколько стоит Вальсакор:

Название Дозировка, мг Цвет таблетки Средняя цена упаковки, руб.
валсартан гидрохлоротиазид
30 табл. 90 табл.
Вальсакор 80 розовый 300 740
160 желтоватый 330 820
320 бежевый 450
Вальсакор Н80 80 12,5 розовый 315 750
Вальсакор Н160 160 12,5 красно-коричневый 430 1020
Вальсакор НД160 160 25 бежевый 480

Как правильно принимать

Перед началом лечения инструкция по применению Вальсакора рекомендует убедиться, что у вас отсутствуют обезвоживание и гипонатриемия. Эти состояния возможны при упорной рвоте, сильной диарее, длительном приеме диуретиков в больших дозах. Их необходимо скорректировать до начала терапии, так как у больного может развиться гипотония.

Прием таблеток начинается с периода титрования (подбора) идеальной дозировки. Как правило, за минимальную дозу принимают 80 мг и постепенно ее увеличивают, пока давление не стабилизируется на целевом уровне (для большинства пациентов он менее 140/90). При длительном приеме эффективность лекарства увеличивается, поэтому до каждого увеличения дозы должно пройти минимум 2 недели. В период титрования могут наблюдаться головокружение и слабость, поэтому инструкция по применению советует временно отказаться от вождения и другой потенциально опасной деятельности.

Правила подбора дозы таблеток Вальсакор для разных категорий больных:

Категория Информация из инструкции Кратность приема в сутки
Гипертония взрослые В первые недели — 80 мг, в т. ч. и для пожилых пациентов. Поэтапно дозировку можно поднять до 320 мг. Если максимальной дозы недостаточно или она вызывает побочные явления, инструкция рекомендует заменить препарат более эффективным Вальсакором Н. 1
дети При весе меньше 35 кг начальная доза — 40 мг, предельная — 80 мг. От 35 до 80 кг — 80 и 160 мг соответственно. При весе выше 80 кг применяются взрослые дозировки. Вальсакор Н детям запрещен из-за наличия в нем гидрохлоротиазида. 1
Сердечная недостаточность Начальная доза — 80 мг (дважды по 40 мг), предельная — 320 мг. Прием с ингибиторами АПФ, другими сартанами или бета-блокаторами запрещен. 2
Инфаркт Первую таблетку принимают спустя 12 часов, если состояние к этому времени стабилизировалось. Начинают с дозы 20 мг, увеличивают до 320 мг. Период титрования сокращен: 160 мг принимают к концу 2 недели, 320 мг — спустя 3 месяца. 2
Почечная недостаточность При СКФ > 10 применяются стандартные дозировки. 1-2
Печеночная недостаточность Необходим контроль врача, дополнительное обследование функций печени. В большинстве случаев предельная дозировка лекарства — до 80 мг. 1-2

Действие Вальсакора не зависит от наполненности ЖКТ, поэтому его можно принимать до еды или после.

Когда принимать Вальсакор: утром или вечером?

В инструкции нет указаний на оптимальное время приема Вальсакора. Однако в нашем распоряжении есть данные одного исследования, которые помогут ответить на вопрос, лучше его принимать утром или вечером.

У большинства пациентов лекарство равномерно действует не менее суток, обеспечивая одинаковое снижение давления днем и ночью, естественные ритмы (ночью давление немного ниже, чем днем) при этом сохраняются. Им Вальсакор можно пить в любое время.

Иначе дело обстояло у нон-дипперов. Это те больные, у которых давление ночью на том же уровне, а то и выше, чем днем. Нон-диппер гипертония — самая опасная с точки зрения сосудистых осложнений, поэтому ночное давление у таких пациентов должно корректироваться дополнительно. Им показан вечерний прием таблеток Вальсакор. Он позволяет дополнительно снизить ночное давление примерно на 6% и нормализовать суточный ритм у 75% пациентов.

Возможные побочные эффекты

Вальсакор характеризуется очень хорошей переносимостью. Частота побочных эффектов при его приеме находится на том же уровне, что и при приеме плацебо. С вероятностью менее 1% у пациентов возможны головокружения, кашель, повышенная усталость, боль в животе. Остальные побочные действия таблеток наблюдались в единичных случаях, ни одно из них не было опасно для здоровья.

В отличие от ингибиторов АПФ, Вальсакор практически не вызывает сухого кашля. Причина этого — избирательное действие на рецепторы, отсутствие влияния на пептид брадикинин.

Вальсакор вызывает рак — миф или реальность?

В июле 2019 года появились сведения о небезопасности лекарства валсартан. В фармацевтической субстанции, производимой Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (Китай), было выявлено вещество с канцерогенными свойствами. Препараты тех производителей, которые закупали субстанцию в этой компании, к настоящему времени уже отозваны из аптек.

Срочно проведенные исследования показали, что у больных, принимавших опасный валсартан, риск рака увеличивается незначительно: при 4-летнем приеме максимальной дозировки возникает один новый случай рака на 2019 больных.

КРКА никогда не закупала продукцию Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, поэтому Вальсакор полностью безопасен. Производителем были проведены дополнительные исследования, в ходе которых канцерогенных веществ в таблетках обнаружено не было.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к лечению Вальсакором являются:

  • непереносимость валсартана и других компонентов таблеток;
  • гиполактазия;
  • дошкольный возраст;
  • беременность, лактация;
  • тяжелые болезни печени, риск приема оценивает врач;
  • прием вместе с алискиреном при диабете и почечной недостаточности.

Совместимость алкоголя с препаратом в инструкции не описана. Однако в отзывах больных встречаются указания на то, что спиртные напитки в сочетании с таблетками Вальсакор могут провоцировать гипотонию.

Аналоги и замена

Зарегистрированные в РФ аналоги Вальсакора:

Название аналога Цена пачки (28 или 30 таблеток), руб. Производитель препарата Страна
Диован 1610 Новартис Фарма Швейцария
Валз 330 Актавис Групп Исландия
Сартавель 420 Атолл РФ
Валаар 180 Оболенское
Валсартан 80-215 Пранафарм,
Тантордио 180 Торрент Фармасютикалс Индия
Артинова нет в продаже Ранбакси Индия
Валсартан могут быть небезопасны, отозваны из аптек Вертекс, Северная звезда, Медисорб, Озон РФ
Валсартан Зентива Зентива Чехия
Валсартан Польфарма Польша
Нортиван Гедеон Рихтер Венгрия
Валсафорс Фармаплант Германия

Судя по отзывам, Вальсакор является самым популярным лекарством с валсартаном. Среди заменителей Вальсакора предпочтение чаще отдают препарату Валз.

Отзывы пациентов

Отзыв Марины. С учетом своего богатого опыта с уверенностью могу сказать, что таблетки Вальсакор — лучшие при гипертонии. С повышенным давлением я живу уже 10 лет. Первые годы пила Каптоприл. Он вызывал кашель, поэтому бросала каждый раз после нормализации давления. К Вальсакору пришла с постоянно больной головой, мушками перед глазами и одышкой при малейшей нагрузке. Сейчас все хорошо, давление не скачет, настроение и работоспособность в норме. Переносится лекарство отлично.

Отзыв Радика. Вальсакор пьет мой отец последние 5 лет, таблетки были ему назначены после гипертонического криза. Давление они снижают хорошо, но папа регулярно жалуется на самочувствие. Причем жалобы частично совпадают с побочными действиями из инструкции: подкашливание, шум в ушах, головокружения.

Отзыв Петра. Вальсакор — хороший удобный препарат для гипертоников. Давление он снижает плавно, никаких неприятных ощущений не вызывает. Мне назначена доза 80 мг. Покупаю дозировку 160 мг и ломаю таблетки пополам, в результате месяц лечения обходится почти в 2 раза дешевле. На таблетке есть насечка, поэтому сложностей никаких не возникает.