Триметазидин: инструкция по применению, цена 35мг в аптеках


Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

Действующее вещество

— триметазидина дигидрохлорид (trimetazidine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0.7 мг, крахмал кукурузный — 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3.13 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89.47 мг, магния стеарат — 0.7 мг.

Состав оболочки: селекоат AQ-01673 — 6 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2.4 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0.6 мг, макрогол 2019 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.6 мг, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6 мг, титана диоксид — 1.8 мг).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.

Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение содержания внутриклеточного АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стабильной стенокардии триметазидин сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Сmax в плазме крови — 2 ч. Сmax после однократного приема триметазидина в дозе 20 мг составляет около 55 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 16%. Vd — 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры.

Выведение

T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания

— ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);

— хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время еды.

Рекомендуемая доза — по 1 таб. (20 мг) 2-3 раза/сут (40-60 мг/сут).

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при применении триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), в т.ч., отдельные сообщения.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто — астения.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены.

Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин) противопоказано.

При нарушениях функции печени

Применение препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ТРИМЕТАЗИДИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ТРИМЕТАЗИДИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Латинское название:

Trimetazidin

Описание

Латинское название

Trimethazidinum

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Аналоги по форме выпуска

Триметазидин капсулы 20 мг 60 шт.

Вертекс, Россия Таблетки

Триметазидин-тева таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 30 шт.

Тева, Таблетки

Римекор таблетки покрыт.плен.об 20 мг 30 шт.

Нижфарм, Россия Таблетки

Тридукард таблетки покрыт.плен.об.с модиф.высв. 35 мг, 60 шт.

Северная Звезда, Россия Таблетки

Депренорм мв таблетки покрыт.плен.об. пролонг. 35 мг 30 шт.

Канонфарма, Россия Таблетки

Показать еще

Упаковка

60 таблеток.

Другие варианты упаковок

Депренорм мв таблетки покрыт.плен.об. пролонг. 35 мг 30 шт.

Канонфарма, Россия Таблетки

Фармакологическое действие

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа (максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде).

Аналоги по составуТриметазидин капсулы 20 мг 30 шт.

Вертекс, Россия Капсулы

Предуктал од капсулы с пролонг высвобожд. 80 мг 60 шт.

Фармстандарт, Россия Капсулы

Показания

  • Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии):
  • Хориоретинальные сосудистые нарушения
  • Головокружения сосудистого происхождения
  • Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата Триметазидин;
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
  • Выраженные нарушения функции печени;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания:
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Триметазидин противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии. Не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. Триметазидин не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 20 мг
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,7 мг, крахмал кукурузный 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,13 мг, лактозы моногидрат (са-хар молочный) 89,47 мг, магния стеарат 0,7 мг.
состав пленочной оболочки: селекоат AQ–01673 — 6 мг: гипромеллоза (гидроксипропилме-тилцеллюлоза) 2,4 мг, макрогол–400 (полиэтиленгликоль–400) 0,6 мг, макрогол–6000 (полиэтиленгликоль–6000) 0,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4 R] 0,6 мг, титана диоксид 1,8 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи.
Рекомендуемый режим дозирования — (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема.
Курс лечения — по рекомендации врача.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Общие нарушения: Часто: астения.

Со стороны центральной нервной системы: Часто: головокружение, головная боль.

Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Триметазидин»

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Возможные названия товара

  • Триметазидин таб. покрытые плёночной оболочкой 20мг №60
  • Триметазидин 0,02 n60 табл п/о
  • Триметазидин 20мг таб. п/пл/об. х60
  • Триметазидин таб п/о 20мг n60
  • Триметазидин таб п/о 20мг х 60

Международное наименование:

Триметазидин

Фармакологическая группа:

Антигипоксантное средство*

Не принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

По рецепту врача

Список аналогов лекарства:

Тридукард Триметазидин МВ Гипоксен Кислород медицинский

Информацию по ценам мы стараемся поддерживать в наиболее актуализированном состоянии, однако чтобы быть уверенным и не бегать в аптеку дважды, советуем Вам позвонить в аптеку по контактам, указанным в карточке аптеки.

Триметазидин – лекарственный препарат антигипоксического и антиангинального действия. Улучшает метаболизм нейросенсорных органов и сердечной мышцы в условиях ишемии. 

Основной действующий компонент препарата Триметазидин оказывает антигипоксический эффект на кардиомиоциты (клетки сердечной мышцы) и нейроциты (клетки нервной системы). Он способствует повышению устойчивости клеток к недостаточному поступлению кислорода (гипоксия) за счет улучшения течения метаболических процессов, накопления АТФ (аденазинтрифосфорная кислота, которая является основным поставщиком энергии внутри клеток). Антигипоксический эффект приводит к улучшению функционального состояния сердца, его сократимости.

Время достижения максимальной плазменной концентрации в крови – примерно 5 часов. Свыше 24 часов концентрация вещества в плазме крови поддерживается на уровне, превышающем и равном 75% от максимальной концентрации, определяемой на протяжении 11 часов. При регулярном приеме равновесная концентрация достигается спустя 60 часов.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Триметазидин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 130 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственные формы выпуска Триметазидина МВ:

  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой/пленочной оболочкой: от розовых до коричневато-розовых, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с риской; ядро на поперечном срезе – от почти белого либо белого цвета до белого цвета с желтоватым оттенком.
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: от светло-розовых до розовых, круглые, двояковыпуклые; ядро на поперечном разрезе – белого или почти белого цвета.

Состав 1 таблетки с модифицированным высвобождением:

  • активное вещество: дигидрохлорид триметазидина – 35 мг;
  • дополнительные компоненты: коллоидный диоксид кремния – 2 мг; безводный гидрофосфат кальция – 157 мг; гипромеллоза – 50 мг; стеарат магния – 1,5 мг; кросповидон – 2,5 мг; тальк – 2 мг;
  • оболочка: Opadry II розовый (85F34610) (поливиниловый спирт – 40%; диоксид титана – 24,24%; макрогол 2019 – 20,2%; тальк – 14,8%; краситель оксид железа желтый – 0,37%; краситель оксид железа красный – 0,36%; краситель оксид железа черный – 0,03%) – 8 мг.

Состав 1 таблетки пролонгированного действия:

  • активное вещество: дигидрохлорид триметазидина – 35 мг;
  • дополнительные компоненты: стеарат магния – 1,55 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,55 мг; гипромеллоза – 93 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 178,9 мг;
  • оболочка: Opadry II 85F240012 розовый (макрогол-3350 – 2,438 мг; тальк – 1,48 мг; поливиниловый спирт – 4 мг; краситель оксид железа красный – 0,04 мг; краситель оксид железа желтый – 0,022 мг; диоксид титана – 2,02 мг) – 10 мг.

Также выпускается обычный Триметазидин (без приставки МВ) в дозировке 20 действующего вещества.

Фармакологическое действие

Триметазидин представляет собой препарат, способствующий нормализации энергетического обмена клеток, которые подверглись ишемии или гипоксии. Лекарственное средство предупреждает уменьшение содержания АТФ внутри клеток, обеспечивает нормальную работу ионных мембранных каналов, трансмембранный перенос калий- и натрий-ионов и поддерживает клеточный гомеостаз. Триметазидин тормозит процесс окисления жирных кислот благодаря селективному ингибированию 3-кетоацетил-КоА тиолазы, приводя к усилению процессов окисления глюкозы и восстановлению связи между окислительным декарбоксилированием и гликолизом, тем самым способствуя защите миокарда от ишемии.

Основу антиангинального действия препарата составляет процесс переключения окисления жирных кислот на процесс окисления глюкозы. Препарат способствует поддержанию энергетического метаболизма нейросенсорных органов и сердца во время ишемических эпизодов; снижает внутриклеточный ацидоз и изменения в возникающем при ишемии ионном трансмембранном потоке; уменьшает степень инфильтрации и миграции в реперфузионных и ишемических тканях сердца полинуклеарных нейтрофилов, снижает степень повреждения миокарда, не воздействуя на гемодинамику.

При стенокардии Триметазидин уменьшает частоту приступов, после двухнедельного приема препарата возрастает толерантность к физическим нагрузкам, сокращаются перепады артериального давления. Препарат способствует улучшению слуха, уменьшению шума в ушах и головокружений.

При наличии сосудистой патологии глаз способствует восстановлению функциональной активности сетчатки.

Показания к применению

Показаниями к назначению Триметазидина являются:

  1. Хориоретинальные сосудистые нарушения.
  2. Головокружения сосудистого происхождения.
  3. Кохлео-вестибулярные нарушения (нарушение слуха, шум в ушах, головокружения).
  4. Профилактика приступов стенокардии, ишемическая болезнь сердца (в составе комплексного лечения или в качестве монотерапии).

Противопоказания

  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • болезнь Паркинсона и симптомы паркинсонизма;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к любым ингредиентам препарата.

Триметазидин принимается с осторожностью в следующих случаях:

  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • почечная недостаточность умеренной степени (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
  • возраст старше 75 лет.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Триметазидин МВ ( 35 мг действующего вещества) принимают внутрь, не разжевывая, целиком, запивая водой, предпочтительнее во время еды.

  • Рекомендованная схема применения: 2 раза в день (утром и вечером) по 1 таблетке (максимально). Продолжительность курса определяется врачом индивидуально.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью, включая больных пожилого возраста (при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин), таблетки Триметазидин МВ 35 мг следует принимать 1 раз в день в утреннее время. Подбирать дозу пациентам старше 75 лет необходимо с особой осторожностью.

Таблетки или капсулы Триметазидин по 20 мг

Предназначены для перорального применения (прием внутрь). Их принимают во время еды, не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости.

  • Рекомендуемая терапевтическая дозировка составляет 20 мг 3 раза в день. Допускается увеличение до 40-60 мг при необходимости.

Режим и длительность применения данного медикаментозного средства определяет лечащий врач индивидуально, что зависит от выраженности ишемии сердца или структур головного мозга. 

Побочные действия

На фоне приема таблеток или капсул Триметазидин возможно развитие нежелательных патологических реакций со стороны некоторых органов и систем:

  • аллергические реакции: часто – крапивница, кожный зуд, сыпь на коже;
  • пищеварительная система: часто – диспепсические расстройства, рвота, тошнота, боли в животе;
  • сердечно-сосудистая система: редко – приливы крови к коже лица, ортостатическая гипотензия;
  • центральная нервная система: часто – головная боль и головокружение; очень редко – акинезия, тремор и ригидность, проходящие после отмены Триметазидина;
  • прочие реакции: часто – астенический сидром.

Передозировка

Данные о передозировке капсулами или таблетками Триметазидин на сегодняшний день являются ограниченными. В случае передозировки проводится симптоматическая терапия в условиях медицинского учреждения. Специфического антидота для препарата нет.

Особые указания

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Триметазидин усиливает антишемическую активность других антиангинальных средств.

Отзывы

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших Триметазидин:

  1. Наталия. Терапевт прописал «Предуктал», но когда я в аптеке узнала его стоимость, то чуть не ушла… Хорошо, что фармацевт порекомендовала мне заменить на более дешевый аналог — «Триметазидин». После пяти дней лечения забыла про неприятности с сердцем. Постепенно стала чувствовать прилив сил и сейчас чувствую себя гораздо лучше!
  2. Александр. По рекомендации врача я уже много лет регулярно употребляю триметазидин 20 мг по одной таблетке утром и вечером. Одновременно принимаю эгилок и сиднофарм. Считаю, что именно в связи с этим у меня установилось равновесие в организме: значительно реже приступы стенокардии, которые я немедленно купирую, нормализовалось АД, исчез шум в ушах. А чтобы не бояться внезапного головокружения, постоянно хожу с тростью. Для моего возраста (82 года) считаю такое положение нормальным. Действие триметазидина и его стоимость считаю приемлемыми.
  3. Ольга. Подействовал Триметазидин где-то на второй неделе, по 2 таблетки в день принимаю. Бывает, что голова болит от лекарства, но нечасто, принимать его врач посоветовал постоянно, очень рада, что хоть недорого стоит.

Аналоги

Аналоги Триметазидина со схожим  схожее фармакологическим действием, список:

  1. Медарум,
  2. Ангиозил,
  3. Метагард,
  4. Антистен,
  5. Прекард,
  6. Предуктал.

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Срок годности и условия хранения

Таблетки или капсулы Триметазидин следует хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Триметазидин МВ – лекарственное средство с антигипоксическим действием, применяемое для профилактики приступов стабильной стенокардии.

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Состав ядра таблетки:

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35,0 мг;
  • вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 157,0 мг; гипромеллоза — 50,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг; кросповидон — 2,5 мг; тальк — 2,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг.

Состав оболочки таблетки: опадрай II розовый (85F34610) — 8,0 мг (поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид — 24,24 %, макрогол 2019 — 20,20%, тальк — 14,80%, краситель железа оксид желтый — 0,37%, краситель железа оксид красный — 0,36%, краситель железа оксид черный — 0,03%).

Описание

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от розового до коричневато-розового цвета, с риской на одной стороне. На поперечном срезе — ядро от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

  • поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфорной кислоты и креатинфосфата;
  • в условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия;
  • уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией;
  • препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда;
  • не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

  • увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
  • ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
  • снижает частоту развития приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
  • улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — около 5 ч. Свыше 24 ч концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается на уровне превышающем и равном 75% от максимальной концентрации, определяемой в течение 11 ч. Равновесная концентрация при регулярном приеме достигается через 60 ч. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Распределение

Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая — около 16% in vitro.

Выведение

Триметазидин выводится из организма преимущественно почками (около 60% — в неизмененном виде). Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Клиренс триметазидина характеризуется в большей степени почечным клиренсом, который прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), и в меньшей степени — с печеночным клиренсом, который снижается с возрастом пациента.

Особые группы

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышение концентрации триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение концентрации в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.

Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Пациенты с почечной недостаточностью

Концентрация триметазидина в плазме крови в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и в среднем в 4 раза — у пациентов с почечной недостаточностью с тяжелой степенью (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Применение у детей и подростков

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Триметазидин МВ являются:

  • Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
  • Хориоретинальные сосудистые нарушения;
  • Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха, головокружение).

Противопоказания

Показаниями к применению таблеток Триметазидин МВ:

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног»;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

Кому нужно применять препарат с осторожностью

С осторожностью следует применять:

  • Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин);
  • пациентам старше 75 лет.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличйе прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоих полов. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин МВ во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин МВ во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды. Продолжительность лечения определяется врачом.

Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная концентрация триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты — запор, гепатит.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль; неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса); неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки; синдром «беспокойных ног» и другие связанные с опорно-двигательным аппаратом нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Аллергические реакции: неуточненной частоты — отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны органов кроветворения: неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Прочие: часто — астения.

Передозировка

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидином. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин МВ следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).

Следует с осторожностью назначать препарат Триметазидин МВ пациентам, у которых возможно повышение концентрации триметазидина в плазме крови:

  • при почечной недостаточности умеренной степени тяжести (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»);
  • у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3, 6, 12 или 18 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Таблетки Триметазидин МВ 35 мг отпускаются из аптек по рецепту.

Аналоги

Аналогами таблеток Триметазидин МВ являются: Прекард, Ангиозил ретард, Триметазидин, Антистен МВ, Предизин, Предуктал МВ, Антистен, Римекор, Римекор МВ, Депренорм МВ, Тридукард, Триметазид.

Цена

Средняя стоимость таблеток Триметазидин МВ в дозировке 35 мг в аптеках Москвы составляет 341 руб.