Таблетки Норфлоксацин: инструкция по применению, цена, отзывы


Норфлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Норфлоксацин выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: желтых, двояковыпуклых, продолговатых со скругленными концами, на одной стороне – риска; на поперечном разрезе – два слоя, внутренний слой бледно-желтого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и лакированной печатной алюминиевой фольги, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: норфлоксацин – 200 или 400 мг;
  • Вспомогательные компоненты (200/400 мг активного вещества соответственно): аэросил (коллоидный диоксид кремния) – 3,6/7,2 мг, стеарат магния – 3,6/7,2 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 120,4/240,8 мг, кроскармеллоза натрия – 10,8/21,6 мг, кросповидон – 21,6/43,2 мг;
  • Оболочка (200/400 мг активного вещества соответственно): гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 6,57/13,14 мг, полиэтиленгликоль 2019 (макрогол 6000) – 2,2/4,4 мг, диоксид титана – 2,2/4,4 мг, желтый хинолиновый краситель – 0,03/0,06 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Норфлоксацин является противомикробным препаратом, относящимся к группе фторхинолонов. Он обладает бактерицидным действием, реализующимся путем ингибирования ДНК-гиразы, обеспечивающей стабильность и суперспирализацию ДНК бактерий. Это обуславливает дестабилизацию цепи ДНК и гибель бактерий.

Повышенной чувствительностью к норфлоксацину in vivo обладают грамотрицательные аэробные микроорганизмы (Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumonia) и грамположительные аэробные микроорганизмы (Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus).

In vitro норфлоксацин действует на такие грамотрицательные аэробы, как Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas fluorescens, Citrobacter diversus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Edwardsiella tarda, Morganella morganii, Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Haemophilus ducreyi, а также на Ureaplasma urealyticum.

Норфлоксацин не проявляет активность по отношению к облигатным анаэробам.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция норфлоксацина происходит быстро, а степень всасывания составляет 30–40%. Прием вместе с пищей уменьшает всасывание. Максимальное содержание норфлоксацина в плазме крови при приеме 800, 400 и 200 мг составляет 2,4, 1,5 и 0,8 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 1 час. Период полувыведения в среднем составляет 3-4 часа. Равновесная концентрация норфлоксацина в плазме крови достигается в течение 2 суток.

У пациентов преклонного возраста скорость выведения замедлена (по причине возрастного снижения почечной функции). Поэтому после перорального приема 400 мг норфлоксацина площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» равна 6,97–12,63 мг/ч/мл, а максимальная концентрация варьируется от 1,25 до 2,79 мкг/мл (у молодых пациентов эти показатели составляют соответственно 6,4 мг/ч/мл и 1,5 мкг/мл). Период полувыведения в этой категории пациентов равен 4 часам.

Норфлоксацин связывается с белками плазмы на 10–15%.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин/1,73 м2) период полувыведения увеличивается до 6,5 часов.

Норфлоксацин участвует в процессах метаболизма в печени. Почечный клиренс составляет 275 мл/мин. Вещество выводится через почки на протяжении 24 часов: в неизмененном виде – 26–32%, в виде метаболита со слабой фармакологической активностью – 5–8%. В дальнейшем с мочой выводится менее 1% принятой дозы. Около 30% норфлоксацина выводится через кишечник. У пациентов преклонного возраста почками выводится примерно 22% принятой дозы (почечный клиренс составляет 154 мл/мин).

Через 2-3 часа после перорального приема 400 мг Норфлоксацина его концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, причем на протяжении 12 часов она поддерживается на уровне 30 мкг/мл и выше. При рН 7,5 растворимость вещества уменьшается.

Показания к применению

Норфлоксацин назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами, включая простатит, неосложненную гонорею, инфекции мочевыводящих путей (за исключением хронического осложненного и острого пиелонефрита).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Разрыв сухожилия и тендинит, связанные с приемом фторхинолонов (включая анамнестические данные);
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Норфлоксацин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Эпилепсия;
  • Печеночная/почечная недостаточность;
  • Судорожный синдром;
  • Миастения gravis.

Инструкция по применению Норфлоксацина: способ и дозировка

Норфлоксацин принимают внутрь.

Режим дозирования определяется показаниями.

Лечение:

  • Инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 7-10 дней, неосложненный цистит – 3-7 дней, хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей – до 3 месяцев;
  • Острый бактериальный гастроэнтерит: 2 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 5 дней;
  • Острый гонококковый уретрит, фарингит, проктит, цервицит: 800 мг однократно;
  • Брюшной тиф: 3 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 2 недели.

Профилактика:

  • Сепсис: 2 раза в день по 400 мг;
  • Бактериальные гастроэнтериты: по 400 мг в день;
  • Диарея путешественников: по 400 мг в день (начинать прием препарата следует за 1 день до отъезда, терапию продолжают на протяжении всего периода пути, но не дольше 3 недель);
  • Рецидивы инфекций мочевыводящих путей: по 200 мг в день.

Применение пониженных суточных доз (1/2 терапевтической дозы 2 раза в день либо полная разовая доза 1 раз в день) требуется пациентам при клиренсе креатинина ниже 20 мл в минуту (или концентрации сывороточного креатинина больше 5 мг/100 мл), а также находящимся на гемодиализе больным.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда;
  • Центральная нервная система: нарушение сна, головная боль, головокружение, покалывание в пальцах рук, тревога, сонливость, бессонница, депрессия;
  • Мочевыделительная системы: почечная колика;
  • Пищеварительная система: диарея, тошнота, зуд ануса, анорексия, боль в животе, изжога, боли в области прямой кишки или ануса, диспепсия, запор, неоформленный стул, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, изъязвление слизистой оболочки полости рта, горький привкус во рту;
  • Кроветворная система: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения;
  • Скелетно-двигательный аппарат: бурсит, отечность стоп и кистей;
  • Органы чувств: нечеткость зрительного восприятия;
  • Кожные покровы: зуд, эритема, сыпь, крапивница;
  • Лабораторные показатели: снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, протеинурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в крови, глюкозурия;
  • Другие: аллергические реакции, озноб, гипергидроз, отеки, астения, лихорадка, боль в спине и груди, дисменорея.

В результате проведения постмаркетинговых исследований были зафиксированы следующие нарушения:

  • Центральная нервная система: периферическая нейропатия, судороги, тремор, миоклония, синдром Гийена-Барре, атаксия, гипестезия, парестезии, психические нарушения (включая спутанность сознания);
  • Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (включая тахикардию типа «пируэт»);
  • Скелетно-двигательный аппарат: обострение миастении gravis, разрыв сухожилия, тендинит, повышение активности креатинфосфокиназы;
  • Мочевыделительная система: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • Пищеварительная система: гепатит, стоматит, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, панкреатит, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом);
  • Кроветворная система: гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
  • Органы чувств: диплопия, шум в ушах, снижение слуха, дисгевзия;
  • Кожные покровы: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, фотосенсибилизация;
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, одышка, васкулит, артралгия, артрит, миалгия;
  • Другие: гипогликемия, удлинение протромбинового времени, альбуминурия, кандидурия, цилиндрурия, кристаллурия, дисфагия, гипергликемия, гиперкалиемия, гиперхолестеринемия, постуральная гипотензия, гипертриглицеридемия, гематурия, некроз печени, нистагм, кандидоз влагалища.

Передозировка

Симптомами передозировки Норфлоксацина являются сонливость, одутловатое лицо, «холодный» пот, тошнота, рвота. При этом основные гемодинамические показатели практически не изменяются.

Специфический антидот неизвестен. В качестве лечения рекомендуется промывание желудка и адекватная гидратационная терапия, сопровождающаяся форсированным диурезом. Пациента необходимо обследовать и оставить под наблюдением в стационаре на несколько дней.

Особые указания

В период терапии пациенты под контролем диуреза должны получать адекватное количество жидкости.

Во время применения Норфлоксацина может увеличиваться протромбиновый индекс (хирургические вмешательства необходимо проводить под контролем состояния системы свертывания крови).

Прием препарата увеличивает вероятность развития тендинита и разрыва сухожилий. К факторам риска относится: хроническая почечная недостаточность, трансплантация почки, легкого или сердца, возраст старше 60 лет, комбинированная терапия с глюкокортикостероидами, повышенная физическая активность, поражение сухожилий в анамнезе (включая ревматоидный артрит). Эти нарушения могут развиваться и через несколько месяцев после завершения курса. При появлении первых признаков тендинита или разрыва сухожилия необходимо прерывать прием Норфлоксацина и обратиться к специалисту.

Во время терапии нужно избегать воздействия прямого солнечного света.

Норфлоксацин может понижать порог судорожной готовности и приводить к появлению судорог. Также фторхинолоны могут стимулировать центральную нервную систему, вызывая галлюцинации, беспокойство, тремор, токсические психозы, спутанность сознания, и способствовать повышению внутричерепного давления.

Норфлоксацин может привести к развитию вызванного Clostridium difficile псевдомембранозного колита. В этих случаях следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию (применение метронидазола или ванкомицина перорально).

При лечении сифилиса Норфлоксацин не назначают (препарат не эффективен).

Превышать рекомендованный режим дозирования не следует, поскольку это может привести к образованию кристаллов активного вещества в почках.

Норфлоксацин может вызвать периферическую нейропатию (в виде парестезий, гипестезии, дизестезий, мышечной слабости). Чтобы избежать развития необратимых изменений, при появлении первых признаков заболевания (покалывание, боль, слабость или онемение в конечностях, нарушение других видов чувствительности) терапию следует отменить.

Во время управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, нужно соблюдать осторожность (в особенности при одновременном употреблении с этанолом).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку клинические исследования доказали повышенный риск развития артропатии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Норфлоксацина с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

  • Теофиллин: снижение его клиренса (требуется снижение его дозы);
  • Нитрофураны: снижение их эффективности;
  • Непрямые антикоагулянты, циклоспорин: повышение их концентрации в сыворотке крови;
  • Препараты, снижающие порог судорожной готовности (включая нестероидные противовоспалительные лекарственные средства): развитие судорог;
  • Антациды с содержанием алюминия или гидроксида магния, а также препараты, содержащие сукральфат, Zn2+, Fe: снижение всасывания норфлоксацина (перерыв между их применением должен составлять не менее 4 часов);
  • Изоферменты CYP1A2 (включая ропинирол, кофеин, клозапин, теофиллин, такрин, тизанидин): повышение концентрации его субстратов в крови;
  • Пробенецид: снижение экскреции норфлоксацина;
  • Глибенкламид: развитие тяжелой гипогликемии;
  • Антациды, диданозин, сукральфат, поливитамины с содержанием цинка: снижение абсорбции норфлоксацина (перерыв между их применением должен составлять не менее 2 часов).

Аналоги

Аналогами Норфлоксацина являются: Локсон-400, Нолицин, Норфлок, Норбактин, Нормакс, Норилет, Софазин, Негафлокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Норфлоксацине

Согласно отзывам, Норфлоксацин эффективен в лечении инфекционных заболеваний, вызванных возбудителями, чувствительными к данному средству. Перед применением рекомендуется обязательно сделать антибиотикограмму, чтобы определить, подходит ли препарат для терапии в каждом конкретном случае.

Существуют и отрицательные мнения о Норфлоксацине, связанные с его побочными действиями. Среди них часто упоминаются раздражительность, депрессия, кожный зуд, отечность лица.

Цена на Норфлоксацин в аптеках

Примерная цена на Норфлоксацин дозировкой 400 мг в зависимости от производителя и количества таблеток в упаковке варьируется от 127 до 230 рублей.

Препарат Норфлоксацин представляет собой антибактериальное средство из группы фторхинолонов и используется во многих направлениях медицины преимущественно для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний.

Форма выпуска и лекарственный состав

Препарат Норфлоксацин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для перорального применения. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (1-2 блистера в картонной пачке с прилагающимся подробным описанием).

Каждая таблетка препарата содержит в себе 400 мг активного действующего компонента – Норфлоксацина, а также ряд дополнительных веществ – маннитол, диоксид титана, макрогол, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Таблетки Норфлоксацин – препарат с антибактериальным свойством широкого спектра воздействия. Таблетки препарата высокоэффективны по отношению к следующим патогенным микроорганизмам:

  • Эшерихия;
  • Гонококки;
  • Хемофилюс инфлюэнца;
  • Клебсиелла;
  • Энтеробактерии;
  • Шигелла;
  • Хламидии;
  • Сальмонелла;
  • Стрептококки;
  • Стафилококки.

Показания к применению

Таблетки Норфлоксацин рекомендованы к использованию только после предварительного обследования и оценки чувствительности возбудителя к лекарству. Показаниями к курсу лечения препаратом являются:

  • Заболевания органов мочевыделения – воспаление мочеточников, пиелит, пиелонефрит, воспаление мочевого пузыря;
  • Инфекции, передающиеся при сексуальных контактах – хламидиоз, гонорея;
  • Сальмонеллез, инфицирование бактерией Хеликобактер пилори;
  • воспалительные заболевания матки и ее придатков – аднексит, цервицит, эндоцервицит, эндометрит;
  • воспаление простаты у мужчин;
  • рожистое воспаление кожи, флегмона, абсцесс, пиодермия – заболевания, вызванные чувствительной к Норфлоксацину микрофлорой;
  • Хронические заболевания ЛОР-органов – тонзиллит, отит, синусит, гайморит.

Противопоказания

Перед началом терапии пациенту рекомендуется внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки Норфлоксацин нельзя применять для лечения в следующих случаях:

  • Возраст до 14 лет – безопасность и эффективность лекарства не устанволена;
  • Беременность и период кормления ребенка грудью;
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к входящим в состав таблетки компонентам;
  • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка препарата

Таблетки Норфлоксацин принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день. В тяжелых случаях доза препарата быть выше и напрямую зависит от тяжести течения заболевания и особенностей организма пациента.

Продолжительность курса лечения зависит от диагноза и переносимости лекарства организмом пациента, но согласно инструкции составляет в среднем 7 дней. Если через 3 дня от начала терапии пациент замечает ухудшение общего состояния и отсутствие терапевтического эффекта, то рекомендуется обратиться к специалисту повторно для уточнения диагноза и выяснения адекватности назначенного лечения.

Использование во время беременности и лактации

Проведенные на животных исследования выявили, что на фоне применения препарата Норфлоксацин при беременности возрастает риск развития различных артропатий у плода и новорожденного.

Таблетки не рекомендуется использовать для лечения кормящих матерей, так как активное действующее вещество выделяется с грудным молоком и может навредить развитию малыша.

Побочные явления

На фоне использования таблеток Норфлоксацин у пациентов с повышенной чувствительностью к препарату возрастает риск развития следующих негативных реакций:

  • Со стороны пищеварительного тракта – понос, тошнота, боли в области правого подреберья, боли в эпигастральной зоне, отсутствие аппетита, рвота, повышенное слюноотделение, увеличение печени и повышение активности печеночных трансминаз;
  • Со стороны нервной системы – головные боли, головокружения, сонливость, вялость, беспокойство, чувство страха и тревоги;
  • Со стороны органов мочевыделения – интерстициальный нефрит, развитие почечной недостаточности в тяжелых случаях;
  • Аллергические реакции кожи, крапивница, зуд, гиперемия кожи, возможно развитие отека Квинке или анафилактического шока.

Передозировка препаратом

При применении внутрь больших доз лекарства и длительном бесконтрольном лечении у пациентов появляются признаки передозировки, которые выражаются в виде усиления вышеописанных побочных явлений, развитии печеночной недостаточности, нарушении водно-электролитного баланса на фоне рвоты и диареи, спутанности сознания.

При развитии подобных клинических симптомов пациенту промывают желудок, вводят внутрь активированный уголь или другие энтеросорбенты, восстанавливают уровень электролитов в крови. Антидота препарата нет, гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Препарат Норфлоксацин может усиливать терапевтический эффект гипогликемических средств, о чем следует информировать пациентов с сахарным диабетом. В некоторых случаях требуется коррекция дозы гипогликемических препаратов и обязательно постоянный контроль уровня глюкозы крови на фоне терапии Норфлоксацином.

Таблетки Норфлоксацин не рекомендуется назначать пациентам одновременно с препаратами магния, энтеросорбентами или с антацидными средствами, так как на фоне этого взаимодействия снижается терапевтический эффект антибактериального препарата.

Особые указания

Препарат Норфлоксацин с особенной осторожностью следует назначать пациентам, получающим лечение противосудорожными лекарствами, так как на фоне данного лекарственного взаимодействия возможно развитие судорожного припадка.

Так как на фоне лечения препаратом Норфлоксацин у пациентов могут возникать головокружения и вялость, в период терапии следует воздерживаться от управления автомобилем или техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналоги препарата Норфлоксацин

Аналогичными по своему составу и терапевтическому действию с препаратом Норфлоксацин являются следующие лекарственные средства:

  • Нолицин таблетки;
  • Нормакс таблетки;
  • Норбактин таблетки;
  • Локсон таблетки.

Условия отпуска и хранения

Таблетки Норфлоксацин отпускаются из аптек только по рецепту. Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей, прохладном, темном месте. Срок хранения препарата составляет 5 лет со дня даты изготовления, по истечению этого периода лекарство нужно выбросить.

Норфлоксацин цена

Средняя стоимость препарата Норфлоксацин в аптеках Москвы составляет 145 рублей за упаковку.

Отзывы

Эффективность его напрямую зависит от чувствительности бактерий. Кому помогает, кому нет. Знаю, что кто-то считает, что ту же простату, например, он лечит лучше в комплексе со смарт-простом или там лидазой. Но на самом деле все зависит только от спектра действия и того, какая инфекция воспаление вызвала.

Хорошо помогает при воспалении простаты. Отец его пропивает по две недели, когда случается обострение, потом долечивается простамолом и смартпростом. Такие курсы обычно повторяются раз в год — полтора. Пока что нет никакого привыкания, всегда хороший эффект, и переносится он нормально.

Обсуждение препарата Норфлоксацин в записях мам

у палина есть совместимые аналоги — норфлоксацин, ципрофлоксацин и офлоксацин.
к сожалению, наши врачи редко лечат кормящих, поэтому им проще порекомендовать прекратить кормление, а не подбирать совместимое с ГВ лечение.

Я не беременна.
мне назначили фурагин и норфлоксацин и уронефрон. Мне намного легче стало уже на следующий день, а то чуть ли не со слезами по маленькому ходила( только вот полностью пока не прошло

…римоксазол (таблетки, суспензия, раствор для инъекций)
Линкомицин (капсулы, мазь, раствор для инъекций)
Меропенем (порошок для инъекций)
Месалазин (суспензия)
Мупироцид (мазь)
Норфлоксацин (таблетки, глазные капли)
Пефлоксацин (таблетки, раствор для инъекций)
Спирамицин (таблетки, гранулы для суспензии)
Сульфацетамид (глазные капли)
Хлорамфеникол (таблетки, капсулы, порошок для инъекций, глазные капли)
Цефаклор (капсулы, гранулят, сироп, суспензия)
Цефаперазон (порошок для инъекций)
Цефипим (порошок для инъекций)
Цефотаксим (порошок для инъекций)
Цефтазидим (порошок для инъекций)
Цефтриаксон (порошок для инъекций)
Цефуроксим (порошок для инъекций)
Ципрофлоксацин (табл…