Сульпирид: инструкция по применению, цена, отзывы


Состав и форма выпуска

Таблетка — 1 таб.:

  • Активные вещества: сульпирид — 200 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) -95,0 мг, крахмал картофельный — 64,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20,0 мг, желатин -5,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 12,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Или по 30 таблеток в банку светозащитного стекла. Каждую банку или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к «атипичным» нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Действие на организм

Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием.

Фармакокинетика

После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин., после приема внутрь в дозе 200 мг — через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее — в печень и почки, медленнее — в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 — около 7 ч.

Клиническая фармакология

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Инструкция

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Показания к применению Сульпирид

Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.

Противопоказания к применению Сульпирид

Феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, повышенная чувствительность к сульпириду. С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста.

Сульпирид Применение при беременности и детям

При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.

С осторожностью применяют у детей.

Сульпирид Побочные действия

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах — галакторея, гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.

Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Дозировка Сульпирид

Внутрь взрослым — 100-300 мг/сут. в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Передозировка

Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения. В отдельных случаях — выраженный паркинсонизм, кома. Могут наблюдаться: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, развитие НЗС.

Лечение: симптоматическое. Холиноблокаторы центрального действия.

Меры предосторожности

При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.

У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у детей.

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Медикаментозное средство Сульпирид представляет фармакологическую группу нейролептики. Оно назначается при различных психических нарушениях у взрослых людей и подростков старше 14 лет. Беременным и кормящим грудью женщин применение медикамента не рекомендуется за исключением случаев назначения лечащим врачом по строгим медицинским показаниям.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах – капсулы, таблетки для приема внутрь и раствор для парентерального введения.

Таблетки имеют белый цвет, круглую форму, двояковыпуклую поверхность. В упаковке содержится 12 или 30 таблеток и аннотация.

Капсулы имеют продолговатую форму, белый цвет. Внутри содержится порошок белого или кремового цвета. Они расфасованы в блистере по 12 штук. Картонная пачка содержит 2 блистера.

Раствор для парентерального введения представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, которая находится в ампулах объемом 2 мл. В картонной пачке содержится 12 ампул.

Описание и состав

Действующим активным соединением препарата является сульпирид. Его концентрация зависит от лекарственной формы:

  • 1 таблетка – 50 и 200 мг.
  • 1 капсула – 50, 100 и 200 мг.
  • 1 мл раствора для парентерального введения – 50 мг.

В таблетке содержатся следующие вспомогательные компоненты:

  • Картофельный крахмал.
  • Желатин.
  • Стеарат магния.
  • Лактоза.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Тальк.

Лекарственная форма капсулы для приема внутрь включает такие вспомогательные компоненты:

  • Кукурузный крахмал.
  • Стеарат магния.
  • Желатин.
  • Моногидрат лактозы.
  • Прежелатинизированный крахмал.
  • Диоксид титана.

Раствор для парентерального введения в качестве дополнительных соединений содержит воду для инъекций, хлорид натрия и серную кислоту (0,2М раствор).

Фармакологическая группа

Сульпирид является атипичным нейролептиком из химической группы соединений замещенные бензамиды. Он оказывает преимущественно блокирующее влияние на допаминергические рецепторы структур лимбической системы головного мозга. При этом соединение практически не оказывает влияния на неостриатную систему, серотониновые, гистаминовые, адренергические, холинергические рецепторы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. За счет биологических и физиологических воздействий препарат оказывает нейролептический, стимулирующий и антидеперссивный лечебный эффект.

Антипсихотическое действие препарата реализуется при его использовании в высоких дозах. В небольших лечебных дозировках сульпирид помогает бороться с головокружением, независимо от его происхождения, а также улучшает психическое состояние человека с сопутствующей хронической соматической патологией, в частности язвенной болезнью и синдромом раздраженного кишечника.

После приема таблетки внутрь сульпирид всасывается в кровь. Через гематоэнцефалический барьер он проникает в ткани структур центральной нервной системы, где оказывает терапевтические эффекты. Соединение не метаболизируется, оно в неизмененном виде выводится из организма с мочой.

Показания к применению

Препарат используется для лечения различных психических нарушений и головокружения.

для взрослых

Существует несколько медицинских показаний для применения медикаментозного средства:

  • Острый психоз, делириозные состояния.
  • Невротические изменения.
  • Шизофрения с острым или хроническим течением.
  • Головокружения различной степени выраженности и происхождения, в том числе в результате развития вестибулярного неврита, среднего отита, вертебро-базилярной недостаточности, болезни Меньера, состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы.
  • Депрессия (длительное и выраженное снижение настроения) различного происхождения.
  • Язвенная болезнь с локализацией в желудке, двенадцатиперстной кишке, синдром раздраженного кишечника – препарат назначается в качестве дополнительного средства комплексной терапии.

для детей

Для подростков старше 14-ти лет препарат назначается по таким же показаниям, что и для взрослых пациентов.

для беременных и в период лактации

Назначение медикаментозного средства может проводить только лечащий врач по строгим медицинским показаниям. В период лактации лекарство не применяется.

Противопоказания

Выделяется несколько противопоказаний, при наличии которых у пациента исключается применение медикамента:

  • Повышенная чувствительность к сульпириду.
  • Эпилепсия.
  • Гиперпролактинемия.
  • Период лактации.
  • Болезнь Паркинсона с выраженными двигательными нарушениями.
  • Нарушение переваривания и всасывания некоторых углеводов в кишечнике, которое обычно имеет врожденное происхождение.
  • Острая интоксикация, связанная с употреблением большого количества алкоголя, передозировкой анальгетиками, снотворными препаратами.
  • Феохромоцитома.
  • Пролактинзависимые новообразования, включая рак молочной железы.
  • Острое изменение психического состояния, сопровождающееся состоянием аффекта, выраженной агрессией.
  • Возраст ребенка до 14-ти лет.
  • Галактоземия.

С осторожностью сульпирид назначается при сопутствующей           почечной, печеночной недостаточности, патологии сердца, сосудов, повышенном артериальном давлении.

Применения и дозы

Капсулы и таблетки предназначены для приема внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости. Раствор вводится внутримышечно или внутривенно с обязательным соблюдением правил асептики и антисептики, направленных на предотвращение вторичного инфицирования пациента.

для взрослых

Средняя терапевтическая доза зависит от медицинских показаний для применения препарата:

  • Шизофрения, дерилий, психоз – начальная доза 0,6-1,2 г сульпирида в сутки, по мере достижения необходимого результата переходят на поддерживающую дозу, которая составляет 0,3-0,8 г в день.
  • Депрессия различного происхождения – доза варьирует от 0,15-0,2 до 0,6 г в день.
  • Выраженное головокружение – 0,15-0,2 г в день, при необходимости дозу увеличивают до 0,3-0,4 г в день. Средняя длительность применения препарата 2 недели.
  • Язвенная болезнь, синдром раздраженного кишечника – препарат назначается в качестве средства вспомогательной терапии 0,1-0,3 г в день, доза разбивается на 2 приема.

Для пациентов с сопутствующей недостаточностью почек, у лиц преклонного возраста дозировка снижается.

для детей

Дозировка для подростков старше 14 лет рассчитывается исходя из показателя 3-5 мг сульпирида на 1 кг массы тела пациента.

для беременных и в период лактации

Дозировка определяется только лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Применение лекарственного средства может привести к развитию негативных реакций со стороны нескольких систем органов:

  • Пищеварительная система – сухость во рту, тошнота, периодическая рвота, запоры, изжога, повышение активности ферментов печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ) в крови, являющееся свидетельством повреждения гепатоцитов.
  • Нервная система – седативный эффект, сонливость, головная боль, периодическое головокружение, экстрапирамидный синдром с двигательными нарушениями, раздражительность, тревожность, нарушение речи, тремор рук, психомоторное возбуждение, нарушения сна, снижение остроты зрения.
  • Сердечно-сосудистая система – изменение уровня (повышение или снижение) системного артериального давления, тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, аритмия.
  • Эндокринная система – обратимое развитие гиперпролактинемии с галактореей и нарушением менструального цикла у женщин или импотенцией и гинекомастией у мужчин.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, зуд, крапивница, отеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сульпирид может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, что сопровождается изменением эффектов или развитием негативных реакций:

  • Усиление седативных эффектов препаратов, подавляющих активность центральной нервной системы (наркотические анальгетики, бензодиазепины, барбитураты, анксиолитики) и алкоголя.
  • Развитие ортостатической гипотензии на фоне применения анитгипертензивных препаратов.
  • Снижение терапевтических эффектов агонистов дофаминергических рецепторов (апоморфин, каберголин, лизурид, пирибедил, кинаголид, амантадин,  бромокриптин, энтакапон) и нейролептиков.
  • Повышение риска развития аритмии при назначении противоаритмический средств класса 1а (дизопирамид, хинидин), нейролептиков, препаратов, приводящих к снижению уровня калия в крови (калийвыводящие диуретики).
  • Снижение биодоступности сульпирида при одновременном приеме антацидов,сукральфата.

Особые указания

Выделяется несколько особых указаний правильного применения препарата:

  • Лекарство снижает порог судорожной готовности, поэтому пациентам с эпилепсией в анамнезе перед назначением проводится электрофизиологическое исследование.
  • Развитие гипертермии (выраженное повышение температуры тела) является основанием для отмены медикамента.
  • На фоне терапии лекарством запрещается выполнение работы, сопряженной с повышенной концентрацией внимания и скоростью психомоторных реакций.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой дозы лекарства развиваются двигательные нарушения, иногда выраженный паркинсонизм и кома. При передозировке таблетками снижается острота зрения, развивается тошнота, сухость во рту, повышенное потоотделение, снижается артериальное давление.

Лечение передозировки назначает врач, оно включает симптоматическую терапию, антидота нет.

Условия хранения

Хранение в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +20° С. Срок годности составляет 4 года.

Аналоги

На современном фармацевтическом рынке существуют структурные аналоги препарата Сульпирид.

Эглонил

Препарат представлен в нескольких лекарственных формах – капсулы, таблетки, раствор для парентерального введения. Медикамент назначается для лечения определенных психических изменений взрослым и детям старше 6 лет. Беременным женщинам лекарство используется с осторожностью.

Просульпин

Лекарство выпускается в форме таблетки. Оно содержит сульпирид и используется для терапии психической патологии и выраженных головокружений различного происхождения. Препарат предназначен для детей и взрослых людей, беременным женщинам он используется с осторожностью.

Цена

Стоимость Сульпирида составляет в среднем 111 рублей. Цены колеблются от 98 до 145 рублей.