Прадакса: инструкция по применению, цена в 2019 году


Показания к применению Прадакса

Профилактика венозных тромбоэмболий после ортопедических операций.

Противопоказания к применению Прадакса

— гиперчувствительность к компонентам Прадаксы;
— нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость, почечная недостаточность тяжелой степени, активное клинически значимое кровотечение, геморрагический диатез, геморрагические нарушения, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза;
— в настоящее время или в ближайшем анамнезе (6 месяцев) поражение органов в результате клинически значимого кровотечения;
— совместный прием хинидина.

Прадакса Применение при беременности и детям

Детям до 18 лет кормящим грудью женщинам прием препарата противопоказан. Беременным женщинам прием препарата показан, только если польза для матери существенно превысит возможный риск для плода.

Прадакса Побочные действия

Гематома, кровотечение из носа, тромбоцитопения, анемия, желудочно-кишечные кровотечении, кровоточивость ран, кровотечения из прямой кишки, гематурия, гемартроз, кожный геморрагический синдром, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, геморроидальные кровотечения, кровянистое отделяемое из раны, кровотечения после процедур, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, кровотечения из места введения катетера, кровотечения из места инъекции, кровотечения из места разреза, кровянистое отделяемое после процедур, гематома после процедур, посттравматическая гематома, послеоперационная анемия, дренаж раны, дренаж после процедуры.

Дозировка Прадакса

Внутрь, после ортопедических операции в дозе 220 мг однократно натощак или во время еды, запивая водой.

Прадакса является антитромботическим лекарственным препаратом, который назначают с целью профилактики тромбозов при разных патологиях. В инструкции по применению имеется важная информация о правильном применении лекарства, ценах, аналогах Прадаксы в России. Также приводятся отзывы докторов и пациентов, принимавших медицинский препарат.

Состав

Дабигатрана этексилат в количествах 75, 110, 150 мг содержится в одной дозе Прадаксы (МНН Pradaxa на латыни) в качестве активного действующего вещества.

Вспомогательными ингредиентами в составе препарата являются:

  • тальки;
  • производные целлюлозы;
  • шеллаки;
  • диметиконы;
  • спирты;
  • диоксиды Ti;
  • краситель синий;
  • вода;
  • раствор аммиака.

Форма выпуска

Немецкий производитель Берингер выпускает Прадаксу в форме твердых капсул голубого цвета, наполненных желтыми пеллетами. В упаковках по 30 или 60 капсул, а также утвержденная официальная инструкция.

Фармакологическое действие

В печени антитромботический компонент Дабигатрана этексилат метаболизируется до Дабигатрана. В этой форме вещество проявляет благодаря механизмам ингибирования тромбина свои фармакологические действия и терапевтические эффекты:

  • торможение образований тромбина;
  • угнетение превращений фибриногена в фибрин;
  • предотвращение формирования тромбов.

Препарат практически полностью всасывается, выводится с мочой.

Показания к применению

Показаниями к применениям являются состояния, которые требуют обязательной профилактики тромбообразований:

  • после перенесенных операций по замене крупных суставов (ортопедические хирургические вмешательства);
  • предотвращение эмболических осложнений, инсультов у пациентов с фибрилляциями предсердий и относящихся к группам повышенного риска: после перенесенных инсультов, при ишемии, возраст после 75 лет, осложненное течение сердечной недостаточности (класс II), гипертензия, сахарный диабет;
  • тромбозы вен, которые расположены глубоко;
  • легочные эмболии.

Важно! Назначения может делать только врач при выявлении показаний.

Противопоказания

Перед назначениями Прадаксы следует исключать наличие у больных таких противопоказаний к применениям, описания которых представлены в официальной аннотации:

  • повышенная восприимчивость к лекарству;
  • осложненные заболевания почек;
  • кровотечения;
  • патологические состояния, при которых имеются повышенные риски кровотечений (язвы желудка, кишечника, опухоли и т.д.);
  • комбинация с антикоагулянтами (Гепарины);
  • тяжелые болезни печени;
  • детский возраст (до достижения 18 лет);
  • наличие искусственных клапанов в сердце;
  • применения лекарств — Циклоспоринов, Кетоконазолов, Итраконазолов, Дронедарона.

Важно! Применения Прадаксы при таких состояниях могут усугублять течение заболеваний и угрожать жизни больного.

Инструкция по применению

Капсулы Прадаксы применяют внутрь независимо от еды, желательно в одинаковое время. Капсулу не вскрывают, проглатывают целиком. В случае пропусков дозы следует принять назначенное суточное количество препарата в следующий прием (нельзя принимать двойные дозировки). Запрещается самостоятельно прекращать лечение без консультаций с доктором.

Переход на парентеральные средства фармакологической группы препаратов-антикоагулянтов должен проводиться только спустя сутки после применения последней дозировки Прадаксы.

Переходы на применения Прадаксы после использования парентеральных форм средств этой группы проводится таким образом: за 2 часа до планируемых введений антикоагулянтов следует принять назначенную дозу Прадаксы. Переходы на другие средства (витамины К и т.д.) следует согласовывать в доктором и осуществлять под контролем свертывания крови.

Схема приемов для предупреждений тромбозов в хирургии

В первые часы после операций Прадакса принимается по 110 мг (одна капсула), на 2-10 сутки — по 2 капс. (в дозировке 110 мг) в день.

Важно! После замены тазобедренных суставыв длительность приема Прадаксы составляет 28-35 суток.

Пациентам с почечными патологиями, старше 75 лет, принимающим Хинидины, Верапамилы или Амиодароны дозировка в первые часы — 75 мг, в дальнейшем — 150 мг в сутки. Продолжительность курсов лечения — 10 суток.

Способы применений Прадаксы при других патологиях

Дли предупреждений тромбозов и эмболий для лиц из группы риска (см. «Показания к применению») Прадаксу нужно принимать по капсуле в дозе 150 мг дважды в день (распределить равномерно утром до обеда и вечером после обеда). Суточная доза 300 мг.

Важно! Снижение доз до 220 мг в сутки требуется больным с рисками кровотечения, после 75-80 лет, болезнями почек и желудка, принимающих Верапамил.

Длительность приема лекарства устанавливается индивидуально. Как правило, лечение длительное (не меньше 3 месяцев).

Передозировка

Основная опасность и частое последствие передозировки Прадаксы — высокий риск кровотечений. При выявлении случая передозировки следует принять такие меры:

  • определить с помощью тестов свертываемость крови;
  • прекратить прием Прадаксы (при необходимости);
  • диурез для ускорения выведения действующего вещества;
  • диализ для снижения в крови уровня препарата.

Важно! При передозировке следует обратиться к врачу, поскольку кровотечения могут нести угрозу жизни.

Побочные действия

При применениях Прадаксы часто развиваются побочные эффекты:

  • анемия;
  • носовые, желудочные кровотечения;
  • боли в животе;
  • диспепсические расстройства;
  • кровоподтеки на коже;
  • кровь в моче.

К нечастым побочным действиям Прадаксы по исследованиям производителя относятся такие осложнения:

  • аллергия;
  • воспаления слизистых желудка;
  • нарушения выработки печеночных ферментов.

Применение лекарства в правильных дозах под контролем свертываемости крови снижает вероятность развития указанных реакций.

Взаимодействие с другими средствами

Противопоказана комбинация Прадаксы с такими лекарствами:

  • Кетоконазолы;
  • Итраконазолы;
  • Дронедарон;
  • Циклоспорины.

С особой осторожностью совмещают применения Прадаксы и средств с такими действующими веществами:

  • Верапамилы;
  • Хинидины;
  • Амиодароны;
  • Кларитромицины;
  • Тикагрелоры;
  • Посаконазолы.

Не рекомендованы премы Прадаксы с такими средствами (следует избегать):

  • Такролимус;
  • Рифампицины;
  • Зверобой;
  • Карбамазепины;
  • Фенитоин;
  • Дигоксин;
  • Ритонавир.

Применения Прадаксы в сочетаниях с другими антитромботическими веществами, антикоагулянтами не противопоказано. Возрастают вероятности кровотечений при таки сочетаниях. Следует контролировать показатели свертываемости крови.

Рекомендуется назначение Прадаксы с ингибиторами протонных помп в целях предотвращения желудочных кровотечений.

При беременности и лактации

Весь период приема Прадаксы женщины должны предохраняться методами контрацепции с целью предупреждения наступления беременности.

Нет достоверных данных о влияниях Прадаксы на плод и грудничка при беременности и кормлениях ребенка грудью (во время лактации). При вынашивании ребенка приемы Прадаксы возможны только при превышении пользы от лечения над рисками. В целях профилактики осложнений для новорожденного и детей грудного возраста от приема Прадаксы при грудных вскармливаниях (ГВ) рекомендовано временно приостановить кормления таким способом.

С алкоголем

Важно полностью исключать возможные взаимодействия лекарства с алкоголем. Прадакса метаболизируется в печени, поэтому и любые концентрации алкоголя могут приводить к нарушениям этого процесса из-за негативного влияния этанола на функционирование этого органа. Вследствие низкой совместимости может снижаться эффективность терапии, что несет угрозу для здоровья и жизни пациентов.

Аналоги

Российских (отечественных) или зарубежных аналогов Прадаксы по составу не производится. Заменителями препарата можно считать синонимы на основе других действующих веществ, но похожих по действию на свертывающую систему:

  • Ангиокс;
  • Антитромбин;
  • Фраксипарин и аналоги;
  • Вессел;
  • Гепарины;
  • Фрагмин;
  • Цибор;
  • Эноксан;
  • Варфарин;
  • Клопидогрель;
  • Ацетилсалициловая кислота в таблетках — аналоги дешевые;
  • Тиклопидин;
  • Дипиридамол.

Замену может подбирать только врач, поскольку аналоги импортные и российские оказывают серьезное влияние на свертывающую систему и имеют опасные побочные действия, а также от Прадаксы они отличаются разной эффективностью.

Срок годности

Хранить препарат можно 3 года от даты выпуска. Прадакса не применяется, если истек срок годности.

Условия продажи и хранения

Требуется рецепт для приобретения Прадаксы в аптеке (на бланках указывается на латинском международное название и дозировка лекарства).

Хранить средство следует при температуре не больше 25⁰С вдали от детей.

Особые указания

Применение средства не влияет на способности управлять транспортом. Перед началом приема следует исключить все противопоказания, подобрать индивидуальную дозировку с учетом состояния больного.

Цена

Стоимость Прадаксы:

  • капсулы

    75 мг №30 — от 2019 руб.;

  • 110 мг №30 — от 2019 рублей;
  • 110 мг №60 — от 2019 руб.;
  • 150 мг №30 стоит от 2019 руб.;
  • 150 мг №60 — от 2019 руб.

Отзывы

Отзывы врачей-специалистов

Иван Кадоров, кардиолог, хирург: Прадакса — серьезное средство в удобной форме выпуска, которое помогает предотвратить формирование тромбов. Часто лекарство намного эффективнее аналогов, которые стоят дешевле. Разница в эффективности позволяет применять средство у взрослых при серьезных патологиях.

Елена Краснова, хирург: средство не столько лечит, как является надежной профилактикой тромбообразования у пациентов из повышенной группы риска. Дабигатран в составе препарата является уникальным веществом, которое оказывает быстрые эффекты.

Отзывы больных

Сергей А.: мне после замены тазобедренного сустава назначали Прадаксу. Стоит дорого, но препарат отличный. Отличия с аналогами огромные по эффективности. Несмотря на то, что Прадаксу можно заменить на более дешевые средства, я не стал этого делать и очень доволен результатом.

Ольга В.: маме 81 год, проблемы с сердечным клапаном. Назначили Прадаксу на месяц и еще список препаратов. У нее часто боли в груди, головные боли. Высокий риск инсульта. Пропили Прадаксу 3 недели, сделали анализ крови — результат очень порадовал доктора, есть положительная динамика. Лекарство хоть и дорогое, но оно реально работает.

Егор К.: ранее принимал Варфарин. Теперь выявили высокий риск инсульта, назначили Прадаксу. Она стоит дороже. Я уточнил у кардиолога, что лучше — Варфарин или Прадакса? Доктор убедил меня пройти пока месячный курс Прадаксы и посмотреть на динамику. Спустя месяц анализы показали, что результат от лечения очень хороший.

Поделитесь с друзьями и оцените публикацию.
Вам не трудно, а автору приятно.
Спасибо.

Отзывы

Применение
Аналоги

Цена

Отзывы врачей — Прадакса

Общая оценка: 7,25 из 10

Терапия, 47 лет, Жигулевск

Около 3 лет

Инструкция по применению

Полная инструкция по применению препарата Прадакса

Аналоги и цены препарата Прадакса

Действующее вещество: Дабигатрана этексилат

Прадакса

Общая оценка: 7,25

Эффективность: 3,75

Безопасность: 3,5

Цена в аптеках

капсулы

от 2019 до 10249 руб.

Купить

Проголосовало 4 врача


Отзывы и мнения врачей (1)

Всего проголосовало: 4 врача.

Детализация респондентов по специализациям:

терапия: 3 врача
флебология: 1 врач

Лекарством с антитромбическим и антикоагулянтным действием является Прадакса. Инструкция по применению сообщает, что

капсулы

или таблетки 75 мг, 110 мг и 150 мг назначают в травматологии и ортопедии с целью профилактики венозной тромбоэмболии после проведения операций.

Форма выпуска и состав

Препарат Прадакса выпускается в лекарственной форме

капсулы

для перорального приема. Они имеют продолговатую форму, относительно мягкую консистенцию, а также оболочку кремового цвета. Внутри

капсулы

содержатся небольшие желтые пеллеты. Основным действующим веществом препарата является дабигатрана этексилат.

Выпускается несколько дозировок капсул Прадакса с содержанием основного компонента 75 мг (на капсуле имеется гравировка R75), 110 мг (гравировка соответственно R110) и 150 мг (гравировка – R150). Также в состав

капсулы

входят вспомогательные компоненты.

Капсулы Прадакса расфасованы в блистерах из фольги по 10 штук или в полиэтиленовом флаконе по 60 штук. Одна упаковка может содержать 1, 3 или 6 блистеров, а также 1 полиэтиленовый флакон с капсулами. В ней обязательно содержится инструкция по применению препарата.

Фармакологическое действие

Воздействие препарата проявляется в подавлении активности тромбина. Этексилат дабигатрана – низкомолекулярное вещество, не обладающее никакой фармакологической активностью. Исключительно после приема и всасывания оно превращается в дабигатран. Именно дабигатра является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина.

Вещество не только эффективно подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, но и свободного тромбина. Оно ингибирует агрегацию тромбоцитов, которая вызывается тромбином. При высокой массе тела, свыше 120 кг, эффективность препарата снижается на 20%, а при низкой массе тела, меньше 48 кг, повышается на 20%.

Показания к применению

От чего помогает Прадакса? Таблетки назначают для профилактики:

  • инсульта;
  • венозных и системных тромбоэмболий.

Также показанием к применению является фибрилляция предсердий (для снижения процента смертности после фибрилляции).

Инструкция по применению

Капсулы Прадакса в зависимости от показаний назначают в суточной дозе 110-300 мг. Кратность приема — 1-2 раза в сутки. Схема лечения и длительность применения зависят от показаний и клинической ситуации.

Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

.

Присутствие таких факторов как возраст 75 лет или старше, умеренное снижение функции почек (КК 30-50 мл/мин), одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина, или указание на желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе могут повышать риск кровотечения. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса до 220 мг (прием 1

капсулы

110 мг 2 раза в сутки).

Переход от применения препарата Прадакса к парентеральному применению антикоагулянтов

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.

Профилактика венозных тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.

Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата Прадакса

Первая доза препарата Прадакса назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии (например, внутривенного применения нефракционированного гепарина (НФГ)).

Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата Прадакса

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Применение антагонистов витамина К прекращают, применение препарата Прадакса возможно при MHO менее 2.0.

Переход от применения препарата Прадакса к применению антагонистов витамина К

При КК больше 50 мл/мин применение антагонистов витамина К возможно за 3 дня, а при КК 30-50 мл/мин — за 2 дня до отмены препарата Прадакса.

Кардиоверсия

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Проведение плановой или экстренной кардиоверсии не требует отмены терапии препарата Прадакса.

Пропущенная доза

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: рекомендуется принять обычную суточную дозу препарата Прадакса в обычное время на следующий день. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Противопоказания

По инструкции, Прадаксу и аналоги медикамента нельзя принимать при:

  • активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гомеостаза;
  • варикозном расширении вен пищевода;
  • нарушениях функции печени;
  • внутричерепном кровоизлиянии в анамнезе;
  • травмах позвоночника или травмах головного мозга в анамнезе;
  • внутримозговых или интраспинальных сосудистых нарушениях;
  • язве желудочно-кишечного тракта;
  • тяжелой степени почечной недостаточности;
  • известной гиперчувствительности к любому из компонентов средства;
  • злокачественных новообразованиях.

Одновременное применение Прадаксы и антиагрегантов увеличивает риск развития кровотечений в три раза. Противопоказано использование данного медикамента в комбинации с другими антикоагулянтами. Нет клинических данных о последствиях приема данного медикамента пациентами в возрасте до 18 лет.

Побочные явления

Многие отзывы о Прадаксе утверждают, что длительный прием препарата в целях профилактики может вызвать: крапивницу, сыпь, зуда, бронхоспазм, диарею, боли в животе, диспепсию.

В отдельных случаях на фоне приема данного лекарственного средства возможно развитие тромбоцитопении, анемии, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гастроэзофагита, гипербилирубинемии, гематурии, урогенитальных кровотечений, кожного геморрагического синдрома.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения во время лактации, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить (в качестве меры предосторожности).

В детском возрасте

В возрасте до 18 лет эффективность и безопасность применения Прадаксы не изучены, поэтому лечение препаратом в детском возрасте не рекомендуется.

Особые указания

Препарат назначает врач индивидуально для каждого пациента в соответствии с медицинскими показаниями. Он обязательно обращает внимание на особе указания к использованию капсул Прадакса, к которым относятся:

  • Для пациентов в пожилом возрасте в большинстве случаев дозировку препарата необходимо снижать.
  • В случае использования других лекарственных средств, не относящихся к антикоагулянтам, важно предупредить об этом лечащего врача.
  • Перед началом применения капсул Прадакса обязательно проводится исследование функциональной активности печени и почек.
  • Достоверных данных о негативном влиянии препарата на плод во время беременности нет, тем не менее беременным и кормящим грудью женщинам его назначают только по строгим медицинским показаниям.
  • Детям и подросткам до 18 лет препарат не назначается, так как нет достоверных данных в отношении его безопасности.
  • Совместное применение с другими прямыми или непрямыми антикоагулянтами существенно повышает риск развития кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота, в сочетании с Прадаксой может значительно повышать риск развития кровотечений.

Не сочетать с лекарствами, влияющими на гемостаз, анатагонистами витамина К, ингибиторами Р-гликопротеина (верапамил, кетоконазол, кларитромицин, амиодарон, хинидин). С осторожностью применять в сочетании с дронедароном, зверобоем продырявленным, карбамазепином и Пантопразолом.

Аналоги лекарства Прадакса

К группе антикоагулянты относят:

  1. Тромбофоб.
  2. Ангиокс.
  3. Гепарин.
  4. Фраксипарин Форте.
  5. Тромблесс.
  6. Гепароид.
  7. Кальципарин.
  8. Фенилин.
  9. Скинлайт.
  10. Виатромб.
  11. Кливарин.
  12. Эликвис.
  13. Тропарин.
  14. Эксанта.
  15. Аценокумарол.
  16. Долобене.
  17. Гемапаксан.
  18. Флюксум.
  19. Эноксапарин натрия.
  20. Лиотон 1000.
  21. Эниксум.
  22. Венабос.
  23. Троксевазин Нео.
  24. Пиявит.
  25. Варфарекс.
  26. Ксарелто.
  27. Эмеран.
  28. Клексан.
  29. Еллон гель.
  30. Венолайф.
  31. Тромблесс Плюс.
  32. Синкумар.
  33. Пелентан.
  34. Тромбогель.
  35. Фраксипарин.
  36. Гепариновая мазь.
  37. Эссавен.
  38. Сепротин.
  39. Гепатромбин.
  40. Анфибра.
  41. Фрагмин.
  42. Мареван.
  43. Гепальпан.
  44. Ангиофлюкс.
  45. Нигепан.
  46. Цибор.
  47. Варфарин.
  48. Лавенум.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Прадакса (таблетки 75 мг №30) в Москве составляет 2019 рублей. В аптечной сети

капсулы

отпускаются только по рецепту врача. Не рекомендуется их применение самостоятельно или по рекомендации неспециалиста.

После распечатывания флакона с капсулами, их следует использовать в течение 4-х месяцев. Срок годности лекарства составляет 3 года. Капсулы Прадакса инструкция по применению предписывает хранить в оригинальной заводской упаковке в защищенном от света и влажности, а также недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Post Views:
137