От чего Вигантол: инструкция по применению, цена, отзывы


  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Фармакологические свойства

Вигантол — кальциево-фосфорного обмена регулятор. Средство против рахита, восполняющее дефицит витамина D3.

Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Всасывание: абсорбция происходит в дистальном отделе тонкого кишечника.

Распределение: накапливается в печени, костях, скелетной мышце, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях — через 4-5 часов.

Биотрансформация: в печени и почках до активных метаболитов.

Выведение: экскреция — в основном, с желчью. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Вигантол являются:

  • Профилактика и лечение рахита
  • Профилактика дефицита витамина D у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкого кишечника).
  • Гипокальциемия
  • Гипокальциемическая тетания
  • Лечение остеопороза (различного генеза)
  • Лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов)
  • Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Способ применения

Капли Вигантол дают в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям 

Вигантол 

назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME) ежедневно (принимать пять дней, затем перерыв два дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы.

Недоношенным детям назначают 2 капли (ок. 2019 ME витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать пять дней, затем перерыв два дня), исключая летние месяцы.

Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают от 2 до 8 капель Вигантола (ок. 1000 — 2019 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1-2 курса в течение зимне-весеннего периода.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1-2 капли Вигантола (ок. 500 — 2019 ME витамина D3) в день (принимать пять дней, затем перерыв два дня).

Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4-8 капель Вигантола (ок. 2019 — 2019 ME витамина D3) в день.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: от 2 до 8 капель Вигантола (ок. 1000 — 2019 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2-4 капли Вигантола (ок. 2019 — 2019 ME витамина D3) в день.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: В зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15-30 капель Вигантола (ок. 10000 -20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Побочные действия

Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия; анорексия, полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Вигантол являются: гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, саркоидоз, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью: атеросклероз; сердечная недостаточность; почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма); саркоидоз или другие гранулематозы; гиперфосфатемия; фосфатный нефроуролитиаз; органические поражения сердца; острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность; период лактации; гипотиреоз.

Беременность

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в плод), возникающая при длительном приеме витамина D3 в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.

Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации), колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность — витамин А.

Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.

Повышает токсичность сердечных гликозидов.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D:

  • ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия;
  • поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — психоз (изменения психики и настроения).

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут., детей — 2-4 тыс. МЕ/сут.): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфаиемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут.).

Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, α-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях — внутривенное введение больших количеств 0,9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.

Специфического антидота не существует.

Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови (см. «Особые указания»).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Вигантол — раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.

По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена, и навинчиваемой крышкой из полипропилена. 

Состав

1 мл раствора (около 30 капель) Вигантол содержат активное вещество: Колекальциферола — 0,5 мг, что соответствует 20 ООО ME витамина D3.

Вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг

Дополнительно

При применении доз свыше 2019 ME /в сутки, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3

Основные параметры

Краткое описание

Лекарственное средство вигантол от немецкой фармацевтической компании «Мерк» относится к препаратам, регулирующим кальциево-фосфорный обмен. Фармакологически активным веществом в данном препарате является колекальциферол — витамин D3. Вигантол находит применение в лечении и предупреждении рахита, профилактике дефицитных состояний, связанных с нехваткой витамина D, поддерживающем лечении остеопороза, лечении остеомаляции (размягчении и деформации костной ткани) и гипопаратиреоза. Препарат компенсирует недостаток в организме витамина D3, усиливает абсорбцию кальция в тонком кишечнике и обратное всасывание фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и обеспечивает нормальное функционирование околощитовидных желез. Действующее вещество вигантола — колекальциферол — аккумулируется в костях, печени, поперечно-полосатых мышцах, надпочечниках, почках, сердце, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях отмечается спустя 4-5 часов после приема, после чего она несколько снижается, оставаясь на постоянном уровне еще длительное время.

Вигантол выпускается в форме масляного раствора для перорального приема. Его рекомендуется пить вместе с молоком или водой. Для предупреждения рахита у здоровых доношенных детей вигантол применяют со второй недели жизни по 1 капле каждый день. Для недоношенных детей доза препарата должна быть удвоена. Вигантол следует принимать втечение 1-ого и 2-ого года жизни, в особенности — в зимний период. Для лечения рахита суточная доза препарата должна составлять 2-8 капель. Лечение необходимо продолжать как минимум 1 год. Если целью приема вигантола является профилактика заболеваний, вызываемых дефицитом витамина D3, то препарат следует принимать по 1-2 капли в сутки. Если D-гиповитаминоз стал причиной развития остеомаляции, то вигантол назначают по 2-8 капель в сутки в течение года. Прием препарата в рамках поддерживающей терапии при остеопорозе должен осуществляться в дозе 2-5 капель в сутки.

При недостаточности функций околощитовидных желез доза вигантола определяется в зависимости от уровня кальция в плазме крови. Как правило, она составляет от 15 до 30 капель в сутки. При этом плазменная концентрация кальция должна замеряться каждые 3-6 месяцев, после чего доза может быть исходя из полученного результата.

При длительном приеме препарата в высоких дозах может развиться D3-гипервитаминоз. Распознать данное состояние можно по следующим симптомам: запор или понос, гипосаливация, головная боль, учащенное мочеиспускание (особенно в ночное время), расстройство аппетита, дисгевзия, тошнота, рвота, жажда, ощущение разбитости, обезвоживание, на более поздних этапах — костные и мышечные боли, помутнение мочи, повышение артериального давления, фотосенсибилизация глаз, кожный зуд, покраснение конъюнктивы, нарушение сердечного ритма, панкреатит, боли в желудке. В подобных случаях в зависимости от степени выраженности гипервитаминоза могут быть предприняты следующие меры: прекращение приема препарата, исключение из рациона кальцийсодержащих продуктов питания, обильное питье, назначение глюкокортикостероидов, витаминов С, А, В1, В2, Е. В особо тяжелых случаях может потребоваться внутривенное введение 0.9% раствора хлорида натрия, электролитов, фуросемида. Предупредить возникновение D3-гипервитаминоза можно регулярным контролем за уровнем кальция в крови.

При лечении вигантолом следует знать, что одновременный прием глюкокортикостероидов снижает эффективность препарата. Совместный прием вигантола с сердечными гликозидами может увеличить токсичность последних за счет развития гиперкальциемии. Вигантол можно комбинировать с аналогами или метаболитами витамина D только в случае острой необходимости, с обязательным контролем уровня плазматического кальция. Препарат не взаимодействует с едой, поэтому может приниматься независимо от приема пищи.

Фармакология

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

Распределение

В крови связывается с α2-глобулинами и частично с альбуминами.

Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.

Кумулирует.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий.

1 мл
колекальциферол 500 мкг (20 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939.5 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол® назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D3) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.

Лечение рахита: назначают 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3)/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли (около 667-1334 ME витамина D3)/сут.

Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 5-8 капель (около 3335-5336 ME витамина D3)/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3)/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2-5 капель (около 1334-3335 ME витамина D3)/сут.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15-30 капель (около 10 005-20 010 ME витамина D3) в сут. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение АД, почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).

Лечение: при острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Взаимодействие

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

При сопутствующей терапии ГКС возможно снижение эффективности препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Вигантол® не взаимодействует с пищей.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: головная боль, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Показания

  • профилактика и лечение рахита;
  • профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);
  • поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
  • остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
  • лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Противопоказания

  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • кальциевый нефроуролитиаз;
  • тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • гипервитаминоз D;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Вигантол® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.

При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях почек.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение у детей

Применение возможно по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации. Т.к. при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата. При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение препарата по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Инструкция по применению Вигантол, дозировки взрослым и детям

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью (во время еды), 1 капля раствора = 500 МЕ.

Стандартные дозировки, согласно инструкции по применению Вигантол:

  • Для профилактики развития рахита у детей в возрасте начина с 2-х недель (грудные дети) – 1-2 капли раствора (около 500 МЕ) в сутки, иногда по медицинским показаниям или недоношенным детям доза может быть увеличена до 3-4 капель (около 2019 МЕ).
  • Детям в возрасте 2-х лет, в зимнюю пору года для профилактики рахита применяется в дозе 3 капли \ 3 раза в день.
  • Для лечения рахита у детей в возрасте от 2-х лет масляный раствор Вигантол принимается по 5 капель \ 3 раза в сутки.
  • Детям грудного возраста для лечения спазмофилии препарат назначается в дозе 10 капель \ 3 раза в сутки.
  • Для профилактики риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3, назначают по 1-2 капли (около 500-1000 МЕ) в сутки (принимать 5 дней, затем перерыв 2 дня).
  • Для профилактики недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции назначают по 4-8 капель (около 3000-5000 МЕ) в сутки.
  • Для лечения остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3, Вигантол назначают в дозе от 2 до 8 капель (около 1000-5000 МЕ) в сутки. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
  • В качестве поддерживающей терапии при остеопорозе назначают 2-4 капли (около 1000-3000 МЕ) в сутки.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15 – 30 капель (около 10 005 – 20 010 ME витамина D3) в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4 – 6 недель, затем каждые 3 – 6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Особые указания

При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации – при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение средства по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Вигантол:

  • ЖКТ: абдоминальная боль, тошнота, диарея или запор, снижение аппетита, метеоризм;
  • Сердечно-сосудистая система: аритмии, повышение артериального давления;
  • Костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
  • Обмен веществ: полиурия; при приеме в высоких дозах в течение длительного времени – гиперкальциурия и гиперкальциемия;
  • Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд;
  • Прочие: нарушение функции почек, головная боль, обострение туберкулезного процесса в легких.

Противопоказания

Противопоказано назначать Вигантол в следующих случаях:

  • Гиперкальциемия;
  • Гиперкальциурия;
  • Кальциевый нефроуролитиаз;
  • Тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
  • Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • Гипервитаминоз D;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначать при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Передозировка

Ранние симптомы (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко – психоз (изменения психики и настроения).

Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сутки, для детей – 2-4 тыс. МЕ/сутки): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сутки).

Необходима отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, α-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях – в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.

Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Аналоги Вигантол, цена в аптеках

При необходимости, заменить Вигантол можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Аквадетрим;
  2. Видехол;
  3. Витамин D3;
  4. Витамин D3 водный раствор.

Совпадения по коду АТХ:

  • Аквадетрим,
  • Видехола раствор в масле,
  • Витамин D3,
  • Д3-Капелька.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Вигантол, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Вигантол раствор 0.5 мг/мл 10 мл – от 195 до 239 рублей, по данным 793 аптек.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +15… +25°С. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.