От чего Сермион: инструкция по применению, цена, отзывы


Сермион — это эффективный лекарственный препарат, стимулирующий кровоток в мозге. Инструкция по применению, которая приводится в данной статье, позволяет применять лекарство наиболее рационально с минимальными рисками для здоровья. Отзывы больных и врачей-специалистов, а также возможные российские и зарубежные аналоги Сермиона и цены на медицинский препарат помогут правильно подобрать оптимальные схемы приема.

Состав

Действующее вещество Ницерголин — это алкалоид, который получен из растения спорыньи. Содержание отличается в разных формах выпуска препарата Сермион:

  1. Таблетки — 5, 10 или 30 мг.
  2. Ампулы (флаконы) — 4 мг в одном флаконе.

Прочие ингредиенты:

  • вода (флаконы);
  • NaCl (флаконы);
  • хлориды бензалкония (флаконы);
  • фосфаты Ca;
  • Mg стеараты;
  • производные целлюлозы;
  • сахара;
  • смолы;
  • воски;
  • красители;
  • тальк.

Форма выпуска

Сермион (под международным названием Sermion) производится компанией Пфайзер в таких формах:

  • порошок лиофилизированный для изготовления раствора для инъекции. Один флакон содержит 4 мг активного вещества. В упаковке содержится 4 флакона с порошком и 4 флакона с растворителем, а также инструкцию (утвержденную) по применению;
  • таблетки с оболочкой для приема внутрь круглой формы. Таблетки 5 и 30 мг окрашены в желтый цвет, 10 мг — в белый цвет. Упаковка таблеток 10 и 30 мг содержит по 30 доз, 10 мг — по 50 доз и официальную аннотацию (инструкцию).

Фармакологическое действие

Сермион (на латыни Sermion) — это средство, принадлежащее к фармакологической группе периферических вазодилататоров, адреноблокаторов, стимуляторов кровообращения в мозге.

Комплексное влияние на сосуды, обусловленное особым механизмом действия средства, позволяет добиться стойких фармакологических действий. Основные эффекты препарата следующие:

  • улучшение и ускорение кровотока в сосудах мозга;
  • расширение периферических сосудов;
  • активизация метаболизма;
  • снижение сопротивления сосудов;
  • усиление потребления кислорода и глюкозы клетками головного мозга;
  • усиление кровотока в конечностях;
  • понижение агрегации тромбоцитов;
  • разжижение крови;
  • понижение давления;
  • улучшение когнитивных функций, в особенности вызванных кислородным голоданием и дистрофическими (в том числе возрастными) изменениями в тканях мозга.

Препарат отличается быстрым всасыванием. Исследования на пациентах с заболеваниями почек и печени, а также у детей не проводились. Выводится Ницерголин преимущественно через почки с мочой.

Показания к применению

В список показаний к применению попали различные заболевания головного мозга, связанные с нарушениями кровообращения:

  • эндартерииты (воспаления стенок сосудов);
  • синдром Рейно;
  • ишемические нарушения кровотока сосудах мозга;
  • атеросклеротические поражения сосудов, в особенности расположенных в мозге;
  • тромбоэмболии мозговых сосудов;
  • головные боли;
  • мигрени;
  • гипертония;
  • гипертонические кризы.

Важно! При состояниях, сопровождающихся повышенным давлением, препарат используется только в комбинации с другими средствами.

Противопоказания

Высокая фармакологическая активность препарата сочетается с повышенной безопасностью для человека. Среди противопоказаний к назначениям и применениям имеются только аллергии на компоненты средства и детский возраст (до 16 лет).

Важно! Ницерголин не оказывает токсического воздействия на плод и новорожденного, Сермион при кормлениях грудью, а также беременности применяют ограничено. Сермион при грудном вскармливании принимать не рекомендуется, поскольку средство быстро проникает в молоко.

Инструкция по применению

Способы применения растворов

Методы введения препарата (по аннотациям) взрослым следующие:

  • внутримышечно — уколы по 2-4 мл дважды в день. Предварительно порошок разводится в одном флаконе растворителя;
  • внутриартериально. Содержимое флакона (дозировка — 4 мг) разводят в 10 мл NaCl изотонического (0,9% концентрации). Вводят медленно на протяжение не менее 2 минут;
  • внутривенно. Вводят 1-2 флакона препарата, которые предварительно разводят в 100 мл NaCl изотонического или в растворе Глюкозы 5% концентрации.

Важно! Часто рекомендуется парентеральное введение препарата, а после улучшения состояния пациента — переход на пероральное использование в форме таблеток(по данным справочника Видаль).

Продолжительность лечения подбирается отдельно для каждого больного с учетом болезни и общего состояния.

Применение в таблетированной форме

Сермион применяется внутрь, лучше между приемами пищи. Количество приемов в сутки — 2 или 3 (по показаниям). Все приемы средства важно распределить равномерно на протяжении дня: до обеда (утро), обед и после обеда (вечер).

Курс лечения в дозе 5 или 10 мг заключается в применении по 1-2 таблетке 2-3 раза в день. При необходимости принимать Сермион в дозе 30 мг его назначают по 1 таблетке 1-2 раза в день.

Длительность приема подбирает доктор с учетом состояния пациента.

Передозировка

Описано ограниченное количество случаев передозировки. Наиболее вероятным последствием может быть снижение давления. Меры помощи следующие:

  • придать пострадавшему горизонтальное положение на несколько минут;
  • прием симпатомиметиков;
  • контроль давления.

Побочные действия

Побочные эффекты развиваются нечасто. Более частыми нежелательными реакциями являются следующие:

  • болезненность в животе;
  • аллергические проявления.

К редким побочным действиям относятся следующие:

  • прилив крови к лицу;
  • головокружения;
  • чувство жара;
  • нарушения пищеварения;
  • расстройства сна.

В целом препарат переносится очень хорошо. Указанные реакции — крайне редкое явление.

Взаимодействие с другими средствами

Сермион усиливает эффекты таких лекарственных средств:

  • гипотензивные;
  • антиагреганты (разжижающие кровь);
  • средства, которые оказывают влияние на обмен мочевой кислоты.

Сермион является антагонистом (противоположное действие) симпатомиметиков при их комбинации.

Важно! При назначении Сермиона следует обязательно учитывать возможные лекарственные совместимости с целью профилактики возможных осложнений терапии.

При беременности и лактации

Сермион не противопоказан к применению во время вынашивания ребенка. Важно понимать, что использование данного препарата разрешается только при условии превышения пользы над вероятными рисками для плода.

Сермион при лактации использовать не рекомендуется, поскольку средство быстро проникает через молоко в организм ребенка и может оказывать нежелательные эффекты.

Важно! Принимать Сермион будущим мамам разрешено только под строгим контролем врача.

С алкоголем

В случаях взаимодействий с алкоголем возможно развитие перепадов давления. Применение Сермиона и алкоголя является крайне нежелательным, поскольку спиртные напитки оказывает негативное воздействие на сосуды мозга, что препятствует улучшению состояния больного на фоне терапии лекарственным препаратом.

Аналоги

Существует несколько синонимов Сермиона, которые обладают одинаковой эффективностью. К аналогам Сермиона в России относятся такие средства:

  • Ницерголин разных производителей. Среди таких средств на фармацевтическом рынке представлены аналоги российские (более дешевые) и зарубежные;
  • Ницерголин-Ферейн — отечественный заменитель;
  • Ницериум (Германия);
  • Серголин (Израиль);
  • Ницеромакс.

Сермион отличается от указанных средств производителем и высоким качеством сырья, используемого при производстве препарата. Сермион прошел все необходимые клинические исследования и имеет доказанную эффективность и безопасность.

Срок годности

Сермион в таблетках хранится не более трех лет от даты выпуска. Инъекционные формы имеют срок годности четыре года от даты производства.

Важно! Сроки годности всегда указываются на упаковке, блистере (таблетки) и каждом флаконе (ампуле).

Условия продажи и хранения

Сермион реализуется во всех аптеках только при наличии у пациента рецепта (с Указанием МНН препарата на латинском).

Условия хранения следующие:

  • температура не больше 25⁰С;
  • проветриваемое и сухое место.

Важно! Препарат необходимо беречь от детей.

Особые указания

По описаниям исследований препарата при его применении в терапевтических дозировках не развивается нежелательных реакций.

Больным с выраженными нарушениями функций почек важно снижать дозировку препарата, который выводится с мочой.

При длительном и нерациональном применении препарата возможно развитие эрготизма. Это состояние, которое развивается при применении алкалоидов растения Спорыньи. Сопровождается диспепсическими расстройствами и сужением сосудов.

Сермион не влияет на возможности управления транспортом. Важно учитывать, что многие патологии, сопровождающиеся расстройствами кровотока в мозге, характеризуются головокружениями, расстройствами внимания, нарушениями сознания. Поэтому следует быть особо осторожными во время вождения и управления точными механизмами.

Цена

Стоимость средства имеет отличия в разных регионах страны. Разница в цене обусловлена также дозировкой и формой выпуска препарата:

  • таблетки 5 мг №30 стоят от 430 рублей;
  • таблетки 10 мг №50 — от 570 руб.;
  • таблетки 30 мг №30 — от 810 руб.;
  • флаконы 4 мг №4 — от 2019 руб.

Отзывы

Отзывы пациентов (тех, кто принимал препарат)

Марина К.: у меня часто боли голова, имеется атеросклероз. Доктор-невролог, который меня лечит, назначил Ницерголин или Сермион 10 мг 3 раза в день и еще ряд препаратов. Принимаю таблетки Сермион уже одну неделю. Отмечу, что средство прекрасно помогает справиться с моими симптомами, улучшает память и общее состояние. Состав препарата безопасный. По отзывам знакомых, Сермион эффективнее Ницерголина (на этот препарат всегда можно заменить, он стоит дешевле).

Ольга П.: очень нравится препарат Сермион. Мне он дает возможность устранить головные боли, мигрени, вызванные нарушенным кровообращением. Периодически невролог назначает мне курсы лечения эти средством.

Отзывы врачей-специалистов

Мирослав Гарчук, невролог: данная группа препаратов, к которой относится Сермион, очень эффективна при нарушенном кровообращении в мозге. Часто назначаю пациентам с головными болями, мигренями, атеросклерозом. Результаты применения всегда радуют.

Олег Карчеев, невролог, терапевт: Сермион и его аналоги предназначены для нормализации кровотока в мозге. Это безопасные и очень эффективные препараты, не вызывающие привыкания и побочных действий. Часто рекомендую такие средства своим пациентам. При необходимости подбираю варианты замены на более дешевые средства.

Поделитесь с друзьями и оцените публикацию.
Вам не трудно, а автору приятно.
Спасибо.

Клинико-фармакологическая группа

Альфа-адреноблокатор. Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение

Действующее вещество

ницерголин

(nicergoline)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, выпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.4 мг, магния стеарат — 1.3 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1.3 мг.

Состав сахарной оболочки: сахароза — 33.35 мг, тальк — 10.9 мг, смола акации — 2.7 мг, смола сандарака — 1 мг, магния карбонат — 0.7 мг, титана диоксид (E171) — 0.7 мг, канифоль — 0.6 мг, воск карнаубский — 0.06 мг, сансет желтый (E110) — 0.05 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 94.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.4 мг, магния стеарат — 2 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1.3 мг.

Состав сахарной оболочки: сахароза — 33.4 мг, тальк — 10.9 мг, смола акации — 2.7 мг, смола сандарака — 1 мг, магния карбонат — 0.7 мг, титана диоксид (E171) — 0.7 мг, канифоль — 0.6 мг, воск карнаубский — 0.06 мг.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 72.69 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.4 мг, магния стеарат — 3.61 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1.3 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 2.8985 мг, титана диоксид (E171) — 0.7246 мг, полиэтиленгликоль 2019 — 0.2899 мг, железа оксид желтый (E172) — 0.0725 мг, силикон — 0.0145 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор.

Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге. Снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Оказывает альфа1-адреноблокирующее действие, что обуславливает улучшение кровотока. Оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы (норадренергическую, допаминергическую и ацетилхолинергическую), увеличивая их активность, что способствует оптимизации когнитивных процессов.

В результате длительной терапии ницерголином наблюдалось стойкое улучшение когнитивной функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется.

Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Распределение и метаболизм

Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).

Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 ч, соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови.

Выведение

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) — с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания

— острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, сосудистая деменция (следует применять таблетки по 30 мг) и головная боль, вызванная вазоспазмом);

— острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).

Противопоказания

— недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;

— острое кровотечение;

— выраженная брадикардия;

— нарушение ортостатической регуляции;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина, вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм и/или выведение мочевой кислоты.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 5-10 мг 3 раза/сут или по 30 мг 2 раза/сут, через равные интервалы времени, длительно.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения, сосудистых когнитивных нарушениях, постинсультных состояниях Сермион назначают по 10 мг 3 раза/сут. Терапевтический эффект препарата развивается постепенно, и курс лечения должен составлять не менее 3 месяцев.

При сосудистой деменции назначают по 30 мг 2 раза/сут. При этом пациенту рекомендуется каждые 6 месяцев консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии.

При острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическом инсульте вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы) предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения ницерголина, затем продолжить прием препарата внутрь.

При нарушениях периферического кровообращения Сермион назначают по 10 мг 3 раза/сут в течение длительного времени (до нескольких месяцев).

У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД (в основном после парентерального введения), головокружение, ощущение жара.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, головная боль, сонливость или бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, диарея, запор, тошнота.

Со стороны обмена веществ: возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Прочие: кожные высыпания.

Передозировка

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.

Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение.

В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сермион может усиливать действие антигипертензивных средств.

Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

При одновременном применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

Особые указания

В терапевтических дозах Сермион, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что Сермион способствует улучшению концентрации внимания, влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами специально не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при потенциально опасных видах деятельности.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием специальных исследований применение препарата при беременности противопоказано.

На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Описание препарата СЕРМИОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Фармакология

Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение, альфа-адреноблокатор.

Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге. Снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Оказывает альфа1-адреноблокирующее действие, что обуславливает улучшение кровотока. Оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы (норадренергическую, допаминергическую и ацетилхолинергическую), увеличивая их активность, что способствует оптимизации когнитивных процессов.

В результате длительной терапии ницерголином наблюдалось стойкое улучшение когнитивной функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется.

Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Распределение и метаболизм

Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).

Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 ч, соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови.

Выведение

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) — с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 94.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.4 мг, магния стеарат — 2 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1.3 мг.

Состав сахарной оболочки: сахароза — 33.4 мг, тальк — 10.9 мг, смола акации — 2.7 мг, смола сандарака — 1 мг, магния карбонат — 0.7 мг, титана диоксид (E171) — 0.7 мг, канифоль — 0.6 мг, воск карнаубский — 0.06 мг.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 5-10 мг 3 раза/сут или по 30 мг 2 раза/сут, через равные интервалы времени, длительно.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения, сосудистых когнитивных нарушениях, постинсультных состояниях Сермион® назначают по 10 мг 3 раза/сут. Терапевтический эффект препарата развивается постепенно, и курс лечения должен составлять не менее 3 месяцев.

При сосудистой деменции назначают по 30 мг 2 раза/сут. При этом пациенту рекомендуется каждые 6 месяцев консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии.

При острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическом инсульте вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы) предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения ницерголина, затем продолжить прием препарата внутрь.

При нарушениях периферического кровообращения Сермион® назначают по 10 мг 3 раза/сут в течение длительного времени (до нескольких месяцев).

У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Передозировка

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.

Лечение: специального лечения обычно не требуется, пациенту достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение.

В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

Взаимодействие

При одновременном применении Сермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.

Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия Сермиона с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

При одновременном применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД (в основном после парентерального введения), головокружение, ощущение жара.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, головная боль, сонливость или бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, диарея, запор, тошнота.

Со стороны обмена веществ: возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Прочие: кожные высыпания.

Показания

  • острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. острое транзиторное нарушение мозгового кровообращения, сосудистая деменция (следует применять таблетки по 30 мг) и головная боль, вызванная вазоспазмом);
  • острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).

Противопоказания

  • недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
  • острое кровотечение;
  • выраженная брадикардия;
  • нарушение ортостатической регуляции;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина, вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при гиперурикемии или подагре в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм и/или выведение мочевой кислоты.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием специальных исследований применение препарата при беременности противопоказано.

На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (содержание сывороточного креатинина ≥2 мг/дл) Сермион

®

рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что Сермион® способствует улучшению концентрации внимания, влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами специально не изучалось. Учитывая характер основного заболевания, пациентам следует проявлять осторожность при потенциально опасных видах деятельности.

В современной неврологической практике для того чтобы улучшить мозговую активность применяется множество лекарственных средств разного класса.

Сермион – препарат, предназначенный для улучшения мозгового и периферического кровообращения, используется при лечении деменции, болезней Альцгеймера и Паркинсона, многочисленных иных неврологических расстройств.

Медикамент оказывает как α – адреноблокирующее действие, так и спазмолитическую активность. Улучшает обменные процессы и гемодинамику головного мозга. Имеет антитромбоцитарные свойства, улучшая тем самым реологию крови.

Страна производитель медикамента – Италия, что делает Сермион довольно дорогим лекарством для российского пациента, а это толкает отечественного покупателя на поиски аналогичных средств, которые стоят дешевле, но являются не менее качественным.

Преимущества и недоставки — знать, чтобы понимать

Чтобы понимать для сравнения, какими характеристиками должны или же не должны обладать аналоги, присмотримся к основным преимуществам Сермиона:

  1. Натуральный состав, благодаря чему препарат обладает сравнительно небольшим списком противопоказаний. Средство в виде инъекций состоит из активнодействующего элемента ницерголина. Из дополнительных веществ стоит выделить: целлюлозу, кальций целлюлозу натрия, смолу акации, тальк сандарака, магний, диоксид и сахарозу. В свою очередь, таблетки от 5 до 30 миллиграмм обладают аналогичным составом, но имеют дополнительную пленку (оболочку) для того, чтобы таблетка растворилась непосредственно в желудке. Состав оболочки: целлюлоза, силикон, окись железа и диоксиды.
  2. Широкий спектр показаний для приема. Сермион рекомендуется к использованию при прогрессирующей болезни Альцгеймера, сенильной дегенерации и сосудистой деменции, нарушении кровообращения в сосудах головного мозга. Также медикамент широко используется в комплексной терапии для лечения заболеваний сосудов и улучшения кровообращения головного мозга.
  3. Простой и понятный способ применения. Инъекции вводятся внутривенно 3 раза в день (дозировка до 10 миллиграмм в зависимости от предписаний врача). Следует помнить, что внутривенно препарат должен вводится очень медленно (приблизительно 2 минуты). Таблетки нужно принимать по 2 раза в день (одна штука за прием). Курс лечения в обоих случаях аналогичен – не менее 8 недель из-за того, что препарат имеет накопительные свойства и эффект от него проявляется постепенно.
  4. В случаях крайней необходимости Сермион разрешается принимать во время беременности.
  5. Простые условия хранения (хранить медикамент необходимо в недоступном месте для детей при температуре до 25 градусов по Цельсию).

Как и другие лекарственные средства Сермион обладает некоторыми недостатками. Так он имеет ряд побочных эффектов. При применении лекарственного средства у пациента может подняться температура, охладеть конечности, повысится выделение пота и начаться головокружение.

Наиболее часто побочные эффекты проявляются в нарушениях желудочно-кишечного тракта: жидкий стул либо запор, дисперсия, тошнота и рвотные позывы, а также повышение кислотности желудка, отрыжка с характерным запахом и привкусом.

Изредка побочные эффекты проявляются в виде нарушения работы центральной нервной системы: повышенная сонливость либо же, наоборот, бессонница, усталость и раздражительность.

Как правило, все побочные эффекты проявляются из-за неправильного применения медикамента.

ТОП-10 аналогов

Десять аналогичных препаратов, которыми можно заменить Сермион, многие из них стоят гораздо дешевле, но ничем не уступают по качеству дорогому иностранному средству:

  1. Ницерголин – средство, предназначенное для улучшения мозгового кровообращения в тех случаях, когда нарушение было выявлено на ранних стадиях. Оказывает лечебный эффект путем прямого воздействия активнодействующего вещества – ницерголина.
  2. Ницерголин-Ферейн – аналогичное с предыдущим медикаментозное средство, но дополненное производными лактозы.
  3. Ницериум – лекарственное средство, которое применяется при аналогичных неврологических проблемах. Активнодействующее вещество – ницериум. Эффективно в при хронических запущенных случаях.
  4. Серголин – это более узконаправленный медикамент, предназначенный для борьбы с проявлениями болезни Альцгеймера и неврологическими нарушениями, которые были вызваны нарушением кровообращения головного мозга. Активнодействующее вещество также ницериум, однако препарат состоит из множества дополнительных составляющих: лактоза, целлюлоза, экстракт магния, тальк, диоксид титана.
  5. Вазобрал – комбинированный препарат общего действия, эффект от которого достигается за счет дигидрированных производных спорыньи. Они блокируют альфа рецепторы, стимулирующие нарушения кровообращения.
  6. Мексидол – это лекарство, препятствующие окислению клеток мембран по перекисному типу. Эффект достигается за счет этилметилгидроксипиридина сукцината. Но следует учесть, что медикамент склонен оказывать активно выраженное антигипоксическое воздействие на клетки организма (иными словами, повышение устойчивости клеток организма к нехватке поступающего кислорода).
  7. Кавинтон – это несколько отличающийся от предыдущих препаратов медикамент, так как его действие направлено на расширение сосудов головного мозга за счет чего и достигается улучшение кровообращения в нем.
  8. Трентал также отличается от аналогичных медикаментов своим воздействием на организм. Он оказывает лечебный эффект в основном за счет воздействия на микроциркуляцию крови в сосудах. Достигается подобное воздействие за счет производного ксантина и нескольких вспомогательных составляющих.
  9. Ницеромакс лиофилизат – это еще один препарат, состав которого основан на производственных ницерголина, который обладает соответствующими свойствами.
  10. Сермион лиофилизат – это одна из разновидностей Сермиона, которая характерна не таким агрессивным воздействием на организм.

Все медикаменты-аналоги выпускаются в двух лекарственных формах – это раствор для инъекций в ампулах, а также таблетки в специальной защитной оболочке.

Сравнительные характеристики

При выборе того или иного аналога стоит знать, какой препарат лучше и чем, сравним Сермион с наиболее популярными синонимами.

Сермион или Ницерголин — что лучше?

Начать стоит с активнодействующего вещества. В обоих лекарствах это ницерголин, поэтому по-своему воздействию на организм они идентичны.

Препараты выпускаются в двух видах – это таблетки и раствор для инъекций. Дозировка также аналогична. Отличается лишь срок курса лечения и цена.

При использовании Сермиона лечение займет не меньше 8 недель, а при использовании Ницерголина – от 2 до 3 недель. Цена медикаментов: 776 рублей и 346 рублей соответственно.

Вазобрал — в чем его сила?

Вазобрал является препаратом комбинированного типа и используется при хроническом нарушении кровообращения (Сермион применяется для лечения запущенных, но не хронических стадий), формы выпуска у лечащих средств аналогичны, как и инструкция к применению.

Главное преимущество лекарства – это отсутствие противопоказаний и возможность его использования во время беременности. Стоимость 776 рублей и 500 рублей соответственно.

Мексидол — что можно сказать о популярном аналоге?

Мексидол – это лекарственное средство, направленное на снятие шокового состояния, которое препятствует нормализации кровообращения головного мозга.

Активнодействующее вещество — этилметилгидроксипиридина сукцинат. Мексидол в форме таблеток принимают не более 6 капсул в сутки. Курс лечения 1,5 месяца.

Также во время приема данного лекарственного средства стоит воздержаться от управления каким-либо транспортным средством, так как у пациента нарушается концентрация и скорость реакции. Стоимость в аптеках: 776 рублей и 300 рублей соответственно.

Сравнение с Кавинтоном

Кавинтон – это лекарственное средство, усиливающее кровоток и снижающее головные боли за счет расширения сосудов.

Активнодействующий элемент – винпоцетин. Медикамент используется при неврологических заболеваниях. Лекарственная форма аналогична с Сермионом, как и инструкция по применению.

Курс лечения составляет в первом и втором случае – не менее 8 недель. Стоимость: 500 рублей.

Особенности применения Трентала

Трентал улучшает микроциркуляцию крови, за счет чего у пациента проходит мигрень и хронические головные боли. Активнодействующий элемент – пентоксифилин.

Лекарственная форма выпуска в первом и втором случае – таблетки и раствор для инъекций. Способ применения в случае с Тренталом определяется за счет массы тела, возраста и индивидуальных особенностей пациента. Стоимость: 350 рублей.

Из более дешевых аналогов также следует выделить Ницелин и Ницерголин-Деко. Активнодействующее вещество у них одинаковое – ницелин, а стоимость не превышает 250 рублей.

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат

Сермион

— инновационное лекарственное средство не имеющее аналогов, применяемое для лечения когнитивных, эмоциональных и поведенческих нарушений у лиц среднего и пожилого возраста. Действие препарата обусловлено его активным действующим веществом.

Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет α1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — адренергическую, дофаминергическую и холинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность адренергической, дофаминергической и холинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

Фармакокинетика

После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется.

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).

Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL — (21±14) нг/мл и MDL — (41±14) нг/мл, Tmax — 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенное влияние на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — с калом.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Сермион являются: острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом); острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока); в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой. Внутрь.

Хронические нарушения мозгового кровообращения, сосудистые когнитивные нарушения, постинсультные состояния: ницерголин назначают в дозе 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно, и курс лечения должен быть не менее 3 мес.

Сосудистая деменция: показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 мес рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).

Острые нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы): предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь.

Нарушения периферического кровообращения: ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

В/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.

В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5–10% раствора декстрозы; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.

В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл). Сермион рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Побочные действия

Редко — выраженное снижение АД, в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

Противопоказания

Общее для всех лекарственных форм: гиперчувствительность к ницерголину и/или другим компонентам препарата; острые кровотечения; острый инфаркт миокарда; ортостатическая гипотензия; выраженная брадикардия. 

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. 

С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с ЛС, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Беременность

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион противопоказан.

На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сермион может усиливать действие гипотензивных средств.

Сермион метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Сермион: преходящее выраженное снижение АД.

Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение.

В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 25 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг. В бесцветном стеклянном флаконе. В бесцветной стеклянной ампуле, 4 мл растворителя. 4 фл. и 4 амп. в картонной пачке.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: ницерголин 5 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 100 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 1,3 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг. 

Оболочка сахарная: сахароза — 33,35 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандарака смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 мг; «Сансет» желтый (Е110) — 0,05 мг.

1 таблетка содержит активное вещество: ницерголин 10 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 94,3 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 2 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг.

Оболочка сахарная: сахароза — 33,4 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандарака смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 м. 

1 таблетка содержит активное вещество: ницерголин 30 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 72,69 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 3,61 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг.

оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,8985 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7246 мг; полиэтиленгликоль 2019 — 0,2899 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,0725 мг; силикон — 0,0145 мг 

1 флакон Сермион 

содержит активное вещество: ницерголин 4 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; винная кислота. 

Растворитель 1 амп. натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода для инъекций.

Дополнительно

В терапевтических дозах Сермион, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.

После парентерального введения препарата Сермион больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

Основные параметры