Лидевин: инструкция, показания к применению и побочные эффекты


Лидевин является средством, предназначенным для борьбы с алкогольной зависимостью, применяется для лечения и профилактики рецидивов.

Форма выпуска и состав

Лидевин выпускаетсяв форме круглых, плоскоцилиндрических, бледно-кремового цвета таблеток. В одной таблетке содержится:

  • Дисульфирама 500 мг;
  • Аденина 500 мкг;
  • Никотинамида 300 мкг.

Вспомогательными ингредиентами выступают магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая. Медикамент реализуется по 10 таблеток, заключенных в блистеры, упакованные по 2 штуки в картонные коробки.

Показания к применению

Согласно аннотации, применение Лидевина показано при лечении хронической формы алкоголизма и профилактики его рецидивов.

Противопоказания

По официальной инструкции Лидевина, прилагающейся к препарату, абсолютными противопоказаниями к его применению является наличие у пациента:

  • Бронхиальной астмы;
  • Серьезных поражений сердечно-сосудистой системы (ССС) ;
  • Повышенной чувствительности к ингредиентам препарата;
  • Поражений печени в тяжелой форме;
  • Тиреотоксикоза;
  • Психических недугов;
  • Злокачественных опухолей;
  • Нарушений деятельности почек;
  • Полиневрита различной этиологии;
  • Глаукомы;
  • Неврита зрительного и слухового нерва;
  • Эмфиземы и туберкулеза легких;
  • Поражений органов кроветворения;
  • Сахарного диабета;
  • Судорожных синдромов любого генеза и эпилепсии;
  • Периода обострений язвенного дефекта желудка и двенадцатиперстной кишки.

Также запрещено использование препарата при беременности и периоде лактации. К относительным противопоказаниям применения Лидевина относится:

  • Возраст пациента старше 60 лет;
  • Заболевания ССС в стадии компенсации;
  • Антабусные (дисульфирамовые) психозы, указанные в данных анамнеза;
  • Последствия перенесенных нарушений мозгового кровообращения;
  • Фаза ремиссии язвенной болезни ЖКТ;
  • Воспалительные поражения внутренних оболочек сосудов (эндартериит).

Способы применения и дозировка

Медикаментназначается только после проведения полного и тщательного медицинского обследования больного, его информирования о возможных осложнениях и особенностях терапии. По прилагаемой к Лидевину инструкции, препарат следует использовать внутрь не раньше чем через 12-24 часа после последней принятой дозы алкоголя, лекарство прописывается индивидуально в пределах 0,125-0,5 г дважды в сутки.

После 1-1,5 недель назначается проведение дисульфирам-алкогольной пробы, заключающейся в употреблении 40% водки в количестве 20-30 мл после приема 0,5 г Лидевина и наблюдении последующей реакции, при слабовыраженной форме – дозировку этанола повышают на 10-20 мл при максимальной дозе в 100-120 мл. Следующую пробу проводят через несколько дней в стационаре, а через три-четыре дня – амбулаторно, корректируя по необходимости дозировку медикамента или алкоголя. В дальнейшем терапия может длиться в течение 1-3 лет при назначении в сутки поддерживающей дозы от 0,125 до 0,2 г средства.

Побочные действия

По инструкции к Лидевину нежелательными эффектами при использовании средства может быть появление ухудшения памяти, астении, неврита зрительного нерва, спутанности сознания, металлического привкуса во рту или неприятного запаха (у пациентов с колостомой), головных болей, кожных аллергических реакций, полиневрита нижних конечностей, в редких случаях – гепатита. При длительном употреблении препарата иногда возможно развитие нервно-психических нарушений, гастрита, у больных, страдающих поражениями ССС – обострения полиневрита, тромбоза сосудов головного мозга.

Одновременное применение Лидевина и алкоголя может вызвать приступы стенокардии, аритмию, отек мозга, дыхательную недостаточность, коллапс, геморрагический инсульт, инфаркт, неврологические осложнения, судороги. При этих проявлениях требуется срочное проведение дезинтоксикационной терапии.

Особые указания

При терапии Лидевином необходимо избегать употребления медицинских препаратов и напитков, содержащих алкоголь, так как при их одновременном использовании с медикаментом происходит развитие реакции непереносимости. Пациент должен быть своевременно проинформирован о последствиях их взаимодействия.

При сочетанном использовании данного медицинского средства совместно с изониазидом могут возникнуть нарушения координации и поведения, а с фенитоином – повышение развития негативных сопутствующих эффектов последнего.

Одновременное применение Лидевина и орнидазола, тинидазола, секнидазола и метронидазола может спровоцировать делириозные расстройства, спутанность сознания.

Сочетанный прием с варфарином или с прочими антикоагулянтами может способствовать развитию кровотечений из-за их усиливающегося воздействия.

Использование препарата вместе с трициклическими антидепрессантами может усилить реакцию непереносимости алкоголя.

Аналоги

К аналогам Лидевина по механизму действия относятся Налтрексон, Радотер, Антаксон, Антабус, Вивитрол, Продетоксон.

Условия и сроки хранения

Медикамент отпускается в аптеках по рецепту, хранить его следует в месте недоступном для детей, с температурой воздуха не более 25 °C, срок хранения составляет 3 года.

📜 Инструкция по применению Лидевин

💊 Состав препарата Лидевин

✅ Применение препарата Лидевин

📅 Условия хранения Лидевин

⏳ Срок годности Лидевин

Описание лекарственного препарата
Лидевин
(Lidevine)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019 года, дата обновления: 2013.10.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лаборатория ТОРЛАН
(Франция)

Лекарственная форма

Лидевин

Таблетки

рег. №: П N012889/01
от 02.04.07
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лидевин

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого с кремоватым оттенком цвета, с возможными вкраплениями, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне.

1 таб.
дисульфирам 500 мг
никотинамид (вит. В3) 300 мкг
аденин (вит. В4) 500 мкг

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.

Дисульфирам является ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. Ацетальдегид вызывает отрицательные ощущения (в т.ч. прилив крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение АД), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Лидевина. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Комбинация дисульфирама с витаминами B3 (никотинамид) и B4 (аденин) обеспечивает выраженный клинический эффект при приеме даже небольших доз алкоголя, обладает минимальными побочными эффектами, уменьшает токсичность дисульфирама, обеспечивает профилактику алкогольной невропатии и гиповитаминозов.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция дисульфирама из ЖКТ составляет 70-90%. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глюкуронового конъюгата, или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.

Показания препарата
Лидевин

— лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

Режим дозирования

Препарат назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии.

Дозу препарата устанавливают из расчета на дисульфирам и принимают внутрь по 125-500 мг 2 раза/сут по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости — с коррекцией доз алкоголя и/или препарата. В дальнейшем можно применять поддерживающую дозу 125-200 мг/сут в течение 1-3 лет.

Побочное действие

Эффекты, обусловленные действием дисульфирама: металлический привкус во рту, неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с сульфидом углерода), полиневропатия нижних конечностей, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции; в отдельных случаях — гепатит (у пациентов с никелевой экземой, не страдающих хроническим алкоголизмом).

Эффекты, обусловленные взаимодействием дисульфирама и этилового спирта: возможны аритмия, приступы стенокардии; иногда — инфаркт миокарда, неврологические расстройства; в единичных случаях — дыхательная недостаточность, сердечно-сосудистый коллапс, отек мозга.

Эффекты, связанные с длительным приемом препарата: редко — психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями — тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита.

При употреблении алкоголя в количестве, превышающем 50-80 мл 40% водки, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеков, судорог. При этом срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при необходимости показана дополнительная симптоматическая терапия.

Противопоказания к применению

Абсолютные:

  • заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;
  • невриты слухового нерва;
  • глаукома;
  • неврит зрительного нерва;
  • бронхиальная астма;
  • эмфизема легких;
  • туберкулез легких;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • нарушения кроветворения;
  • сахарный диабет;
  • тиреотоксикоз;
  • эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;
  • психические заболевания;
  • язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
  • заболевания почек;
  • злокачественные новообразования;
  • полиневрит различной этиологии;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

  • сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;
  • пожилой возраст (старше 60 лет);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
  • остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения;
  • дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лидевин противопоказан к применению при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при заболеваниях почек.

Применение у пожилых пациентов

Относительное противопоказание: пожилой возраст (старше 60 лет).

Особые указания

Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Лидевин не сообщалось.

При одновременном приеме препарата и алкоголя возможны угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации противопоказаны

При одновременном приеме с алкоголем развивается реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Следует избегать приема напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.

Нежелательные комбинации

При одновременном применении Лидевина и изониазида возможно возникновение нарушения поведения и координации.

При одновременном применении с препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможно развитие делириозных расстройств, спутанности сознания.

При одновременном применении с фенитоином возможно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его метаболизма и повышением концентрации в плазме крови).

Комбинации, требующие осторожности

При одновременном применении Лидевина и варфарина (или других пероральных антикоагулянтов) повышается риск развития кровотечений из-за усиления действия варфарина (замедление биотрансформации последнего).

Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина, поэтому при одновременном применении требуется снижение дозы теофиллина в зависимости от клинических симптомов и его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении Лидевин потенцирует седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования окислительного пути метаболизма последних, особенно хлордиазепоксида и диазепама. Дозу бензодиазепина следует скорректировать в соответствии с клиническими проявлениями.

При одновременном применении Лидевина и трициклических антидепрессантов возможно усиление реакций непереносимости алкоголя, особенно если пациенты на фоне приема Лидевина употребляют спиртные напитки.

Условия хранения препарата
Лидевин

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата
Лидевин

Срок годности — 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ЛАБОРАТОРИЯ ТОРЛАН
(Франция)

Представительство в России

109012 Москва
Никольская ул. 10/2, стр. 2Б, оф. 316А
Тел./факс: (495) 621-21-64
E-mail: [email protected]

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Лидевин – препарат, предназначенный для лечения алкогольной зависимости.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток: плоскоцилиндрических, круглых, белого с кремоватым оттенком цвета (возможны вкрапления), с фаской, с крестообразной риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистере, в пачке картонной 2 блистера).

Активные вещества, содержащиеся в 1 таблетке:

  • Дисульфирам – 500 мг;
  • Аденин (витамин В4) – 0,5 мг;
  • Никотинамид (витамин В3) – 0,3 мг.

Дополнительные компоненты: повидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Лидевина основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, участвующей в процессах метаболизма этилового спирта. Это обуславливает повышенное содержание в организме метаболита этанола – ацетальдегида, отвечающего за негативные ощущения (понижение артериального давления, тахикардию, приливы крови к лицу, тошноту, рвоту и т. п.). Такие симптомы делают для пациента употребление алкоголя после приема Лидевина крайне неприятным, вызывая условно-рефлекторное отвращение к запаху и вкусу спиртных напитков. Максимальный лечебный эффект наблюдается через 12 часов после приема внутрь, а его длительность охватывает 10–14 дней после окончания терапии.

Сочетание дисульфирама с витаминами В3 и В4 гарантирует выраженную клиническую реакцию на употребление алкоголя даже в незначительных количествах, сводит к минимуму побочные эффекты, снижает токсичность дисульфирама и является средством профилактики развития гиповитаминозов и алкогольной полинейропатии.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасываемость дисульфирама из ЖКТ составляет 70–90%. Данное соединение быстро метаболизируется путем восстановления до дитиокарбамата, который самостоятельно выводится в форме глюкурон-конъюгата, либо преобразуется в сульфид углерода, частично (4–53%) выводящийся через легкие, и диэтиламин.

Показания к применению

Лидевин применяется для лечения хронического алкоголизма и профилактической терапии с целью предупреждения рецидивов заболевания.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Злокачественные новообразования;
  • Неврит зрительного нерва;
  • Глаукома;
  • Невриты слухового нерва;
  • Декомпенсированные сердечно-сосудистые заболевания;
  • Сахарный диабет;
  • Нарушения кроветворения;
  • Тиреотоксикоз;
  • Бронхиальная астма;
  • Туберкулез легких;
  • Эмфизема легких;
  • Заболевания почек;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Обострение язвенной болезни желудка;
  • Полиневрит различной этиологии;
  • Психические заболевания;
  • Судорожный синдром любого происхождения, эпилепсия;
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии;
  • Сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;
  • Наличие остаточных явлений после нарушения мозгового кровообращения;
  • Антабусные (дисульфирамовые) психозы в анамнезе;
  • Гипотиреоз (особенно в случае риска сочетания Лидевина с алкоголем);
  • Возраст старше 60 лет.

Инструкция по применению Лидевина: способ и дозировка

Таблетки Лидевин принимают внутрь.

Разовая доза составляет 125-500 мг (расчет по дисульфираму), кратность приема – 2 раза в сутки.

Спустя 7-10 дней лечения проводят дисульфирамалкогольную пробу (пациенту после 500 мг препарата дают 20-30 мл 40% водки). Если реакция слабая, дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл, максимально допустимая доза – 100-120 мл водки. Повторную пробу проводят через 1-2 дня в стационаре и спустя 3-5 дней амбулаторно, в зависимости от результата корректируют дозу препарата и/или алкоголя.

После основного лечения Лидевин можно применять в поддерживающей дозе, составляющей 125-200 мг/сутки, в течение 1-3 лет.

Побочные действия

  • Реакции, обусловленные действием дисульфирама: головные боли, ухудшение памяти, астения, спутанность сознания, кожные аллергические реакции, неврит зрительного нерва, полиневропатия нижних конечностей, металлический привкус во рту, у больных с колостомой – неприятный запах; в отдельных случаях (у пациентов с никелевой экземой, не страдающих хроническим алкоголизмом) – гепатит;
  • Реакции, обусловленные взаимодействием дисульфирама с этиловым спиртом: аритмия, приступы стенокардии; редко – неврологические расстройства, инфаркт миокарда; в единичных случаях – отек мозга, сердечно-сосудистый коллапс, дыхательная недостаточность;
  • Реакции, обусловленные длительным приемом Лидевина: редко – гастрит, гепатит, психозы (напоминают алкогольные), а также обострение полиневрита и тромбоз сосудов головного мозга (у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

При употреблении более чем 50-80 мл 40% водки есть риск развития отеков, судорог, тяжелых нарушений функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. В этом случае показано срочное введение аналептиков, проведение дезинтоксикационной терапии и дополнительной симптоматической, если возникает необходимость.

Передозировка

В настоящий момент случаи передозировки практически неизвестны. При сочетании препарата с приемом алкоголя возможно нарушение сознания вплоть до коматозного состояния, осложнения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистый коллапс. В качестве лечения рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Лидевин может быть назначен только после тщательного обследования больного и предупреждения о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии в случае употребления алкоголя или приема этанолсодержащих лекарственных средств.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Лидевин противопоказано принимать одновременно с алкоголем и лекарственными средствами, содержащими этанол, т.к. это чревато развитием реакции непереносимости, проявляющейся приливами, рвотой, тахикардией, эритемой.

Нежелательно назначать таблетки Лидевин в комбинации со следующими препаратами:

  • Изониазид: высока вероятность нарушения координации движений и поведения;
  • Средства из группы производных нитро-5-имидазола (орнидазол, метронидазол, тинидазол, секнидазол): риск развития делириозных расстройств и спутанности сознания;
  • Фенитоин: возможно развитие его токсических эффектов.

Комбинации, требующие осторожности и, возможно, коррекции доз:

  • Теофиллин: замедление его биотрансформации;
  • Бензодиазепины: усиление седативного эффекта;
  • Варфарин и другие пероральные антикоагулянты: риск развития кровотечений;
  • Трициклические антидепрессанты: усиление реакций непереносимости алкоголя, особенно у пациентов, которые во время лечения Лидевином употребляют спиртные напитки.

Аналоги

Аналогами Лидевина являются: Антабус, Тетурам, Дисульфирам, Эспераль, Колме.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лидевине

Отзывы о Лидевине как врачей, так и пациентов на сегодняшний день неоднозначны. Среди них встречаются как положительные, так и отрицательные, но первых все же больше. Препарат довольно эффективно борется с алкоголизмом, однако многих пациентов пугают противопоказания и побочные эффекты.

Цена на Лидевин в аптеках

Цена на Лидевин в аптеках колеблется от 2019 до 2019 рублей за упаковку, содержащую 20 таблеток.