Ксарелто 10, 15 и 20 мг: инструкция по применению, цена, отзывы


Не так давно мой муж попал на консультацию к сосудистому хирургу. Изначально проблема была в поврежденной связке, но травматолог рекомендовал посетить еще и хирурга. И в результате доплексное сканирование выявило тромбоз малоберцовых вен в стадии реканализации( то есть рассасывания). Для лечения были назначены такие препараты, как Детралекс и Ксарелто, вот о Ксарелто и пойдет речь в отзыве. Лечение предстояло длительное, и доктор предупредил, что таблетки достаточно дорогие. Но в некоторых аптеках работает программа скидок, нужно поехать и оформить там скидочную карточку.В аптеке нужные мне таблетки в количестве 42 штук в упаковке стоили более двух тысяч, но скидочная карточка давала скидку 40%, в результате покупка обошлась в 2019 гривен. Действующее вещество ривароксабан, принимать табл…читать ещёетки нужно было 2 раза в день во время еды в течение трех недель. Затем мы купили Ксарелто 20 мг., 28 таблеток в упаковке, тут дозировка чуть больше, но принимать 1 раз в день на протяжении 120 дней. В этих таблетках самая огромная инструкция из всех, что мне встречались. Она была плотненько сложена и подклеена скотчем. В развернутом виде она гораздо больше листа формата А4, причем информация мелким шрифтом с обеих сторон. Действующее вещество является коагулянтом, т. е. средством, угнетающим свертываемость крови и препятствующим образованию тромбов. Среди показаний к применению как раз тромбоз глубоких вен, как лечение, так и профилактика. Блистер напомнил мне противозачаточные таблетки, на них тоже пишутся даты, чтобы не сбиться в приеме, только тут расписаны дни недели. Сами таблетки маленькие, коричневого цвета. Теперь что касается результата приема. Через месяц мужу была назначена повторное УЗИ ( доплекс) и консультация у хирурга. Как показал доплекс, тромб полностью рассосался ( полная реканализация), правда в заключении хирург диагноз не снял, отметил только положительную динамику. По его словам, тромбоз требует длительного лечения и потом наблюдения, так что пока муж таблетки пить продолжает, уже 1 раз в день в дозе 20 мг. К сожалению, не обошлось без побочных эффектов. Поскольку препарат снижает свертываемость крови, у мужа было несколько эпизодов носовых кровотечений. Правда, они не на ровном месте возникали, а больше из-за насморка, когда муж часто сморкался. Но тем не менее, несмотря ни на что, препарат оказался эффективным. Не болейте!

Препарат Ксарелто 15 препятствует образованию тромбов. Применяется для профилактики инсульта и острой закупорки сосудов тромбами, предотвращает рост тромбов и уменьшает вероятность рецидивов.

Препарат Ксарелто 15 препятствует образованию тромбов.

Форма выпуска и состав

Производитель выпускает средство в виде круглых таблеток. Действующим компонентом является ривароксабан микронизированный в количестве 15 мг. К дополнительным компонентам относятся микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, оксид железа красный, макрогол, диоксид титана, гипромеллоза. Расфасованы таблетки по 14, 28 и 100 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие

Ривароксабан является прямым ингибитором фактора Ха. Средство замедляет выработку протромбина. Препарат имеет высокий уровень биодоступности. Действие ривароксабана дозозависимое. Во время терапии можно не следить за параметрами свертывания крови.

Показания к применению Ксарелто 15

Применяется для профилактики инсультов и образования тромбов у больных с фибрилляцией предсердий (неклапанного происхождения). Может применяться при тромбозе вен и острой закупорке кровеносных сосудов легочной артерии тромбами. Препарат показан для лечения и профилактики данных состояний.

Противопоказания

Противопоказано использовать в терапии данный препарат при следующих состояниях и заболеваниях:

  • чувствительность к компонентам;
  • различные кровотечения, имеющие клинически важное значение;
  • состояния, которые увеличивают риск обширных кровотечений — язва кишечника или желудка, образования злокачественного характера, черепно-мозговые и травмы головного и спинного мозга, различные кровоизлияния, варикозная болезнь вен в области пищевода, сосудистые мальформации, аневризма сосудов мозга;
  • прием совместно с другими видами кровоостанавливающих препаратов, в частности с нефракционированным Гепарином и его производными;
  • болезни печени, которые протекают с процессом коагулопатии, увеличивающей риск кровотечения;
  • недостаточность функции почек в тяжелой форме (клиренс креатинина < 15 мл/мин);
  • периоды беременности и кормления грудью;
  • нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
  • лактазная недостаточность.

Запрещено применение у детей и подростков до 18 лет, т.к данные о безопасности и эффективности не предоставлены.

Читайте также: Гепарин акрихин
Инструкция по применению Фрагмина
Подробнее о препарате Гемапаксан — читайте здесь.

Как принимать Ксарелто 15?

Препарат принимают во время еды. Если нет возможности принять таблетку целиком, можно перед употреблением ее измельчить и смешать с жидкой пищей. Допускается введение препарата через зонд в желудок, предварительно согласовав это с врачом. Измельченная таблетка вводится в желудочную трубку уже растворенной в воде. После данной процедуры обязательно промывают зонд достаточным количеством воды, чтобы очистить его от остатков лекарственного средства. Непосредственно после процедуры предусмотрено обязательно энтеральное питание.

Для приема с целью профилактики инсульта и тромбоэмболии у людей с мерцательной аритмией неклапанного вида рекомендуемая доза — по 20 мг 1 раз в сутки. Если функционирование почек нарушено, принимают по 15 мг 1 раз в сутки. Максимальная дозировка в сутки — 20 мг.

Если прием не был осуществлен своевременно, необходимо принять таблетку и продолжить применение по схеме на следующий день.

Для лечения и предотвращения повторного тромбоза глубоких вен и закупорки легочной артерии доза составляет 15 мг дважды в сутки на протяжении 3 недель. Потом переходят на 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза на протяжении 3 недель — 30 мг.

Длительность приема подбирается, исходя из показателей положительных результатов лечения и риска появления кровотечения. Минимальный срок лечения — 3 месяца.

Побочные действия Ксарелто 15

Со стороны различных органов и систем могут возникать побочные реакции:

  1. Кровеносная и лимфатическая система. Учащенное сердцебиение, анемия, снижение артериального давления, образование гематом, повышение концентрации тромбоцитов.
  2. Органы зрения. Кровоизлияние в область глаза.
  3. ЖКТ. Кровотечения из пищеварительного тракта, дискомфорт в области живота, расстройство пищеварения, задержка дефекации, рвотные позывы, тошнота, жидкий стул, сухость слизистой оболочки рта.
  4. Иммунная система. Высыпания на коже, отек Квинке, дерматиты.
  5. Костно-мышечная система. Болезненные ощущения в области рук и ног.
  6. Нервная система. Мигрень, головокружение, кровоизлияния в мозг, обморочное состояние, онемение в области конечностей.
  7. Почки и мочевыделительные пути. Недостаточность функции органа, кровотечение из мочевыделительной системы.
  8. Дыхательная система. Кровотечение из носа и кровохарканье.

При появлении генерализованного зуда и других побочных явлений необходимо прекратить прием препарата или снизить дозировку.

Передозировка

Если превысить рекомендуемую дозировку, усиливаются побочные реакции. Антидота не существует. При передозировке препаратом рекомендуется применять активированный уголь для уменьшения всасывания лекарственного средства. Препарат связывается с белками плазмы крови, поэтому диализ неэффективен.

Особые указания

Противопоказано лечение препаратом Ксарелто 15 пациентам, принимающим противогрибковые препараты и средства для лечения ВИЧ. Данные средства увеличивают риск кровотечения.

Соблюдать осторожность необходимо пациентам с умеренной и легкой почечной недостаточностью. Если имеются тяжелые нарушения функции почек, нужно полностью исключить применение ввиду повышенного риска кровотечений.

За сутки до операции принимать средство прекращают. Во время терапии могут возникать побочные эффекты со стороны нервной системы, поэтому необходимо с осторожностью управлять автотранспортом и сложными механизмами.

С осторожностью нужно принимать средство при язвенном поражении ЖКТ, повышенном артериальном давлении, поражении сетчатой оболочки глаза, кровоизлиянии в мозг, циррозе, нарушении свертывания крови, склонности к кровотечениям, недостаточности функции почек легкой или умеренной тяжести.

Применение при беременности и в период лактации

Принимать средства при беременности и в период лактации запрещено.

Применение у детей

До 18 лет препарат принимать противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Необходима осторожность при назначении Ксарелто с индукторами CYP3A4, противогрибковыми препаратами. Совместное применение может привести к нарушению в работе почек, печени. Также снижается концентрация препарата в крови и понижается его эффективность.

С осторожностью применяют препарат в комбинации с Кларитромицином, НПВП, Флуконазолом, Эритромицином, ингибиторами протеазы ВИЧ. Запрещен прием Дронедарона во время лечения ривароксабаном. Не рекомендуется принимать совместно с другими антикоагулянтами.

Сроки и условия хранения

Таблетки необходимо хранить в упаковке при температуре до +30°C. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

В аптеке отпускают средство по рецепту от врача.

Цена

Стоимость препарата в аптеке — от 2019 руб. (14 шт.).

Аналоги

При необходимости можно приобрести заменители данного средства. К прямым ингибиторам фактора Ха относятся:

  • Эликвис;
  • Синкумар;
  • Варфарекс;
  • Ангиокс;
  • Ангиофлюкс;
  • Гепарин;
  • Эниксум;
  • Клексан;
  • Тромблесс.

Перед заменой на аналог необходимо обратиться к врачу, чтобы пройти обследование и выбрать подходящую дозировку.

Ксарелто. Принцип действия препарата

Ксарелто «Оригинал или подделка?»

Отзывы

Инна, 39 лет, Хабаровск

Таблетки применяю около года. Помогают избежать тромбоэмболических осложнений. Препарат разжижает кровь и улучшает общее самочувствие. Не вызывают побочных действий. Результатом довольна.

Ольга, 28 лет, Казань

Купила маме т.к она страдает гипертонией и мерцательной аритмией. Средство препятствует тромбообразованию и отлично переносится организмом в отличие от других. Один недостаток — высокая цена.

Александр, 45 лет, Кострома

Применял при варикозе. Эффект положительный. Препарат действенный и безопасный для пациентов различного возраста. Улучшение почувствовал в первый месяц применения, хотя и ощущал первые 2 недели головные боли.

Антон, 31 год, Тюмень

Бесполезное лекарство, дорогое и неэффективное. При тромбоэмболии легочных ветвей кардиолог назначил Ксарелто 15. Принимал 3 месяца по 2 таблетки в день. Состояние ухудшилось, и тромбы не стали меньше. Не советую.

Ксарелто 20 мг – антикоагулянт прямого действия. Высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью.

Состав

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • Активное вещество: ривароксабан микронизированный 20 мг,
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 35,00 мг, кроскармеллоза натрия — 3,00 мг, гипромеллоза 5сР — 3,00 мг, лактозы моногидрат — 25,40 мг, магния стеарат — 0,60 мг, натрия лаурилсульфат — 0,50 мг; оболочка: железа оксид красный — 0,350 мг, гипромеллоза 15сР — 1,50 мг, макрогол 2019 — 0,50 мг, титана диоксид — 0,350 мг.

Описание

Таблетки 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки красно-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой; методом выдавливания нанесена гравировка: на одной стороне — треугольник с обозначением дозировки «20», на другой — фирменный байеровский крест. Вид таблетки на изломе: однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой красно-коричневого цвета.

Эффективность

Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения

Программа клинических исследований Ксарелто® была разработана с целью оценки эффективности Ксарелто® в профилактике инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП).

Пациенты с ФП неклапанного происхождения получали Ксарелто® для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии в среднем в течение 19 месяцев, общая продолжительность лечения составила до 41 месяца. Лечение Ксарелто® статистически значимо снизило общую частоту инсультов и системной тромбоэмболии за пределами ЦНС. Также снизился совокупный показатель, включавший инсульт, системную тромбоэмболию за пределами ЦНС и сердечно-сосудистую смерть, а также совокупный показатель, включавший инсульт, системную тромбоэмболию за пределами ЦНС, инфаркт миокарда и сердечно-сосудистую смерть.

Массивные и клинически значимые нетяжелые кровотечения наблюдались в 14,9 % случаев в год, что статистически значимо не отличалось от терапии препаратом сравнения. Наблюдалось статистически значимое снижение частоты внутричерепных кровоизлияний, смертельных кровотечений, критических кровотечений в органы, падения уровня гемоглобина.

Профилактика инсульта при фибрилляции предсердий неклапанного происхождения

Проспективное, рандомизированное, открытое, мультицентровое поисковое исследование с ослеплением конечных точек оценки (X-VERT) проведено у 1 504 пациентов (не получавших ранее оральных антикоагулянтов и уже пролеченных ими) с неклапанной фибрилляцией предсердий, нуждающихся в кардиоверсии (направленные на кардиоверсию) для сравнения ривароксабана с подобранной дозой АВК (рандомизация 2:1), для профилактики кардиоваскулярных событий. Применялись стратегии кардиоверсии по результатам трансэзофагеальной ЭхоКГ (ТЭЭ) (1-5 дней начального лечения) или традиционной кардиоверсии (не менее 3 недель начального лечения). Основной показатель эффективности (инсульт, транзиторная ишемическая атака, системная тромбоэмболия вне пределов ЦНС, инфаркт миокарда и кардиоваскулярная смерть) встречались у 5 (0,5%) пациентов в группе ривароксабана (n=978) и у 5 (1%) пациентов в группе АВК (n=492; RR 0,50; 95% ДИ 0,15-1,73; модифицированная ITT-популяция). Основной показатель безопасности (массивное кровотечение) отмечен у 6 (0,6%) в группе ривароксабана (n=988) и у 4 (0,8%) пациентов в группе АВК (n=499) (ОР 0,76; 95% ДИ 0,21-2,67; популяция оценки безопасности). Данное исследование продемонстрировало сравнимую эффективность и безопасность в группе ривароксабана и АВК при лечении пациентов, нуждающихся в кардиоверсии112. Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).

Клиническая программа была разработана с целью оценки эффективности Ксарелто® в первоначальном и продолженном лечении острого ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии, а также профилактике повторного ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии.

Для лечения ТГВ и ТЭЛА, а также профилактики повторного ТГВ и ТЭЛА Ксарелто® применялся в период до 12 месяцев. Ксарелто® показал эффективность в отношении совокупной частоты повторного ТГВ с клиническими проявлениями и фатальной/нефатальной тромбоэмболии легочной артерии, а также совокупной частоты повторного ТГВ, нефатальной тромбоэмболии легочной артерии и смертности от всех причин.

При продолжении применения Ксарелто® для профилактики рецидива ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии в течение дополнительного/последующего периода до 12 месяцев установлена эффективность Ксарелто® в отношении совокупной частоты повторного ТГВ с клиническими проявлениями и фатальной/нефатальной тромбоэмболии легочной артерии, а также совокупной частоты повторного ТГВ, нефатальной тромбоэмболии легочной артерии и смертности от всех причин.

Показания

Показаниями к применению Ксарелто 20 мг являются:

  • Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
  • лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Противопоказания

Данное лекарственное средство можно применять только по назначению врача. Препарат имеет ряд серьезных противопоказаний:

  • Индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов;
  • Внутричерепные кровоизлияния или кровотечения желудочно-кишечного тракта;
  • Травмы с высоким риском развития внутреннего или наружного кровотечения;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, осложненная кровотечениями;
  • Недавно перенесенные оперативные вмешательства;
  • Подозрение на варикозное расширение вен пищевода;
  • Аневризма аорты или другие патологии крупных кровеносных сосудов, которые могут привести к массивному кровотечению;
  • Одновременное использование других препаратов из группы антикоагулянтов;
  • Тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;
  • Цирроз печени;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Возраст пациентов до 18 лет из-за отсутствия клинического опыта и неустановленной безопасности лекарства;
  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Наследственная непереносимость лактозы;

К относительным противопоказаниям (можно применять с осторожностью) относятся:

  • Склонность к кровотечениям у пациентов (сосудистые ретинопатии, язвенная болезнь желудка или эрозивный гастрит, плохая свертываемость крови, легочное кровотечение в анамнезе);
  • Почечная или печеночная недостаточность средней тяжести течения;
  • Одновременное лечение противогрибковыми препаратами на основе азоловой кислоты;
  • Одновременное сочетание препарата с НПВП, антитромботическими веществами, антиагрегантами.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Ксарелто® 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды.

Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка Ксарелто® может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом. После приема измельченной таблетки Ксарелто® 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи.

Измельченная таблетка Ксарелто® может быть введена через желудочный зонд. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом Ксарелто®. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. После приема измельченной таблетки Ксарелто® 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания.

Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения

Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день.

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 49‑30 мл/мин) рекомендованная доза составляет 15 мг один раз в день.

Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Продолжительность лечения: терапия Ксарелто® должна рассматриваться как долговременное лечение, проводящееся до тех пор, пока польза от лечения превышает риск возможных осложнений (см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»).

Что делать, если забыли принять лекарство?

Если прием очередной дозы пропущен, пациент должен немедленно принять Ксарелто® и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом.

Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее.

Лечение ТГВ и ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА

Рекомендованная начальная доза при лечении острого ТГВ или ТЭЛА составляет 15 мг 2 раза в день в течение первых 3 недель с последующим переходом на дозу 20 мг один раз в день для дальнейшего лечения и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Максимальная суточная доза составляет 30 мг в течение первых 3 недель лечения и 20 мг при дальнейшем лечении.

Продолжительность лечения определяется индивидуально после тщательного взвешивания пользы лечения против риска возникновения кровотечения (см. раздел «С осторожностью»). Минимальная продолжительность курса лечения (не менее 3 месяцев) должна основываться на оценке, касающейся обратимых факторов риска (т.е. предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации). Решение о продлении курса лечения на более длительное время основывается на оценке, касающейся постоянных факторов риска, или в случае развития идиопатического ТГВ или ТЭЛА.

Важно придерживаться установленного режима дозирования.

Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 15 мг два раза в день, пациент должен немедленно принять Ксарелто® для достижения суточной дозы 30 мг. Таким образом, две таблетки 15 мг могут быть приняты в один прием. На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом.

Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 20 мг один раз в день, пациент должен немедленно принять Ксарелто® и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность и эффективность применения Ксарелто® у беременных женщин не установлены. Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата (например, осложнения в форме кровоизлияний) и приводящую к репродуктивной токсичности.

Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плаценту Ксарелто® противопоказан при беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения Ксарелто®.

Грудное вскармливание

Данные о применении Ксарелто® для лечения женщин в период грудного вскармливания отсутствуют. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Ксарелто® может применяться только после отмены грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Фертильность

Исследования показали, что ривароксабан не влияет на мужскую и женскую фертильность у крыс. Исследований влияния ривароксабана на фертильность у человека не проводилось.

Побочные действия

Безопасность Ксарелто® в дозе 10 мг с продолжительностью приема до 39 дней была оценена у 2019 пациентов, перенесших большую ортопедическую операцию на нижних конечностях (тотальное протезирование коленного или тазобедренного сустава).

Безопасность Ксарелто® в дозе 15 мг два раза в день в течение 3 недель, с последующим приемом в дозе 20 мг один раз в день в период до 21 месяца была оценена у 4 556 пациентов.

Безопасность Ксарелто® при профилактике инсульта и системной тромбоэмболии была оценена у 2019 пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, получивших не менее одной дозы Ксарелто®, а также у 10225 пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), получивших не менее одной дозы либо 2,5 мг Ксарелто® (два раза в день) либо 5 мг Ксарелто® (два раза в день) в дополнение к приему ацетилсалициловой кислоты или комбинации ацетилсалициловой кислоты с клопидогрелем или тиклопидином.

Обобщенные данные о частоте нежелательных реакций, зарегистрированных при использовании Ксарелто®, приведены ниже.

Часто:

  • анемия (включая соответствующие лабораторные параметры)
  • кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву)
  • кровоточивость десен, боли в области желудочно-кишечного тракта, диспепсия, тошнота, запор, диарея, рвота, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение)
  • лихорадка, периферические отеки, ухудшение общего самочувствия (включая слабость и астению)
  • кровоизлияния после проведенных процедур (в том числе послеоперационную анемию и кровотечение из раны), кровоподтек
  • повышение уровня трансаминаз
  • боли в конечностях
  • головокружение, головная боль
  • -кровотечение из урогенитального тракта (в том числе гематурия и меноррагия), почечная недостаточность (в том числе повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевины)
  • носовое кровотечение, кровохарканье
  • зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния
  • гипотензия, гематома

Нечасто:

  • тромбоцитемия (в том числе повышенное содержание тромбоцитов)
  • тромбоцитопения (наблюдалась в ходе постмаркетингового опыта во временной взаимосвязи с применением Ксарелто®)
  • тахикардия
  • сухость во рту
  • плохое самочувствие, в том числе недомогание
  • нарушение функции печени
  • аллергические реакции, аллергический дерматит
  • повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы*, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы, повышение уровня гаммаглютамилтрансферразы (ГГТ)
  • гемартроз
  • внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, обморок
  • крапивница
  • ангионевротический отек, аллергический отек (наблюдались в ходе постмаркетингового опыта во временной взаимосвязи с применением Ксарелто®).)

Редко:

  • локальные отеки
  • желтуха
  • сосудистая псевдоаневризма (наблюдалась у пациентов с острым коронарным синдромом при проведении профилактического лечения, после чрезкожных интервенционных вмешательств)
  • повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении аланинтрасферазы или без него)
  • кровоизлияние в мышцы
  • холестаз, гепатит, включая гепатоцеллюлярное повреждение (наблюдались в ходе постмаркетингового опыта во временной взаимосвязи с применением Ксарелто®).

Передозировка

Симптомы

Были зарегистрированы редкие случаи передозировки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития кровотечений или других неблагоприятных реакций. В связи с ограниченным всасыванием ожидается развитие низкоуровневого плато концентрации препарата без дальнейшего увеличения его средней концентрации в плазме крови при применении доз, превышающих терапевтические, равных 50 мг и выше.

Лечение

Специфический антидот ривароксабана неизвестен. В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании препарата с противогрибковыми средствами азолового ряда наблюдается усиление терапевтического эффекта Ксарелто.

Препарат нельзя принимать одновременно с другими антикоагулянтами, так как данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития кровотечений.

Особые указания

Антитромботические препараты, в том числе Ксарелто, с осторожностью следует назначать пациентам с высоким риском развития кровотечений.

При снижении показателей гемоглобина и артериального давления на фоне терапии препаратом следует искать причину и вероятный источник внутреннего кровотечения.

Пациенты с недостаточностью функции почек в тяжелой степени препарат Ксарелто должны принимать под контролем врача, так как в этом случае концентрация активного действующего вещества лекарства в плазме крови увеличивается, а это повышает риск развития внутренних кровотечений.

Условия хранения

При температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Аналоги

Аналогичным терапевтическим эффектом с препаратом Ксарелто обладают следующие лекарственные средства:

  • Варфарин;
  • Эликвис таблетки.

Пациент должен обязательно проконсультироваться с врачом перед заменой таблеток Ксарелто одним из перечисленных аналогов.

Цена

В аптеках Москвы стоимость препарата Ксарелто 20 мг варьируется в пределах от 2019 до 2019 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке.