Когда назначают Урдокса: инструкция по применению, цена


Препарат Урдокса относится к группе гепатопротекторов с желчегонным и холелитолитическим действием.

Состав и форма выпуска

Препарат Урдокса выпускается в форме твердых желатиновых капсул для приема внутрь в контурных ячейковых упаковках по 10 штук.

В составе каждой капсулы 250 мг активного действующего вещества – Урсодезоксихолиевой кислоты. В качестве вспомогательных компонентов выступают кукурузный крахмал, желатин, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат.

Показания к применению

Капсулы Урдокса назначают пациентам для приема внутрь в составе комплексной терапии следующих заболеваний:

  • билиарный цирроз на начальном этапе развития при отсутствии признаков декомпенсации;
  • наличие песка и конкрементов желчном пузыря, диаметр которых не превышает 5 мм;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • холангит с признаками склероза;
  • алкогольная интоксикация печени;
  • муковисцидоз;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • атония желчного пузыря.

Противопоказания

Препарат можно принимать только по назначению врача после предварительного комплексного обследования. Капсулы Урдокса имеют ряд следующих противопоказаний:

  • камни в желчном пузыре и протоках диаметром более 5 мм, подтвержденные рентгенологическим путем;
  • отсутствие желчного пузыря (после удаления его хирургическим путем);
  • воспаление желчного пузыря и его протоков в острой форме;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • реактивный панкреатит;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью препарат используют в педиатрической практике для лечения детей старше 3 лет.

Способ применения и дозировка

Капсулу Урдокса необходимо проглатывать целиком, препарат должен раствориться строго в кишечнике. Запивать препарат следует большим количеством воды.

Суточная доза препарата определяется индивидуально для каждого пациента, в зависимости от показаний, величины камней в пузыре, особенностей организма. Суточная доза препарата для взрослых составляет 250-750 мг, продолжительность курса лечения составляет 3-6 месяцев. Препарат принимают 1 раз в сутки, лучше всего вечером перед сном.

При атонических состояниях желчного пузыря с желчегонной целью препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела. Лечение проводится на протяжении 10-14 дней.

Применение при беременности и лактации

В ходе проведенных клинических испытаний не было установлено тератогенного и эмбриотоксического влияния Урсодезоксихолиевой кислоты на организм плода. Несмотря на эту информацию использование препарат Урдокса во время беременности нежелательно, так как клинический опыт применения данного средства ограничен или отсутствует. Женщинам в положении с нарушениями функции желчного пузыря назначают специальную диету и желчегонные препараты растительного происхождения, а лечение препаратом Урдокса она будет проходить уже после родов.

Использование препарата во время лактации не рекомендуется, так как нет данных о возможности урсодезоксихолиевой кислоты выделяться с грудным молоком. При необходимости терапии препаратом следует прервать грудное кормление.

Побочные явления

Препарат хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты возникают в основном у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта – понос, тошнота и рота, увеличение печени, развитие гепатита, приступы желчной колики;
  • аллергические реакции – сыпь по типу крапивницы, шелушение кожи, желтушность кожи и зуд.

При развитии подобных побочных реакций пациенту необходимо обратиться к врачу за консультацией, возможно дозу препарата нужно немного снизить.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Урдокса не зарегистрированы. Даже при длительном использовании препарата урсодезоксихолиевая кислота не вызывала осложнений у пациента. Во избежание развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта не рекомендуется самостоятельно превышать рекомендованную дозу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Урдокса не рекомендуется назначать пациентам одновременно с энтеросорбентами или антацидными препаратами, так как это снижает всасывание урсодезоксихолиевой кислоты и уменьшает терапевтический эффект капсул.

Под воздействием препарата Урдокса усиливается процесс всасывания циклоспорина в кишечнике, поэтому при данном лекарственном взаимодействии следует тщательно следить за состоянием пациента и при возникновении побочных эффектов – обратиться к врачу за консультацией.

При одновременном применении капсул препарата с гиполипидемическими средствами снижается способность урсодезоксихолиевой кислоты растворять желчные камни.

Особые указания

Препарат можно принимать только по назначению врача и под его контролем. При размерах камней более 5 мм лечение препарата может быть опасным и чревато закупоркой просвета желчевыводящих протоков конкрементами и развитием острого хирургического состояния.

Каждые 3 месяца пациент, принимающий препарат Урдокса, должен проходить обследование и сдавать биохимический анализ крови для оценки эффективности терапии. При выявлении увеличения активности печеночных трасминаз лечение препаратов прекращают или снижают суточную дозу.

Препарат не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и скорость психомоторных реакций.

Урдокса аналоги

Аналогами препарата Урдокса являются:

  • Урсохол капсулы;
  • Урсосан капсулы;
  • Урсодез капсулы;
  • Урсофальк капсулы.

Перед заменой назначенного препарата одним из указанных аналогов следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Условия отпуска и хранения

Препарат Урдокса отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить капсулы необходимо в сухом прохладном месте, недоступном для детей.

Срок годности препарата указан на упаковке и составляет 4 года со дня даты изготовления. Просроченный препарат нельзя принимать внутрь.

Урдокса цена

Стоимость препарата Урдокса в аптеках Москвы в среднем составляет 700 рублей.

Урдокса – российский препарат, готовая лекарственная форма которого производится в РФ. Главная субстанция – урсодезоксихолевая кислота (УДХК). Обладает свойством усиливать выведение желчи, нормализовать липидный обмен, снижать содержание холестерина, обладает иммуномодулирующим эффектом. Урдокса может назначаться как взрослым пациентам, так и детям определенного возраста (старше 3 лет). Для достижения стойкого положительного эффекта необходимо длительное (несколько месяцев) использование.

Краткая инструкция по применению капсул 250 мг и таблеток 500 мг

Инструкция по применению препарата Урдокса  содержится в каждой упаковке лекарственного средства. В ней содержатся все детали, касающиеся показаний к применению, механизма действия, возможных побочных эффектов, особенности приема, а также формы выпуска.

Инструкция по применению Урдоксы предназначена как для пациента, так и для доктора, но в деталях может разобраться только специалист. Доктор оценивает состояние пациента, необходимость назначения этого лекарственного средства, подбирает адекватную дозировку и устанавливает длительность курса лечения. Пациент может неправильно подобрать дозу лекарственного средства; слишком маленькая не позволит достичь желаемого эффекта, слишком большая – спровоцирует возможные побочные эффекты.

Инструкции по применению таблеток и капсул Урдокса во многом схожи, отличаются только количеством действующего вещества (250 и 500 мг) и вариантом готовой лекарственной формы. Урдокса 250 мг — это таблетки, а Урдокса 500 мг — капсулы. Все остальные особенности – механизм действия, фармакокинетика и фармакодинамика – одинаковые.

Урдокса включен в классификацию лекарственных средств как гепатопротектор, то есть лекарственное средство, защищающее печень. При этом у него есть несколько дополнительных положительных эффектов.

Гепатопротекторный эффект достигается тем, что урсодезоксихолевая кислота встраивается в мембрану печеночной клетки, таким образом стабилизирует её и усиливает защиту от повреждения желчными кислотами. Стимулирует выделение и понижает концентрацию токсичных для организма желчных кислот.  

Урдокса способствует всасыванию только необходимого для правильного пищеварения количества желчных кислот в просвете кишечника, стимулирует выделение избыточного количества желчи. Смешиваясь с другими желчными кислотами, УДХК нивелирует их токсичность. Снижает литогенность желчи, то есть её способность к формированию конкрементов внутри желчных ходов, может растворять уже имеющиеся камни определенного размера и структуры.

Урдокса опосредованно способствует усилению секреции поджелудочной железы. Повышает активность липазы, снижает уровень глюкозы в крови пациента.

Иммуномодулирующий эффект Урдоксы заключается во влиянии на Т-клеточное звено иммунитета и уменьшении выраженности иммунопатологических реакций.

Состав препарата

Состав капсулы Урдокса прост, так как главная действующая субстанция – это урсодезоксихолевая кислота в дозе 250 мг или 500 мг. Остальные субстанции – кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния – не влияют на организм пациента, но обеспечивают стабильность молекулы главной действующей субстанции. Весь этот комплекс размещается внутри плотной желатиновой капсулы, которая защищает его от повреждения желудочным соком и обеспечивает всасывание в полости кишечника. Диоксид кремния обладает регенерирующим и абсорбирующим эффектом. Стеарат магния выполняет функцию наполнителя.

Всасывание главного вещества происходит в тонком кишечнике, после чего происходит соединение 96-99% вещества с белками плазмы. При достижении постоянной лечебной концентрации содержание урсодезоксихолевой кислоты составляет 48% от всех других вариантов желчных кислот человеческого организма. Урдокса подвергается метаболизму в печени, образуются нетоксичные конъюгаты с таурином и глицином, которые выводятся преимущественно с желчью (50-70%). Оставшаяся небольшая часть взаимодействует с бактериями внутри толстой кишки и снова поступает в печень.

Производитель и страна производства

Производитель Урдоксы – фармацевтическое предприятие Оболенское, производительные мощности которого находятся в Московской области. Это акционерное общество производит готовую лекарственную форму. Так как страна-производитель Урдоксы — Российская Федерация, это обуславливает доступную для пациента цену этого лекарственного средства.

Показания

Применение лекарственного препарата Урдокса обосновано при заболеваниях гепатобилиарной зоны. В инструкции лекарства указаны такие показания к применению:

  • гипо- и гиперкинетический варианты дискинезии желчевыводящих путей;
  • хронические гепатиты различной этиологии (в комплексном лечении);
  • муковисцидоз (в комбинации с другими препаратами);
  • стеатогепатит различного генеза;
  • тяжелее формы алкогольной болезни;
  • склерозирующий первичный холангит;
  • тяжелый билиарный рефлюкс-гастрит;
  • холестериновые конкременты внутри желчных путей (небольшого размера);
  • компенсированный или субкомпенсированный билиарный цирроз.

Стеатогепатит

Решение о необходимости начала применения препарата Урдокса принимает лечащий доктор.

Как правильно принимать это лекарство

То, как принимать Урдоксу, необходимо уточнить у лечащего врача. Кратность приема и дозировка определяется состоянием пациента, массой его тела и диагностированной патологией. Не принесет ожидаемой пользы как слишком маленькая, так и слишком большая дозировка. Способ применения Урдоксы детально описан в инструкции препарата.

До еды или после

Традиционным является вопрос, как принимать Урдоксу — до или после еды. Если назначен многократный приём лекарства в сутки, целесообразно принимать его после еды или в процессе потребления пищи.

Дозы

Таблетки Урдокса  принимаются от 1 до 3 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 7 таблеток. Так выглядит схема применения при билиарном циррозе, длительность использования Урдокса неограничена.

Для растворения холестериновых камней применяется меньшая дозировка, курс терапии варьирует от 6 до 12 месяцев.

Возможные схемы применения при другой патологии удобно рассматривать в виде таблицы.

Патология Дозировка Кратность применения Длительность курса лечения
рефлюкс-гастрит 250 1 раз в день на ночь 14 дней – 6 месяцев
холангит 15-30 мг на кг массы тела 2-3 раза 6 месяцев и более
алкогольная болезнь, неалкогольный стеатогепатит 10-15 мг на кг массы тела 2-3 раза 6-12 месяцев
муковисцидоз 12-15 мг на кг массы тела 2-3 раза 6 месяцев, пожизненно
хронические гепатиты различной этиологии 10-15 мг на кг массы тела 2-3 раза 6-12 месяцев
дискинезия желчных кислот 10 мг на кг массы тела 2 раза 14 дней — 2 месяца

Применение при беременности

Как действует Урдокса  при беременности — точно не известно, так как исследования на этой группе пациенток не проводилось. При изучении фармакокинетических особенностей этого лекарственного препарата у животных отмечалось проникновение действующего вещества в молоко и через плаценту.

Рекомендации по возможному применению Урдоксы у беременных и кормящих традиционны – только если ожидаемая польза преобладает над предполагаемым риском. 

Если возникает необходимость назначения этого лекарственного средства женщине в период лактации, то следует рассмотреть вариант прерывания грудного вскармливания.

Особые указания по лечению

Препарат Урдокса следует применять с осторожностью в комплексном лечении желчекаменной болезни. Растворение камней в желчных путях возможно только в случае функциональной полноценности органа, то есть отсутствия закупоривания и прекращения пассажа желчи. Возможно растворение только рентгеннегативных (холестериновых) камней.

Каждые 1-3 месяца обязательно проведение УЗИ – исследования для оценки динамики заболевания.

При лечении пациентов с первичным билиарным циррозом печени возможно повышение активности внутриклеточных ферментов (АСТ и АЛТ), что необходимо контролировать особенно в начале терапии.

Обзор отзывов пациентов

Об Урдокса отзывы преимущественно положительные и у пациентов, и у врачей. Описания эффективности этого лекарственного средства немногочисленны, в основном это мнение пациентов с дискинезией желчных путей или гепатитом. Отзывы большинства пациентов свидетельствуют о хорошей переносимости Урдоксы, небольшой частоте появления подобных эффектов, но есть также и люди, не ощутившие ни положительного, ни отрицательного эффекта этого лекарственного средства. Многие отзывы больных среди достоинств Урдокса отмечают его невысокую стоимость в сравнении с зарубежными аналогами. Другие больные полагают, что лекарственное средство, которое производится в РФ, стоит необоснованно дорого.

Побочные эффекты

Все возможные побочные эффекты от Урдокса можно разделить по частоте встречаемости. Они представлены в таблице.

очень часто встречаемые (10% и более) часто встречаемые (1-10%) редко встречаемые (1%) и очень редко встречаемые (менее 0,1%)
диарея рвота;
тошнота;
повышение активности печеночных ферментов;
обызвествление камней в желчном пузыре;
декомпенсация цирроза печени

Если возникают любые побочные действия Урдоксы, то об этом необходимо уведомить своего лечащего врача. Решение о возможности продолжения терапии или снижении суточной дозы принимает лечащий доктор.

Противопоказания

Противопоказания к назначению Урдокса немногочисленны, они изложены в инструкции лекарственного препарата. Среди них наиболее значимы:

  • возраст пациента менее 3 лет;
  • кальцинированные (рентгенпозитивные) камни в желчном пузыре;
  • острый воспалительный процесс пузыря, нарушения пассажа желчи (закупорка желчных путей);
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • тяжелые нарушения функции почек и поджелудочной железы;
  • непереносимость любого компонента Урдоксы.

При использовании этого лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность. Самолечение может нанести серьезный вред здоровью.

Совместимость с алкоголем

Совместимость Урдоксы и алкоголя не изучалась. Так как любой алкогольный напиток негативно влияет на функции печени, то такое сочетание нецелесообразно.

Аналоги: что из них лучше и в чем разница по сравнению с Урдоксой

Урдокса – это не первый и не единственный препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты. Аналоги Урдоксы  многочисленны, разобраться в их преимуществах и недостатках сложно без помощи доктора.

Урсосан

Ответ на вопрос — в чем разница между Урсосаном и Урдоксой — достаточно простой. Эти лекарственные препараты производятся разными фармацевтическими компаниями: Урдокса — в РФ на предприятии «Оболенское»,  а Урсосан — в Чехии. Оба препарата выпускаются в двух дозировках — 250 мг и 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. Эти отличия незначительны и не взаимосвязаны с механизмом действия, поэтому невозможно ответить на вопрос, что эффективнее – Урсосан или Урдокса.

Если рассматривать ценовую политику, то в сравнении, что лучше — Урдокса  или Урсосан, преимущество на стороне отечественного препарата.

Урсофальк

Ответ на вопрос – в чём разница между Урдоксом и Урсофальком — заключается в технических деталях. Главное отличие — в стране-производителе: Урсофальк — это первый препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты, который производится в Германии фармацевтической компанией «Доктор Фальк». Различий в составе основных и дополнительных компонентов нет, дозировки идентичные – 250 мг и 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. С этой точки зрения сказать, что лучше — Урсофальк или Урдокса, не представляется возможным.

Выбрать Урсофальк или Урдоксу можно, исходя из стоимости, цена Урсофалька значительно выше, чем Урдоксы. У препарата Урсофальк есть важное преимущество: он выпускается в виде суспензии для маленьких пациентов, а также тех взрослых, которые не могут проглотить капсулу или таблетку.

Урсодез

Главным действующим веществом также является урсодезоксихолевая кислота. Урсодез  производит российский концерн Северная звезда. Дозировки действующего вещества идентичны — 250 мг и 500 мг. Средняя стоимость Урсодез и Урдокса в аптеках Москвы практически одинаковая.

Эксхол

Еще один вариант лекарственного средства на основе урсодезоксихолевой кислоты. Эксхол производит российское предприятие «Канофарма продакшн». Лекарственная форма и содержание основной действующей субстанции идентичные. Средняя цена Эксхола в аптеках Москва несколько выше, чем Урдоксы.

Гринтерол

Это капсулы, содержащие урсодезоксихолевой кислоты в дозе 250 мг. Его производит латвийская фармацевтическая компания Гриндекс. Действующее вещество — урсодезоксихолевая кислота — производится на европейских фармацевтических заводах, в отличие от Урдоксы, поэтому вероятность возникновения побочных эффектов меньше.

Капсулы Гринтерол

Резалют Про

Это гепатопротектор, основным действующим веществом которого являются эссенциальные фосфолипиды. «Урдокса» и «Резалют Про» обладают различными механизмами действия. «Резалют Про» защищает ткань печени за счет стабилизации мембран клеток, уменьшения ее проницаемости; при этом не оказывает влияния на процесс желчевыделения. Его применение более целесообразно при воспалительных процессах без признаков холестаза.

Гептрал

Это лекарственный препарат на основе аминокислоты – адеметионина. Гептрал обладает свойствами гепатопротектора и антидепрессанта, может использоваться при токсической энцефалопатии и печеночной недостаточности, а также у беременных и родильниц. Гептрал не оказывает существенного влияния на желчевыделение. Выпускается в виде таблеток и инъекций.

Заключение

  1. Препарат Урдокса – доступный отечественный препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты. Его основное предназначение — растворение холестериновых камней в желчных путях, устранение синдрома холестаза (застоя желчи) при воспалительных процессах в печени.
  2. Две дозировки — 250 мг и 500 мг — позволяют подобрать необходимую дозу для пациента с учетом его веса и диагностированной патологии.
  3. При правильном длительном использовании Урдокса нормализует обмен желчи, восстанавливает функции печени, способствует рассасыванию холестериновых камней.