Когда назначают Маалокс: инструкция по применению


Маалокс – комбинированный препарат с антацидным действием.

Форма выпуска и состав

Маалокс выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки жевательные: белые, круглые, плоские, с гравировкой «Мх» и фаской (по 10 шт. в блистере, по 1, 2, 4 блистера в картонной пачке);
  • Таблетки жевательные (без сахара): от желтоватого до белого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрические с фаской, с гравировкой «МAALOX» на одной из сторон и «sans sucre» на другой, с запахом лимона (по 10 шт. в блистере, по 1, 2, 4 блистера в картонной пачке);
  • Суспензия для приема внутрь: почти белая или белая, напоминающая молоко, с запахом мяты (по 250 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 15 мл в пакетах (саше), по 30 шт. в картонной пачке).

В состав 1 таблетки жевательной и таблетки жевательной без сахара входят активные вещества:

  • Гидроксид магния – 400 мг;
  • Алгелдрат – 400 мг (в виде гидратированного оксида алюминия).

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки жевательные: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским), сорбитол, маннитол, стеарат магния, ароматизатор мяты перечной, сахаринат натрия, сахароза;   
  • Таблетки жевательные (без сахара): сорбитол жидкий (некристаллизующийся), мальтитол, стеарат магния, лимонный ароматизатор (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, камедь акации (Е414), лимонная кислота (Е330), бутилгидроксианизол (Е320), натрия сахаринат, 85% глицерол, тальк). 

В состав 1 мл суспензии для приема внутрь входят активные вещества:

  • Гидроксид магния – 40 мг;
  • Алгелдрат – 35 мг (в форме алюминия гидроксида).

Вспомогательные компоненты:

10% хлористоводородная кислота моногидрат лимонной кислоты, маннитол, масло листьев мяты перечной, 70% сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, 30% пероксид водорода, очищенная вода.

Показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении);
  • Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с повышенной или нормальной секреторной функцией (при обострении);
  • Рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • Различные диспепсические явления, включая изжогу, боли или дискомфорт в области эпигастрия, кислую отрыжку после погрешностей в диете, избыточного употребления кофе, этанола, никотина и т.д.;
  • Диспепсические явления, возникающие из-за применения некоторых лекарственных средств (нестероидных противовоспалительных препаратов, глюкокортикостероидов и др.), включая боли или дискомфорт в области эпигастрия, изжогу, кислую отрыжку (лечение и профилактика).

Противопоказания

  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
  • Гипофосфатемия;
  • Возраст до 15 лет (для таблеток жевательных с сахаром или без него);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительными противопоказаниями являются:

  • Таблетки жевательные: недостаточность сахаразы-изомальтазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • Таблетки жевательные (без сахара): непереносимость мальтитола.

Маалокс следует принимать с осторожностью больным с почечной недостаточностью и пожилым пациентам, поскольку прием препарата в высоких дозах может усугублять или вызывать обструкцию кишечника и кишечную непроходимость. Также при почечной недостаточности при длительном применении препарата в высоких дозах возможно увеличение плазменных концентраций алюминия и магния, что может привести к развитию деменции, энцефалопатии, микроцитарной анемии или усугублению вызванной диализом остеомаляции.

Продолжительная терапия, применение чрезмерно высоких доз Маалокса либо прием препарата в нормальных дозах на фоне низкого поступления с пищей фосфатов может привести к развитию фосфатной недостаточности, которая сопровождается гиперкальциурией и усилением резорбции костной ткани с риском развития остеомаляции. Терапию больных с риском развития фосфатной недостаточности или продолжительное применение препарата нужно осуществлять под медицинским наблюдением.

Также осторожность следует соблюдать при приеме Маалокса пациентам с порфирией, находящимся на гемодиализе, беременным женщинам и страдающим болезнью Альцгеймера.

Препарат в форме жевательных таблеток нужно принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.

Маалокс в форме суспензии для приема внутрь назначают с осторожностью кормящим и беременным женщинам, а также детям до 12 лет.

Способ применения и дозировка

Маалокс принимают внутрь.

Таблетки жевательные (с сахаром или без сахара) следует рассасывать или тщательно разжевывать.

Взрослым и детям от 15 лет обычно назначают 3-4 раза в день (спустя 1-2 часа после еды и на ночь) по 1-2 таблетки или 15 мл (1 столовой ложке) суспензии.

При рефлюкс-эзофагите Маалокс принимают через короткое время после еды.

Максимальная кратность приема препарата – 6 раз в день (до 12 таблеток в день). Продолжительность терапевтического курса – не больше 2-3 месяцев. При эпизодическом приеме Маалокса (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) назначают однократно по 1-2 таблетки.

Детям схему применения препарата определяет лечащий врач.

Побочные действия

Как правило, при соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные действия незначительны.

Во время терапии возможно развитие следующих нарушений:

  • Иммунная система: с неизвестной частотой – реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек;
  • Желудочно-кишечный тракт: нечасто – запор, диарея;
  • Обмен веществ и питание: с неизвестной частотой – гипералюминемия, гипермагниемия, гипофосфатемия.

У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью возможно развитие жажды, снижения артериального давления и гипорефлексии.

Особые указания

Нужно соблюдать перерыв не менее 2 часов между применением Маалокса с другими препаратами и не менее 4 часов – с фторхинолонами.

При почечной недостаточности продолжительный прием препарата не рекомендован.

Перед применением Маалокса кормящими, беременными женщинами, а также детьми следует проконсультироваться с врачом.

Если симптомы болезни в течение 10 дней лечения сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и, возможно, коррекции лечения.

Маалокс проницаем для рентгеновских лучей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Маалокса с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и развитие его передозировки.

При совместном применении с атенололом, блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, цефдиниром, метопрололом, хлорохином, цефподоксимом, этамбутолом, простациклинами, дифлунизалом, бисфосфонатами, дигоксином, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, линкозамидами, кетоконазолом, солями железа, фенотиазиновыми нейролептиками, розувастатином, пеницилламином, левотироксином снижается их всасывание (этого взаимодействия можно избежать при соблюдении интервалов между приемом этих препаратов и Маалокса).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Маалокса с полистиролсульфонатом (кайексалатом).

При сочетании Маалокса с цитратами может увеличиваться плазменная концентрация алюминия, в особенности у больных с почечной недостаточностью.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

  • Таблетки жевательные (с сахаром и без сахара) – 5 лет;
  • Суспензия для приема внутрь – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Состав

Одна жевательная таблетка содержит:

Активные вещества:

Магния гидроксид 400,0 мг

Алюминия гидроксид 400,0 мг (в пересчете на алюминия оксид — 200 мг)

Вспомогательные вещества:

крахмал с сахаром кондитерским, сорбитол (Е420), маннитол (Е421), магния стеарат (Е470), ароматизатор мяты перечной, натрия сахаринат (Е954), сахароза.

Описание

Таблетки белого цвета круглые, плоские, со скошенными краями, с гравировкой «Мх» с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Общая антацидная способность (титрование при рН=1) составляет 14,71 ммоль FT1’ (in vitro при исследовании одной дозы по методу Вальтера).

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

Показания к применению

Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе, сопровождающимся забросом кислого желудочного содержимого в пищевод. Симптомами являются отрыжка, срыгивание, болезненное и затрудненное глотание, боли в эпигастральной области (чуть ниже проекции солнечного сплетения), появляющиеся вскоре после еды и усиливающиеся при наклонных движениях. Терапия может применяться у пациентов старше 15 лет.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата

— Тяжелая почечная недостаточность (поскольку препарат содержит магний)

— Возраст до 15 лет

— Непереносимость фруктозы

— Порфирия

— Кахексия.

Беременность и период лактации

Беременность

Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют.

К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врождённых дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных оказывать влияние на проходимость желудочно-кишечного тракта:

— соли магния гидроксида могут вызывать диарею;

— соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.

Следует избегать длительного приёма либо приема препарата в высоких дозах.

Грудное вскармливание

Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание. Магний считается совместимым с лактацией.

Способ применения и дозы

ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У ПАЦИЕНТОВ СТАРШЕ 15 ЛЕТ!

Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.

Принимать по 1 -2 таблетки 3-4 раза в сутки через 1-2 часа после еды и на ночь (не более 12 таблеток в сутки).

При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) — принимают по 1-2 таблетки однократно.

Побочное действие

В редких случаях при применении препарата могут возникать диарея, запоры, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.

В случае длительного применения и при нарушении выделительной функции почек возможны повышение уровня магния и/или алюминия в плазме крови, развитие дефицита фосфора в организме, энцефалопатии.

У пожилых больных возможно обострение костно-суставных заболеваний, болезни Альцгеймера.

Передозировка

Передозировка магния обычно не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиться у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел Меры предосторожности). Токсический эффект зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Признаки токсического действия:

— снижение артериального давления;

— тошнота, рвота;

— сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;

— брадикардия, отклонение результатов ЭКГ;

— гиповентиляция;

— в наиболее тяжелых случаях может развиваться паралич дыхания, кома, нарушение функции почек или сердца;

— анурический синдром.

Лечение передозировки магния: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёме внутрь.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности

— С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препарата рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Маалокса:

— Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропраполол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кейексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс (и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Маалокс) в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

Во всех случаях при одновременном приеме Маалокса с другими препаратами необходимо информировать об этом врача.

— С салицилатами

При одновременном приеме салицилатов и длительном использовании препарата Маалокс в высоких дозах может увеличиться экскреция салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи под влиянием препарата Маалокс.

— С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Особенности применения

Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.

Пациенту следует обратиться к врачу за советом в случае:

— снижения веса тела;

— затруднений при глотании и продолжительного ощущения дискомфорта в животе;

— нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;

— почечной недостаточности.

Данный лекарственный препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы, и должен применяться с осторожностью у больных сахарным диабетом из-за наличия в нём сорбитола и сахарозы.

Меры предосторожности

При низком содержании фосфора в диете гидроксид алюминия может вызывать дефицит фосфора в организме.

В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.

Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Длительное применение препарата не рекомендуется.

Если во время терапии симптомы наблюдаются более 10 дней, а также в случае ухудшения течения заболевания, следует установить причину этих симптомов и пересмотреть лечение.

У пациентов с почечной недостаточностью совместное применение препарата с цитратами может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере. 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.