Клопидогрел: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги


Данные, полученные в клинических исследованиях

Безопасность клопидогрела была изучена более чем у 44000 пациентов, в том числе более чем у 12000 пациентов, получавших лечение в течение года или более. В целом переносимость клопидогрела в дозе 75 мг/сутки в исследовании CAPRIЕ соответствовала переносимости АСК в дозе 325 мг/ сутки, независимо от возраста, пола и расовой принадлежности пациентов. Ниже перечислены клинически значимые нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в пяти больших клинических исследованиях: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE А.

Кровотечения и кровоизлияния

Сравнение монотерапии клопидогрелом и АСК

В клиническом исследовании CAPRIE общая частота всех кровотечений у пациентов, принимавших клопидогрел, и у пациентов, принимавших АСК, составила 9,3%. Частота тяжелых кровотечений при применении клопидогрела и АСК была сопоставимой: 1,4% и 1,6%, соответственно.

В целом частота развития желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимавших клопидогрел, и у пациентов, принимавших АСК, составляла (2,0% и 2,7%, соответственно), в том числе частота желудочно-кишечных кровотечений, потребовавших госпитализации, составляла (0,7% и 1,1%, соответственно).

Общая частота кровотечений другой локализации при приеме клопидогрела по сравнению с приемом АСК была выше (7,3% против 6,5%, соответственно). Однако частота тяжелых кровотечений при применении клопидогрела и АСК была сопоставимой (0,6% или 0,4%, соответственно). Наиболее часто сообщалось о развитии следующих кровотечений: пурпура/кровоподтеки, носовое кровотечение. Реже сообщалось о развитии гематом, гематурии и глазных кровоизлияний (главным образом, конъюнктивальных).

Частота внутричерепных кровоизлияний при применении клопидогрела и АСК была сопоставимой (0,4% или 0,5%, соответственно).

Сравнение комбинированной терапии клопидогрел + АСК и плацебо + АСК

В клиническом исследовании CURE у пациентов, принимавших клопидогрел + АСК, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо + АСК, наблюдалось увеличение частоты развития больших кровотечений (3,7% против 2,7%), и малых кровотечений (5,1% против 2,4%). В основном, источниками больших кровотечений являлись желудочно-кишечный тракт и места пункции артерий.

Частота развития угрожающих жизни кровотечений у пациентов, принимавших клопидогрел + АСК по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо + АСК, достоверно не различалась (2,2% и 1,8%, соответственно), частота развития фатальных кровотечений была одинаковой (0,2% при обоих видах терапии).

Частота возникновения не угрожающих жизни больших кровотечений была достоверно выше у пациентов, принимавших клопидогрел + АСК, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо + АСК (1,6% и 1%, соответственно), но частота развития внутричерепных кровоизлияний была одинаковой (0,1% при обоих видах терапии).

Частота развития больших кровотечений в группе клопидогрел + АСК зависела от дозы АСК ( 200 мг: 4,9%), как и частота развития больших кровотечений в группе плацебо + АСК (<100 мг: 2,0%; 100-200 мг: 2,3%; > 200 мг: 4,0%).

У пациентов, прекративших антитромбоцитарную терапию более чем за 5 дней до аортокоронарного шунтирования, не отмечалось учащения случаев развития больших кровотечений в течение 7 дней после вмешательства (4,4% в группе клопидогрел + АСК и 5,3% в группе плацебо + АСК). У пациентов, продолжавших антитромбоцитарную терапию в течение последних пяти дней перед аортокоронарным шунтированием, частота этих событий после вмешательства составляла 9,6% (в группе клопидогрел + АСК) и 6,3% (в группе плацебо + АСК).

В клиническом исследовании CLARITY частота больших кровотечений (определяемых, как внутричерепные кровотечения или кровотечения со снижением гемоглобина > 5 г/дл) в обеих группах (клопидогрел + АСК и плацебо + АСК) была сопоставимой в обеих группах лечения (1,3% против 1,1% в группе клопидогрел + АСК и группе плацебо + АСК, соответственно). Она была одинаковой в подгруппах пациентов, разделенных по исходным характеристикам и по видам фибринолитической терапии или гепаринотерапии. Частота возникновения фатальных кровотечений (0,8% против 0,6%) и внутричерепных кровоизлияний (0,5% против 0,7%) при лечении клопидогрел + АСК и плацебо + АСК, соответственно, была низкой и сопоставимой в обеих группах лечения.

В клиническом исследовании COMMIT общая частота нецеребральных больших кровотечений или церебральных кровотечений была низкой и одинаковой (0,6% в группе клопидогрел + АСК и 0,5% в группе плацебо + АСК).

В клиническом исследовании ACTIVE-A частота развития больших кровотечений в группе клопидогрел + АСК была выше, чем в группе плацебо + АСК (6,7% против 4,3%, соответственно). Большие кровотечения в основном были внечерепными в обеих группах (5,3% против 3,5%), главным образом, из желудочно-кишечного тракта (3,5% против 1,8%). В группе клопидогрел + АСК внутричерепных кровоизлияний было больше по сравнению с группой плацебо + АСК (1,4% против 0,8%, соответственно). Отсутствовали статистически значимые различия между этими группами лечения в частоте возникновения фатальных кровотечений (1,1% против 0,7%) и геморрагического инсульта (0,8% против 0,6%).

Нарушения со стороны крови

В исследовании CAPRIE, тяжелая нейтропения (<0,45х109/л) наблюдалась у 4 пациентов (0,04%), принимавших клопидогрел, и у 2 пациентов (0,02%), принимавших АСК.

У двух из 2019 пациентов, принимавших клопидогрел, наблюдалось полное отсутствие нейтрофилов в периферической крови, которого не наблюдалось ни у одного из 2019 пациентов, принимавших АСК. Несмотря на то, что риск развития миелотоксического действия при приеме клопидогрела является достаточно низким, в случае если у пациента, принимающего клопидогрел, наблюдается повышение температуры или появляются другие признаки инфекции, следует обследовать пациента на предмет возможной нейтропении.

При лечении клопидогрелом в одном случае наблюдалось развитие апластической анемии. Частота возникновения тяжелой тромбоцитопении (<80х109/л) составила 0,2% у пациентов, принимавших клопидогрел и 0,1% у пациентов, принимавших АСК, сообщалось об очень редких случаях снижения числа тромбоцитов

В исследованиях CURE и CLARITY наблюдалось сопоставимое количество пациентов с тромбоцитопенией или нейтропенией в обеих группах лечения.

Другие клинически значимые нежелательные реакции, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований CAPRIЕ, CURE, CLARITY COMMIT и ACTIVE-А.

Частота нежелательных реакций, которые наблюдались во время проведения вышеуказанных клинических исследований представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто > 10%; часто > 1% и 0,1% и <1%; редко > 0,01% и

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, парестезия.

Редко: вертиго.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспепсия, абдоминальные боли, диарея.

Нечасто: тошнота, гастрит, вздутие живота, запор, рвота, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: сыпь, зуд.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: увеличение времени кровотечения, снижение количества тромбоцитов в периферической крови; лейкопения, снижение числа нейтрофилов в периферической крови, эозинофилия.

Постмаркетинговый опыт применения препарата

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: случаи серьезных кровотечений, преимущественно подкожных, скелетно-мышечных, глазных кровоизлияний (конъюнктивальных, в ткани и сетчатку глаза), кровотечений из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), носовых кровотечений, гематурии и кровотечений из послеоперационных ран и случаи кровотечений с летальным исходом (в особенности внутричерепных кровоизлияний, желудочно-кишечных кровотечений и забрюшинных кровоизлияний); агранулоцитоза, гранулоцитопении, апластической анемии/панцитопении, тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП), приобретенной гемофилии А.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь; перекрестные аллергические и гематологические реакции с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, празугрел).

Нарушения психики

Частота неизвестна: спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: нарушения вкусового восприятия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: васкулит, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: бронхоспазм, интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: колит (в том числе язвенный колит или лимфоцитарный колит), панкреатит, стоматит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: гепатит (неинфекционный), острая печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: макулезно-папулезная эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS — синдром), экзема, плоский лишай.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частота неизвестна: артралгия (боль в суставах), артрит, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: гломерулонефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна: гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна: отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, повышение концентрации креатинина в крови.

Клопидогрель – это препарат российского производства для устранения тромботических и тромбоэмболических осложнений у больных, перенёсших инфаркт миокарда, окклюзию периферических сосудов или ишемический инсульт. Средство также находит применение в целях профилактики развития тромбов при коронарном синдроме, фибрилляции предсердий, инсульте.

В основной состав лекарства входит действующее вещество клопидогрел в дозировке 75 мг. Этот компонент включают многие аналоги и синонимы рассматриваемого лекарства. Существуют близкие заменители клопидогреля с другим активным веществом, но из одной фармакологической группы, с идентичными показаниями.

Цены на таблетки клопидогрель представляют диапазон в 350–940 рублей, в зависимости от их количества. Отечественные, белорусские или украинские аналоги можно купить подешевле, импортные препараты стоят дороже.

Аналоги российского производства

Дешёвые аналоги препарата клопидогрель от отечественного производителя предлагает представленная ниже таблица.

Наименование препарата Средняя цена в рублях Характеристика
Агрегаль 450–710 Точный аналог клопидогреля с идентичной дозой активного вещества.

Средство оказывает антиагрегантное действие на тромбоциты на весь период их жизнедеятельности.

Показания включают профилактические мероприятия при ишемических нарушениях, после инфаркта миокарда, ишемического инсульта, при болезнях периферических артерий, остром коронарном синдроме, чрескожной коронаропластике (операция).

Варфарин 70–190 Таблетки содержат варфарин в качестве действующего вещества. Механизм его действия заключается в торможении быстрой свёртываемости крови.

Средство назначается при венозном тромбозе и эмболии сосудов, лёгочной артерии, а также при тромбоэмболических осложнениях после инфаркта миокарда, инсульта, фибрилляции предсердий, после хирургических ортопедических вмешательств.

Листаб 75 430–1240 Препарат российского и македонского совместного производства. Медикамент на основе клопидогрела с дозировкой 75 мг имеет аналогичные показания к назначению.

Средство запрещено при состояниях, связанных с кровотечением, почечной и печёночной недостаточности.

С осторожностью лекарство и его аналоги назначаются при беременности, грудном вскармливании, в детском и пожилом возрасте.

Ацетилсалициловая кислота 5–20 Самый дешёвый медикамент, которым можно заменить клопидогрель.

Лекарство является нестероидным противовоспалительным средством с жаропонижающими, анальгезирующими свойствами.

В данный список препарат попал за своё высокое воздействие на агрегацию тромбоцитов.

Медикамент применяется при разных показаниях, в том числе при тромбозах и эмболиях, профилактике инфаркта миокарда, ишемического инсульта, нарушений мозгового кровообращения.

Украинские заменители

Современные лекарственные средства украинского производства, являющиеся близкими заменителями российского клопидогреля, включает список:

  • Атрогрел. Недорогой эффективный синоним рассматриваемого медикамента с одинаковым составом. Антитромботическое средство для профилактики атеротромбоза, атеротромботических и тромбоэмболических осложнений при мерцательной аритмии. Средняя цена 75–150 рублей.
  • Платогрил. Препарат из группы ингибиторов агрегации тромбоцитов для больных, перенёсших инфаркт миокарда, ишемический инсульт, с острым коронарным синдромом. При беременности и лактации следует оценивать соразмерность риска для матери и её ребёнка. Средняя цена 160–455 рублей.
  • Тромбонет. Действующее вещество – клопидогрела бисульфат в дозировке 75 мг. Средняя цена 110–365 рублей.

Белорусские дженерики

Замена на дешёвый антитромботический препарат может быть предложена фармацевтическим рынком Беларуси. Белорусские дженерики обладают высокой эффективностью и недорогой стоимостью.

Наименование препарата Средняя цена в рублях Характеристика
Клопидогрел ЛФ 330–450 Капсулы с одноимённым действующим веществом применяются для профилактики атеротромботических осложнений, при инфаркте миокарда, остром коронарном синдроме.

Лучший белорусский аналог.

Гепарин 330–490 Препарат активно используется при лечении венозных тромбозов и тромбоэмболии, а также при профилактике осложнений заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска – гель, мазь, таблетки, раствор.

Прочие иностранные аналоги

Выбирая чем заменить отечественное лекарство, пациенты часто обращаются к зарубежным аналогам.

Импортные аналоги клопидогреля:

  • Зилт. Таблетки с активным компонентом – клопидогрелом. Страна производитель – Словения. Средняя цена 550–2100 рублей.
  • Лопирел. Антиагрегантный медикамент с коронародилатирующим действием. Препарат производят в Исландии, на Мальте. Средняя цена 540–1470 рублей.
  • Плавикс. Современный эффективный антиагрегант с клопидогрелом в основе. Страна производитель – Франция. Средняя цена 1600–7530 рублей.
  • Плагрил. Самый дешёвый импортный синоним клопидогреля. Блокатор агрегации тромбоцитов. Выполняет коронаро расширяющее действие. Средство индийского выпуска. Средняя цена 380–530 рублей.

Клопидогрель, его близкие заменители и аналоги отпускаются в аптеках строго по рецепту. У препаратов могут быть серьёзные побочные действия, инструкция по применению содержит внушительные списки противопоказаний.

Отмечается высокое взаимодействие вещества клопидогрел с другими лекарственными компонентами, поэтому его одновременный приём с другими препаратами должен проходить под наблюдением врача. Самостоятельная терапия клопидогрелем, а также замена медикаментов, категорически запрещена.

© 2019 Женский журнал | Womans7 · Копирование материалов сайта без разрешения запрещено

Инструкция по применению Клопидогрел 75мг, дозировки

Препарат принимают перорально, независимо от режима питания.

Стандартная дозировка по инструкции для взрослых и людей пожилого возраста – 1 таблетка Клопидогрел 75 мг \ 1 раз в сутки.

Терапию необходимо начинать с 1-го по 35-й день после перенесенного инфаркта миокарда, от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.

При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST назначают по 1 таблетке 75 мг в сутки с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в сочетании с тромболитиками (или без тромболитиков) и АСК.

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST лечение начинают с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг. Согласно инструкции по применению, далее продолжают в дозе Клопидогрел 75 мг \ 1 раз в сутки (с АСК – 75-325 мг/сутки).

Так как применение АСК в высоких дозах обусловлено большим риском кровотечений, максимальная рекомендуемая доза – не более 100 мг. При этом максимальный благоприятный эффект наступает через 3 месяца. Длительность курса терапии составляет около 1 года.

Данные о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов, страдающих нарушением функции печени и/или почек, отсутствуют.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Клопидогрел:

  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение и парестезии; редко – вертиго; очень редко – нарушение вкусовых ощущений.
  • Психические расстройства: очень редко – спутанность сознания, галлюцинации.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – васкулит, выраженное снижение АД, внутричерепное кровоизлияние, глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза), гематома, носовое кровотечение, кровотечение из дыхательных путей, желудочно-кишечное кровотечение, забрюшинное кровоизлияние со смертельным исходом, кровоизлияния в мышцы и суставы, гематурия.
  • Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, абдоминальные боли, диспепсия; нечасто – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; очень редко – панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит.
  • Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – гломерулонефрит.
  • Со стороны свертывающей системы крови: нечасто – удлинение времени кровотечения.
  • Со стороны системы кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения и эозинофилия; очень редко – тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура, тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов меньше или равно 30×109/л), агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия (панцитопения), анемия.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь и зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь (связанные с клопидогрелом или ацетилсалициловой кислотой); очень редко – буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), экзема и плоский лишай.
  • Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия, артрит, миалгия.
  • Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.

Противопоказания

Противопоказано назначать Клопидогрел 75мг в следующих случаях:

  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • острое кровотечение (например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние);
  • редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность и период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
  • повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью:

  • умеренная печеночная недостаточность, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения);
  • почечная недостаточность (ограниченный клинический опыт применения);
  • травма, хирургические вмешательства;
  • заболевания, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных или внутриглазных);
  • одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов, в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2;
  • одновременное применение варфарина, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа;

Передозировка

Передозировка может спровоцировать геморрагические осложнения и удлинение времени кровотечения. При возникновении кровотечения необходимо начать соответствующую терапию.

Антидоты, нивелирующие специфическую активность препарата, не обнаружены. Если требуется срочная коррекция удлинившегося времени кровотечения, следует прибегнуть к переливанию тромбоцитарной массы.

Аналоги Клопидогрел, цена в аптеках

При необходимости, заменить Клопидогрел 75мг можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Кардутол,
  2. Клопилет,
  3. Тромбекс,
  4. Плавикс,
  5. Таргетек,
  6. Плагрил,
  7. Клопидекс,
  8. Эгитромб,
  9. Тромборель.

По коду АТХ:

  • Агрегаль,
  • Зилт,
  • Клопидекс,
  • Плавикс,
  • Плагрил,
  • Трокен.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Клопидогрел, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Клопидогрел 75 мг 28 шт. – от 377 до 464 рублей, 75мг 14шт. – от 216 до 397 рублей (Канон).

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности – 2 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Что говорят отзывы пациентов?

Большое число отзывов от людей, принимавших Клопидогрел, которые перенесли тяжелые заболевания и хирургические операции (к примеру, стентирование) – высоко оценивают эффективность препарата. Но важно помнить – это серьезный препарат, и его нельзя использовать для самолечения – назначение схемы терапии и контроль эффективности должны осуществляться врачом.