Как принимать Мотилак: инструкция, отзывы людей


  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат

Мотилак

— противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.

Активным веществом лекарственного средства Мотилак является домперидон.

Домперидон увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Противорвотное действие домперидона, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Домперидон не оказывает влияния на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%).

Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.

Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика.

Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизменном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов.

Данные о фармакокинетике у детей отсутствуют.

Показания к применению

Назначается Мотилак для детей старше 12 лет и взрослых: облегчение симптомов тошноты и рвоты.

Способ применения

Мотилак по инструкции по применению рекомендуется принимать внутрь до еды. При приеме после еды абсорбция домперидона замедляется.

Препарат рекомендуется принимать в предписанное врачом время. При пропуске дозы, последующую дозу препарата необходимо принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу с целью восполнения пропущенной дозы.

Препарат не следует применять более одной недели.

Взрослые и дети (Мотилак детям 12 лет и старше и/или массой тела 35 кг и более):

Одна таблетка 10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза 30 мг.

Дети (младше 12 лет и/или массой тела менее 35 кг):

В связи с необходимостью точного дозирования, таблетки, шипучие гранулы и суппозитории препарата непригодны для использования  у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.

Побочные действия

Нижеуказанные побочные эффекты распределяли по частоте возникновения следующим образом:

Очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), неизвестно (частоту нельзя оценить на основе существующих данных).

Со стороны иммунной системы: неизвестно  — анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Психические нарушения: нечасто — снижение либидо, тревожность; неизвестно — ажитация, нервозность.

Со стороны нервной системы:  нечасто — сонливость, головная боль, неизвестно — судороги, экстрапирамидные расстройства.

Со стороны глаз: нечасто — окулогирный криз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно — желудочковые аритмии, внезапная смерть, удлинение QTc.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту; нечасто — диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд; неизвестно — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:  нечасто — галакторея, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез; неизвестно — гинекомастия, аменорея.

Прочие: нечасто — астения.

Лабораторные и инструментальные данные: неизвестно — повышение ферментов печени, пролактинемия.

В 45 исследованиях, в которых домперидон применялся в более высоких дозах, в течение более длительного срока и по дополнительным показаниям, включавшим диабетический гастропарез, частота нежелательных явлений (кроме сухости во рту) была значительно выше. Это было особенно заметно для фармакологически обусловленных эффектов, связанных с повышением пролактина. В дополнение к вышеперечисленным реакциям, также зарегистрированы: акатизия, выделения из молочной железы, увеличение молочных желез, отечность молочных желез, депрессия, реакции гиперчувствительности, нарушения лактации и нарушения менструального цикла.

Экстрапирамидные нарушения в основном развивались у новорожденных и младенцев.

У младенцев и детей регистрировались также такие нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы, как судороги и ажитация.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Мотилак являются: повышенная чувствительность к домперидону или любому компоненту препарата; пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции может быть опасна; одновременное применение с препаратами, вызывающими удлинение QT-интервала; одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их влияния на интервал QT; пациенты с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени; нарушение проводимости сердца, особенно удлинение интервала QTс, а также значительные нарушения электролитного баланса или наличие заболеваний сердца, например, хроническая сердечная недостаточность. 

Беременность

Данные о применении Мотилака у беременных женщин ограничены.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении токсичных для матери доз.

Препарат следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.

Домперидон выделяется с грудным молоком. Ребенок получает с грудным молоком менее 0,1 % от дозировки, принятой матерью с поправкой на массу тела. Вероятность развития побочных эффектов, в частности со стороны сердца, не исключается.

Решение должно быть принято: прекращать кормление грудью или прекратить/воздерживаться от терапии домперидоном с учетом преимущества грудного вскармливания. При необходимости введения домперидона необходимо оценить вероятную пользу терапии для женщины и негативные последствия прекращения грудного вскармливания для ребенка.

Следует проявлять осторожность в случае наличия факторов риска удлинения QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышенный риск удлинения QT-интервала в результате фармакодинамического и/или фармакокинетического взаимодействия

Одновременное применение следующих препаратов противопоказано в связи удлинением QTс интервала:

— антиаритмические препараты IА класса (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);

— антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

— некоторые антипсихотические препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);

— некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);

— некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);

— некоторые противогрибковые средства (например, пентамидин);

— некоторые противомалярийные средства (в частности, галофантрин, люмефантрин);

— некоторые желудочно-кишечные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);

— некоторые антигистаминные средства (например, меквитазин, мизоластин);

— некоторые лекарства, используемые при раке (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);

— некоторые другие лекарства (например, бепридил, дифеманил, метадон) (см. раздел «Противопоказания»).

Мощные ингибиторы CYP3A4 (независимо от их влияния на QT интервал), например:

— ингибиторы протеазы;

— системные противогрибковые препараты из группы азолов;

— некоторые макролиды (эритромицин, кларитромицин, телитромицин) (см. раздел  «Противопоказания»).

Одновременное применение следующих препаратов не рекомендуется: умеренные ингибиторы CYP3A4, например, дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды (с.

раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение следующих препаратов требует осторожности: препараты, вызывающие брадикардию и/или гипокалиемию; некоторые макролиды, способные провоцировать удлинение QT-интервала: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, поскольку является сильным ингибитором CYP3A4).

Передозировка

Передозировка регистрировалась, в основном, у младенцев и детей.

Симптомы передозировки 

Мотилаком 

могут включать ажитацию, измененное сознание, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные нарушения.

Специфический антидот для домперидона отсутствует. В случае передозировки необходимо незамедлительное проведение стандартной симптоматической терапии. В связи с возможным удлинением интервала QT необходимо проводить мониторирование ЭКГ.

Для устранения экстрапирамидных нарушений возможно применение холиноблокаторов и/или противопаркинсонических средств.

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30°С.

Хранят в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Мотилак — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

В упаковке 30 таблеток.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Мотилак содержит домперидона содержит:

Домперидон — 10 мг

Крахмал картофельный — 36,3 мг

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 57,0 мг

Целлюлоза микрокристаллическая – 6,0 мг

Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,2 мг

Повидон (поливинилпирролидон) — 4,7 мг

Магния стеарат — 1,2 мг

Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 3,6 мг

Оболочка:

Гипромеллоза (метилоксипропилцеллюлоза) — 1,45 мг

Повидон (поливинилпирролидон) — 0,91 мг

Полисорбат (твин-80) — 0,91 мг

Титана диоксид- 0,31 мг

Тальк- 0,42 мг

Дополнительно

:

Мотилак по инструкции противопоказан при умеренном и тяжелом нарушении функции печени (см. раздел «Противопоказание»). Коррекция дозы при легком нарушении функции печени не требуется.

Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема лекарственного средства Мотилак по инструкции должна быть снижена до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться уменьшение дозы.

Применение домперидона ассоциировалось с удлинением интервала QT на ЭКГ. Во время пост-маркетингового наблюдения зарегистрированы редкие случаи удлинения интервала QT и развития torsades de pointes у пациентов, принимавших домперидон. Эти случаи включали информацию о пациентах с различными факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующей терапией, усиливающей факторы риска.

Эпидемиологические исследования показали повышение риска развития серьезной желудочковой аритмии или внезапной сердечной смерти при применении домперидона. Факторами риска были: возраст старше 60 лет, применение суточной дозы более 30 мг, одновременное применение препаратов, вызывающих удлинение QT- интервала или являющихся ингибиторами CYP3A4.

Домперидон должен использоваться у взрослых и детей в минимально эффективной дозе.

Домперидон противопоказан пациентам с замедлением сердечной проводимости в анамнезе, особенно удлинением интервала QTc; у пациентов с значительными электролитными нарушениями (гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией), брадикардией; у пациентов с заболеваниями сердца (например, хронической сердечной недостаточностью) в связи с увеличением риска желудочковой аритмии (см. раздел «Противопоказания»).

Электролитные нарушения (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия являются факторами риска аритмии.

При возникновении симптомов аритмии необходимо немедленно прекратить прием домперидона и обратиться за консультацией к врачу.

Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4

Одновременное применение с кетоконазолом (внутрь), эритромицином или другими сильными ингибиторами CYP3A4, вызывающими удлинение интервала QTc противопоказано.

Таблетки Мотилак содержат лактозу. Не рекомендуется принимать данный препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, дефицит лактозы или мальабсорбция глюкозы/галактозы.

Не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортом и работать с движущимися механизмами.

Основные параметры

Мотилак инструкция

Инструкция к препарату Мотилак имеет ознакомительный и рекомендательный характер. Здесь можно прочесть о составе препарата и его фармакологическом действии, а также узнать о показаниях к приему для различных категорий пациентов. Помимо этого инструкция располагает подробными рекомендациями к его дозированию и предупреждает о возможных побочных эффектах, противопоказаниях и передозировке. Подготовлен для пациентов свод дополнительных указаний и дана информация о лекарственном взаимодействии с другими медицинскими препаратами.

Состав, форма, упаковка

Препарат Мотилак выпускают в форме таблеток двух вариантов, одни  из которых покрыты оболочкой, а другие предназначены для рассасывания.

Таблетки в оболочке имеют белый цвет и двояковыпуклую форму. Действующим веществом служит необходимая концентрация домперидона, которое дополняют нужные пропорции картофельного крахмала, микрокристаллической целлюлозы, лактозы, диоксида кремния коллоидного, стеарата магния, повидона, карбоксиметилкрахмала натрия, диоксида титана, оксипропилцеллюлозы, полиэтиленглюколя 2019 или твина-80, а также талька.

Реализуют препарат Мотилак в картонных пачках, где помещено по три контурных упаковки с наличием ячеек с десятком таблеток каждая.

Таблетки, предназначенные к рассасыванию, имеют круглую двояковыпуклую форму и белый цвет. Активным веществом служит необходимая концентрация домперидона, которое дополняют нужные пропорции сахарозы, фруктозы, декстрозы, кросповидона, примогеля, стеарата магния и масла перечной мяты.

В продажу Мотилак для рассасывания поступает в пачках из картона с одной или тремя упаковками ячейковыми контурными, где по десятку таблеток в каждой.

Срок и условия хранения

Мотилак подлежит хранению в течение двух лет. Условиями для этого служат отсутствие влажности в помещении и затенение. Максимальная температура хранения 25 градусов.

Фармакология

Мотилак является противорвотным препаратом, действующее вещество которого не оказывает влияния на секреторную деятельность желудка.

Его действие основано на сочетании периферических воздействий с антогонизмом к рецепторам допаминовым в отношении триггерной зоны хеморецепторов.

Благодаря воздействию препарата происходит увеличение перистальтики и ускорение желудочного опорожнения при его замедлении, а также повышение тонуса пищеводного нижнего сфинктера и устранение рвотных приступов.

Побочных эффектов экстрапирамидного характера при лечении Мотилаком, как правило, не возникает, поскольку его проникновение через ГЭБ весьма незначительно.

Фармакокинетика

Сразу по осуществление приема препарата внутрь, происходит его всасывание из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность невелика и составляет не более 15%. Всасывание замедляется при наличии пониженной кислотности. Максимальной концентрации Мотилак достигает примерно через час после приема.

Несмотря на широкое распределение препарата в любой из тканей организма  концентрация его активного вещества в мозговой ткани очень мала. Связывание с плазменными белками доходит до 93%.

Метаболизм Мотилака происходит в печени и стенках кишечника, который довольно интенсивен.

Период полувыведения препарата составляет около 9 часов. Выведение осуществляется посредством кишечника и почек.

Мотилак показания к применению

Применение препарата показано пациентам с комплексом симптомов диспепсического характера при замедлении опорожнения желудка, рефлюксной болезни или эзофагите. Как правило, они выражаются

  • Чувством переполненности эпигастрия, вздутием живота и болевыми ощущениями в его верхней части;
  • Возникновением метеоризма и отрыжки;
  • Изжоги в сопровождении забрасывания желудочного содержимого в рот пациента.

Также назначение Мотилака рекомендуется при рвотных приступах и тошноте любого происхождения.

Противопоказания

При назначении для лечения лекарственного средства Мотилак следует принять во внимание, что при некоторых состояниях пациента его прием будет категорически противопоказан. Здесь речь идет о детском возрасте до пяти лет, пролактиноме и повышенной чувствительности к веществу домперидон. Также крайне нежелательно использовать препарат при недопустимости усиления двигательной способности желудка. Здесь подразумеваются кровотечения в области кишечника и желудка, перфорация и непроходимость механическая.

Мотилак инструкция по применению

Хронические симптомы диспепсического характера

Для взрослых пациентов назначается по таблетке трижды за день и если понадобится на ночь. Когда наблюдается недостаточный эффект от приема препарата дозу можно увеличить вдвое.

Для пациентов детского возраста старше пяти лет назначается из расчета по 2,5 миллиграмма на десять килограмм веса ребенка трижды в течение дня и при необходимости при отходе ко сну.

Острые и подострые состояния

Особенно, когда имеет место приступ рвоты в сопровождении постоянной тошноты, для взрослых пациентов назначается по 2 штуки трижды за день и если нужно можно принять и на ночь.

Для пациентов старше пяти лет назначается из расчета по 5 миллиграмм на десять килограмм веса ребенка трижды в день и при надобности на ночь.

Когда препарат используется постоянно его целесообразно принимать внутрь за полчаса до трапезы, поскольку после приема пищи абсорбция Мотилака может стать замедленной.

Если у пациента выявлена почечная недостаточность  то, принимая во внимание степень ее тяжести частоту приема препарата, следует немного уменьшить.

Мотилак детям

Детям Мотилак противопоказан до достижения пяти лет.

Мотилак при беременности

При беременности, в период первого триместра разрешено применять Мотилак только в том случае, когда степень пользы для женщины превосходит степень риска для плода. То же самое относится и к назначению препарата для кормящей женщины.

Побочные эффекты

Побочные действия Мотилак может оказать в редких случаях, тем не менее, не стоит упускать из виду возможности их возникновения.

Система пищеварения

Спазм кишечника преходящего характера.

Центральная нервная система

Поскольку у пациентов детского возраста проницаемость физиологического барьера между системами кровеносной и нервной (ГЭБ) повышена, могут возникать симптомы экстрапирамидного характера. То же самое относится и к взрослым с повышенной проницаемостью ГЭБ. Однако они имеют обыкновение быстро исчезать после того как лечение будет завершено.

Эндокринная система

Возможно развитие галактореи, дисменореи или гинекомастии.

Аллергия

Появление крапивницы или сыпи.

Передозировка

Симптомами излишнего приема препарата является проявление экстрапирамидных реакций, сонливости и дезориентации.

Лечение передозировки сводится к приему пострадавшим угля активированного и последующего наблюдения за ним. Когда имеют место реакции экстрапирамидные необходимо назначение антихолинергических средств, а также антигистаминов.

Взаимодействие с лекарствами

Одновременный прием Мотилака с антихолинергическими лекарственными средствами возможна его нейтрализация. А снижением биодоступности Мотилак может быть обязан антацидам и ингибиторам секреции желудочной.

Уровень активного вещества Мотилака в плазме может значительно повыситься при совмещении препарата со следующими медикаментами:

  • противогрибковыми,
  • азолами,
  • антибиотиками (макролидами),
  • ингибиторами ВИЧ-протеазы,
  • антидепрессантами.

На уровень дигоксина и парацетамола Домперидон влияния не оказывает.

Имеется вероятность влияния Мотилака на абсорбцию препаратов покрытых оболочкой или, высвобождение активного вещества которых замедлено.

Дополнительные указания

Осторожное назначение препарата требуется пациентам с печеночной недостаточностью по причине его метаболизма в печени. То же самое можно сказать и о назначении тем пациентам, что страдают от почечной недостаточности.

Одновременный прием Мотилака с антацидными препаратами, а также с теми, что снижают секреторную деятельность желудка, не рекомендуется.

На психомоторику Мотилак не влияет.

Мотилак аналоги

Аналоги препарата Мотилак имеют схожее с ним действие и лекарственную форму. Среди них особой популярностью пользуются Домперидон-Тева, Пассажикс, Мотилиум, Мотониум.

Мотилак цена

Стоимость препарата варьирует в диапазоне от 140 до 225 рублей в зависимости от производителя и варианта его исполнения.

Мотилак отзывы

Отзывы о препарате довольно многочисленны и противоречивы. Одни пациенты хвалят Мотилак за его эффективность и приемлемую стоимость другие утверждают, что он не оказывает помощи, да еще и имеет массу побочных действий. Однако сколько людей столько и мнений. Вероятно дело здесь вовсе не в самом препарате и его терапевтическом эффекте, а в особенностях организма каждого из нас.

Отзывов поступает много, поэтому приведем несколько из тех, что были размещены в последнее время.

Нина: Мои проблемы кроются скорее в кишечнике, чем в желудке. Однако при необходимости приема большого количества медикаментов желудок также стал заявлять о себе неприятным чувством дискомфорта, кислой отрыжкой, изжогой и метеоризмом. Мотилак мне оказывает очень ощутимую помощь, устраняя все эти симптомы надежно и продолжительно. Сначала я его принимала в качестве курсового лечения, а теперь пью только по необходимости. Считаю Мотилак достойной альтернативой Мотилиуму, а стоит он значительно дешевле. Особенно хорошо препарат справляется с проблемой переедания, когда желудок переполнен излишне. Приняв таблетку Мотилака пищеварение практически сразу можно считать запущенным. В праздничные дни этот препарат покупаю впрок, чтобы помочь всей семье в период особенно новогодних застолий, и все довольны. Рекомендую Мотилак всем своим друзьям, поскольку он действительно работает.

Татьяна: У меня периодически возникают недомогания в виде изжоги, распирания в животе, кислой отрыжки и тошноты. Принимала в таких случаях Мотилиум, но придя в аптеку, по совету фармацевта приобрела более дешевый его аналог. Пропив неделю соблюдая инструкцию пришла к выводу что Мотилак абсолютно бесполезное лекарство (может только для меня) и не получив ожидаемой помощи пошла разыскивать привычный препарат.

Борислава: С препаратом Мотилак познакомилась благодаря случаю. Однажды в поезде меня настигла видимо по причине укачивания навязчивая тошнота. Тринадцать часов я мучилась практически без перерыва. Ничего не оказалось и у проводников, чтобы оказать мне помощь ни у соседних пассажиров. Добравшись до места, я первым делом пошла в аптеку. Купила по рекомендации Мотилак и тут же приняла его. Через 20 минут наступило заметное облегчение. А затем после приема еще нескольких таблеток тошноты, как ни бывало. Теперь в поездку всегда беру с собой заветное средство и, рекомендую всем, кто жалуется на подобные симптомы.

Похожие инструкции:

Вентер: инструкция по применению

Карболен: инструкция, применение

Омез – полное описание

Риопан инструкция

Эзомеразол – цена, инструкция, применение

Таблетки Мотилак являются первоклассным комплексом, нацеленным на противорвотное действие, а также помогающие бороться с изжогой.

Вздутием, отрыжкой, повышенным метеоризмом и т. д. Данный комплекс хорошо избавляет от симптоматики диспептического типа, помогает замедлить опорожнение желудка. Убирает чувство дискомфорта и боли в животе, не дает развиваться вздутию.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Мотилак, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Мотилак можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, выпускаются в контурных ячейковых упаковках (по 10 табл. в каждой), которые помещают в картонные упаковки по 1 и 3 шт., а также в банках и контейнерах из полимерных материалов (по 30 табл. и 2 или 2.5 кг соответственно), помещенных в картонные пачки по 1 шт.

  • Одна таблетка в оболочке содержит 10 мг домперидона и дополнительные вещества: аэросил, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, ПВП, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, диоксид кремния, полисорбат-80, диоксид титана.

Клинико-фармакологическая группа: противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.

Показания к применению

Врач выписывает Мотилак при таких состояниях или заболеваниях:

  • рефлюкс-эзофагите;
  • метеоризме;
  • изжоге;
  • ипотонии желудка;
  • отрыжке;
  • изжоге с забросом кислоты в полость рта;
  • эпигастральной боли;
  • чувстве тяжести в эпигастрии;
  • икоте;
  • рвоте различной этиологии (в т.ч. при рвоте во время терапии болезни Паркинсона бромкриптином, леводопой);
  • тошноте различной этиологии (в т.ч. при тошноте во время терапии болезни Паркинсона бромкриптином, леводопой).

Фармакологическое действие

Активное вещество Мотилака оказывает противорвотное и прокинетическое действие, ускоряя при необходимости опорожнение желудка, увеличивая продолжительность перистальтических сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки, устраняя развитие тошноты и рвоты и повышая тонус нижнего пищеводного сфинктера.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Мотилак, при постоянном использовании (по поводу хронических симптомов) предпочтителен прием препарата внутрь за 15-30 мин до еды.

  • При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
  • При хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При почечной недостаточности рекомендуется сокращение частоты приема Мотилака до 1-2 раз в день (в зависимости от степени тяжести заболевания). 

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  1. Первый триместр беременности и период кормления ребенка грудью;
  2. Индивидуальная непереносимость Мотилака или его компонентов;
  3. Наличие желудочно-кишечного кровотечения;
  4. Возраст пациентов не превышающий пяти лет;
  5. Повышенная чувствительность пациентов к Мотилаку или его компонентам;
  6. Наличие перфорации органов пищеварительной системы;
  7. Наличие опухоли передней доли гипофиза;
  8. Механическая непроходимость желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия

В основном Мотилак переносится хорошо, в редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

  1. Аллергические реакции: сыпь, крапивница;
  2. Пищеварительная система: преходящие спазмы кишечника;
  3. Эндокринная система: гинекомастия, галакторея, дисменорея вследствие гиперпролактинемии;
  4. Центральная нервная система

    : экстрапирамидные расстройства у детей и пациентов с повышенной проницаемостью гемато-энцефалического барьера (полностью обратимы, спонтанно и самостоятельно исчезают после отмены препарата).

Аналоги Мотилак

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Дамелиум;
  • Домет;
  • Домперидон;
  • Домстал;
  • Мотижект;
  • Мотилиум;
  • Мотинорм;
  • Мотониум;
  • Пассажикс.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена МОТИЛАК, таблетки в аптеках (Москва) 220 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Краткое описание

Мотилак (фармакологически активное вещество — домперидон) — противорвотное лекарственное средство, антагонист центральных дофаминовых рецепторов триггерной зоны хеморецепторов. Используется при различных диспепсических расстройствах, связанных с замедлением транспорта желудочного содержимого, гастроэзофагальным рефлюксом, эзофагитом, а также при тошноте и рвоте самой разнообразной этиологии. В последние годы все большую популярность набирают так называемые прокинетики — лекарственные средства, стимулирующие моторику верхних отделов пищеварительного тракта. Это обусловлено широкой распространенностью заболеваний, связанных с ослаблением тонуса и нарушением перистальтики пищевода, желудка и 12-перстной кишки. Стимулировать моторику пищеварительного тракта могут препараты, принадлежащие к разным фармакологическим группам, однако реально в качестве прокинетиков используются лишь антагонисты дофаминовых рецепторов, включая домперидон (мотилак). Этот препарат применяется сегодня более чем в 60 странах мира. Опыт использования мотилака нашел отражение во множестве статей и обзоров. Всплеск интереса к препарату в последние годы объясняется тем, что Управление по контролю за медикаментами и продуктами питания США одобрило его использование для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, устойчивых к другим препаратам. Биодоступность мотилака довольно низка и составляет не более 18%, что объясняется выраженностью пресистемного метаболизма. Пиковая концентрация действующего вещества в крови отмечается через 30–60 минут. Период полувыведения препарата составляет 7,5 часов (у пациентов с почечной недостаточностью он более длителен). Преимуществом мотилака перед «соратником» по фармакологической группе метоклопрамидом является отсутствие способности проникать через гематоэнцефалический барьер, воздействуя тем самым на центральную нервную систему. В отличие от метоклопрамида, блокирующего как центральные, так и периферические дофаминовые рецепторы, мотилак влияет главным образом на рецепторы желудка и 12-перстной кишки.

Препарат повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, усиливает способность желудка сокращаться и препятствует атонии, ускоряет транспорт содержимого желудка. Не влияя на ЦНС, мотилак тем не менее воздействует на хеморецепторы триггерной зоны, реализуя тем самым свой противорвотный эффект. На желудочную секрецию мотилак не влияет.

Мотилак выпускается в двух лекарственных формах: обычные таблетки и таблетки для рассасывания. При хронической диспепсии взрослые принимают по 10 мг 3 раза в день и, по показаниям, дополнительно перед сном. При слабой выраженности терапевтического ответа дозу увеличивают вдвое. Детям от 5 лет дозу рассчитывают исходя из соотношения в 2,5 мг на каждые 10 кг массы тела на 3 приема в течение дня и, по показаниям, дополнительно перед сном. При тошноте, рвоте и других острых состояниях взрослым рекомендуется принимать по 20 мг 3-4 раза в день и, по мере необходимости, перед отходом ко сну. Детям от 5 лет дозу рассчитывают исходя из соотношения в 5 мг на каждые 10 кг массы тела на 3-4 приема в течение дня и, если того требует ситуация, дополнительно перед сном. Если сочетать прием мотилака с едой, то всасывание препарата в пищеварительном тракте несколько замедлится. При длительном применении мотилака (например, для лечения каких-либо хронических состояний) оптимальное время для приема препарата —15-30 минут перед едой. Пациенты, страдающие почечной недостаточностью, должны принимать мотилак реже обычного — 1-2 раза в день. Учитывая тот факт, что метаболизм мотилака проходит в печени, лицам с печеночной недостаточностью препарат назначается с особой осторожностью. Пациентам с недостаточностью функции почек коррекции дозы не требуется (почками в неизмененном виде выводится лишь незначительное количество препарата), однако при повторных медикаментозных курсах частоту приема также следует уменьшить. Мотилак не сочетается с антацидными или антисекреторными лекарственными средствами (они снижают и без того низкую биодоступность препарата).

Фармакология

Противорвотный препарат. Механизм действия обусловлен сочетанием периферического действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне хеморецепторов.

Мотилак увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение Мотилака редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует секрецию пролактина гипофизом, который находится вне ГЭБ.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая — около 15%.

Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона.

Сmax достигается через 1 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Домперидон широко распределяется в тканях организма. В тканях мозга концентрация домперидона небольшая.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и в печени.

Выведение

T1/2 составляет 7-9 ч.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде 10% и 1% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При выраженной почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (уровень сывороточного креатинина >6 мг/дл) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 ч до 20.8 ч, при этом концентрация препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, оксипропилцеллюлоза, твин-80, титана диоксид, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт
. — банки (1) из полимерных материалов — пачки картонные.
2 кг — контейнеры (1) из полимерных материалов — ящики картонные.
2.5 кг — контейнеры (1) из полимерных материалов — ящики картонные.

Дозировка

При хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.

Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

При постоянном использовании (по поводу хронических симптомов) предпочтителен прием препарата внутрь за 15-30 мин до еды.

При почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).

Лечение: назначение активированного угля и тщательное наблюдение за больным; при появлении экстрапирамидных реакций — назначение антихолинергических средств, применяемых для лечения паркинсонизма, или антигистаминных препаратов с антихолинергическим эффектом.

Взаимодействие

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилака.

При одновременном применении антациды и ингибиторы желудочной секреции снижают биодоступность Мотилака.

На основании исследований in vitro предполагается, что при одновременном применении с Мотилаком лекарственных препаратов, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.

Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Не исключено, что Мотилак может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС: редко — экстрапирамидные симптомы у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ (полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения терапии).

Со стороны эндокринной системы: редко — галакторея, гинекомастия, дисменорея вследствие гиперпролактинемии.

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница.

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

  • чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боли в верхней части живота;
  • отрыжка, метеоризм;
  • изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота любой этиологии, в т.ч. функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванная радиотерапией, лекарственной терапией, интоксикацией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими, как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

  • пролактинома;
  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к домперидону.

Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка недопустима, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное влияние на новорожденных. Поэтому в период лактации (грудного вскармливания) применение Мотилака не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Поскольку домперидон метаболизируется в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Т.к. очень небольшое количество препарата выводится почками в неизмененном виде, пациентам с почечной недостаточностью практически не требуется коррекции разовой дозы. Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное наблюдение.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 5 лет.

Особые указания

Поскольку домперидон метаболизируется в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Т.к. очень небольшое количество препарата выводится почками в неизмененном виде, пациентам с почечной недостаточностью практически не требуется коррекции разовой дозы. Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное наблюдение.

При назначении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами их не следует принимать одновременно с Мотилаком.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилак не нарушает скорость психомоторных реакций.