Как принимать Мезим ФОРТЕ 10000: инструкция по применению


Фармакологическое действие

Ферментный препарат.

Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Мезим форте 10 000 не предоставлены.

Показания

— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе);

— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, в т.ч. после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— улучшение переваривания пищи в случае погрешностей в питании у пациентов с нормальной функцией ЖКТ;

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Инструкция по применению / дозировка

Средняя разовая доза для взрослых составляет 1-2 таб. во время еды.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: аллергические реакции.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Противопоказания

— острый панкреатит;

— хронический панкреатит в стадии обострения;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарат при беременности изучена недостаточно.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность его применения в этот период.

Особые указания

Вопрос о назначении Мезим форте 10 000 детям следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Передозировка

Данные о передозировке Мезим форте 10 000 не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Мезим форте 10 000 с препаратами железа возможно снижение всасывания железа.

Одновременное применение препарата Мезим форте 10 000 и антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

По медицинской классификации, Мезим Форте – это препарат на основе ферментов, применение которого направлено на восполнение дефицита ферментативной активности пищеварительного тракта. В состав Mezym Forte, выпускаемого германской производственной фирмой Berlin-Chemie, входит панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиней. Ознакомьтесь с инструкцией по применению медикамента.

Состав и форма выпуска

Мезим Форте представлен в трех форматах таблеток: обычные, 10000 и 20000. Их отличия в составе:

Мезим Форте

Мезим Форте 10000

Мезим Форте 20000

Описание

Розовые таблетки

Розовые круглые таблетки

Бело-сероватые круглые таблетки

Минимальная ферментативная активность липазы, ед. на шт.

3500

10000

20000

Активность амилазы, ед. на шт.

4200

7500

12000

Активность протеазы, ед. на шт.

250

375

900

Дополнительные компоненты

Макрогол, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, карбоксиметилкрахмал натрия, полиакрилата дисперсия, коллоидный диоксид кремния, симетикона эмульсия, стеарат магния, азорубиновый лак, гипромеллоза, тальк, крахмалгликолят, полиэтиленгликоль

Гидроксид натрия, моногидрат лактозы, азорубиновый лак, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, полисорбат, кросповидон, макрогол, стеарат магния, эмульсия симетикона, гипромеллоза, тальк, дисперсия метакриловой кислоты и этилакрилата, диоксид титана, триэтилцитрат

Ароматизатор бергамота, моногидрат лактозы, ароматизатор ванили, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат, коллоидный диоксид кремния, кармеллоза натрия, кроссповидон, макрогол, стеарат магния, эмульсия симетикона, гипромеллоза, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, диоксид титана, триэтилцитрат

Упаковка

Блистеры по 20 шт., пачки по 1, 2, 4 или 5 блистеров

Блистеры по 10 шт., пачки по 1 или 2 блистера

Блистеры по 10 шт.. пачки по 1, 2 или 5 блистеров

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение препарата призвано восполнять недостаточную активность функции поджелудочной железы. Действующим компонентом состава является панкреатин, состоящий из ферментов липазы, протеазы и амилазы. Они улучшают всасывание углеводов, белков и жиров в тонком кишечнике. Помимо этих ферментов, панкреатин, полученный из порошка свиных поджелудочных желез, содержит трипсин и химотрипсин.

Трипсин подавляет секрецию поджелудочной железы, проявляет анальгезирующее действие. Максимальная активность медикамента при транзите проявляется спустя 30–45 минут после приема таблеток. В отличие от Мезима Форте, препараты с приставкой 10000 или 2019 содержат больше ферментов, имеют специальную оболочку, устойчивую к соляной кислоте, которая защищает содержащиеся в ней энзимы от инактивации, растворяется в щелочной среде.

Показания к применению Мезима

Инструкция по применению препарата выделяет ряд показаний для использования. К ним относятся:

  • муковисцидоз, хронический панкреатит;
  • хронические дистрофические или воспалительные заболевания желудка, желчного пузыря, печени, кишечника;
  • состояния после облучения органов пищеварительного тракта;
  • нарушение пищеварения у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта, погрешности в питании;
  • подготовка к ультразвуковому исследованию;
  • расстройства желудочно-кишечного тракта функционального типа.

Как принимать Мезим

Инструкция по применению Мезим Форте отличается для разных типов препарата. Так, таблетки нельзя разделять или раскусывать, потому что иначе активность ферментов будет нарушена. Все таблетки принимаются перорально, запиваются стаканом воды. Дозировка и курс лечения медикаментом определяются лечащим врачом на основании состояния пациента и его анамнеза.

Мезим Форте

Для взрослых пациентов инструкция предлагает принимать по 1–2 таб. перед едой. Их нельзя разжевывать, нужно запивать водой. Если это назначит врач, с едой допускается употребить еще 1–4 таб. Для детей дозировку препарата назначает врач. Продолжительность лечения медикаментом может длиться от нескольких дней (при погрешности в питании) до нескольких месяцев (при постоянной заместительной терапии).

Мезим Форте 10000

Разовой дозой медикамента для взрослых является 2–4 таб. Половину или треть указанной дозы принимают перед едой, остаток – во время нее. Таблетки нельзя разжевывать, их нужно запивать жидкостью. Если симптоматика ослабевает, появляются боли в животе, возможно увеличение дозировки, но не выше 15–20 тысяч единиц липазы на килограмм массы тела. Для детей доза рассчитывается как 500-1000 единиц липазы на килограмм веса. По инструкции, курс лечения длится от нескольких дней до месяцев в зависимости от заболевания.

Мезим 20000

При отсутствии других указаний инструкция по применению содержит информацию о взрослой дозировке препарата в количестве 1–2 таблеток во время еды. Препарат не разжевывается, запивается стаканом воды. Нельзя превышать суточную дозу 15–20 тысяч единиц липазы на килограмм массы тела. Для детей дозировка рассчитывается как 2019 единиц липазы на килограмм веса. Курс длится от пары дней до нескольких недель.

Особые указания

Применение медикаментов не влияет на снижение концентрации внимания или скорости психомоторных реакций. Инструкция указывает, что в состав средства входят активные ферменты, которые при раскусывании таблеток могут приводит к изъязвлению слизистой оболочки. Если у больных муковисцидозом на фоне приема Мезима появляются симптомы кишечной непроходимости, необходимо обследоваться на предмет возможных стриктур кишечника. Применять препарат противопоказано при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности, нарушениями всасывания галактозы-глюкозы.

При беременности

По данным инструкции, не до конца изучена безопасность использования панкреатина при беременности и грудном вскармливании. Врачи могут назначить прием Мезима, но только при превышении пользы для матери над риском для плода или новорожденного малыша. Следует с осторожностью использовать таблетки при вынашивании ребенка и лактации, не превышать допустимую дозу.

Мезим для детей

Давать медикамент детям можно только по назначению врача. Препараты

Мезим Форте 10000

и 20000 противопоказаны в возрасте до трех лет, так как их лекарственная форма твердая, неделимая, дети неспособны проглотить таблетку. Режим дозирования средств для детей устанавливает врач из расчета 500-1000 единиц липазы на килограмм массы тела с каждым приемом пищи. Нельзя разжевывать таблетки.

Стандартной детской дозировкой является 1-2 таблетки во время приема пищи. До 12 лет доза назначается в необходимом для нормализации опорожнения кишечника количестве – не выше 2019 единиц липазы на килограмм массы тела. Подросткам 12-18 лет инструкция предписывает принимать не выше 15-20 тысяч единиц липазы на килограмм веса. Мезим 20000 принимают из расчета 2019 единиц липазы на килограмм массы тела.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание панкреатина с препаратами железа приводит к понижению всасываемости последних. Прочие лекарственные взаимодействия Мезима из инструкции:

  1. Снизить эффективность медикамента могут антацидные средства на основе карбоната кальция или гидроксида магния.
  2. Панкреатин снижает всасывание фолиевой кислоты, понижает действие сахароснижающих препаратов (Миглитол, Акарбоза).

Побочные действия

Во время приема таблеток Мезим возможно развитие нежелательных побочных эффектов. Инструкция выделяет следующие:

  • аллергические реакции, высыпания, зуд, покраснение кожи;
  • бронхоспазм;
  • гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в крови и креатинина в моче;
  • диарея, тошнота, запор, боли в эпигастрии, рвота, диспепсия, метеоризм, нарушение переваривания;
  • образование стриктур в илеоцекальном отделе кишки у больных муковисцидозом.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о случаях передозировки препаратом. Инструкция содержит информацию, что при превышении принимаемой дозы или длительном приеме повышенного количества таблеток возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии, запоров у детей. Для лечения последствий передозировки прием препарата отменяют, проводится симптоматическая терапия. Антидота не существует.

Противопоказания

Использовать препарат нельзя некоторым категориям пациентов. Инструкция по применению медикамента выделяет противопоказания:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • непереносимость лактозы, недостаток лактазы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции;
  • острый панкреатит или обострение хронического течения болезни;
  • детский возраст до трех лет.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается из аптек без рецепта, хранится при температуре не выше 30 градусов в течение трех лет от даты производства.

Аналоги

Заменить препарат могут лекарственные средства с подобным эффектом, содержащие панкреатин или другие ферменты. К таким относятся:

  • Панкреатин – самый близкий аналог средства;
  • Биозим – пищеварительные ферментные таблетки;
  • Гастенорм Форте – таблетки, устраняющие недостаточность пищеварения;
  • Креон – ферментный медикамент в формате капсул;
  • Микразим – капсулы с ферментами;
  • Пангрол – кишечнорастворимые капсулы и мини-таблетки для улучшения пищеварения;
  • Панзинорм – капсулы на основе свиного панкреатина;
  • Панкренорм – драже, капсулы и таблетки для лечения хронического панкреатита;
  • Пензитал – средство для улучшения работы пищеварительного тракта.

Цена Мезима Форте

Покупка Мезима Форте осуществляется через интернет или аптечные сети. Стоимость средства зависит от формы выпуска, объема упаковки, торговой наценки. Примерные московские цены:

Тип лекарства

Интернет-цена, рублей

Аптечная стоимость, рублей

Таблетки 20 шт.

84

91

Таблетки 80 шт.

291

318

Мезим 10000 20 таблеток

185

240

Мезим Форте 20000 20 таблеток

220

259

Отзывы

Михаил, 38 лет

Если я слишком много съем, то у меня чувствуется боль в животе, тяжесть в желудке и дискомфорт. На помощь приходят таблетки Мезим. Я принимаю их примерно два дня по 2-3 штуки с каждым приемом пищи, и вздутие уходит. Мне нравится быстрая работа средства, его способность улучшать пищеварение и отсутствие побочных эффектов.

Татьяна, 23 года

В студенчестве я постоянно ела набегу, заработала себе осложнение с пищеварением. Сейчас я вынуждена постоянно принимать ферментные препараты. Мне нравится состав Мезима – сочетание активных веществ в нем идеальное. Я принимаю таблетки почти каждый день, уже примерно два года, и пока не заметила никакого отрицательного влияния.

Алена, 27 лет

Мой сын часто любит плотно покушать, от чего у него иногда бывает несварение желудка. Педиатр посоветовала нам принимать Мезим Форте для детей. Сперва я опасалась давать лекарство ребенку, но потом изучила инструкцию и поняла, что оно безвредно. Если сын переедает, я даю ему таблетку, и за день состояние дискомфорта проходит.

Лариса, 35 лет

Мне предстояло ультразвуковое исследование желудка. При подготовке к нему врач назначила прием Мезима – чтобы улучшить пищеварение и получить более четкую картину при проведении процедуры. Таблетки показались мне безвкусными, я не поняла их эффект, но врач сказала, что было все идеально видно. Значит, они работают.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

контроля медицинской

и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «__» _______   201__  г.

 № ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Мезим форте 10000

Торговое название 

Мезим форте 10000

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав 

Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит

активное вещество – панкреатин (порошок из поджелудочных желез) 125,000 мг с активностью липазы 10000 ЕД ЕФ, амилазы не менее  7500 ЕД ЕФ, протеазы  не менее 375 ЕД ЕФ; 

 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид высокодисперсный, кросповидон, магния стеарат, 

состав оболочки: сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% сухая, гипромеллоза (средняя вязкость ≈ 5 мПа∙сек), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия, макрогол 6000, кармеллозы натриевая соль, полисорбат 80, натрия гидроксид, титана диоксид (Е 171), азорубиновый лак (Е 122).

Описание 

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой розового цвета, со скошенными краями и почти плоскопараллельными поверхностями, диаметром около 10,3 мм и высотой 4,0 мм ± 0,2 мм.

Фармакотерапевтическая группа 

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин 

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Панкреатин не поглощается в желудочно-кишечном тракте, но выводится с фекалиями, большей частью расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Биологическая доступность

В процессе желудочно-кишечного пассажа таблеточная оболочка, устойчивая к воздействию желудочного сока, защищает кислоточувствительные ферменты от дезактивации желудочной кислотой. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонком кишечнике, после растворения оболочки высвобождаются ферменты. Панкреатин не всасывается. 

При проведении испыта¬ний Мезима® форте 10000 in vitro липолитическая активность препарата при рН 6,0 полностью высвобождалась в течение 30 минут, а при рН 5,5 — в течение 45 минут.


Фармакодинамика

Мезим® форте 10000 содержит панкреатин, в котором, помимо экскреторных панкреатических ферментов (липазы, альфа-амилазы, трипсина и химотрипсина) содержатся и другие ферменты.  

Пищеварительная активность определяется активностью ферментов, а также лекарственной формой панкреатина. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы сохраняется достаточная активность эндогенной  амилазы.

Панкреатическая липаза расщепляет жирные кислоты из молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Три жирные кислоты, образующиеся при этом, и 2-моноглицериды быстро поглощаются из верхнего отдела тонкого кишечника при содействии желчной кислоты.  

Эндопептидаза превращает фермент поджелудочной железы трипсиноген в трипсин за счёт расщепления связи между лизином и аргинином. В результате от молекулы трипсиногена удаляется гексапептид и формируется трёхмерная биологически активная структура трипсина. После активации трипсина эндопептидазой начинается процесс автокатализа и уже трипсин выступает в качестве фермента, активирующего трипсиноген и другие проферменты поджелудочной железы.

Трипсин расщепляет пептидные связи, в которых участвуют лизин и аргинин, обеспечивая тем самым протеолиз аминокислот и небольших пептидов вместе с другими ферментами. Последние исследования показали, что трипсин предполагает ретроингибирование стимулированной панкреатической секреции активным трипсином в верхнем отделе тонкого кишечника, оказывая,тем самым анальгетическое действие. 

Как эндоамилаза, фермент -амилаза  очень быстро расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу, ее активность остается достаточной, даже при существенно сниженной секреторной функции поджелудочной железы, связанной с болезнью.

Показания к применению

С целью замещения панкреатических ферментов при расстройствах пищеварения, возникающих из-за недостаточной активности собственных ферментов, например, в следующих случаях:

— хронический панкреатит любой этиологии (алкогольный, травматический, аутоиммунный, наследственный, лекарственный, тропический кальцифирующий, идиопатический)

— муковисцидоз

— сужение протока поджелудочной железы (в том числе вследствие образования опухоли или желчных камней)

— нарушения в гепатобилиарной системе 

— полная или частичная резекция поджелудочной железы и панкреатикодуоденэктомия

— ускоренное прохождение пищевых масс по кишечнику вследствие резекции желудка или тонкой кишки, повышенной возбудимости или инфекционных желудочно-кишечных заболеваний

— нарушение всасывания питательных веществ и диспепсия  вследствие употребления трудно перевариваемых овощей, жиров и непривычных продуктов

-целиакия

-воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона)

-сахарный диабет 

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Мезим® форте 10000 направлено на поддержание нормальной массы тела и регулирование частоты и консистенции стула.

Препарат принимают по 1-2 таблетки во время еды. Необходимая доза может быть выше. Допускается увеличение дозы с целью устранения симптомов 

(стеатореи, желудочной боли), но только под контролем врача.

Суточная доза фермента не должна превышать 15 000 – 20 000 ед. липазы на килограмм массы тела. 

Мезим® форте 10000 проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (воды или сока) в середине приема пищи.

Длительность приема препарата Мезим® форте 10000 зависит от течения болезни и определяется врачом.

Побочные действия

Крайне редко(1/10000) 

— аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезоточивость, одышка из-за бронхоспазма)

— диарея, тошнота, чувство дискомфорта в желудке

— краситель азорубин может вызывать аллергическую реакцию

При длительном приеме высоких доз препарата у больных с муковисцидозом

— сужение в илеоцекальной области и в восходящей ободочной кишке

 — гиперурикозурия 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата 

— острый панкреатит

— обострение хронического панкреатита 

-наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы

-детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия 

Прием лекарственных препаратов, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение всасывания фолиевой кислоты, железа, вследствие чего может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.

Эффект от оральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Мезим® форте 10000.

Особые указания

Мезим® форте 10000 содержит активные ферменты, которые, при высвобождении в ротовой полости, например при пережевывании, могут повредить слизистую оболочку (с образованием язв). Поэтому Мезим® форте 10000 следует проглатывать целиком. 

У больных с муковисцидозом часто наблюдаются осложнения в форме кишечной непроходимости. При наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует учитывать вероятность появления кишечных стриктур.

У пациентов с кистозным фиброзом, особенно после приема высоких терапевтических доз панкреатина, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты

Эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухающего обострения хронического панкреатита при расширении диеты, если имеются признаки остаточного или сохраняющегося расстройства панкреатической функции

Применение в педиатрии

Данный лекарственный препарат не применяется у детей и подростков до 18 лет.

Беременность и лактация

Препарат Мезим® форте 10000 можно принимать во время беременности и в период кормления грудью после соответствующего анализа отношения пользы/риска терапии лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния

Передозировка

Симптомы передозировки и интоксикации препаратом Мезим® форте 10000 не случались, в том числе на вспомогательные ингредиенты

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из мягкой фольги алюминиевой, покрытой пленкой поливинилхлоридной и полиамидом, и твердой фольги алюминиевой.  

По 1, 2, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок хранения

3 года 

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиниккер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиниккер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

Номер факса: +7 727 2446180

Адрес электронной почты: [email protected]