Как применять Мертенил: инструкция, отзывы и цены


Состав

Препарат Мертенил в составе одной таблетки содержит активное вещество розувастатин кальция – 10,4 мг, а также вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую 12, магния гидроксид, магния стеарат, лактозы моногидрат, кросповидон (тип А).

В состав пленочной оболочки входит опадрай II белый (тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 2019 и поливиниловый спирт).

Форма выпуска

Круглые и двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке с гравировкой «С34». 10 штук в одной ячейковой контурной упаковке (по 3 шт. в одной картонной пачке).

Фармакологические действие

Гиполипидемический препарат для профилактики и лечения атеросклероза. Снижает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности и повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Мертенила являются селективным и конкурентным ингибитором фермента, который превращает ГМГ-КоА в мевалонат. При применении оказывает основное действие, где осуществляет синтез холестерина и катаболизм ЛПНП (лепопротеинов низкой плотности). Связывается с белками плазмы крови примерно на 90%. Метаболизм ограничен – 10%.

Розувастатин кальция снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП. Препарат выводится из организма естественным образом. Его системная экспозиция увеличивается прямо пропорционально принимаемой дозе.

Эффективен для лечения людей с гиперхолестеринемией, вне зависимости от пола и возраста.

Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается примерно через 5 часов после приема соответствующей дозы. Биодоступность составляет приблизительно 20%.

Первый эффект от применения лекарственного средства заметен уже через неделю. Максимально возможные положительные изменения достигаются после 1 месяц приема и поддерживаются при дальнейшем применении препарата.

Показания к применению Мертенила

Показания к применению Мертенила могут быть следующие:

  • гиперхолестеринемия;
  • комбинированные дислипидемические состояния;
  • гипертриглицеридемия IV типа по Фредриксону;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
  • профилактика и лечение атеросклероза;
  • профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, артериальная реваскуляризация, инсульт и пр.).

Лекарство нередко назначают как дополнение к диетотерапии, когда само диетическое питание и другие методы липидоснижающей терапии, например, физические нагрузки, действуют недостаточно.

Противопоказания

Мертенил в таблетках по 5, 10 и 20 мг не рекомендуется принимать:

  • беременным женщинам;
  • в период лактации;
  • женщинам детородного возраста, использующим ненадежные средства контрацепции;
  • при печеночной недостаточности;
  • при применении фибратов с циклоспорином;
  • в случае недостатка лактазы и непереносимости лактозы;
  • при функциональных проблемах с почками;
  • людям с предрасположенностью к миотоксическим осложнениям;
  • в случае миопатии;
  • при повышенной чувствительности и индивидуальной непереносимости некоторых компонентов лекарственного средства;
  • в случае глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Таблетки Мертенила по 40 мг запрещено принимать при:

  • гипотиреозе;
  • чрезмерном употреблении алкогольных напитков;
  • заболеваниях печени в активной фазе;
  • личном или семейном анамнезе заболеваний мышечной ткани.

Подобные дозировки также не рекомендуют пациентам азиатской расы.

Кроме того, Мертенил с осторожностью назначают при:

  • метаболических, электролитных и эндокринных нарушениях тяжелой степени;
  • неконтролируемой эпилепсии;
  • артериальной гипотензии;
  • сепсисе;
  • повышенном риске появления и развития миопатии;
  • заболевании печении в анамнезе;
  • травмах;
  • обширных хирургических вмешательствах.

Кроме того, следует осмотрительно принимать данное средство людям старше 65 лет. А его эффективность и безопасность для детей пока не установлены.

Побочные действия

Распространенные побочные действия Мертенила могут быть следующими:

  • развитие сахарного диабета II типа;
  • астенический синдром;
  • головокружение;
  • запор;
  • тошнота;
  • боли в животе;
  • головные боли;
  • миалгия.

В редких случаях может возникнуть сыпь, кожный зуд, миопатия, рабдомиолиза, панкреатит, крапивница. А при регулярном приеме таблеток по 40 мг возможно развитие миалгии, протеинурии и миопатии. Помимо этого, при такой дозировке может увеличиться концентрация билирубина и глюкозы, а также нарушиться работа щитовидной железы.

Кроме того, если вы принимаете Мертенил, инструкция по применению указывает на то, что в очень редких случаях может возникнуть артралгия, желтуха, гепатит, потеря памяти, одышка, периферические отеки, диарея, гиматурия, полиневропатия, кашель.

Однако побочные действия, которые могут быть вызваны применением Мертенила, как правило, краткосрочные или умеренно выраженные. Во многих случаях они зависят от дозировки препарата. Так что инструкция по применению Мертенила должна соблюдаться неукоснительно.

При неожиданных болях в мышцах или возникновении мышечной слабости, которая сопровождается общим недомоганием и лихорадкой, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Инструкция по применению Мертенила

Принимать препарат можно в любое время суток внутрь с небольшим количеством воды. Однако его прием обязательно нужно сочетать с диетическим питанием, согласованным со специалистом. Ежедневный рацион должен состоять из продуктов с низким содержанием жиров.

В каждом случае доза лекарства для пациента подбирается индивидуально. Прежде всего, она зависит от цели лечения. При корректировке дозировки учитывается общий уровень холестерина у каждого пациента, а также риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений и возможных побочных эффектов.

Минимальная дозировка, как правило, 5-10 мг в день. Постепенно (но не ранее чем через месяц) дозу можно увеличивать. Таблетки в 40 мг лучше принимать под постоянным наблюдением врача.

Передозировка

В случае передозировки проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ малоэффективен. Важно контролировать функции печени и степень активности КФК.

Взаимодействие

Мертенил очень важно правильно сочетать с другими лекарственными препаратами. Если вы принимаете:

  • Циклоспорин – AUC Мертенила (площадь под кривой «концентрация-время») повышается в 7 раз.
  • Эзетимиб – изменение в показателях AUC и концентрации обоих препаратов. Вероятность возникновения нежелательных явлений.
  • Ингибиторы протеаз — возможно удлинение системного действия Мертенила.
  • Эритромицин — уменьшение AUC0–t и Cmax Мертенила.
  • Антагонисты витамина К – возможно увеличение МНО (международного нормализованного отношения).
  • Гемфиброзил и другие средства, снижающие уровень липидов – увеличение в 2 раза концентрации и AUC Мертенила. Возможен риск появления миопатии. Одновременное применение таблеток Мертенила по 40 мг и фибратов запрещено. Доза розувастатина не должна быть выше 5 мг.
  • Антациды – в суспензиях, содержащих алюминия или магния гидроксид, может вызвать уменьшение концентрации Мертенила в плазме крови примерно на половину.
  • Пероральные контрацептивы и гормонозаместительная терапия – возможно увеличение AUC этинилэстрадиола на 26% и норгестрела на 34%.
  • Изоферменты цитохрома Р450 – возможно незначительное увеличение AUC Мертенила.

Условия продажи

Препарат доступен только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить таблетки Мертенил нужно в сухом и защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте. Температура должна быть не выше 30 °C.

Срок годности

Препарат хранится 2 года.

Аналоги Мертенила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Мертенила, компоненты, код АТС и форма выпуска которых совпадают:

  • Кливас 10, Кливас 20;
  • Крестор;
  • Ровикс;
  • Розарт;
  • Розватор;
  • Розувастатин Сандоз;
  • Розукард 10,Розукард 20,Розукард 40;
  • Розулип;
  • Роксера;
  • Ромазик;
  • Фастронг.

Все они продаются в таблетках в пленочной оболочке. Стоимость таблеток в 10 мг колеблется в среднем от 65 до 150 грн.

Цена на аналоги Мертенила по коду АТС 4-ого уровня в среднем от 40 до 80 грн.

Отзывы о Мертениле

На форумах отзывы о Мертениле в основном положительные. Как правило, побочных эффектов он не вызывает. Общее самочувствие пациентов, принимающих таблетки от холестерина, не ухудшается.

Специалисты, в свою очередь, обсуждают, оправдано ли вообще применение статинов и каковы должны быть дозировки данного препарата в каждом конкретном случае.

Цена Мертенила, где купить

Данное средство представляет собой единственный в России розувастатин с полным спектром дозировок. В зависимости от назначенной дозировки, и цена Мертенила будет разной.

Цена на Мертенил 10 мг в Украине в среднем 140 грн., а в России – 700 руб. Стоимость таблеток с более высокими дозировками в среднем – 240 грн. в Украине и 1100–1400 руб. в России.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Мертенил таб. п.п.о. 40мг n30Гедеон Рихтер-РУС ЗАО

  • Мертенил таб. п.п.о. 10мг n30Гедеон Рихтер-РУС ЗАО

  • Мертенил таб. п.п.о. 20мг n30Гедеон Рихтер-РУС ЗАО

  • Мертенил таб. п.п.о. 5мг n30Гедеон Рихтер-РУС ЗАО

Аптека Диалог

  • Мертенил (таб. 20мг №30)

  • Мертенил (таб. 5мг №30)

  • Мертенил (таб. 40мг №30)

  • Мертенил (таб. 10мг №30)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Мертенил 5 мг №30 таблОАО Гедеон Рихтер/ЗАО Гедеон Рих

  • Мертенил 10 мг №30 таблОАО Гедеон Рихтер/ЗАО Гедеон Рих

  • Мертенил 20 мг №30 таблГедеон Рихтер-РУС ЗАО

показать еще

Аптека24

  • Мертенил 20 мг N30 таблетки ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина

  • Мертенил 5 мг №30 таблетки ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина

  • Мертенил 10 мг №30 таблетки ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина

ПаниАптека

  • Мертенил таблетки Мертенил табл.п/о 10мг №30 Венгрия , Gedeon Richter

  • Мертенил таблетки Мертенил 100 мг №30 Венгрия , Gedeon Richter

  • Мертенил таблетки Мертенил табл.п/о 5мг №30 Венгрия , Gedeon Richter

показать еще

БИОСФЕРА

  • Мертенил 20 мг №30 табл.п.п.о.Gedeon Richter (Венгрия)

  • Мертенил 5 мг №30 табл.п.п.о.Gedeon Richter (Венгрия)

  • Мертенил 10 мг №30 табл.п.п.о.Gedeon Richter (Венгрия)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Мертенил обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если бы можно было без них обойтись.Но нет. Стоимость у таблеток не самая маленькая и большой ее не назвать, поскольку знаю, что лекарства могут стоить вообще каких-то несусветных денег. Более 700 рублей отдали за упаковку из 30 таблеток.У мужа опять высокий холестерин. Вроде какое-то время держался на отметке 4 с копейками, а тут недавно проверились. Опять больше 7-ми. И врач снова назначил эти таблетки.Если послушать, что говорит сам муж, то пить их теперь ему всегда. Во что я смутно верю. Неужели печень способна это выдержать? Или пить до тех пор пока печень держится?Диета у нас дома поменялась очень давно. Ровно после операции. Но диета — это одна из составляющих, влияющая на уровень холестерина. Еще есть вредные привычки, которые тоже влияют на печень и есть еще возраст, в силу которо…читать ещёго двигаться тяжелее, а значит лень. И хоть работа у супруга и связана с передвижением, но все равно много времени он проводит сидя за компом в позе крючка.Итак, мы принялись за снижение холестерина с показателями более 7.Принимать пилюли надо разв день, на ночь. Следующий прием и проверка показателей аж через 3 месяца. и ровно три месяца надо пить Мертенил. Почему пьют на ночь. Врач объяснил, что печень вырабатывает его — холестерин именно ночью. Поэтому подобные препараты и принимают перед сном. Препарат отпит. Холестерин снизился до отметки 5.Держать эти цифры приходится под контролем, чтобы не допустить истории, которая уже однажды произошла. Рассказывала я о последствиях повышенного холестерина в отзыве о больнице.Обойдемся без рекомендаций. Это в случае с медицинскими препаратами удел врачей. Я же желаю вам здоровья. Такого здоровья, чтобы до 120 лет хватило, а то и дольше)

Активное действующее вещество Мертенила — розувастатин кальция, способен приводить к уменьшению уровня холестерина, является конкурентным и селективным ингибитором редуктазы. Розувастатин оказывает влияние на печень, где синтезируется холестерин.

Эффективность препарата наступает через неделю с начала приема, максимальная терапия достигается через 25-30 дней.

Фармакокинетика

Вещество розувастатин имеет способность активно захватываться печенью, какая является главным местом синтеза холестерина.

90% действующего фермента Мертенила связывается с белками крови, первостепенным образом с альбумином.

Примерно 90% принимаемой дозировки Мертенила обычно выводится в начальном виде через кишечник, а остальная часть выделяется почками. Полураспад препарата составляет 19 часов, остается неизменным даже при превышении дозы лекарства.

Системное воздействие препарата на организм усиливается при увеличении дозы препарата пропорционально.

Не выявлено лабораторно значимого влияния на фармакокинетику вещества розувастатин пола пациента и его возраста.

Показания к применению

Согласно инструкции Мертенил применяют при:

  • первичной гиперхолестеринемии или диффузной дислипидемии как дополнение к диете в то время, когда собственно диета и иные немедикаментозные методы терапии недостаточны,
  • семейной гомозиготной гиперхолестеринемии как часть диетотерапии, когда лечение недостаточно эффективно,
  • профилактике сердечно-сосудистых нарушений,
  • лечении атеросклероза для замедления прогрессирования болезни у больных, которым приписано липидоснижающее лечение.

Противопоказания к применению

Лекарственное средство противопоказано при:

  • беременности,
  • имеющейся предрасположенности к возникновению миотоксических осложнений,
  • параллельном использовании с фибратами и Циклоспорином,
  • печеночной недостаточности,
  • сверх чувствительности к составляющим компонентам,
  • непереносимости вещества лактозы,
  • дефиците лактазы,
  • значимых нарушениях в работе почек.

Также запрещено принимать препарат на фоне:

  • заболеваний печени в активной фазе,
  • гипотиреоза,
  • злоупотребления алкоголем,
  • имеющегося анамнеза заболеваний мышц.

Также не рекомендуется применять таблетки представителям азиатской расы.

Осторожно назначается препарат на фоне развития миопатии и эпилепсии.

Побочные действия

Из нежелательных воздействий на организм встречаются следующие:

  • нервная система — головокружение, головная боль, синдром астенический, невралгия, депрессия, парестезии,
  • пищеварительная система — чаще всего встречаются тошнота, запор, боль в эпигастральной области, диспепсия, дозозависимое увеличение активности печеночных трансаминаз, гастроэнтерит, гастрит,
  • система дыхания — фарингит (встречается очень часто), синусит, ринит, бронхит, бронхиальная астма, пневмонии, кашель,
  • система сердца и сосудов — повышение артериального давления, стенокардия, вазодилатация, сердцебиение,
  • опорно-двигательный аппарат — артрит, миалгия, артралгия, боль в спине, миопатия,
  • мочевыделительная система — часто встречается боль внизу живота, периферические отеки лодыжек, рук, ног, голеней, а также инфекции системы мочевыделения.

Кроме указанных симптомов, может также возникать кожный зуд, анемия, сахарный диабет, гриппоподобный синдром, абсцесс.

Режим дозирования

Перед началом терапии Мертенилом больному необходимо соблюдать строгую стандартную диету с употреблением набора продуктов с пониженным содержанием холестерина, которую продолжают во время периода лечения. Дозу лекарства подбирают индивидуально для больного и в прочной зависимости от цели достигаемого результата.

Мертенил принимают внутрь независимо от принятия пищи. Таблетки глотают целиком, не разжевывая.

Классическая доза приема — 5 мг. Выбирая для лечения начальную дозу, учитывают возможный риск возникновения осложнений в работе сердца.

При необходимости спустя месяц проводят корректировку дозы.

Лекарственное взаимодействие

При употреблении рассматриваемого медицинского средства с другими лекарствами возможны нежелательные реакции.

 Циклоспорин   Одновременный прием указанных препаратов приводит к увеличению концентрации компонента розувастатина в крови более, чем в 10 раз.
 Антагонисты витамина К (к примеру, Варфарин)  Совместное употребление этих лекарств может увеличить МНО (международное нормализованное отношение), потому зачастую проводят мониториг МНО.
 Эзетимиб  Параллельный прием с Мертенилом не приводит к изменениям какого-либо из действующих веществ препаратов.
 Лекарства Гемфиброзил, Фенофибрат   увеличивают риск возникновения миопатии.
 Ингибиторы протеаз  Не рекомендуется назначать одновременно Мертенил и указанные ингибиторы из-за возможного увеличения периода полураспада розувастатина.
 Антациды  Прием Мертенила и антацидов в виде суспензии приведет к снижению концентрации действующего вещества Мертенила — розувастатина — примерно на 55-60%. Рекомендуется применять антациды через 2-2,5 часа после Мертенила.
 Эритромицин  Параллельное взаимодействие этого препарата и Мертенила на 20% снижает уровень розувастатина. Такая взаимосвязь вызывается усиленной моторикой кишечника из-за приема эритромицина.
 Контрацептивы гормональные  Совместный прием препаратов повысит концентрацию действующих веществ контрацептивов, поэтому при подборе дозировки лекарств учитывают это обстоятельство.

Особые указания

Влияние на почки

У пациентов при использовании высоких доз лекарства отмечалась протеинурия, однако в большинстве таких случаев она была кратковременной либо периодической. Частота возникновения серьезных нарушений в работе почек может повышаться при дозе 40 мг розувастатина.

Во время интенсивной терапии рекомендуется осуществлять постоянный контроль за показателями функционирования почек.

Влияние на скелетные мышцы

Мертенил при всех дозировках, превышающих 20 мг, в подавляющем большинстве случаев вызывает такое неприятное явление, как миопатию либо миалгию.

Во время лечения

Врач обязан проконсультировать пациента о незамедлительном обращении за помощью в случае внезапного появления болей в мышцах или спазмах, особенно если это касается сочетания с лихорадкой либо недомоганием.

Влияние на печень

Равно как другие ингибиторы редуктазы, Мертенил с осторожностью приписывают больным, которые злоупотребляют алкоголем либо имеют в анамнезе болезни печени.

В обязательном порядке проводится определение лабораторных показателей работы печени — до начала терапии и спустя 3 месяца. В случае, когда значение активности трансаминаз в крови в 3 раза больше верхней границы нормы, дозу препарата снижают или вообще прекращают прием лекарства.

Сахарный диабет

Пациенты, у которых уровень глюкозы показывает 5,8 — 6,8 ммоль/л, прием розувастатина повышает риск развития сахарного диабета.

Исследованиями установлено увеличение концентрации действующего вещества Мертенила среди больных-азиатов по сравнению с цифрами, полученными среди больных — представителей европейцев.

Необходимо соблюдать особую осторожность при вождении автомобиля — Мертенил может вызывать головокружение.

Цена

Данный медицинский препарат стоит в зависимости от дозировки.

Дозировка 5 мг

  • в России — от 507 до 525 рублей,
  • в Украине — от 124 до 130 гривен.

Дозировка 10 мг

  • в России — от 715 до 730 рублей,
  • в Украине — от 175 до 183 гривен.

Дозировка 40 мг

  • в России — от 2019 до 2019 рублей,
  • в Украине — от 400 до 410 гривен.

В каждой упаковке по 30 таблеток.

Аналоги

Аналогами являются все лекарственные средства, какие в своем составе содержат действующее вещество — розувастатин.

Эти препараты оказывают одинаковое воздействие на организм, имеют аналогичные показания и противопоказания, отличаются от Мертенила по цене. Рассмотрим некоторые из них.

  1. Крестор. Цена в России — 2019 до 2019 рублей за 30 таблеток дозировкой 10 мг, в Украине эти цифры равны 530 гривнам.
  2. Розарт. Стоимость в России составляет от 570 до 670 рублей, в Украине — от 138 до 160 гривен.
  3. Роксера. Цена — от 398 до 413 рублей в России, от 101 до 112 гривен в Украине.
  4. Розулип. Цена — от 599 до 650 рублей в России, от 150 до 160 гривен.

Видео

Обзор возможных аналогов к препарату Мертенил смотрите в видео:

Отзывы

Отзывы о препарате размещаются в конце статьи.

Итоги

Мертенил, являясь гиполипидемическим препаратом, назначается пациентам с повышенным содержанием холестерина в крови. Основной компонент медикамента (розувастатин) влияет на синтез мевалоновой кислоты в печени.

Кардиолог, Терапевт

Имея большой опыт в области кардиологии, доктор Журавлев помог избавиться от проблем с сосудами и сердцем многим людям. Наиболее распространенные диагнозы, с которыми сталкивается Николай Юрьевич – атеросклероз и гипертоническая болезнь.

Другие авторы

Мертенил – это препарат для снижения уровня холестерина – так можно описать его по-простому.

Применяется как дополнение к диете (не замена ее!) при лечении гиперхолестеринемии и смешанных дислипидемических состояний. Действующее вещество – розувастатина кальция — снижает повышенное содержание холестерина липопротеинов низкой плотности, общего холестерина и триглицеридов.

Лечебный эффект Мертенил может быть достигнут в течение одной недели после начала лечения, через 2 недели достигается 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный лечебный эффект достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме таблеток Мертенил.

Клинико-фармакологическая группа

Гиполипидемический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Мертенил? Средняя цена в аптеках находится на уровне 500 рублей.

Форма выпуска и состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество:

  1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: розувастатина кальция 5,2 мг (эквивалентно розувастатину 5 мг),
  2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: розувастатина кальция 10,4 мг (эквивалентно розувастатину 10 мг),
  3. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: розувастатина кальция 20,8 мг (эквивалентно розувастатину 20 мг),
  4. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: розувастатина кальция 41,6 мг (эквивалентно розувастатину 40 мг);

Таблетки упаковывают в ячейковые контурные блистеры по 10 штук.

Фармакологический эффект

Активным компонентом Мертенила является розувастатин кальция, приводящий к снижению уровня общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности. Розувастатин – селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, являющейся ферментом – предшественником холестерина. Данное вещество оказывает воздействие на печень, синтезирующую холестерин и разрушающую липопротеины низкой плотности.

Первые эффекты от применения Мертенила пациент замечает через неделю с начала приема препарата, максимальные положительные изменения наблюдаются через месяц.

Показания к применению

От чего помогает Мертенил? Таблетки назначаются пациентам при следующих патологических состояниях:

  1. Наследственная гиперхолестеринемия;
  2. Повышенное содержание холестерина в крови;
  3. Гипертриглицеридемия в составе комплексной терапии совместно с диетой;
  4. Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
  5. Возраст пациентов старше 60 лет, которые к тому же страдают от лишнего веса;
  6. Высокий риск атеросклеротических отложений на стенках крупных кровеносных сосудов;
  7. Профилактика развития патологий со стороны сердечно сосудистой системы у пациентов с ожирением, артериальной гипертензией, недавно перенесенным инсультом или инфарктом.

Противопоказания

Для таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг:

  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;
  • печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • миопатия;
  • одновременный прием циклоспорина;
  • у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений;
  • беременность;
  • период лактации;
  • у женщин детородного возраста, не применяющих надежные средства контрацепции;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата.

Для таблеток 40 мг:

  • гипотиреоз;
  • миопатия;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • пациенты монголоидной расы;
  • личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
  • миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
  • у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений;
  • одновременный прием циклоспорина;
  • одновременный прием фибратов;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;
  • печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата.

С осторожностью

Для таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг

  • заболевания печени в анамнезе;
  • сепсис;
  • артериальная гипотензия;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • травмы;
  • тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • расовая принадлежность (монголоидная раса);
  • наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность, гипотиреоз;
  • личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
  • возраст старше 65 лет;
  • одновременный прием фибратов.

Для таблеток 40 мг

  • артериальная гипотензия;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • травмы;
  • тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;
  • наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК >60 мл/мин);
  • возраст старше 65 лет;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • сепсис;
  • неконтролируемая эпилепсия.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей (от 8 лет и старше) с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией.

В настоящее время Мертенил не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование при беременности и лактации

Мертенил противопоказан при беременности и в период лактации.

В случае возникновения беременности прием Мертенила необходимо немедленно прекратить.

Данные о выделении лекарственного средства с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения таблеток в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что перед началом лечения препаратом Мертенил пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием Хс, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения. Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

  1. Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать и измельчать, их необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
  2. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/сут как для пациентов, ранее не принимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
  3. Выбирая начальную дозу препарата, следует учитывать уровень Хс у каждого конкретного пациента, а также возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск возникновения побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели можно провести коррекцию дозы.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением. При назначении дозы 40 мг рекомендовано тщательное наблюдение врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

  • Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) составляет 5 мг.

У пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено повышения системной концентрации розувастатина. Однако у пациентов с печеночной недостаточностью 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью было отмечено повышение системной концентрации препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию печени на фоне терапии. Данные о применении розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют. Пациентам с заболеваниями печени в активной фазе Мертенил противопоказан.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Назначение препарата Мертенил в любых дозах противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Мертенил составляет 20 мг 1 раз/сут.

У пациентов монголоидной расы отмечено повышение системной концентрации розувастатина. При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов этой группы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.

  • При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с предрасположенностью к миопатии составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Мертенил с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз).

В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Мертенил. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Мертенил и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Побочные эффекты

При применении препарата Мертенил возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

  1. Мочевыделительная система: протеинурия; очень редко – гематурия;
  2. Эндокринная система: часто – сахарный диабет второго типа;
  3. Дыхательная система: частота неизвестна – одышка, кашель;
  4. Нервная система: часто – головная боль, головокружение; очень редко – потеря памяти, полиневропатия;
  5. Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;
  6. Кожные покровы: нечасто – сыпь, крапивница, кожный зуд; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона;
  7. Костно-мышечная система: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия (включая миозит); очень редко – артралгия;
  8. Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота, запор; редко – панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, желтуха; частота неизвестна – диарея;
  9. Лабораторные показатели: повышение концентрации билирубина, глюкозы, нарушение показателей функции щитовидной железы, повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  10. Прочие: часто – астенический синдром; частота неизвестна – периферические отеки.

Побочные эффекты препарата Мертенил, как правило, выражены слабо и быстро проходят.

Согласно имеющимся данным, некоторые статины вызывают следующие побочные реакции: нарушения сна (кошмарные сновидения, бессонница), депрессия, сексуальная дисфункция. Также сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

Передозировка

Специфическое лечение при передозировке не существует.

В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое лечение и поддерживающие мероприятия. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Гемодиализ в данном случае, вероятно, малоэффективен.

Особые указания

При неожиданном появлении спазмов, мышечной слабости либо болей, особенно в сочетании с лихорадкой или недомоганием, необходимо обратиться к врачу.

Во время приема Мертенила во всех дозах (особенно при приеме в дозе больше 20 мг), развивалась миопатия, миалгия и, в редких случаях, рабдомиолиз. В очень редких случаях рабдомиолиз возникает при одновременном приеме с эзетимибом (такая комбинация требует осторожности).

Развитие протеинурии, преимущественно канальцевого происхождения, обычно отмечается при приеме высоких доз Мертенила (особенно – 40 мг), но в большинстве случаев это нарушение было периодическим или кратковременным. Развившаяся во время терапии протеинурия возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек не означает. Частота серьезных функциональных нарушений почек увеличивается при приеме розувастатина в дозе 40 мг.

При наличии факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза, Мертенил можно назначать только после соотношения пользы от терапии с возможным риском. Во время лечения нужно проводить постоянное клиническое наблюдение.

При повышении показателя креатинфосфокиназы до начала терапии выше верхней границы нормы более чем в 5 раз, через 5-7 дней нужно провести повторное измерение. Если при повторном измерении исходный показатель креатинфосфокиназы подтверждается, терапию начинать не следует.

Назначать Мертенил больным с тяжелыми, острыми заболеваниями, позволяющими предположить наличие миопатии, или с возможным развитием вторичной почечной недостаточности (например, артериальная гипертензия, сепсис, травма, хирургическое вмешательство, электролитные нарушения, метаболический синдром, эндокринные нарушения, судороги) не следует.

Мертенил нужно применять с особой осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени или злоупотребляющим алкоголем.

У больных с вторичной гиперхолестеринемией из-за гипотиреоза, нефротического синдрома терапию основной болезни нужно проводить до начала приема препарата.

Одновременный прием Мертенила с ингибиторами протеаз не рекомендуется.

При необходимости во время приема препарата управлять транспортным средством или другими механизмами нужно учитывать, что во время терапии может развиваться головокружение.

Диагностику функции печени рекомендуется проводить до и через 3 месяца после начала терапии. В случаях, когда активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови превышает верхнюю границу норму в 3 раза, следует прекратить лечение или снизить принимаемую дозу. Частота выраженных функциональных нарушений печени (связанных в большинстве случаев с повышением активности печеночных трансаминаз) увеличивается при приеме 40 мг Мертенила.

Лекарственное взаимодействие

Применение Мертенила или аналога одновременно с препаратами, снижающими уровень липидов, провоцирует увеличение концентрации розувастатина в крови.

Эритромицин снижает концентрацию действующего вещества в крови, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Никотиновая кислота, гемфиброзил и фенофибрат при одновременном применении с розувастатином повышают риск развития миопатии.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей принимавших препарат Мертенил:

  1. Лиля. Пока принимаешь Мертенил уровень холестерина падает. Но как только прекращаешь, вновь вырастает, хотя придерживаешься диеты. Прямо какая-то зависимость от препарата. Получается, что с его помощью от болезни невозможно избавится. И, кстати, очень влияет на печень. Будьте осторожны.
  2. Татьяна. Мне кардиолог выписала 3 месяца назад Ро-статин 10 мг в сутки пить. Не знаю что там у кого с печенью – на днях сдала биохимию и все в порядке. Ни со стороны печени проблем нет. И холестерин держится на уровне 3,5 ммоль/л. Я очень довольна результатами. Переживала перед анализами, т.к. препарат новый и не знала будет эффект или нет. Теперь спокойна. Препарат работает. да еще врач дала рецепт, по которому в аптеке две пачки препарата. Какая хорошая экономия получилась!
  3. Любовь. Мертенил не имеет прямого действия на понижения давления, аллергию может дать хоть что!!! Это индивидуально. Влияние на печень гораздо меньшее, чем при приеме других статинов( симвастатин действительно БЬЕТ по печени, может и аторвастатины повышать-Аторис,что вы пили) мертенил -розувастатин-на практике не повышал!печеночные трансаминазы. Так что пейте, раз уж показан,пейте регулярно, никаких перерывов.

Аналоги

Препарат является дженериком розувастатина, потому полными структурными аналогами Мертенил по действующему веществу являются следующие препараты, список:

  • Сувардио.
  • Розукард.
  • Акорта.
  • Ро-статин.
  • Тевастор.
  • Роксера.
  • Розулип.
  • Розарт.
  • Крестор.
  • Розувастатин.
  • Рустор.
  • Розистарк.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Мертенил относится к числу гиполипидемических медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности до 24 месяцев при соблюдении стандартных условий хранения (при температуре до 30 градусов Цельсия).