Инструкция по применению Мирапекс, отзывы и цены


Препараты

Цена на Мирапекс в Москве от 251 руб.

Купить Мирапекс можно в интернет-магазине lab-krasoty.ru

Инструкция по применению препарата Мирапекс

Инструкция по применению Мирапекс

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Фармакологическое действие

  • Побочные действия
  • Особые указания

  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Действующее вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,25 мг;Вспомогательные вещества: маннитол; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; повидон; магния стеарат;

Показания к применению Мирапекс

Cимптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой) и идиопатического синдрома «беспокойных ног».

Противопоказания к применению Мирапекс

  • повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата;
  • детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: почечная недостаточность, снижение АД.

Рекомендации по применению

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.

Суточную дозу равномерно делят на 3 приема.

Cимптоматическое лечение болезни Паркинсона

Начальная терапия. Как указано ниже, начальную суточную дозу 0,375 мг увеличивают каждые 5–7 дней. Для уменьшения побочных эффектов, дозу необходимо подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.

При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы, добавляют 0,75 мг в неделю до максимальной дозы 4,5 мг в сутки.

Поддерживающая терапия. Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,375 мг до 4,5 мг в сутки. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. При этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1,5 мг в суткимогут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.

Прекращение лечения. Прамипексол следует отменять постепенно в течение нескольких дней.

Дозы для пациентов, получающих одновременно терапию леводопой. При одновременной терапии с леводопой, рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминергической стимуляции.

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Для начальной терапии: у пациентов с Clкреатинина выше 50 мл/мин снижение суточной дозы или частоты приема не требуется. При Clкреатинина 20–50 мг/мл начальную суточную дозу препарата назначают в 2 приема, начиная с 0,125 мг 2 раза в сутки (0,25 мг в сутки). Не следует превышать максимальную суточную дозу — 2,25 мг прамипексола. При Cl креатинина <20 мл/мин, суточную дозу препарата назначают 1 раз в день, начиная с 0,125 мг. Не следует превышать максимальную суточную дозу — 1,5 мг прамипексола.

Если во время поддерживающей терапии функция почек снижается, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на который снижается клиренс креатинина, т.е. если клиренс креатинина снижается на 30%, то суточную дозу препарата необходимо снизить на 30%. Суточную дозу можно делить на два приема, если Cl креатинина находится в пределах 20–50 мл/мин, и принимать 1 раз в сутки, если Cl креатинина меньше 20 мл/мин.

Дозы для пациентов с печеночной недостаточностью. Нет необходимости снижать дозу у пациентов с печеночной недостаточностью.

Cимптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног:

Начальная терапия. Рекомендованная начальная суточная доза составляет 0,125 мг, за 2–3 ч перед сном. Если пациентам требуется дополнительное снижение симптоматики, дозу можно увеличивать каждые 4–7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в день

Поддерживающая терапия. Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,125 до 0,75 мг в сутки.

Прекращение лечения. Лечение можно прекратить без постепенного снижения дозы. В клинических исследованиях только у 10% пациентов отмечались признаки утяжеления симптоматики после резкого прекращения лечения, данный эффект проявлялся при любой дозировке.

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Выведение препарата зависит от функции почек и напрямую соотносится с клиренсом креатинина. На основании фармакокинетических исследований у лиц с почечной недостаточностью, для пациентов с Cl креатинина более 20 мл/мин снижение дневной дозы не требуется. Использование Мирапекса® у пациентов с синдромом беспокойных ног, страдающих почечной недостаточностью, не изучалось.

Дозы для пациентов с печеночной недостаточностью. Необходимость снижения дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не рассматривается, поскольку приблизительно 90% абсорбированного лекарственного средства выделяется через почки.

Доза для детей и подростков. Безопасность и эффективность Мирапекса® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Фармакологическое действие

Мирапекс — дофаминергическое, противопаркинсоническое.

Фармакодинамика

Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitroзащищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Точный механизм действия препарата при лечении синдрома беспокойных ног в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс дофаминергической системы. Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показали, что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлечена умеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатом теле.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности не было.

При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Фармакокинетика

Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и Cmax в плазме наблюдается через 1–3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами.

Прамипексол связывается с белками в очень незначительной степени (<20%), и имеет большой Vd(400 л). Подвергается метаболизму в незначительной степени. Около 90% дозы выводится через почки (80% — в неизмененном виде) и менее 2% обнаруживается в кале. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, почечный клиренс составляет около 400 мл/мин.T1/2 колеблется от 8 ч у молодых и до 12 ч у пожилых людей.

Побочные действия Мирапекс

  • аномальное поведение (симптомы импульсивных и компульсивных действий), такое как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм; 
  • аномальные сновидения, амнезия, спутанность сознания, запор, бред, головокружение, дискинезия, диспноэ, слабость, галлюцинации, головная боль, гиперкинезия, снижение артериального давления, бессонница, расстройства либидо, тошнота, паранойя, периферические отеки; 
  • пневмония; 
  • зуд, сыпь и другие реакции повышенной чувствительности; 
  • беспокойство, сонливость, внезапное засыпание, обмороки, расстройства зрения, включая снижение остроты зрения и четкости восприятия, рвота, изменение массы тела.

Особые указания

Галлюцинации и спутанность сознания — известные побочные эффекты при лечении дофаминовыми агонистами и леводопой. При применении препарата Мирапекс® в комбинации с леводопой на поздних стадиях заболевания галлюцинации наблюдались чаще, чем при монотерапии прамипексолом у пациентов на ранней стадии заболевания. Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны знать о том, что в связи с лечением пациентов дофаминергическими препаратами возможно возникновение признаков аномального поведения (симптомов импульсивных и компульсивных действий), такого как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм. В таких случаях должно быть принято решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения.

У пациентов с психотическими расстройствами назначение дофаминовых агонистов в сочетании с прамипексолом возможно только после предварительной оценки возможного риска-пользы. Одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами следует избегать.

Рекомендуется проверять зрение через определенные интервалы времени или же сразу после назначения препарата при наличии таких нарушений.

Необходимо проявлять осторожность при наличии у больного тяжелого сердечно-сосудистого заболевания. В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении терапии дофаминергическими препаратами рекомендуется контролировать артериальное давление, в особенности, в начале лечения.

Пациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата. Сообщалось, что случаи сонливости и внезапного засыпания во время повседневной деятельности, (в т.ч. при вождении автомобиля или управлении сложными механизмами) могут произойти в любое время в период лечения, и пациенты должны быть об этом проинформированы.

Эпидемиологические исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона имеется высокий риск (от 2 до, приблизительно, 6 раз выше) развития меланомы, чем у общей популяции. Является ли этот повышенный риск следствием болезни Паркинсона, или связан с другими факторами, такими как прием лекарственных средств, которые используются при болезни Паркинсона, не известно.

Вследствие причин, приведенных выше, пациенты и лица, которые о них заботятся, должны быть проинформированы о том, что в период приема прамипексола или других дофаминергических препаратов необходимо внимательно относиться к возможному развитию меланомы.

Болезнь Паркинсона

Сообщалось, что при резком прекращении терапии наблюдался симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром.

Усиление синдрома «беспокойных ног»

Сообщения в литературе свидетельствуют о том, что лечение синдрома «беспокойных ног» дофаминергическими препаратами может привести к его усилению.

Данное усиление представляло собой более раннее начало проявления симптомов вечером (или даже во вторую половину дня), усиление этой симптоматики и распространение симптомов на другие конечности. Вместе с тем, в проведенном 26-недельном контролируемом клиническом исследовании, специально посвященном изучению данного эффекта, не было выявлено значительной разницы в усилении клинической симптоматики между группами прамипексола и плацебо.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Пациенты должны быть информированы о вероятности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

При применении препарата возможно развитие седативных эффектов, включая сонливость и засыпание во время повседневной деятельности. Поскольку сонливость является частым нежелательным явлением с потенциально серьезными последствиями, пациенты не должны управлять автомобилем или работать с другими сложными механизмами до тех пор, пока они не приобретут достаточного опыта лечения препаратом Мирапекс®, чтобы оценить влияет ли он отрицательно или нет на их умственную и/или двигательную активность. Если во время лечения пациенты испытывают повышенную сонливость или эпизоды засыпания во время повседневной деятельности (т.е. во время разговора, еды и т.д.), они должны отказаться от управления автомобилем, работы с техникой, и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Прамипексол в незначительной степени (<20%) связывается с белками плазмы и подвергается биотрансформации. Поэтому взаимодействия с другими лекарственными средствами, влияющими на связывание с белками плазмы, или выведение за счет биотрансформации маловероятны.

Препараты

, которые ингибируют активную секрецию катионных препаратов через почечные канальцы (например циметидин), или сами выводятся за счет активной секреции через почечные канальцы, могут взаимодействовать с прамипексолом, что выражается в снижении клиренса одного или обоих лекарственных средств. В случае одновременного применения таких препаратов (в т.ч. амантадина) и прамипексола необходимо обращать внимание на такие признаки избыточной дофаминовой стимуляции, как дискинезия, возбуждение или галлюцинации. В подобных случаях необходимо снизить дозу.

Селегилин и леводопа не влияют на фармакокинетику прамипексола. Парамипексол не влияет на общую величину абсорбции или элиминации леводопы. Взаимодействие с антихолинергическими лекарственными средствами и амантадином не изучалось. Однако, взаимодействие с амантадином возможно, т.к. препараты имеют сходный механизм выведения. Антихолинергические лекарственные средства, в основном, подвергаются метаболизму, поэтому взаимодействие с прамипексолом маловероятно.

При увеличении дозы прамипексола рекомендуется снижение дозы леводопы, при этом дозу других противопаркинсонических лекарственных средств необходимо поддерживать на постоянном уровне.

Из-за возможных кумулятивных эффектов, пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приеме других седативных лекарственных средств или алкоголя в сочетании с препаратом Мирапекс®, а также и при одновременном приеме лекарственных средств, увеличивающих концентрацию прамипексола в плазме (например циметидина).

Следует избегать одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами (например, если ожидается антагонизм).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 3°C. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Начинать знакомство с препаратом Мирапекс необходимо с изучения инструкции, из которой можно узнать о его терапевтическом воздействии, побочных эффектах и противопоказаниях к применению. Нужно не забывать о том, что это средство при неправильном применении может вызвать у человека нетипичные реакции его организма.

Это является одной из главных причин, почему перед приемом препарата следует ознакомиться с инструкцией к этим таблеткам. Она же поможет вам узнать о существующих аналогах, которые могут использовать пациенты, если им по каким-либо причинам не подойдет оригинальное средство.

Мирапекс: общие сведения и показания к применению

В составе рассматриваемого медикамента главным активным компонентом выступает вещество прамипексол. Также он содержит и вспомогательные вещества — магния стеарат, аэросил, крахмал, маннитол, повидон.

Препарат может применяться при лечении болезни Паркинсона и синдрома «беспокойных ног» . Помимо этого, он может помочь и в устранении других подтвержденных двигательных экстрапирамидных нарушений.

Препарат Мирапекс предлагается в аптеках в нескольких вариантах дозировки — 3 мг, 4,5 мг, 1,5 мг, 0,75 мг, 0,375 мг. Таблетки продаются в блистерах, каждый из которых содержит 10 штук. Дополнительно они упакованы в картонные пачки.

Таблетки Мирапекс имеют традиционный белый цвет. Если обратить внимание на их внешний вид, то можно заметить, что они плоские и имеют скошенный край. Также у них присутствует на одной из сторон глубокая риска.

Таблетки Мирапекс предназначены для внутреннего применения. Их пьют без учёта времени приёма пищи. Запивать их следует только водой. В течение всего времени лечения необходимо соблюдать суточную дозировку, которую следует разделить на три приема.

Фармакокинетика препарата Мирапекс

Входящий в состав препарата Мирапекс активный компонент прамипексол отличается высокой скоростью всасывания. Он быстро усваивается организмом после приема разовой дозы почти в полном объеме — более 90%. Достижение максимальной концентрации препарата в плазме происходит через 1-3 часа после применения. Небольшое снижение скорости всасывания прамипексола наблюдается, если препарат принимается во время еды. Причём сам компонент никак не влияет на количество усваиваемой пищи.

Прамипексол связывается с белками в очень небольшом количестве — не более 20%. У него довольно значительный объем распределения, который составляет 400 л. Из этого можно сделать вывод, что в крови он имеет довольно низкую концентрацию. В организме прамипексол трансформируется, подвергаясь воздействию со стороны обмена веществ. Большая часть принятой дозы препарата выводится почками, из них 80% — в неизменном виде. В кале больного активный компонент содержится в количестве не более 2% от принятой дозы.

Механизм действия

Прамипексол является уникальным веществом, которое входит в состав рассматриваемого препарата Мирапекс. Его отличает высокая избирательность. При применении препарата этот компонент усиливает отклик со стороны дофаминовых рецепторов из подгруппы D2. Прамипексол помогает устранить недостаток двигательной активности у людей, страдающих болезнью Паркинсона. Подобный результат достигается за счет активизации дофаминовых рецепторов в полосатом теле.

Одновременно с этим прамипексол помогает избежать дегенерации их нейронов, вызываемых на фоне явления нейротоксичности или ишемии. Этот компонент полностью ликвидирует или замедляет скорость синтеза, обмена веществ и высвобождения дофамина. Прамипексол своим воздействием на нейроны помогает им эффективнее противостоять токсичному воздействию со стороны противопаркинсонического средства Леводопа. К тому же этот компонент способствует снижению секреции пролактина.

При продолжительном приёме препарата Мирапекс его активный компонент прамипексол не теряет в эффективности при лечении болезни Паркинсона (более 1 года) и синдрома «беспокойных ног» (более трех лет).

Мирапекс: инструкция по применению

Как указано в инструкции, пить таблетки нужно каждый день по 3 раза. В самом начале лечения препарат принимают дозировкой 0,375 мг в сутки. С течением времени дозу увеличивают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый лечебный эффект. Уже со второй недели лечения дозировку поднимают до 0,75 мг, а на третьей ее доводят до 1,5 мг. В течение четвертой недели лечения Мирапексом дозировка должна быть увеличена до 2,25 мг, на пятой таблетки нужно пить дозой 3 мг в сутки, на шестой — 3,75 мг, на седьмой — 4,5 мг.

Пациентам, у которых диагностирована хроническая почечная недостаточность, в течение всего курса лечения дозировку корректируют, опираясь на показатели уровня клиренса креатинина.

Последствия передозировки

Больные, которые не соблюдают назначенную врачом дозировку, могут столкнуться со следующими неприятными симптомами — галлюцинации, гиперкинезия, возбуждение, понижение артериального давления, тошнота и рвота.

Таким больным не назначают антидот ввиду отсутствия такового. За всё время, что препарат Мирапекс назначается больным, не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. В основном им прописывают симптоматическое лечение, в рамках которого рекомендуется промывание желудка и динамическое наблюдение. Больным, у которых после передозировки появились симптомы возбуждения центральной нервной системы, необходимо обязательно включить в программу лечения препараты-нейролептики.

Особые указания

С особой осторожностью нужно назначать рассматриваемое средство пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в острой форме. Применение в рамках лечения дофаминергических препаратов создает опасность развития ортостатической гипотензии. По этой причине нужно постоянно следить за состоянием кровяного давления, в особенности на начальной стадии терапии.

Пациентам, имеющим проблемы со зрением, необходимо сразу после назначения препарата провести необходимые процедуры для его проверки.

Нужно помнить, что это средство обладает седативным действием. Не следует исключать возможность того, что после приема препарат может вызвать у больных внезапное засыпание или состояние повышенной сонливости. Причем подобное может случиться в любое время, когда человек управляет сложными механизмами или транспортными средствами.

Применение во время беременности

Если заглянуть в инструкцию, то из неё можно узнать о целесообразности использования таблеток Мирапекс во время беременности. До сих пор специалистами не проводились исследования воздействия препарата на плод не только во время вынашивания, но и в период грудного кормления.

Ученым известно, как прамипексол может влиять на работу систем и органов, ответственных за процесс оплодотворения. Эти данные были получены в результате проведения исследований над животными. Они помогли установить, что во время беременности у кроликов и крыс препарат не вызывает никаких патологий в развитии плода.

В то же время нет никаких данных о том, способен ли прамипексол проникать в грудное молоко. В этой связи достоверной представляется гипотеза о том, что этот компонент может подавлять лактацию. Он способен негативным образом влиять на процесс секреции лютеотропного гормона. По этой причине специалисты не назначают это средство женщинам во время лактации.

Применять таблетки Мирапекс в период беременности можно исключительно по назначению врача, который, прежде чем дать свое согласие на использование препарата, должен убедиться, что возможная польза для будущей матери превышает потенциальный вред для ребенка.

Противопоказания к применению

Абсолютными противопоказаниями к назначению медикамента для лечения синдрома «беспокойных ног» является индивидуальная непереносимость активного компонента прамипексола, а также возраст младше 18 лет.

Очень осторожно нужно подходить к назначению лекарства людям с пониженным артериальным давлением и почечной недостаточностью.

Побочные действия на нервную систему

В результате лечения препаратом Мирапекс (таблетки) синдрома «беспокойных ног» и других патологий у больных часто могут наблюдаться определенные нарушения, затрагивающие работу нервной системы:

  • Злокачественный нейролептический синдром;
  • Состояние тревоги;
  • Атаксия;
  • Гипокинезия;
  • Суицидальная наклонность;
  • Бред;
  • Астения;
  • Депрессия;
  • Амнезия;
  • Дистония;
  • Миоклонус;
  • Головокружение;
  • Тремор;
  • Гипестезия;
  • Экстрапирамидный синдром;
  • Галлюцинации;
  • Повышенная тяга ко сну или его отсутствие;
  • Спутанность сознания.

Особое внимание хочется обратить на первое состояние, которое в большинстве случаев сопровождается следующими симптомами — гипертермия, нарушение сознания и мышления, мышечная ригидность, вегетативная лабильность и акатизия.

Побочные действия таблеток на другие системы организма

В результате применения лекарства Мирапекс у отдельных больных могут наблюдаться нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

  • боли в позвоночнике, шее и грудной клетке;
  • бурсит, миастения, артрит;
  • подергивания, судороги, гипертонус мышц.

Также допускается появление нарушений в работе пищеварительной системы, которые могут проявиться следующими симптомами:

  • снижение аппетита;
  • метеоризм;
  • запоры;
  • тошнота;
  • режущие ощущения в животе;
  • диспепсия;
  • диарея.

Препарат может негативным образом влиять на органы дыхания, о чем можно судить по развитию гриппоподобного синдрома, ринита, фарингита, синусита. Со временем к ним могут добавиться такие неприятные симптомы, как изменение голоса, усиление кашля, одышка.

Еще это средство может повлиять на работу сердечно-сосудистой системы. У больных по вине этого препарата могут развиться следующие состояния — тахикардия, аритмия, стенокардия и ортостатическая гипотензия.

Прочие побочные действия

Пациенты, которым был назначен препарат Мирапекс для лечения нарушений мочеполовой системы, могут столкнуться с инфекционными воспалениями, учащением испражнений. Помимо этого, возможно снижение либидо и потенции.

Также специалисты выделяют и дополнительные симптомы, которые могут беспокоить больных — диплопия, катаракта, конъюнктивит, паралич аккомодации, аллергия, а также ослабление слуха и внутриглазное давление. Менее распространенными побочными реакциями организма на приём препарата являются:

  • инфильтрация легких;
  • стремительное похудение;
  • плевральный выпот.

Усиление синдрома «беспокойных ног»

Если обратиться к отзывам, то из них можно узнать, что приём дофаминергических препаратов может вызвать усиление синдрома «беспокойных ног». Практически это проявляется в том, что первые симптомы синдрома обнаруживаются уже вечером, а иногда и во второй половине дня. В начале лечения они сосредоточены в рамках определенной зоны, а затем постепенно распространяются на другие конечности.

Исследования, которые проводились на протяжении 26 недель для изучения вышеназванного эффекта, не позволили установить наличие больших различий между группами участников, принимавших прамипексол и плацебо, с которыми можно было бы связать усиление признаков синдрома.

Возможность развития меланомы

Проведенные эпидемиологические исследования помогли установить, что у пациентов с болезнью Паркинсона наиболее высок риск развития меланомы. Но при этом специалисты не могут сказать, что именно вызывает развитие этого состояния — вышеназванное заболевание или другие факторы.

Мирапекс: цена

Расматриваемое средство относится к числу недорогих. В аптеках его можно приобрести по цене от 191,20 р.

Мирапекс: аналоги

Если больному нельзя принимать таблетки Мирапекс, врач может подобрать ему аналоги. На сегодняшний день в аптеках таких препаратов предлагается немало:

  • Таблетки « Опримея». Оказывают стимулирующее воздействие, усиливая допаминергическую передачу в центральной нервной системе.
  • Таблетки «Прамипексол». Назначают больным, страдающим болезнью Паркинсона. Эффективность проводимого лечения напрямую зависит от вещества прамипексол, оказывающего стимулирующее воздействие на допаминовые рецепторы полосатого тела.
  • Таблетки «Мотопрам». В основном их назначают во время терапии болезни Паркинсона. Их можно использовать в качестве самостоятельного лекарственного препарата, а также и как дополнение к основному лечению, которое проводится с помощью препарата Леводопа. Еще эти таблетки можно использовать в борьбе с тяжелой идиопатической или умеренной формой синдрома «беспокойных ног».

Отзывы

В декабре приобрела очередную упаковку таблеток Мирапекс. Но прошло несколько недель, а изменений я не ощутила. Ни одного эффекта, о которых я читала в отзывах, я не наблюдала. Пью таблетки уже более 5 лет, и раньше такого не было. Они всегда мне помогали. Теперь я даже не знаю, что мне предпринять.

Галина Цисельская

Препарат Мирапекс мне назначил лечащий врач. В начале лечения у меня изменился пульс — за один день он подскочил до отметки 127. Вслед за этим появилась аритмия. Порой давление поднималось до 180. И вдобавок ко всему меня сильно стал беспокоить отёк гортани и носа.

Александр Сгибнев

Восемь лет назад, когда мне было 45 лет, мне поставили диагноз — болезнь Паркинсона 3 стадия. Я была очень шокирована, услышав это от врача. Но что толку паниковать. Важно было быстро действовать. Хорош что сегодня есть немало препаратов, которые могут приостановить развитие этого опасного недуга. Я стала пить таблетки Мирапекс, цена на которые была не очень высокой.

В самом начале я принимала их по одной штуке трижды в сутки. Сейчас я перешла на новую схему — одну таблетку 1,5 мг пью утром, а другую — вечером. Об эффективности таблеток мне судить сложно. Вроде бы руки меньше дрожат, но скованность тела увеличивается. В целом же после столь продолжительного лечения я не могу говорить, что мое состояние сильно изменилось. Поэтому в следующий раз я буду тщательнее выбирать средство для лечения.

Елена Сайгакова

Заключение

Препарат Мирапекс не имеет ничего общего с традиционными лекарственными средствами, которые доступны в свободной продаже и используются для лечения наиболее распространенных болезней. Он имеет свою специфику, которая заключается в том, что его используют для определенных лечебных целей. Это средство назначают главным образом для лечения болезни Паркинсона. И, надо сказать, с этим он отлично справляется.

Пациентам можно не беспокоиться относительно возможных побочных эффектов, если лекарство было назначено правильно, а больной в течение всего курса лечения принимает его, соблюдая подобранную врачом схему. Во всех остальных случаях нужно быть готовым к возникновению нежелательных побочных реакций. Поэтому нужно запомнить, что таблетки Мирапекс не являются препаратом, который можно применять самостоятельно.

Препарат мирапекс

Инструкция по применению к Мирапекс

  • Торговое название:
  • Международное название:
  • Лекарственная форма:
  • Состав
  • Описание:
  • Фармакотерапевтическая группа:
  • Код АТХ:
  • Фармакологические свойства
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • С осторожностью
  • Беременность и лактация
  • Способ применения и дозы
  • Схема повышения дозы препарата МИРАПЕКС
  • Побочные эффекты
  • Передозировка
  • Лекарственные взаимодействия
  • Особые указания

  • Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Торговое название: Мирапекс®

Международное название: прамипексол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0.25 мг; 1.0 мг (эквивалент 0.18; 0.7 мг прамипексола основания)

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

Описание:

таблетки 0.25: овальные таблетки белого цвета, со скошенным краем, плоские с обеих сторон. На одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка “Р7”, на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

таблетки 1 мг: круглые таблетки белого цвета, со скошенным краем, плоские с обеих сторон. На одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка «Р9», на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

Фармакотерапевтическая группа:

дофаминовых рецепторов агонист.

Код АТХ: N04ВС05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, обладает выраженным сродством к D3 рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счёт стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина, защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

При длительном применении (более 3-х лет) признаков снижения эффективности не установлено.

Фармакокинетика

Прамипексол после приёма внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1-3 часа. Скорость всасывания снижается при приёме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между отдельными пациентами.

Прамипексол связывается с белками в очень незначительной степени (Показания

Лечение симптомов болезни Паркинсона (монотерапия, или в комбинации с леводопой).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата.

С осторожностью

Почечная недостаточность, артериальная гипотензия.

При исследовании канцерогенности на животных наблюдались дегенерация и потеря фоторецепторных клеток в сетчатке крыс альбиносов. Потенциальное значение этого эффекта у человека не установлено, но его нельзя не учитывать из-за возможного нарушения механизма (размывание диска), универсального для всех позвоночных.

Беременность и лактация

Влияние на беременность и лактацию у человека не исследовано.

Во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Выведение препарата с грудным молоком не изучалось. Поскольку прамипексол ингибирует секрецию пролактина, можно предположить, что он также подавляет лактацию. Поэтому препарат не следует принимать в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приёма пищи, запивая водой.

Суточную дозу равномерно делят на 3 приема.

Начальная терапия:

Как указано ниже, начальную суточную дозу 0.375 мг увеличивают каждые 5-7 дней. Для уменьшения побочных эффектов, дозу необходимо подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.

Схема повышения дозы препарата МИРАПЕКС
неделя доза (мг) полная суточная доза (мг)
1 3 х 0.125 0.375
2 3 х 0.25 0.75
3 3 х 0.5 1.50

При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы, добавляют 0.75 мг в неделю до максимальной дозы 4.5 мг в сутки.

Поддерживающая терапия:

Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0.375 мг до 4.5 мг в сутки. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1.5 мг. При этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1.5 мг в сутки могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.

Прекращение лечения:

Прамипексол следует отменять постепенно в течение нескольких дней.

Дозы для пациентов, получающих одновременно терапию леводопой:

При одновременной терапии с леводопой, рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминэргической стимуляции.

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью:

Для начальной терапии:

 у пациентов с клиренсом креатинина выше 50 мл/мин не требуется снижения суточной дозы. При клиренсе креатинина 20 — 50 мг/мл начальную суточную дозу препарата назначают в два приема, начиная с 0.125 мг 2 раза в сутки (0.25 мг в сутки). При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин суточную дозу препарата назначают один раз в день, начиная с 0.125 мг.

Если во время поддерживающей терапии функция почек снижается, то суточную дозу препарата снижают на тот же процент, на которой снижается клиренс креатинина, т.е. если клиренс креатинина снижается на 30%, то суточную дозу препарата необходимо снизить на 30%. Суточную дозу можно делить на два приема, если клиренс креатинина находится в пределах 20 — 50 мл/мин, или принимать один раз в сутки, если клиренс креатинина меньше 20 мл/мин.

Дозы для пациентов с печёночной недостаточностью: нет необходимости снижать дозу у пациентов с печёночной недостаточностью.

Побочные эффекты

На ранней стадии заболевания более частыми нежелательными реакциями были сонливость и запор, а на более поздней стадии заболевания при лечении в комбинации с леводопой чаще наблюдались дискинезия и галлюцинации. Эти нежелательные явления снижались при продолжении терапии; запор, тошнота и дискинезия имели тенденцию к исчезновению.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, акатизия, вегетативная лабильность, нарушения мышления), бессонница, экстрапирамидный синдром, головокружения, астения, амнезия, гипестезия, дистония, миоклонус, тремор, депрессия, тревожность, атаксия, гипокинезия, бред, суицидальная настроенность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: гипертонус мышц, судороги в мышцах ног, мышечные подергивания, артрит, бурсит, миастения, боли в поясничн-крестцовом отделе позвоночника, боли в грудной клетке, боли в шее.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, дисфагия, диспепсия, боль в животе, метеоризм, диарея, сухость во рту, рвота.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, синусит, ринит, гриппоподобный синдром, одышка, усиление кашля, изменение голоса.

Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевыводящих путей, учащение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, повышение активности креатинфосфокиназы, стенокардия, аритмии.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, паралич аккомодации, диплопия, катаракта, повышение внутриглазного давления, ослабление слуха.

Аллергические реакции. Прочие: гипертермия, ретроперитонеальный фиброз, легочная инфильтрация, плевральный выпот, снижение массы тела. повышенное потоотделение.

Артериальная гипотензия при лечении препаратом МИРАПЕКС развивалась не чаще, чем при приеме плацебо. У отдельных пациентов артериальная гипотензия может возникать в начале лечения, в особенности, если дозу препарата увеличивают слишком быстро.

Отмечались случаи бессонницы и периферических отёков.

Сообщалось о случаях засыпания во время повседневной деятельности, (в т.ч. при вождении автомобиля), что иногда приводило к несчастным случаям.

Применение препарата Мирапекс может вызывать изменение (уменьшение или увеличение) либидо.

В литературе описаны случаи патологической тяги к азартным играм на фоне приема прамипексола (особенно в высоких дозах), которая прекращалась после отмены препарата.

Передозировка

Случаи выраженной передозировки не описаны. Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение артериального давления.

Терапия: промывание желудка, симптоматическая терапия. Установленного антидота не существует. При наличии признаков стимуляции нервной системы, могут быть рекомендованы нейролептики. Эффективность проведения гемодиализа не установлена.

Лекарственные взаимодействия

Прамипексол в незначительной степени (

Препараты

, которые ингибируют активную секрецию катионных препаратов через почечные канальцы (например, циметидин), или которые сами выводятся за счёт активной секреции через почечные канальцы, могут взаимодействовать с прамипексолом, что выражается в снижении клиренса одного или обоих лекарств. В случае одновременного применения таких препаратов (в т.ч. амантадина) и прамипексола необходимо обращать внимание на такие признаки дофаминовой избыточной стимуляции, как дискинезия, возбуждение или галлюцинации. В подобных случаях необходимо снизить дозу. Дилтиазем, триамтерен, верапамил, хинидин, хинин, снижают клиренс на 20%.

Селегелин и леводопа не влияют на фармакокинетику прамипексола. Прамипексол повышает концентрацию леводопы и снижает ТСmax с 2,5 до 0,5 ч. Взаимодействие с антихолинэргическими лекарственными средствами и амантадином не изучалось. Однако, взаимодействие с амантадином возможно, т.к. препараты имеют сходный механизм выведения. Антихолинэргические лекарственные средства в основном выводятся метаболическим путем, поэтому взаимодействие с прамипексолом маловероятно.

При увеличении дозы прамипексола рекомендуется снижение дозы леводопы, при этом дозу других противопаркинсонических лекарственных средств необходимо поддерживать на постоянном уровне. Антагонисты дофамина (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид) снижают эффективность лечения.

Из-за возможных кумулятивных эффектов, пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приёме других седативных лекарственных средств или алкоголя в сочетании с препаратом Мирапекс, а также и при одновременном приёме лекарственных средств, увеличивающих концентрацию прамипексола в плазме (например, циметидина).

Особые указания

Галлюцинации и спутанность сознания — известные побочные эффекты при лечении дофаминовыми агонистами и леводопой. При применении препарата Мирапекс в комбинации с леводопой на поздних стадиях заболевания галлюцинации наблюдались чаще, чем при монотерапии прамипексолом у пациентов на ранней стадии заболевания. Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

Необходимо проявлять осторожность при наличии у больного тяжёлого сердечно-сосудистого заболевания. В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении дофаминэргической терапии рекомендуется контролировать артериальное давление, в особенности в начале лечения.

Пациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата. Сообщалось о случаях засыпания во время повседневной деятельности, (в т.ч. при вождении автомобиля), что иногда приводило к несчастным случаям. В некоторых случаях засыпанию не предшествовало состояние сонливости, которая часто наблюдается у пациентов, принимающих прамипексол в дозах выше 1.5 мг/сут, и которая, в соответствии с современными знаниями в области физиологии сна, всегда предшествует к засыпанию.

Чёткой взаимосвязи между выраженностью сонливости и продолжительностью лечения не прослеживалось. Некоторые пациенты принимали одновременно другие лекарственные средства с потенциально седативными свойствами. В большинстве случаев (по имеющимся данным) после снижения дозы или прекращения лечения в дальнейшем эпизодов засыпания не наблюдалось.

Сообщалось, что при резком прекращении терапии наблюдался симптомокомплекс, позволяющий предположить злокачественный нейролептический синдром.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой

Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

При применении препарата возможно развитие седативных эффектов, включая сонливость и засыпание во время повседневной деятельности. Поскольку сонливость является частым нежелательным явлением с потенциально серьёзными последствиями, пациенты не должны управлять автомобилем или работать с другими сложными механизмами до тех пор, пока они не приобретут достаточного опыта лечения препаратом Мирапекс, чтобы оценить влияет ли он отрицательно или нет на их умственную и/или двигательную активность. Пациентам должно быть рекомендовано что, если во время лечения они испытывают повышенную сонливость или эпизоды засыпания во время повседневной деятельности (т.е. во время разговора, еды и т.д.), то они должны отказаться от управления автомобилем, работы с техникой, и обратится к врачу.

Форма выпуска

10 таблеток в блистере ПА/Алюминий/ПВХ. По 3 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

по рецепту.