Фромилид УНО 500 мг: инструкция по применению, побочные эффекты и отзывы


Состав

Фромилид в виде таблеток имеет в составе кларитромицин (действующее вещество), а также ряд вспомогательных веществ: кремния диоксид безводный коллоидный, пропиленгликоль, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, преджелатинизированный крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, хинолиновый желтый краситель, стеарат магния.

Фромилид в виде гранул для приготовления пероральной суспензии имеет в составе кларитромицин (действующее вещество), а также ряд вспомогательных веществ: повидон, карбомер, масло касторовое, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, смола ксантановая, тальк, лимонная кислота, сорбат калия, диоксид титана, сахароза, ароматизатор, диоксид кремния коллоидный безводный.

Фромилид-Уно, препарат пролонгированного воздействия, имеет в составе действующее вещество кларитромицин, а также ряд вспомогательных составляющих: полисорбат 80, тальк, повидон, альгинат натрия кальциевый, магния стеарат, альгинат натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, хинолиновый желтый краситель, диоксид титана, безводный кремния диоксид коллоидный, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Выпускается в виде гранул, которые используются для приготовления суспензии, принимаемой внутрь. Гранулы содержатся во флаконе по 60 мл, который вмещает 125 мг в 1 дозе (5 мл). Флакон вложен в картонную коробку, к нему прилагается дозатор.

Таблетки Фромилид покрывает пленочная оболочка. Одна упаковка содержит 14 таблеток.

Таблетки Фромилид-Уно имеют овальную форму, желтый цвет, их покрывает пленочная оболочка. В упаковке содержится 5, 7 или 14 таблеток.

Фармакологическое действие

Фромилид – это лекарство, антибактериальное средство, которое относится к макролидной группе. Он оказывает бактериостатическое воздействие на разные микроорганизмы путем ингибирования продукции белка в клетках микробов. На некоторые агенты имеет бактерицидное воздействие.

Препарат эффективен в борьбе с внутриклеточными инфектантами, грамположительными играмотрицательными микроорганизмами. Также он действует на все микобактерии (исключение — М. tuberculosis), на некоторые анаэробные возбудители.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Фромилид Уно и Фромилид хорошо всасываются после употреления перорально. Действующее вещество быстро попадает в ткани, которые были поражены воспалением, а также в биологические жидкости организма, где отмечается концентрация, которая превышает в 10 раз концентрацию вещества в плазме крови.

Главным метаболитом является 14-гидрокси-кларитромицин. После приема внутрь метаболизируется около 20% от полученной дозы. Если антибиотик был принят в дозе 250 мг кларитромицина, период полувыведения равен 4 часам, Если доза составила 500 мг, то в среднем период полувыведения равен 6 часам. В неизмененной форме элиминируется 20-30% вещества, остальное его количество выделяется как метаболиты.

Показания к применению

Фромилид Уно и Фромилид назначается для лечения следующих заболеваний:

  • инфекционные болезни дыхательных путей (бронхит, тонзиллофарингит, синусит в острой форме, отит);
  • инфекционные болезни кожных покровов и мягких тканей (рожа, инфекции при ранах, фурункул, карбункул);
  • микобактериальные болезни;
  • при комплексном лечении хеликобактерной инфекции;
  • превентивные меры по отношению к людям, больным СПИДом.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат в следующих случаях:

  • При проявлении высокой чувствительности к кларитромицину, макролидам либо к другим ингредиентам лекарственного средства.
  • Нельзя комбинировать прием Фромилида с использованием цизаприда, терфенадина, пимозида, астемизола.
  • Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек, при порфирии.

Побочные действия

В большинстве случаев побочное воздействие препарата неярко выражено, его проявления быстро исчезают.

Возможны следующие проявления:

  • В функциях ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, болевые ощущения в животе, стоматит, глоссит, изменение вкуса, повышенная активность печеночных энзимов, в редких случаях — холестатическая желтуха.
  • В функциях иммунной системы: проявления высокой чувствительности (крапивница, анафилактический шок и др.).
  • В функциях нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, периодические ночные кошмары.

Инструкция по применению Фромилида (Способ и дозировка)

Таблетки Фромилид нужно глотать целыми, запить небольшим количеством воды. Взрослые пациенты и дети после двенадцати лет принимают по 250 мг дважды в сутки через 12 часов. При лечении синусита, а также тяжелых инфекционных заболеваний пациентам назначается прием по 500 мг препарата дважды в день через 12 часов. Курс терапии продолжается от 1 до 2 недель.

При хеликобактерной инфекции назначается в составе комплексного лечения по 250-500 мг через 12 часов дважды в сутки. Лечение длится одну неделю.

При профилактике и терапии болезней, которые ассоциируются с бактериями Micobacterium complex avium средство нужно принимать каждые 12 ч по 500 мг, продолжительность лечения указывает врач. Если существует такая необходимость, доза может быть увеличена, однако в сутки нельзя принимать больше 2019 мг средства.

Для лечения детей дозировка препарата рассчитывается, исходя из того, чтобы по 15 мг средства приходилось на каждый килограмм массы тела. Суточная доза Фромилида разделяется на два приема через 12 часов. Допустимая суточная доза средства для детей составляет 2019 мг.

Фромилид 125 суспензия используется для лечения детей. Чтобы приготовить суспензию, необходимо во флакон с гранулами добавить 42 мг кипяченой воды. Детям до 12-летнего возраста назначается в дозе из расчета по 15 мг средства на каждый килограмм массы тела. Суточная доза разделяется на два приема через 12 часов. Фромилид 250 суспензия определяется при необходимости с помощью дозатора. Суспензию нужно запивать водой. В сутки допускается прием не более 2019 мг препарата.

Инструкция по применению Фромилид Уно 500 мг следующая: таблетки нужно глотать во время приема пищи и запивать небольшим количеством воды. Какую именно дозу препарата необходимо использовать, а также сколько должно длиться лечение, определяется индивидуально.

Инструкция на Фромилид Уно предусматривает, что дети после 12 лет и взрослые принимают по 500 мг препарата один раз в сутки, делая это в одно и то же время. При тяжелых инфекционных болезнях дозировка может быть повышена до 2019 мг в сутки. Лечение длится от 1 до 2 недель.

Передозировка

При передозировке могут отмечаться те проявления, которые являются побочными эффектами при приеме средства. Человек может жаловаться на головную боль, болезненные ощущения в животе, рвоту. Иногда отмечается спутанность сознания. В качестве лечения используется промывание желудка, назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При одновременном использовании для лечения Фромилида и Варфарина либо других антикоагулянтов следует тщательно вести контроль протромбинового времени.

Фромилид не назначается одновременно с препаратами Пимозид, Терфенадин, Астемизол, Цизаприд.

Если в одно время с Фромилидом проводится лечение препаратами Теофиллин, Карбамазепин, мидазолам, Такролимус, Дигоксин, Ловастатин, Триазолам, Фенитоин, Симвастатин, Циклоспорин, а также алкалоидами спорыньи, нужно строго контролировать концентрацию активных веществ этих средств в крови.

При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина понижается всасывание зидовудина. Фромилид-Уно при при лечении зидовудином назначать не рекомендуется.

При комбинировании приема Фромилида с ритонавиром значительно увеличивается уровень кларитромицина в сыворотке крови, при этом отмечается сильное снижение 14-гидрокси-кларитромицина.

Под влиянием кларитромицина не меняется концентрация в крови гормональных составляющих пероральных противозачаточных средств.

Условия продажи

Продается в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить ЛС следует в сухом месте, при температуре воздуха не более 25 °C. Следует беречь препарат от детей.

Срок годности

Срок хранения Фромилид и Фромилид Уно —  3 года.

Особые указания

После лечения Фромилидом у пациента может проявляться перекрестная резистентность микроорганизмов к другим антибиотикам, относящимся к макролидной группы. Если у человека отмечаются незначительные нарушения в работе почек, дозировка препарата не меняется.

При порфирии средство не назначается.

В процессе лечения Фромилидом возможны изменения микробиоценоза кишечника и, как следствие, появление микроорганизмов, устойчивых к кларитромицину. Людям, у которых в процессе лечения проявляется продолжительная тяжелая диарея, следует пройти исследование и исключить псевдомембранозный колит.

Больным с хроническими болезнями печени нужно тщательно и регулярно контролировать ферменты сыворотки крови.

Средство не влияет на психомоторные реакции во время управления транспортом или работы с точными механизмами.

Синонимы

Азиклар, Кларитросин, Протекс, Биноклар, Клабакс, Кларбакт, Кларитромицин, Клацид, Кларитромицин-Верте, Клеримед, Клацид СР, Лекоклар, Кларитромицин-Здоровье, Класан.

Аналоги Фромилида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках реализуется ряд аналогов Фромилида, а также аналоги Фромилид Уно. По составу и влиянию на организм человека такими аналогами считаются Эритромицина фосфат, Клацид, Тетраолеан, Клабакс, Китазамицин, Эридерм. Но прежде чем заменить каким-либо лекарственным средством Фромилид, нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Детям

Если возраст пациента меньше 12 лет, то для лечения назначается Фромилид суспензия для детей. Для лечения детей до шестилетнего возраста средство не рекомендуется использовать, так как информации о его безопасности недостаточно.

С алкоголем

Одновременный прием Фромилида и алкоголя не рекомендуется.

При беременности и лактации

Не рекомендуется применять средство для лечения беременных женщин. В первом триместре применение средства противопоказано. Если ожидаемый эффект от лечения препаратом превышает возможные риски для плода и матери, возможен прием Фромилида во втором и третьем триместре.

Кларитромицин поступает в грудное молоко, следовательно, грудное вскармливание при лечении ЛС нужно приостановить.

Отзывы о Фромилиде

Среди тех, кто проходил курс лечения препаратом, отзывы о Фромилиде 500 мг в большинстве положительные. Отмечается тот факт, что средство эффективно в борьбе с инфекционными заболеваниями, а также то, что назначается Фромилид даже в экстренных ситуациях, когда нет времени на дополнительные исследования и поиск конкретного возбудителя заболевания. Средство имеет широкий спектр действия, поэтому эффективно при многих заболеваниях. Важно принимать его по установленной схеме и подобрать правильную дозировку, как для взрослых, так и для детей. В качестве негативных моментов отмечается очень горький вкус препарата, что в некоторых случаях стало препятствием для лечения, в частности пациентов детского возраста.

Отзывы на Фромилид Уно 500 мг также преимущественно одобрительные. Побочные явления отмечаются редко, в основном лечение средством позволяет быстро получить ожидаемый эффект.

Цена Фромилида, где купить

Антибиотик можно купить по разной цене, в зависимости от дозировки, места продажи. Цена Фромилид 500 мг (14 штук) в сети аптек составляет в среднем 560-600 руб. Фромилид 250 мг (14 штук) можно купить по цене от 350 до 400 рублей. В Украине (Киев, Харьков и другие города) цена антибиотика составляет 110-120 грн.

Цена Фромилид Уно за упаковку 5 шт. составляет 240-260 руб. Стоимость Фромилид Уно за упаковку 7 шт. составляет 270-330 руб. Упаковка препарата 14 шт. обойдется в среднем 580-600 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Фромилид уно таб.пролонг.п.п.о. 500мг n7АО КРКА, д.д., Ново место

  • Фромилид уно таб.пролонг.п.п.о. 500мг n5АО КРКА, д.д., Ново место

  • Фромилид таб. п.п.о. 250мг n14АО КРКА, д.д., Ново место

Аптека Диалог

  • Фромилид уно (таб п/о 500мг №14 пролонг.)

  • Фромилид уно (таб. п/о 500мг №5 пролонг)

  • Фромилид уно (таб. п/о 500мг №7 пролонг)

  • Фромилид (таб. п/о 500мг №14)

  • Фромилид (таб. п/о 250мг №14)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Фромилид 500 мг n14 таблАО КРКА, д.д., Ново место

  • Фромилид уно 500 мг №14 таблКРКА, д.д., Ново место

показать еще

Аптека24

  • Фромилид Уно 500 мг №5 таблетки KPKA, д.д., Ново место, Словенія

  • Фромилид 125 мг/5 мл 60 мл гранулы KRKA, Словения

  • Фромилид Уно 500 мг №7 таблетки KRKA, Словения

  • Фромилид 250 мг №14 таблетки KRKA, Словения

  • Фромилид 250 мг/5 мл 60 мл гранулы KRKA, Словения

ПаниАптека

  • Фромилид жидкость Фромилид гран. д/п сусп. д/внутр. прим. 250мг/5мл 60мл Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  • Фромилид уно таблетки Фромилид Уно табл. 500мг №7 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  • Фромилид таблетки Фромилид табл. 250мг №14 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  • Фромилид уно таблетки Фромилид Уно табл. 500мг №5 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  • Фромилид жидкость Фромилид гранулы для приготовления суспензии для внутреннего применения 125мг/5мл 60мл Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

показать еще

БИОСФЕРА

  • Фромилид уно 500 мг №14 табл.п.о.пролонг.дей.KRKA (Словения)

  • Фромилид 500 мг №14 табл.KRKA (Словения)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Фромилид обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов.
Препарат: ФРОМИЛИД® УНО
Активное вещество препарата: clarithromycin
Кодировка АТХ: J01FA09
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Регистрационный номер: ЛС-000609
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Форма выпуска Фромилид уно, упаковка препарата и состав.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «U» на одной стороне. Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 таб. кларитромицин 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт
. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт
. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фромилид уно

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (в основном) и бактерицидное действие.
Кларитромицин активен в отношении: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella muhocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; некоторых анаэробов: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и все микобактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина.
Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия — замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах
. Тmax увеличивается. После достижения Cmax кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. Css достигается к 3 дню. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.
Распределение
Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке.
Метаболизм
Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.
Выведение
T1/2 после приема дозы 250 мг составляет 3-4 ч; после приема дозы 500 мг составляет 5-7 ч
. От 20 до 30% кларитромицина (40% при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 30 мл/мин. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.

Показания к применению:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. тонзиллофарингит, острый синусит);
— средний отит;
— инфекции нижних отделов дыхательных путей;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции, вызванные микобактериями (в т.ч. Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);
— другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
— эрадикация Н
. pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии.

Дозировка и способ применения препарата.

Таблетки следует принимать во время приема пищи: проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости; не разламывать.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 500 мг/сут (1 таб.). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 2019 мг/сут (2 таб.).
Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 дней.

Побочное действие Фромилид уно:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, препарат следует отменить), боль в области живота, стоматит, глоссит; очень редко — повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков).
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. крапивница, анафилаксия); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: преходящее изменение вкусовых ощущений.
У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности
. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Противопоказания к препарату:

— печеночная недостаточность тяжелой степени;
— гепатит (в анамнезе);
— порфирия;
— I триместр беременности;
— одновременное применение с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;
— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

Применение при беременности и лактации.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Фромилид уно.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
Следует с осторожностью применять Фромилид уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фромилид уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.
Лечение: немедленно промыть желудок. Симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Взаимодействие Фромилид уно с другими препаратами.

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.
При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.
Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.
Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Фромилид уно.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Препарат Фромилид Уно относится к антибиотикам из группы макролидов.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Фромилид Уно выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Таблетки желтого цвета, овальные, выпуклые с обеих сторон, покрытые защитной пленочной оболочкой, длительного действия. Препарат упакован в блистеры по 5 или 7 штук (1-2) в картонной пачке с прилагающейся аннотацией с полным описанием характеристик антибиотика.

Каждая таблетка препарата содержит в составе 500 мг активного действующего вещества – Кларитромицина, а также ряд вспомогательных компонентов.

Показания к применению

Таблетки Фромилид Уно назначают пациентам внутрь для лечения воспалительно-инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к Кларитромицину возбудителями. Показаниями к использованию препарата являются:

  • острые и хронические воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей и ротоглотки – тонзиллит, фарингит, ангина, отит среднего уха, синусит, гайморит, ларингит, трахеит, ларинготрахеит;
  • воспалительно-инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей – бронхит, пневмония, в том числе внебольничная, абсцесс легкого;
  • воспалительно-инфекционные заболевания кожи и мягких тканей – фурункулы, карбункулы, рожистое воспаление, стрептодермия, стафилодермия, фолликулит.

Противопоказания

Перед началом терапии пациенту необходимо обязательно сдать анализы крови и мазки из зева и носа для дифференциации возбудителя инфекции. До приема таблеток следует внимательно ознакомиться с аннотацией препарата, так как Фромилид Уно имеет ряд противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • возраст пациента до 12 лет (это связано с тем, что опыт применения препарата в педиатрической практике отсутствует, и безопасность антибиотика не установлена);
  • беременность в 1 триместре;
  • период грудного вскармливания;
  • врожденная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность;
  • тяжелые заболевания почек и печени, сопровождающиеся нарушением функции органа;
  • хроническая почечная недостаточность.

Относительными противопоказаниями к применению препарата являются:

  • беременность 2 и 3 триместры;
  • миастения;
  • сахарный диабет;
  • одновременная терапия препаратами, метаболизм которых происходит в печени.

Способ применения и дозировка

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания и особенностей организма. Согласно инструкции подросткам старше 12 лет и взрослым пациентам назначают по 500 мг препарата 1 раз в сутки. При наличии осложнений или тяжелом течении инфекционного заболевания суточную дозу препарата врач может увеличить до 1 г (2 таблетки) за один прием.

Продолжительность курса терапии, как правило, составляет 5-7 дней, но в тяжелых случаях может быть продлена до 14 дней.

Пациентам с тяжелыми заболеваниями почек и печени, сопровождающимися нарушением функции органов, требуется индивидуальная коррекции дозы, и лечение проводится под контролем врача.

Использование при беременности и грудном вскармливании

В первом триместре беременности использование препарата Фромилид Уно противопоказано, так как прием антибиотиков из группы макролидов на ранних сроках может спровоцировать развитие у плода врожденных аномалий и уродств.

Во втором и третьем триместрах беременности прием препарата возможен только при наличии жизненных показаний, в том случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Во время грудного вскармливания прием таблеток Фромилид Уно противопоказан, так как Кларитромицин может выделяться с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом кормящей матери следует решить вопрос о прекращении лактации.

Побочные явления

Во время приема препарата Фромилид Уно у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к Кларитромицину возможно развитие побочных эффектов:

  • со стороны пищеварительного тракта – сухость во рту, стоматит, образование язвочек на языке, повышенная жажда, отсутствие аппетита, тяжесть в желудке, изжога, отрыжка, тошнота, иногда рвота, воспаление поджелудочной железы, увеличение активности печеночных трансминаз, гепатит, вздутие кишечника, диарея, развитие псевдомембранозного колита;
  • со стороны нервной системы – головные боли, сонливость, вялость, апатичность, иногда головокружения, нарушение сознания, галлюцинации (при значительном превышении дозы), чувство ползания мурашек, тремор конечностей, депрессия;
  • со стороны кожи и слизистых оболочек – усиление потоотделения, угревая сыпь, рожистое воспаление, эритема;
  • со стороны сердца и сосудов – нарушение сердечного ритма, мерцательная аритмия, трепетание желудочков, тахикардия типа «пируэт»;
  • со стороны органов кроветворения – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • со стороны органов чувств – временное снижение слуха, звон и шум в ушах, двоение в глазах, снижение остроты зрения, нарушение вкусовых ощущений на рецепторном уровне;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата – мышечные боли, суставные боли, миопатия;
  • со стороны органов мочевыделительной системы – интерстициальный нефрит, развитие острой почечной недостаточности;
  • аллергические реакции – сыпь на коже, ангионевротический отек, крапивница, гиперемия кожи, синдром Лайелла, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок;
  • лабораторные показатели – увеличение концентрации креатинина в крови, увеличение уровня мочевины, гипогликемия, удлинение протромбинового времени.

При развитии одного или нескольких указанных побочных эффектов пациенту следует обратиться к врачу за консультацией.

Передозировка

Не рекомендуется намеренно повышать назначенную врачом дозу, так как это может привести к передозировке Кларитромицином. Клинические признаки передозировки макролидами выражаются в усилении описанных выше побочных эффектов и развитии острой почечной и печеночной недостаточности.

При случайно приеме внутрь большого количества таблеток Фромилид Уно пациенту промывают желудок, дают выпить не менее 6-8 таблеток Активированного угля и оставляют под наблюдением. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Препарат Фромилид Уно с осторожностью следует назначать с гипогликемическими препаратами и инсулином, так как под влиянием Кларитромицина действие гипогликемических средств может усиливаться. При необходимости данного лекарственного взаимодействия требуется коррекция дозы гипогликемических средств под контролем врача.

Кларитромицин усиливает действие сердечных гликозидов, анальгетиков, антибактериальных средств. Это приводит к увеличению концентрации активных действующих веществ этих препаратов в крови, соответственно, повышает риск развития побочных эффектов.

Одновременное назначение препарата Фромилид Уно с Симвастатином противопоказано, так как при этом увеличивается концентрация Кларитромицина и статинов в сыворотке крови, а это повышает риск развития миопатии и рабдомиолиза.

При одновременном назначении препарата Фромилид Уно с Карбамазепином или Фенобарбиталом снижается терапевтический эффект Кларитромицина, что следует брать во внимание не назначать эти лекарства пациенту параллельно.

Особые указания

В состав таблеток Фромилид Уно входит лактоза, поэтому препарат не подходит пациентам с врожденной непереносимостью этого компонента или синдромом мальабсорбции глюкозы.

Лицам с сахарным диабетом следует соблюдать осторожностью при лечении препаратом Фромилид Уно. Это связано с тем, что Кларитромицин способен усиливать терапевтическое действие гипогликемических средств, в результате чего повышается риск резкого снижения сахара в крови.

Опыт применения препарата среди детей младше 12 лет отсутствует или ограничен, поэтому таблетки Фромилид Уно не назначают в педиатрии.

Пациентам с заболеваниями почек и печени, сопровождающимися нарушением их функции, в том числе в анамнезе, перед началом терапии препаратом следует обязательно проконсультироваться с врачом. В период лечения такие пациенты должны постоянно находиться под контролем специалистов и при появлении каких-либо ухудшений состояния немедленно отменять прием препарата.

Во время лечения препаратом Фромилид Уно следует ограничить вождение автомобиля или управление техники, требующей точных действий. Это связано с возможными внезапными головокружениями, двоением в глазах и сонливостью у пациента во время приема таблеток.

Аналоги препарата Фромилид Уно

Аналогами препарата Фромилид Уно являются:

  • Кларитромицин таблетки;
  • Экозитрин таблетки;
  • Клабакс таблетки;
  • Клацид СР таблетки.

Перед заменой препарата одним из указанных аналогов обязательно изучите прилагающуюся аннотацию, так как дозировки Кларитромицина могут отличаться.

Условия отпуска и хранения

Таблетки Фромилид Уно отпускаются из аптек по рецепту врача. Хранить упаковку с препаратом следует в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности антибиотика составляет 3 года со дня даты изготовления, по окончанию этого срока таблетки следует выбросить.

Фромилид Уно цена

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Фромилид Уно составляет 280 рублей.

…т ничего.
У меня младший — беременность на фоне приема антибиотиков и коделака (о бер-ти не знала, была ранняя овуляция, и прием лекарств пришелся на3-4 неделю беременности, принимала Фромилид-Уно). Малыш здоровый (ттт), хотя меня и попугали всяким. ТВП была расширена, но скрининги крови были хорошие, и 2-3 УЗИ тоже.
Предыдущая беременность прервалась сама на 5 неделях (до задержки заболела, сильный трахеит, который шел уже на бронхит, пила сумамед). Выкидыш, чистка. Тут как Бог решит.
Удачи! Держитесь! И пусть …

Читать обсуждение

Состав

Прочие ингредиенты: натрия алгинат, натрия алгинат кальциевый, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид, пропиленгликоль.

Фармакологическое действие

Кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов, взаимодействующий с 50S рибосомальной субъединицей бактерий, таким образом подавляя синтез белка.

В основном оказывает бактериостатическое, в некоторых случаях — также бактерицидное действие (относительно Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhal).

К кларитромицину чувствительны следующие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pheumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococus spp., Propionobacterium acnes, Clostridium perfringens, Bacteroides spp. и Prevotella melaninogenicus); Toxoplasma gondii и все микобактерии, кроме M. tuberculosis.

Благодаря непостоянной структуре рибосом клеток человека макролиды не связываются с рибосомальными единицами человеческой клетки, что и является причиной низкой токсичности макролидов у людей.

Фармакокинетика

ларитромицин хорошо абсорбируется в ЖКТ.

Абсорбция кларитромицина при применении таблеток с модифицированным высвобождением несколько замедлена, при равных суточных дозах равна абсорбции при применении таблеток с быстрым высвобождением.

Время достижения Cmax увеличивается; при дозировании 500 мг/сут оно составляет приблизительно 7,5 ч для кларитромицина и 7,7 ч — для его основного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Биодоступность снижается на 30% при приеме таблеток с модифицированным высвобождением натощак. Поэтому препарат необходимо применять во время приема пищи. Cmaxнесколько ниже по сравнению с применением таблеток быстрого высвобождения. Равновесное состояние достигается на протяжении 3 дней.

Кларитромицин хорошо проникает в жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз выше, чем в плазме крови
. Высокие концентрации выявлены в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолах, мокроте и среднем ухе. Связывание кларитромицина с белками плазмы крови слабое и обратимое.

Кларитромицин выводится с мочой (40%) и в меньшей степени — с калом (30%)
. При дозе 500 мг/сут T½ кларитромицина составляет 5,5 ч и 14-гидроксикларитромицина — 9,3 ч.

Показания к применению

  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • инфекции верхних дыхательных путей (острый синусит, тонзиллофарингит, отит);
  • кожи и подкожно-жировой клетчатки (фолликулит, флегмона, рожа).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам или любым ингредиентам препарата;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • одновременное применение с терфенадином, цизапридом, пимозидом, астемизолом или алкалоидами спорыньи;
  • порфирия;
  • период кормления грудью;
  • детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

внутрь во время приема пищи, не разжевывая и запивая водой.

Рекомендованная доза кларитромицина для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет 500 мг (1 таблетка) каждые 24 ч, при тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 2019 мг (2 таблетки) через каждые 24 ч.

Применение для пациентов с почечной недостаточностью. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) не следует применять препарат Фромилид уно.

Продолжительность лечения — 7–14 дней.

Побочное действие

побочные эффекты, отмечающиеся во время терапии кларитромицином, классифицированы по частоте:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи (нельзя сосчитать по имеющимся данным).

Нарушения со стороны ЖКТ: часто — тошнота, снижение аппетита, абдоминальная боль, рвота, диарея, обратимые изменения восприятия вкуса; нечасто — стоматит, глоссит, обратимые изменения восприятия запаха; редко — обратимая окраска зубов и языка; очень редко — панкреатит, псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница; очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия.

Нарушения со стороны ЦНС: часто — головная боль; очень редко — вертиго, головокружение, парестезии, нарушение сна, кошмарные сновидения, спутанность сознания, ощущение страха, галлюцинации, психотические реакции и судороги.

Нарушения со стороны органа слуха: очень редко — звон в ушах, обратимые расстройства слуха.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит (о печеночной недостаточности с летальным исходом сообщалось у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности, которые в качестве сопутствующей терапии принимали другие лекарственные препараты).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — повышение уровня креатинина, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень редко — артралгия и миалгия.

Нарушения со стороны ситемы крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — удлинение интервала Q–T, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия по типу пируэт.

Нарушения со стороны метаболизма и пищеварения: редко — гипогликемия, в основном у пациентов, принимающих гипогликемические препараты.

Передозировка

Симптомы: рвота, боль в животе, головная боль, головокружение. Проводят промывание желудка, назначают симптоматическую терапию. Гемодиализ не является эффективным методом выведения кларитромицина из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

кларитромицин метаболизируется в печени, где он может блокировать активность некоторых изоферментов P450, участвующих в метаболизме других лекрственных препаратов. Снижение метаболизма этих препаратов приводит к снижению их концентрации в плазме крови, что может вызвать развитие серьезных побочных эффектов. Поэтому кларитромицин нельзя применять одновременно с терфенадином, цизапридом, пимозидом, астемизолом и алкалоидами спорыньи. Рекомендуется определять концентрацию в плазме крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина и такролимуса при их одновременном применении с кларитромицином.

Не назначается вместе с алкалоидами спорыньи, поскольку возможно повышение их концентрации в плазме крови, что может послужить причиной токсического эффекта
.

Сочетанное применение кларитромицина и препаратов для снижения уровня ХС и липопротеинов крови (ловастатин и симвастатин) не рекомендуется ввиду риска развития миалгии и миопатии, а в некоторых случаях — рабдомиолиза
. Поэтому пациентов следует предупредить о том, чтобы они не применяли эти препараты на протяжении лечения кларитромицином. Необходимо регулярно контролировать протромбиновое время у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими антикоагулянтами.

Сочетанное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременный прием ритонавира и кларитромицина приводит к существенному увеличению AUC. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендовано применять таблетки с быстрым высвобождением кларитромицина.

Особенности применения

наблюдается перекрестная резистентность к макролидным антибиотикам.

Для пациентов с незначительным нарушением функции печени нет необходимости в коррекции дозы. Однако необходимо снизить дозу для пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Следует избегать назначения кларитромицина больным с порфирией.

Лечение антибиотиками может изменять нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции резистентными микроорганизмами
. В случае тяжелой и продолжительной диареи, которая может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита, необходимо прекратить прием препарата и принять соответствующие меры.

Предостережения относительно неактивных компонентов препарата

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями — лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять этот препарат.

Препарат также содержит 12,85 мг (1 таблетка) или 25,7 мг (2 таблетки) натрия в 1 дозе
. Пациенты, находящиеся на диете с ограниченным потреблением натрия, должны учитывать этот факт.

Применение в период беременности или кормления грудью. Кларитромицин можно назначать лишь в случаях, когда ожидаемая польза для матери преобладает над вероятным риском для плода.

Во время применения кларитромицина следует прекратить кормление грудью.

Дети. У детей в возрасте до 12 лет необходимо применять препарат в форме суспензии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния на скорость реакции при управлении транспортом и другими механизмами не установлено. Следует помнить, что иногда может быть головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, которые могут влиять на способность пациента управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг.

По 5 таблеток в блистере. 5 таблеток (1 блистер) в картонной пачке.

По 7 таблеток в блистере. 7 или 14 таблеток (1 или 2 блистера) в картонной пачке. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги месте в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

3 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска из аптек

По рецепту