Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций: инструкция по применению


Антибиотики – не та группа лекарственных средств, к которой стоит прибегать без острой на то необходимости, поскольку они, устраняя проблему, наносят удар и по здоровым органам и системам. Однако порой без них не обойтись, даже если это всего лишь кашель, ринит или иные достаточно «простые» и всем знакомые заболевания дыхательных путей.

Флуимуцил является одним из новых препаратов, который используется и как средство для ингаляций, и как основа для инъекций, и даже употребляется перорально. Насколько безопасен и эффективен данный антибиотик, и оправдывает ли он свою высокую стоимость?

Как работает

Флуимуцил-антибиотик ИТ

?

Интерес пациентов к этому лекарственному средству обусловлен его непростым составом. Активным веществом является тиамфеникол глицинал ацетилцистеинат – это комбинированный элемент, в котором присутствуют муколитик (т.е. то, что способствует отхождению мокроты) и непосредственно антибиотик. Первоочередно стоит уделить внимание последнему, поскольку он на современном фармацевтическом рынке пока еще абсолютная новинка.

  • Тиамфеникол – синтетический аналог природного антибиотика под названием «хлорамфеникол», обладающий той же бактериостатической активностью.

Это вещество принадлежит очень маленькой по своей численности категории амфениколов. Примечательно, что первым аналогом хлорамфеникола, который удалось вывести ученым, стал известный большинству левомицетин, на данный момент преимущественно используемый только для лечения офтальмологических заболеваний. Причиной тому стало слишком большое количество побочных реакций на его преоральный прием, хотя по своей эффективности в отношении борьбы с грамположительными бактериями он не уступал хлорамфениколу. Расстройства диспептического характера, нарушения кроветворения, а у детей и падение артериального давления – все это заставило врачей задуматься над улучшением формулы, и так родился тиамфеникол.

  • Тиамфеникол по своим характеристикам идентичен хлорамфениколу – ему тоже свойственно широкое действие и быстрая антибактериальная активность (а результат выше, чем от использования левомицетина в 5 раз), благодаря которым он используется для лечения целого ряда инфекционных заболеваний, среди которых значится даже брюшной тиф.

Однако в конкретной лекарственной форме – т.к. как

Флуимуцил-антибиотик ИТ

– он применяется только для лечения заболеваний дыхательных путей, где и накапливается во время проведения ингаляций. Воздействие на патогенные микроорганизмы происходит за счет ингибирования белкового синтеза в клеточных стенках, вследствие чего бактерии теряют способность к делению. Тиамфеникол эффективен против целого ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, среди которых:

  • стафилококк (исключая золотистый);
  • некоторые из стрептококков;
  • палочки (гемофильная и кишечная);
  • клостридии.

Дополняющий его компонент Флуимуцил-антибиотика ИТ – N-ацетилцистеин является одним из представителей муколитиков: веществ, способствующих разжижению и отделению мокроты, применяющихся при лечении кашля. Данное вещество активно применяется при лечении целого спектра заболеваний дыхательных путей, среди которых значатся и бронхит, и пневмония, и даже легочный абсцесс, поскольку оно хорошо устраняет слизистую пробку в бронхах. С той же целью имеет смысл его использование при гайморите и гнойном отите.

  • Одновременное воздействие ацетилцистеина и тиамфеникола на очаг инфекции делает лечение особенно результативным, поскольку эти вещества помогают друг другу. Муколитик обладает способностью повреждать биопленку патогенных микроорганизмов, а антибиотик, проникая в эти бреши, нарушает внутренние процессы, протекающее в бактериях.

Кроме того, специалисты обращают внимание и на то, что тиамфеникол сольно не используется (в отличие от левомицетина), поскольку устранение свойственных его предшественнику «минусов» стало причиной его короткого срока жизни в организме. Ацетилцистеин, работая вместе с тиамфениколом, не позволяет последнему так быстро разрушиться.

Флуимуцил-антибиотик ИТ

или Флуимуцил?

В аптеке Вам может встретиться 2 препарата с похожими наименованиями, и человек, который не знаком с обоими, по ошибке способен приобрести не совсем то, что ему требуется. Специалисты советуют принять во внимание, что это не аналоги, а лишь родственные лекарственные средства, которые не могут полноценно заменить друг друга.

  • Флуимуцил-антибиотик ИТ

    – комбинированное средство на основе муколитика и антибиотика, представленное только в виде раствора.

  • Флуимуцил – муколитик, базирующийся на том же ацетилцистеине, лишенный явной противомикробной активности. Выпускается в таблетированной форме и порошковой.

В случае борьбы с кашлем, безусловно, можно приобрести обычный Флуимуцил, тем более что он имеет низкую стоимость, поэтому Вы ничего не потеряете. Сольно ацетилцистеин хорошо справляется с задачей разжижения мокроты, но с бактериальной инфекцией он не справится, поэтому придется дополнять курс лечения иными препаратами, способными воздействовать непосредственно на патогенные микроорганизмы-возбудители.

Показания и противопоказания к использованию

Флуимуцил-антибиотик ИТ

Поскольку у этого препарата наблюдается активность и в отношении грамположительных, и в отношении грамотрицательных бактерий, но есть определенные ограничения по схеме его использования, врачи назначают его только для лечения (либо с целью предотвращения) заболеваний дыхательной системы инфекционной этиологии. В основном это:

  • болезни ЛОР-органов;
  • заболевания верхних и нижних дыхательных путей;
  • респираторные инфекции, имеющие неспецифическую форму;
  • период подготовки к бронхоскопии;
  • период до и после хирургических вмешательств на бронхо-легочную систему;
  • обструктивные осложнения трахеостомии;
  • туберкулез.

Нужно ли прибегнуть к Флуимуцил-антибиотику ИТ, можно определить по наличию следующих симптомов:

  • лихорадка, которая не отступает уже 3-4 дня;
  • интоксикация;
  • выделения из носовых ходов, в которых присутствует гной.

Мягкое воздействие тиамфеникола на организм еще не свидетельствует о полной его безопасности, поэтому врачи предупреждают, что

Флуимуцил-антибиотик ИТ

не должен применяться у беременных и кормящих мам, но при этом он разрешен в детской терапии (исключая возраст до 2-х лет). Также противопоказаниями являются:

  • анемия;
  • тромбоцитопения;
  • лейкопения.

Как и все антибиотики, тиамфеникол попадает в кровь и может изменять уровень тромбоцитов, поэтому нежелательно его использовать у лиц, которые страдают заболеваниями системы кроветворения.

Флуимуцил-антибиотик ИТ

для ингаляций: инструкция по применению

Этот препарат можно использовать по 2-ум направлениям – как раствор для ингаляций при помощи компрессорного небулайзера (требуется установить величину частиц на 10 мкм), либо как препарат для внутримышечных инъекций. Кроме того, он применяется и для промывания носовых пазух, и каждый из способов требуется изучения отдельной инструкции.

  • Самый частый вопрос, который задают потребители – как разводить

    Флуимуцил-антибиотик ИТ

    для ингаляций? Во флакон требуется залить всего 4 мл приложенной к нему воды, после чего хорошо взболтать средство.

Учитывайте, что при ингаляции небулайзером не происходит полной растраты залитого в него средства, т.к. некоторое его количество сохраняется на стенках прибора. Вследствие этого факта нужно увеличить количество вливаемого раствора на 0,5-1,5 мл, которые и останутся в небулайзере. Более точную цифру можно получить, изучив инструкцию на конкретный прибор.

Полученный раствор для ингаляций используется не полностью – для процедуры нужно около 1 мл, что составляет примерно 25% от содержимого флакона. Остаток можно поместить в холодильник, но не более чем на 12 ч – после он будет непригоден к использованию. Длительность же самой процедуры определяется скоростью расхода залитого в небулайзер раствора, но преимущественно составляет четверть часа.

  • Дозировка Флумуцил-антибиотика ИТ для ингаляций будет существенно ниже, чем для внутримышечного введения и составит не более 250 мг на раз. Это обуславливается накопительным эффектом активного вещества в пазухах.
  • У детей

    Флуимуцил-антибиотик ИТ

    при ингаляциях используется в количестве 125 мг активного вещества. Для новорожденных же дозировку считают по их весу – 25 мг на каждый кг, причем, это будет суточная норма, которую можно поделить на 2 процедуры.

Если Вы планируете использовать этот препарат не через небулайзер, а посредством инъекций, либо для промывания носовых ходов, то взрослая доза повышается до 500 мг за раз, причем процедуру проводят 3 раза за день. Детские разовые дозировки будут определяться по возрасту:

  • самым маленьким – 125 мг;
  • детям от 3-х лет – 250 мг.

При этом, малышам младше 7 лет инъекции ставят всего 2 раза в день, а старше 7 лет – 3 раза в день. При обострении (на начальном этапе заболевания) можно увеличить дозировку в 2 раза, но у детей это желательно производить под контролем врача. И такой объем Флуимуцил-антибиотика ИТ не может использоваться дольше 3-х суток, т.к. развивается резистентность патогенных микроорганизмов к основному компоненту. После этого периода нужно будет вернуться к стандартным дозировкам.

  • Если

    Флуимуцил-антибиотик ИТ

    используется в терапии малышей, родившихся раньше срока, а также для лечения лиц преклонного возраста (после 6

    5 лет

    ), отходить от стандартной дозировки нельзя, а по возможности стоит её понизить, обговорив этот момент с врачом.

Учитывайте, что как и любой препарат, основанный на антибиотике,

Флуимуцил-антибиотик ИТ

можно применять лишь на протяжении 10 суток или меньшего срока.

При использовании данного препарата возможны реакции со стороны дыхательных путей (кашель, бронхоспазм), а также тошнота – для ингаляций, со стороны кожных покровов (жжение) – для инъекций. Одновременно использовать этот препарат и средства, которые сдерживают кашель, запрещено. Впрочем, врачи настаивают на том, чтобы данный медикамент совсем не комбинировался с иными лекарственными средствами из-за своего сложного состава.

Флуимуцил-антибиотик ИТ

: отзывы о препарате

Об антибиотиках в целом и врачи, и пациенты всегда высказываются как положительно, так и отрицательно. У этого способа лечения находятся и защитники, и противники, поскольку такая методика действительно не лишена своих плюсов – например, явной экономии времени: традиционными медикаментами придется гораздо дольше бороться с болезнью. Однако общий иммунитет при использовании антибиотиков серьезно страдает, вследствие чего новая волна болезни может настигнуть очень скоро, и с ней организму будет справляться еще труднее, чем с предыдущей.

В отношении Флуимуцила тоже можно встретить и комментарии с негативным окрасом, и большие отзывы с благодарностью в адрес этого антибиотика для ингаляций. Преимущественно пациенты отмечают, что он очень быстро дает нужный результат, при этом побочные реакции проявляются реже, чем с иными антибиотиками.

  • Алла: С помощью Флуимуцила (который с антибиотиком) лечилась от фарингита и я, и маленькая четырехлетняя дочь. Ей делали только ингаляции небулайзером, мне кололи внутримышечно. У обеих кашель исчезал примерно за 5-6 дней, полные 10 никогда не приходилось выдерживать. Побочных реакций на средство не заметили, но все же рисковать без особой надобности бы не стали, просто к тому моменту перебрали все, что можно – ни хваленый Лазолван, ни подобные ему ничего не давали. А «бабушкины» методы с ингаляцией над картошкой из-за температуры запрещены были.
  • Ирина: В отношении туберкулеза ингаляции с

    Флуимуцил-антибиотик ИТ

    практически бесполезны – кашель никуда не делся, хотя прошла стандартный курс в 10 дней. К сожалению, его максимум – это бронхит и стандартные ОРВИ/ОРЗ.

Врачи же в своих комментариях относительно Флуимуцила подчеркивают его комбинированную природу, что делает его более эффективным в сравнении с иными антибиотиками непосредственно при лечении кашля и отнимает необходимость дополнительного использования муколитических средств. Также специалисты подмечают, что тиамфеникол достаточно мягко относится к организму. Кроме того, полноценных аналогов для

Флуимуцил-антибиотик ИТ

на современном фармацевтическом рынке еще не появилось – муколитики и антибиотики сейчас производятся только раздельно, хотя относительную конкуренцию ему могут составить Муконекс и Ацестин.

Таким образом,

Флуимуцил-антибиотик ИТ

на сегодняшний день является самых эффективным препаратом, сочетающим в себе бактериостатическую и муколитическую активность, причем, оба этих свойства выражены в равной степени и не конфликтуют друг с другом. Он имеет минимальное количество побочных эффектов, но все же терапию нужно проводить с осторожностью и только по рекомендации врача.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Флуимуцил-антибиотик ИТ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг в комплекте с растворителем

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — тиамфеникола глицината ацетилцистеинат 810 мг (эквивалентно тиамфеникола 500 мг),

вспомогательное вещество – динатрия эдетат.

Растворитель — вода для инъекций.

Описание

Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы. Тиамфеникол в комбинации с другими препаратами.

Код АТС J01BA52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 – 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriaе, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Показания к применению

Для лечения респираторных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Местное применение:

— острый и хронический бронхит, бронхопневмония и затяжная пневмония, обструктивная эмфизема, бронхоэктатическая болезнь

— профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз)

— неспецифические формы респираторных инфекций при туберкулезе легких для улучшения дренирования кавернозных очагов

— экссудативный средний отит, синусит, ринофарингит, фаринготрахеит

— профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений после трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхографии, бронхоаспирации

Системное применение:

— во всех вышеупомянутых случаях бронхолегочных заболеваний, когда врачом рекомендовано комбинированное антимикробное и муколитическое лечение.

Способ применения и дозы

Флуимуцил-антибиотик ИТ

вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым — по 250 мг (2 мл раствора) 1-2 раза в сутки (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому — по 1-2 мл раствора (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка — по 1-2 мл раствора (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2-3 раза в сутки с регулярными интервалами.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у пациентов старше 6

5 лет

.

Побочные действия

При местном применении:

реакции гиперчувствительности

— отек гортани

— бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)

— ринорея

— стоматит

— тошнота

— кожная сыпь

При системном применении:

Основными побочными эффектами при системном применении тиамфеникола являются угнетение функции костного мозга с проявлениями умеренной анемии, тромбоцитопении и лейкопении. Данные эффекты зависят от дозы введенного препарата и являются обратимыми после прекращения лечения.

— гипертермия в месте введения

— анемия, лейкопения, тромбоцитопения

— неврит зрительного нерва, периферическая невропатия (при длительном применении)

— тошнота

, рвота, диарея

— анафилактические реакции

— кожная сыпь

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— недостаточность функции костного мозга в анамнезе: анемия, лейкопения, тромбоцитопения

— анурия

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Не рекомендуется смешивать с другими препаратами для ингаляции.

Особые указания

Как и другие антибиотики,

Флуимуцил-антибиотик ИТ

должен применяться только до полного снятия бактериальной инфекции. Если необходимо продолжать муколитическую терапию, то терапию можно продолжать препаратами, содержащими N-ацетилцистеин, в качестве единственного активного вещества.

Флуимуцил-антибиотик ИТ

– должен применяться с такими же предосторожностями, что и антибиотик тиамфеникол. При инъекционном способе введения тиамфеникол может вызывать преходящие изменения картины крови (главным образом, угнетение эритропоэза), выражающиеся ретикулопенией и анемией, редко лейкопенией и тромбоцитопенией. Эти изменения обратимы и зависят от концентрации тиамфеникола в крови; то есть в большой степени зависят от дозы и длительности лечения. Изменения показателей крови более выражены в случае передозировки, особенно у пациентов с недостаточностью функции почек и у пациентов с недостаточностью функции костного мозга в анамнезе.

Рекомендуется применять тиамфеникол только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями, избегая его применения для профилактики или для лечения наиболее распространенных бактериальных инфекций.

Длительность лечения не должна превышать десяти дней; если необходим более длительный курс лечения, то необходимо периодически контролировать картину периферической крови, и прекратить прием препарата, если количество лейкоцитов и гранулоцитов уменьшается до 4000/мкл и 40% соответственно.

В случае среднего или тяжелого нарушения функции почек рекомендуется назначать муколитик и антибиотик по отдельности, так как доза тиамфеникола должна быть уменьшена из-за сниженной функции почек. Тиамфеникол может использоваться в случае нарушения функции печени, так как он не образует конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Назначение N-ацетилцистеина путем ингаляционного введения в частности может в начале лечения разжижать бронхиальный секрет, одновременно повышая его объем. Если у пациента затруднено отхождение мокроты необходимо очищать дыхательные пути путем постурального дренажа во избежание задержки отделения мокроты.

Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под строгим надзором врача из-за возможности возникновения бронхоспазма. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Прием препарата можно продолжить снова после приема бронходилятатора.

Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Препарат следует назначать с осторожностью при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности.

Использование у детей

У детей применяется препарат

Флуимуцил-антибиотик ИТ

дозировкой 250 мг (педиатрический).

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Флуимуцил-антибиотик ИТ

не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Лечение: рекомендуется поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 810 мг лиофилизата во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.

По 4.0 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла (тип I) с цветным кольцом, указывающим линию разлома.

По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Лиофилизат для приготовления раствора

для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы)

3 года

Растворитель: вода для инъекций (ампулы)

5 лет

Комплект

3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.

Не применять по истечении срока годности препарата.

Приготовленный раствор может храниться в холодильнике в течение 24 часов и может быть использован только для местного применения (ингаляций). Возможно появление легкой опалесценции раствора, которая не является показателем изменения свойств лекарственного средства и не препятствует его использованию.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Замбон С.П.А.

Виа делла Кимика, 9 – 36100 Виченца, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Замбон С.П.А., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «ВИВА ФАРМ»

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: +7 (727) 3837463, факс: +7 (727) 3837456

e-mail: [email protected]

517551851477975714_ru.doc 66 кб
811174251477977426_kz.doc 70.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники