Амарил: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги


  1. Интернет-аптека
  2. Амарил
  3. Подробнее о препарате

Инструкция по применению

  • Немного фактов
  • Фармакологические свойства
  • Состав и форма выпуска
  • Инструкция по применению
  • Показания к применению
  • Побочные реакции
  • Противопоказания
  • Особенности хранения
  • Использование в период беременности и грудного вскармливания
  • Совместимость с алкоголем
  • Лекарственные взаимодействия
  • Особенности терапии
  • Аналоги
  • Условия продажи

Немного фактов

Средство относят к гипогликемическим препаратам. По другим классификациям Амарил рассматривают как производное мочевины, сульфонамид.

Диабет II типа – это заболевание, вызванное тем, что инсулин начинает хуже взаимодействовать с клетками тканей. На начальных стадиях заболевания инсулин может нормально синтезироваться в организме, но со временем переизбыток приводит к истощению функций специфических клеток тканей, которые чувствительны к инсулину.

Данный тип встречается у 90% больных диабетом. Болезнь прогрессирует медленно, длительное время состояние пациента можно поддерживать диетой, но со временем все равно необходимо лечение.

Фармакологические свойства

Амарил ощутимо уменьшает концентрацию сахара в крови пациента посредством стимуляции естественного процесса восполнения организмом недостатка в инсулине клетками поджелудочной железы. Активный компонент усиливает реакцию специфических клеток на поступление глюкозы в организм. При этом стоит отметить, что аналогичные препараты с другими активными веществами выделяют больше инсулина при больших дозах, а глимепирид может при меньших концентрациях точно так же снижать уровень сахара в крови.

Больше половины средства выводится почками с мочой, а остальное – желудочно-кишечным трактом.

Состав и форма выпуска

Активным веществом препарата является глимепирид. Производитель выпускает

Амарил с различным содержанием активного компонента в таблетках (2, 3 или 4 мг).

Каждая таблетка также содержит лактозы моногидрат, крахмалгликолят натрия типа А, повидон, микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния, Е 172, Е 132.

Инструкция по применению

Производитель утверждает, что эффект от приема Амарила будет максимальным при соблюдении режима питания с корректировкой количества углеводов, спортивных упражнений и регулярного контроля показателей концентрации глюкозы в крови и моче.

Начинать курс лучше с дозировки 1 мг в сутки. Это поможет врачу обеспечить полноценный контроль над состоянием пациента.

Если дозировки недостаточно, то ее постепенно повышают до оптимального количества (до 4 мг в сутки). Между курсами повышения дозировки должно пройти около двух недель, чтобы минимизировать негативные эффекты.

Больше 4 мг в сутки необходимо небольшому числу пациентов. Больше 6 мг в сутки запрещено принимать.

Рекомендуется употреблять таблетки параллельно с первым приемом пищи, который предусмотрен диетой (зачастую, плотный завтрак).

Показания к применению

В инструкции указано, что препарат назначают при сахарном диабете II типа. Это относится к тем случаям, когда уровень сахара невозможно контролировать через правильное питание, спортивную активностью и оптимизацию массы тела.
Классификация по мкб-10: E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет.

Побочные реакции

Со стороны лимфы и крови могут возникать такие состояния, как тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. Эти болезни возникают редко, зачастую после отмены курса средства.

Редко встречаются реакции иммунной системы. Например, васкулит, гиперчувствительность (могут сопровождаться затруднением дыхания, пониженным артериальным давлением).

Редко у пациентов наступает резкая гипогликемия, но зависит она от пищевых привычек и стиля жизни. Именно поэтому, доктора могут легко корректировать состояние больного.

На начальном этапе лечения могут развиться расстройства зрения из-за резкого изменения концентрации глюкозы в организме.

Амарил практически не влияет на желудочно-кишечный тракт, но может вызвать тошноту и рвоту, пищевые расстройства, боль. В особо тяжелых случаях это свидетельствует о том, что лучше прекратить курс.

Средство потенциально может вызвать повышение концентрации специфических ферментов печени, гепатит или недостаточность работы печени.

Есть информация о передозировке средством. Превышение указанной дозировки может привести к гипогликемии, которая длится от 12 часов до трех суток, а также может повторяться после нормализации состояния. Следовательно, пациенту с передозировкой необходима длительная терапия.

Во-первых, необходимо абсорбировать активные компоненты Амарила. Производитель рекомендует вызвать рвоту, а потом выпить большое количество жидкости (чистой или подкисленной лимоном воды) с активированным углем. Можно использовать дополнительно и слабительные средства.

Во-вторых, может возникнуть потребность в регуляции уровня глюкозы путем инъекций.

Противопоказания

В первую очередь стоит обратить внимание на то, что действие средства не распространяется на пациентов с сахарным диабетом I типа, диабетическим кетоацидозом, диабетической комой.

Амарил не назначают тем, у кого установлены проблемы работы почек или печени в тяжелой форме. В таком случае, пациента необходимо перевести на инсулиновую терапию.

Пациентам с повышенной восприимчивостью к активному компоненту или любым составляющим смеси также лучше отказаться от лечения препаратом. В инструкции указано, что аллергия на производные мочевины и сульфаниламидные средства является причиной отказа от курса. Для данной группы пациентов существует риск негативной реакции и на глимепирид.

Препарат не назначают беременным женщинам и кормящим матерям.

Особенности хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре не более трех лет.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

В первую очередь, стоит учитывать опасность для плода изменения уровня сахара в крови, связанное с диабетом. Резкие изменения уровня сахара в крови матери могут привести к врожденным дефектам плода. В редких случаях это приводит к смерти ребенка.

Врачи рекомендуют переводить беременных женщин с сахарным диабетом на инсулин. Желательно, планируя беременности, проконсультироваться с врачом чтобы откорректировать терапию.

Данных о применении средства в период беременности нет, но тесты на животных подтверждают гипотезу о репродуктивной токсичности.

Активный компонент может экстрагироваться грудным молоком. На период кормления грудью лучше отказаться от применения средства. В противном случае, ребенок может получать компонент с молоком. На период кормления грудью лучше либо перейти на инсулин, либо отказаться от грудного вскармливания.

Совместимость с алкоголем

Производитель указывает, что алкоголь при применении средства вызывает скачкообразное изменение показателей сахара в крови. Амарил не сможет полноценно влиять на организм больного вместе с алкоголем. На период курса лучше отказаться от спиртных напитков.

Лекарственные взаимодействия

Активное вещество средства метаболизируется цитохромом. На этот факт стоит обратить внимание, если нужно совмещать препарат с индукторами или ингибиторами. К данной группе препаратов можно отнести инсулин, стероиды, мужские гормоны, средства, которые синтезируются на основе кумарина, флуоксетин, ингибиторы MAO, салицилаты, тетрациклины и многие другие. В случае совмещения курсов может произойти гипогликемический кризис.

Гипогликемический эффект продукта уменьшается с последующим повышением уровня сахара в крови в комплексе с ацетазоламидом, барбитуратами, диазоксидом, проносными средствами, эпинефрином. Реже к такому результату приводят женские гомоны.

Секвестранты желчных кислот могут уменьшать всасывание активного компонента при совместном применении. Задержка эффекта около четырех часов.

Особенности терапии

У тех, кто имеет нарушения в работе почек, есть предрасположенность к ускорению выведения активного компонента. С одной стороны, в этом случае снижается эффективность. С другой стороны, это обстоятельство уменьшает вероятность передозировки.
Производитель указывает, что Амарил не назначают детям.

Аналоги

Амапирид, Амикс, Глайри, Меглимид, Олтар, Эглим.

Условия продажи

Отпускается Амарил только по рецепту.

Популярным среди диабетиков считается средство Амарил. Его прием дает возможность пациентам контролировать свое состояние, минимизировать вероятность развития гипергликемии. Назначают указанный медикамент только людям со ІІ типом диабета.

Состав

Действующим веществом Амарила является глимепирид. В состав таблеток входят также вспомогательные компоненты. Их перечень будет зависеть от дозировки глимепирида. Разная комбинация дополнительных веществ в таблетках обусловлена различным окрасом.

МНН (международное название): глимепирид (латинское наименование Glimepiride).

В аптеках продается также средство Амарил М1, М2. В состав таблеток помимо глимепирида входит метформин в количестве 250 либо 500 мг соответственно. Этот комбинированный препарат назначать вправе только эндокринолог.

Форма выпуска

Амарил в продажу поступает в виде таблеток. Окрас зависит от дозировки действующего вещества:

  • 1 мг глимепирида – розовые;
  • 2 – зеленые;
  • 3 – светло-желтые;
  • 4– голубые.

Различаются они по нанесенной на таблетках маркировке.

Фармакологическое действие

Глимепирид оказывает гипогликемическое влияние на организм. Он является производным сульфонилмочевины ІІІ поколения.

Амарил обладает первично пролонгированным эффектом. При употреблении таблеток стимулируется поджелудочная железа, активизируется работа бета-клеток. В результате из них начинает высвобождаться инсулин, гормон поступает в кровь. Это способствует понижению концентрации сахара после приема пищи.

Одновременно глимепирид оказывает экстрапанкреатическое действие. Он повышает чувствительность мышечных, жировых тканей к инсулину. При употреблении препарата наблюдается общее антиоксидантное, антиатерогенное, антиагрегантное воздействие.

От иных производных сульфонилмочевины Амарил отличается тем, что при его употреблении содержание высвобождаемого инсулина меньше, чем при использовании иных гипогликемических лекарств. Благодаря этому риск возникновения гипогликемии минимален.

Усиление процесса утилизации глюкозы в мышечных, жировых тканях становится возможным благодаря наличию в мембранах клеток особых транспортных белков. Амарил повышает их активность.

Препарат практически не блокирует АТФ-чувствительные калиевые каналы сердечных миоцитов. У них сохраняется возможность адаптироваться к ишемическим условиям.

При лечении Амарилом блокируется продуцирование глюкозы клетками печени. Указанное воздействие обусловлено возрастающим содержанием фруктозо-2,6-биофосфата в гепатоцитах. Это вещество останавливает глюконеогенез.

Препарат способствует блокированию секреции циклооксигеназы, уменьшению процесса трансформации из арахидоновой кислоты тромбоксана А2. Благодаря этому снижается интенсивность агрегации тромбоцитов. Под влиянием Амарила уменьшается тяжесть окислительных реакций, которые наблюдаются при инсулиннезависимом диабете.

Показания

Назначают препараты на основе глимепирида пациентам со II типом заболевания, если физическая активность, диета не позволяют контролировать уровень сахара.

В инструкции по применению указано, что разрешается сочетать прием Амарила с метформином, инъекциями инсулина.

Доктор Бернстайн настаивает, что назначение гипогликемических средств не оправдано, даже при наличии показаний к использованию. Он утверждает, что препараты приносят вред, усиливая возникшие нарушения обмена веществ. Для нормализации состояния можно использовать не производные сульфонилмочевины, а диету в сочетании со специальной схемой лечения.

Противопоказания

Назначать Амарил не следует пациентам, у которых:

  • инсулинозависимость;
  • кетоацидоз, диабетическая кома;
  • нарушена работа почек (в том числе в случаях необходимости гемодиализа);
  • сбои в функционировании печени;
  • индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к глимепириду, вспомогательным веществам, другим лекарствам группы сульфонилмочевины;
  • детский возраст.

Врачи не должны назначать препарат больным, которые недоедают, питаются нерегулярно, ограничивают калорийность рациона, потребляя менее 2019 кКал. Противопоказанием является нарушение процесса всасывания еды из желудочно-кишечного тракта.

Побочные эффекты

Перед началом приема Амарила следует ознакомиться с аннотацией к препарату. Пациенты должны знать, какие осложнения могут возникать.

К наиболее известному побочному эффекту относят нарушения обмена веществ. У пациента вскоре после приема таблетки может начать развиваться гипогликемия. В домашних условиях такое состояние трудно нормализовать, потребуется помощь врачей. Но внезапное снижение глюкозы в крови наблюдается в редких случаях, не чаще чем у 1 пациента из 1000.

При приеме Амарила также возникают такие осложнения со стороны:

  • ЖКТ: диарея, ощущение голода, боль в области эпигастрия, желтуха, тошнота, гепатит, развитие печеночной недостаточности;
  • органов кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эритроцитопения, лейкопения;
  • нервной системы: повышение сонливости, усталости, головные боли, усиление беспокойства, агрессивности, речевые расстройства, спутанность сознания, парез, церебральные судороги, появление липкого холодного пота;
  • органов зрения: транзиторные нарушения из-за изменения уровня сахара в крови.

У некоторых развиваются реакции гиперчувствительности. Пациенты жалуются на зуд, появление кожной сыпи, крапивницы, аллергического васкулита. Обычно такие побочные эффекты выражены слабо, в индивидуальных случаях нельзя исключать вероятность анафилактического шока.

Инструкция по применению

Принимать Амарил разрешено по назначению лечащего врача. Специалист подберет начальную дозировку каждому пациенту лично. Она зависит от концентрации глюкозы в крови, интенсивности выведения сахара с мочой.

В начале терапии рекомендуют пить таблетки с содержанием 1 мг глимепирида. Повышать дозу необходимо постепенно. На таблетки 2 мг переходят не раньше, чем пройдет 1-2 недели после начала терапии. На начальных этапах доктор наблюдает за состоянием пациента, в зависимости от реакции на препарат корректирует лечение. Максимально допустимой суточной дозой является 6-8 мг глимепирида.

Если нужного терапевтического эффекта не удается достигнуть даже при приеме максимально допустимого количества Амарила, то дополнительно назначают инсулин.

Принимать таблетки необходимо перед основным приемом пищи 1 раз в день. Врачи рекомендуют пить препарат перед завтраком. При необходимости разрешено сместить время приема на обед.

Отказываться от еды после того, как будет выпит Амарил, категорически запрещено. Ведь это спровоцирует резкое падение концентрации глюкозы. Гипогликемия может привести к появлению неврологических расстройств, стать причиной диабетической комы, смерти.

Таблетки глотают целыми не разжевывая.

Передозировка

Употреблять Амарил необходимо в количествах, выписанных врачом. Передозировка становится причиной развития гипогликемии. Резкое понижение сахара иногда провоцирует диабетическую кому.

При превышении допустимой нормы употребления появляется тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Могут возникнуть различные побочные эффекты:

  • нарушение зрения;
  • сонливость;
  • тремор;
  • судороги;
  • кома;
  • проблемы с координацией.

При передозировке необходимо промыть желудок. После очистки дают энтеросорбенты. Одновременно внутривенно вводят раствор глюкозы. Дальнейшая тактика действий разрабатывается в зависимости от состояния пациента. В тяжелых случаях больного госпитализируют в реанимационное отделение.

Взаимодействие

Прежде чем прописывать Амарил врач должен узнать, какие препараты пациент принимает. Одни медикаменты усиливают, другие уменьшают гипогликемическое действие глимепирида.

При проведении исследований было установлено, что резкое понижение сахара в крови наблюдается при употреблении:

  • пероральных противодиабетических средств;
  • Фенилбутазона;
  • Оксифенбутазона;
  • Азапропазона;
  • Сульфинпиразона;
  • Метформина;
  • Тетрациклина;
  • Миконазола;
  • салицилатов;
  • ингибиторов МАО;
  • половых мужских гормонов;
  • анаболических стероидов;
  • хиноловых антибиотиков;
  • Кларитромицина;
  • Флуконазола;
  • симпатолитиков;
  • фибратов.

Поэтому самостоятельно начинать пить Амарил без получения соответствующего рецепта от врача не рекомендуется.

Ослабляют эффективность глимепирида такие средства:

  • прогестагены;
  • эстрогены;
  • тиазидные диуретики;
  • салуретики;
  • глюкокортикоиды;
  • никотиновая кислота (при использовании в высоких дозах);
  • слабительные медикаменты (при условии длительного применения);
  • барбитураты;
  • Рифампицин;
  • Глюкагон.

Такое влияние обязательно учитывается при подборе дозировки.

Симпатолитики (бета-блокаторы, Резерпин, Клонидин, Гуанетидин) оказывают непредсказуемое воздействие на гипогликемизирующее влияние Амарила.

При употреблении производных кумарина учтите: глимепирид усиливает либо ослабляет влияние указанных лекарств на организм.

Врач пациенту подбирает препараты от гипертонии, нестероидные противовоспалительные медикаменты, прочие популярные средства.

Комбинируют Амарил с инсулином, метформином. Такое сочетание требуется, когда при приеме глимепирида не удается достичь желаемого метаболического контроля. Дозировка каждого препарата устанавливается доктором индивидуально.

В некоторых случаях врачи рекомендуют пить Янумет и Амарил одновременно. При такой терапии в организм пациента поступает:

  • метформин;
  • ситаглиптин;
  • глимепирид.

Указанная комбинация действующих компонентов позволяет усилить эффективность терапии, помогает лучше контролировать состояние диабетиков.

Условия продажи

В аптеках приобрести Амарил получится при наличии рецепта от лечащего врача.

Особенности хранения

Таблетки на основе глимепирида должны находиться в темном, защищенном от прямых лучей солнца, недоступном для детей месте. Температура хранения – до +30 оС.

Срок годности

Использовать препарат разрешается на протяжении 36 месяцев с момента выпуска.

Аналоги

Подбирать подходящий заменитель средства Амарил должен лечащий эндокринолог. Он может назначить аналог, изготовленный на основе того же действующего вещества, или подобрать лекарство, произведенное из других компонентов.

Пациентам могут назначить российский заменитель Диамерид, который стоит относительно дешево. За 30 таблеток препарата, изготовленного на основе глимепирида, с дозировкой 1 мг в аптеке пациенты заплатят 179 р. При увлечении концентрации действующего вещества стоимость возрастает. За Диамерид в дозировке 4 мг отдать надо будет 383 р.

При необходимости заменяют Амарил препаратом Глимепирид, который производится российской компанией Вертекс. Стоят указанные таблетки недорого. За упаковку из 30 шт. по 2 мг заплатить придется 191 р.

Стоимость Глимепирида Канон, который выпускается компанией Канонфарма, еще ниже. Цена упаковки из 30 таблеток по 2 мг считается дешевой, она составляет 154 р.

При непереносимости глимепирида пациентам назначают иные аналоги, произведенные на основе метформина (Авандамет, Глимекомб, Метглиб) или вилдаглиптина (Галвус). Подбираются они с учетом индивидуальных особенностей организма больного.

Алкоголь и Амарил

Заранее предугадать, как подействуют спиртосодержащие напитки на человека, который принимает препараты на основе глимепирида, невозможно. Алкоголь способен ослаблять либо усиливать гипогликемизирующее действие Амарила. Поэтому одновременно употреблять их нельзя.

Гипогликемическое лекарство приходится принимать на протяжении длительного периода. Из-за этого категорический запрет на употребление спиртосодержащих напитков для многих становится проблемой.

Беременность, лактация

В период внутриутробного вынашивания малыша, кормления новорожденного грудью употреблять производные сульфонилмочевины нельзя. В крови беременной женщины концентрация глюкозы должна быть в пределах нормы. Ведь гипергликемия приводит к возрастанию риска появления врожденных пороков развития, повышает показатели детской смертности.

Беременных женщин переводят на инсулин. Исключить вероятность токсичного влияния препарата на ребенка внутриутробно получится, если отказаться от средств сульфонилмочевины на этапе планирования зачатия.

В период лактации терапия Амарилом запрещена. Действующее вещество попадает в грудное молоко, организм новорожденного. При кормлении грудью необходимо, чтобы женщина полностью перешла на инсулинотерапию.

Отзывы

Многим пациентам недостаточно рекомендации лечащего эндокринолога, чтобы начать пить новый препарат. Врачи рассказывают, что таблетки помогают поджелудочной железе вырабатывать инсулин, одновременно повышая чувствительность тканей к нему. Это способствует тому, что глюкоза начинает усваиваться в организме.

Но больные хотят услышать мнение о выписанном средстве от других диабетиков. Желание узнать отзывы иных пациентов обусловлено еще высокой стоимостью препарата. Ведь в продаже находится много разновидностей медикаментов, предназначенных для снижения уровня глюкозы, цена которых существенно меньше.

При приеме Амарила на протяжении 1-2 лет негативных последствий не наблюдается. Практика показывает, что с осложнениями при употреблении препарата сталкиваются единицы. Чаще проблемы возникают при использовании для лечения Амарила М, в состав которого помимо глимепирида входит метформин. Пациенты жалуются на появление сыпи на теле, кожного зуда, развитие гипертонии. После употребления таблеток у некоторых возникает чувство приближения гипогликемического криза, хотя при проверке оказывается, что уменьшение концентрации глюкозы не критично.

В первые месяцы использования препараты глимепирида отлично снижают уровень сахара. Но некоторые врачи отмечают, что эффективность средства со временем начинает ухудшаться. Больному вначале увеличивают дозировку, а затем назначают комбинацию медикаментов. Только так удается добиться временной нормализации состояния. Но из-за снижения эффективности лечения у пациента наблюдаются постоянные скачки сахара в организме. Это приводит к общему ухудшению состояния.

Некоторым диабетикам с помощью Амарила удалось постепенно избавиться от необходимости делать постоянные инъекции инсулина. Хотя на первых порах лечения у многих возникают симптомы гипогликемии. Пациенты жалуются на тошноту, дрожь в руках, головокружения, постоянное чувство голода. Постепенно состояние улучшается, негативные проявления проходят.

Цена, где купить

Продаются таблетки Амарил практически в каждой аптеке. Цена упаковки из 30 штук напрямую зависит от рекомендованной врачом дозировки.

Количество мг глимепирида Стоимость, руб.
1 348
2 624
3 939
4 1211

В продажу поступают упаковки из 90 таблеток. Если покупать Амарил в такой фасовке, то получится немного сэкономить. За упаковку 90 штук (2 мг) заплатить надо 2019 р.

Диабетики также советуют мониторить цены в разных аптеках. Иногда Амарил продается по скидке.

Производитель

Препарат Амарил включен в РЛС России. Информация о нем находится также в справочнике Видаль.

Официальным производителем средства является Safoni-Aventis S.p.A. (Италия), регистрационное свидетельство Safoni Aventis Deutschland (Германия).

Комментарий эксперта:

Амарил инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

таб. 4мг №90

Состав

активное вещество: глимепирид 4 мг.

Характеристика

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины III поколения.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 (в монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или инсулином).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к глимепириду или к какому-либо вспомогательному веществу препарата, другим производным сульфонилмочевины или сульфаниламидным препаратам (риск развития реакций гиперчувствительности);
  • сахарный диабет типа 1;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
  • тяжелые нарушения функции печени (отсутствие клинического опыта применения);
  • тяжелые нарушения функции почек, в т.ч. у больных, находящихся на гемодиализе (отсутствие клинического опыта применения);
  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст (отсутствие клинического опыта применения);
  • редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

состояние в первые недели лечения (повышенний риск развития гипогликемии). При наличии факторов риска для развития гипогликемии (см. раздел «Особые указания»), может потребоваться коррекция дозы глимепирида или всей терапии;

интеркуррентные заболевания во время лечения или при изменении образа жизни пациентов (изменение диеты и времени приема пищи, увеличение или уменьшение физической активности);

недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

нарушения всасывания пищи и ЛС в ЖКТ (кишечная непроходимость, парез кишечника).

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: в результате гипогликемического действия препарата Амарил® может развиться гипогликемия, которая, как и при применении других производных сульфонилмочевины, может быть продолжительной.

Симптомами гипогликемии являются: головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, чувство усталости, сонливость, нарушение сна, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания, бдительности и скорости реакций, депрессия, спутанность сознания, речевые расстройства, афазия, зрительные расстройства, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, церебральные судороги, сомноленция или потеря сознания, вплоть до комы, поверхностное дыхание, брадикардия.

Кроме этого, могут возникать проявления адренергической контррегуляции в ответ на гипогликемию, такие как появление холодного липкого пота, беспокойство, тахикардия, повышение АД, стенокардия, ощущение сердцебиения и нарушения сердечного ритма.

Клиническая картина тяжелой гипогликемии может быть похожа на инсульт. Симптомы гипогликемии почти всегда исчезают после ее устранения.

Со стороны органа зрения: во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови. Их причиной является временное изменение набухаемости хрусталиков, зависящее от концентрации глюкозы в крови, и за счет этого — изменение показателя преломления хрусталиков.

Со стороны ЖКТ: в редких случаях — тошнота, рвота, ощущение тяжести или переполнения в эпигастрии, боли в животе, диарея; в отдельных случаях — гепатит, повышение активности печеночных ферментов и/или холестаз и желтуха, которые могут прогрессировать до угрожающей жизни печеночной недостаточности, но могут подвергнуться обратному развитию при отмене препарата.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения; в отдельных случаях — лейкопения, гемолитическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения. При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о случаях тяжелой тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 10000/мкл и тромбоцитопенической пурпуре (частота неизвестна).

Общие нарушения: в редких случаях — возможны аллергические и псевдоаллергические реакции, такие как зуд, крапивница, кожная сыпь. Такие реакции могут переходить в тяжелые реакции с одышкой, резким снижением АД, которые иногда могут прогрессировать вплоть до анафилактического шока. При появлении симптомов крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. В отдельных случаях могут возникнуть снижение сывороточных концентраций натрия, аллергический васкулит, фотосенсибилизация.
Взаимодействие

Глимепирид метаболизируется цитохромом Р4502С9 (CYP2C9), что должно учитываться при его одновременном применении с индукторами (например рифампицин) или ингибиторами (например флуконазол) CYP2C9.

Потенцирование гипогликемического действия и в некоторых случаях связанное с этим возможное развитие гипогликемии может наблюдаться при сочетании с одним из следующих препаратов: инсулин и другие гипогликемические средства для приема внутрь, ингибиторы АПФ, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хлорамфеникол, производные кумарина, циклофосфамид, дизопирамид, фенфлурамин, фенирамидол, фибраты, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, флуконазол, пара-аминосалициловая кислота, пентоксифиллин (высокие парентеральные дозы), фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пробенецид, хинолоны, салицилаты, сульфинпиразон, кларитромицин, сульфаниламиды, тетрациклины, тритоквалин, трофосфамид.

Ослабление гипогликемического действия и связанное с этим повышение концентрации глюкозы в крови может наблюдаться при сочетании с одним из следующих препаратов: ацетазоламид, барбитураты, ГКС, диазоксид, диуретики, эпинефрин и другие симпатомиметические средства, глюкагон, слабительные средства (при длительном применении), никотиновая кислота (в высоких дозах), эстрогены и прогестогены, фенотиазины, фенитоин, рифампицин, йодсодержащие гормоны щитовидной железы.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторы, клонидин и резерпин способны как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида. Под влиянием симпатолитических средств, таких как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаки адренергической контррегуляции в ответ на гипогликемию могут уменьшаться или отсутствовать.

На фоне приема глимепирида может наблюдаться усиление или ослабление действия производных кумарина.

Однократное или хроническое употребление алкоголя может как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (около 0,5 стакана).

Как правило, доза препарата Амарил® определяется целевой концентрацией глюкозы в крови. Должна применяться наименьшая доза, достаточная для достижения необходимого метаболического контроля.

Во время лечения препаратом Амарил® необходимо регулярно определять концентрацию глюкозы в крови. Кроме этого, рекомендуется регулярный контроль за уровнем гликозилированного гемоглобина.

Неправильный прием препарата, например пропуск приема очередной дозы, никогда не должен восполняться путем последующего приема более высокой дозы.

Действия пациента при ошибках при приеме препарата (в частности при пропуске приема очередной дозы или пропуске приема пищи) или в ситуациях, когда нет возможности принять препарат, должны обговариваться пациентом и врачом заблаговременно.

Начальная доза и подбор дозы

Начальная доза составляет 1 мг глимепирида 1 раз в день.

При необходимости суточная доза может быть постепенно (с интервалами в 1–2 нед) увеличена. Рекомендуется увеличение дозы проводить под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови и в соответствии со следующим шагом повышения дозы: 1 мг−2 мг−3 мг−4 мг−6 мг (−8 мг).

Диапазон доз у пациентов с хорошо контролируемым сахарным диабетом

Обычно ежедневная доза у пациентов с хорошо контролируемым сахарным диабетом составляет 1–4 мг глимепирида. Ежедневная доза более 6 мг является более эффективной только у небольшого количества пациентов.

Режим дозирования

Время приема препарата и распределение доз в течение дня устанавливается врачом, в зависимости от образа жизни пациента в данное время (время приема пищи, количество физических нагрузок).

Обычно достаточно однократного приема препарата в течение суток. Рекомендуется, чтобы в этом случае вся доза препарата принималась непосредственно перед полноценным завтраком или в случае, если она не была принята в это время, — непосредственно перед первым основным приемом пищи. Очень важно после приема таблеток не пропускать прием пищи.

Так как улучшение метаболического контроля ассоциируется с повышением чувствительности к инсулину, в ходе лечения может снижаться потребность в глимепириде. Для того, чтобы избежать развития гипогликемии, необходимо своевременно снижать дозы или прекращать прием препарата Амарил®.

Состояния, при которых также может потребоваться коррекция дозы глимепирида:

— снижение массы тела у пациента;

— изменения образа жизни пациента (изменение диеты, времени приема пищи, количества физических нагрузок);

— возникновение других факторов, которые приводят к предрасположенности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. раздел «Особые указания»).

Продолжительность лечения

Лечение глимепиридом обычно проводится длительно.

Перевод больного с другого гипогликемического средства для приема внутрь на Амарил®

Не существует точного соотношения между дозами препарата Амарил® и других гипогликемических средств для приема внутрь. Когда другое гипогликемическое средство для приема внутрь заменяется на препарат Амарил®, рекомендуется, чтобы процедура его назначения была такой же, как при первоначальном назначении препарата Амарил®, т.е. лечение должно начинаться с низкой дозы 1 мг (даже в том случае, если больного переводят на Амарил® с максимальной дозы другого гипогликемического препарата для приема внутрь). Любое повышение дозы следует проводить поэтапно с учетом реакции на глимепирид в соответствии с приведенными выше рекомендациями.

Необходимо учитывать силу и продолжительность эффекта предшествующего гипогликемического средства для приема внутрь. Может потребоваться прерывание лечения для того, чтобы избежать какой-либо суммации эффектов, которая может увеличить риск развития гипогликемии.

Применение в комбинации с метформином

У пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом при приеме максимальных суточных доз или глимепирида или метформина может быть начато лечение комбинацией этих двух препаратов. При этом проводившееся ранее лечение или глимепиридом или метформином продолжается на том же самом уровне доз, а дополнительный прием метформина или глимепирида начинают с низкой дозы, которая затем титруется в зависимости от целевого уровня метаболического контроля вплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированная терапия должна начинаться под строгим медицинским наблюдением.

Применение в комбинации с инсулином

Пациентам с недостаточно контролируемым сахарным диабетом при приеме максимальных суточных доз глимепирида может быть одновременно назначено введение инсулина. В этом случае последняя, назначенная больному доза глимепирида, остается неизменной. При этом лечение инсулином начинается с низких доз, которые постепенно повышаются под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует тщательного медицинского наблюдения.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Имеется ограниченное количество информации по использованию препарата у больных с почечной недостаточностью. Пациенты с нарушенной функцией почек могут быть более чувствительны к гипогликемическому эффекту глимепирида.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью. Имеется ограниченное количество информации по использованию препарата при печеночной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»).

Применение у детей. Данных по применению препарата у детей недостаточно.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка, а также длительное лечение слишком высокими дозами глимепирида может приводить к развитию тяжелой угрожающей жизни гипогликемии.

Лечение: как только будет обнаружена передозировка, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Гипогликемия почти всегда может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов (глюкозы или кусочка сахара, сладкого фруктового сока или чая). В связи с этим больной должен всегда иметь при себе не менее 20 г глюкозы (4 кусочка сахара). Сахарозаменители неэффективны в лечении гипогликемии.

До того момента, пока врач не решит, что пациент находится вне опасности, больному необходимо тщательное медицинское наблюдение. Следует помнить, что гипогликемия может возобновиться после первоначального восстановления концентрации глюкозы в крови.

Если больного, страдающего сахарным диабетом, лечат разные врачи (например во время пребывания в больнице после несчастного случая, при заболевании в выходные дни), он должен обязательно сообщить им о своем заболевании и предшествующем лечении.

Иногда может потребоваться госпитализация пациента, хотя бы даже в качестве меры предосторожности. Значительная передозировка и тяжелая реакция с такими проявлениями, как потеря сознания или другие серьезные неврологические нарушения являются неотложными медицинскими состояниями и требуют немедленного лечения и госпитализации.

В случае бессознательного состояния пациента необходимо в/в введение концентрированного раствора декстрозы (глюкозы) (для взрослых, начиная с 40 мл 20% раствора). В качестве альтернативы взрослым возможно в/в, п/к или в/м введение глюкагона, например в дозе 0,5–1 мг.

При лечении гипогликемии вследствие случайного приема препарата Амарил® младенцами или детьми младшего возраста доза вводимой декстрозы должна тщательно корректироваться с точки зрения возможности возникновения опасной гипергликемии, и введение декстрозы должно проводиться под постоянным контролем концентрации глюкозы в крови.

При передозировке препарата Амарил® может потребоваться проведение промывания желудка и прием активированного угля.

После быстрого восстановления концентрации глюкозы в крови необходимо проведение в/в инфузии раствора декстрозы в более низкой концентрации для предотвращения возобновления гипогликемии. Концентрация глюкозы в крови у таких пациентов должна постоянно контролироваться в течение 24 ч. В тяжелых случаях с затяжным течением гипогликемии опасность снижения концентраций глюкозы в крови до гипогликемического уровня может сохраняться в течение нескольких дней.

Особые указания

В особых клинических стрессовых состояниях, таких как травма, хирургические вмешательства, инфекции, протекающие с фебрильной температурой, возможно ухудшение метаболического контроля у пациентов с сахарным диабетом, и им может потребоваться временный перевод на инсулинотерапию для поддержания адекватного метаболического контроля.

В первые недели лечения может возрастать риск развития гипогликемии, и поэтому в это время требуется особенно тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

К факторам, способствующим риску развития гипогликемии, относятся:

— нежелание или неспособность пациента (чаще наблюдающиеся у пациентов пожилого возраста) к сотрудничеству с врачом;

— недоедание, нерегулярный прием пищи или пропуски приема пищи;

— дисбаланс между физическими нагрузками и потреблением углеводов;

— изменение диеты;

— употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропусками приема пищи;

— тяжелые нарушения функции почек;

— тяжелые нарушения функции печени (у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени показан перевод на инсулинотерапию, по крайней мере, до достижения метаболического контроля);

— передозировка глимепирида;

— некоторые декомпенсированные эндокринные расстройства, нарушающие углеводный обмен или адренергическую контррегуляцию в ответ на гипогликемию (например некоторые нарушения функции щитовидной железы и переднего отдела гипофиза, недостаточность коры надпочечников);

— одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие»);

— прием глимепирида при отсутствии показаний к его приему.

Лечение производными сульфонилмочевины, к которым относится и глимепирид, может привести к развитию гемолитической анемии, поэтому у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует соблюдать особую осторожность при назначении глимепирида и лучше применять гипогликемические средства, не являющиеся производными сульфонилмочевины.

В случае наличия вышеперечисленных факторов риска для развития гипогликемии может потребоваться коррекция дозы глимепирида или всей терапии. Это также относится к возникновению интеркуррентных заболеваний во время лечения или изменению образа жизни пациентов.

Те симптомы гипогликемии, которые отражают адренергическую контррегуляцию организма в ответ на гипогликемию (см. раздел «Побочное действие»), могут быть слабо выраженными или отсутствовать при постепенном развитии гипогликемии, у пациентов пожилого возраста, пациентов с нейропатией вегетативной нервной системы или пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин и другие симпатолитические средства.

Гипогликемия может быть быстро устранена при немедленном приеме быстро усваивающихся углеводов (глюкозы или сахарозы).

Как и при приеме других производных сульфонилмочевины, несмотря на первоначальное успешное купирование гипогликемии, гипогликемия может возобновиться. Поэтому пациенты должны оставаться под постоянным наблюдением.

При тяжелой гипогликемии дополнительно требуется немедленное лечение и наблюдение врача, а в некоторых случаях — госпитализация пациента.

Во время лечения глимепиридом требуется проведение регулярного контроля функции печени и картины периферической крови (особенно количества лейкоцитов и тромбоцитов).

Поскольку отдельные побочные действия, такие как тяжелая гипогликемия, серьезные изменения картины крови, тяжелые аллергические реакции, печеночная недостаточность, могут при определенных обстоятельствах представлять собой угрозу для жизни, в случае развития нежелательных или тяжелых реакций больному необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами. В случае развития гипогликемии или гипергликемии, особенно в начале лечения или после изменения лечения, или когда препарат не принимается регулярно, возможно снижение внимания и скорости психомоторных реакций. Это может нарушить способность пациента управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.